Viaflex Glucosa Baxter 70% soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Viaflex Glucosio Baxter 70% soluzione per infusione

Principio attivo: Glucosio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima che le venga somministrato questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Viaflex Glucosio 70% e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflex Glucosio 70%
3. Come usare Viaflex Glucosio 70%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Viaflex Glucosio 70%
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Viaflex Glucosio 70% e a cosa serve

Viaflex Glucosio 70% è una soluzione di zucchero (glucosio) in acqua. Il glucosio è una delle principali fonti di energia per l'organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 2800 chilocalorie per litro.

Viaflex Glucosio 70% è indicato per:

• fornire una fonte di carboidrati (zucchero) da solo o, se necessario, per nutrizione parenterale. La nutrizione parenterale viene utilizzata per alimentare pazienti che non possono assumere cibo per via orale. Viene effettuata mediante infusione (iniezione lenta) attraverso una vena.
• prevenire o trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
• fornire al paziente liquidi aggiuntivi quando l'organismo non ha sufficiente acqua (disidratazione) e necessita di carboidrati (zucchero) extra.
• come soluzione di supporto per la somministrazione di altri farmaci compatibili.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflex Glucosio 70%

NON deve ricevere Viaflex Glucosio 70% se soffre di uno dei seguenti disturbi:

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),

• se soffre di diabete non adeguatamente trattato, per cui la concentrazione ematica di glucosio è superiore alla norma (diabete scompensato),

• perdita di coscienza (coma iperosmolare). Si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in caso di diabete non adeguatamente trattato,

• fluidificazione del sangue dovuta all’aggiunta di troppo liquido (emodiluizione),

• quando è presente un eccesso di liquido negli spazi extracellulari del corpo (iperidratazione extracellulare),

• quando il volume ematico nei vasi sanguigni è superiore al normale (ipervolemia),

• concentrazione ematica di glucosio superiore alla norma (iperglicemia),

• concentrazione ematica di lattato superiore alla norma (iperlattatemia),

• insufficienza renale grave (quando i reni non funzionano correttamente e si rende necessaria la dialisi),

• insufficienza cardiaca non compensata. Se l’insufficienza cardiaca non è stata adeguatamente trattata e provoca sintomi come:

• difficoltà respiratorie,

• gonfiore delle caviglie,

• accumulo di liquido sotto la pelle, che interessa l’intero organismo, compresi cervello e polmoni (edema generalizzato),

• malattia epatica che provoca accumulo di liquido nell’addome (cirrosi ascitica),

• qualsiasi altra condizione che influisce sulla capacità del suo organismo di regolare i livelli di zucchero,

• intolleranza (ipersensibilità) al glucosio, che può verificarsi in pazienti con allergia al mais.

NON deve ricevere soluzioni per infusione contenenti glucosio, inclusa Viaflex Glucosio 70%, nelle prime 24 ore successive a un trauma cranico.

Se viene aggiunto un altro medicinale alla sua soluzione per infusione, legga il foglio illustrativo di tale medicinale per assicurarsi che possa assumerlo.

Avvertenze e precauzioni

Viaflex Glucosio 70% è una soluzione ipertonica (concentrata). Il medico terrà conto di ciò nel calcolare la quantità di soluzione da somministrare.

Se ha sviluppato o ha avuto in precedenza una delle seguenti malattie, informi il medico.

• Diabete,

• insufficienza renale,

• una malattia acuta grave e potenzialmente letale (malattia critica acuta),

• informi il medico se ha subito un trauma cranico nelle ultime 24 ore,

• aumento della pressione all’interno del cranio (ipertensione intracranica),

• ictus dovuto a un coagulo in un vaso sanguigno (ictus cerebrale),

• malattia cardiaca (insufficienza cardiaca),

• malattia polmonare (insufficienza respiratoria),

• riduzione della produzione di urina (oliguria o anuria),

• eccesso di acqua nel corpo (intossicazione da acqua),

• livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia),

• allergia al mais (Viaflex Glucosio 70% contiene zucchero derivato dal mais).

• Se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola i fluidi nel corpo. Può avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio, se:

• ha avuto una malattia improvvisa e grave,

• ha dolore,

• è stato sottoposto a intervento chirurgico,

• ha infezioni, ustioni o lesioni cerebrali,

• ha malattie del cuore, fegato, reni o sistema nervoso centrale,

• assume determinati medicinali (vedere Altri medicinali e Viaflex Glucosio 70%).

Ciò può aumentare il rischio di livelli bassi di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello e morte. Il gonfiore del cervello aumenta il rischio di morte e danni cerebrali. Le persone a maggior rischio di gonfiore cerebrale sono:

• bambini,
• donne (in particolare se in età fertile),
• persone con problemi relativi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale.

Durante la somministrazione di questa infusione, il medico controllerà:

• la quantità di elettroliti come sodio e potassio presenti nel sangue (elettroliti plasmatici),
• la quantità di zucchero (glucosio),
• la quantità di liquido nel suo organismo (equilibrio idrico),
• l’acidità del sangue e delle urine (variazioni nell’equilibrio acido-base).

Il medico regolerà la quantità di soluzione per infusione da somministrare in base ai risultati degli esami. Questi esami indicheranno al medico se ha bisogno di potassio aggiuntivo, una sostanza chimica presente nel sangue. Se necessario, può essere somministrato per via endovenosa.

Poiché Viaflex Glucosio 70% contiene zucchero (glucosio), può provocare un aumento dei livelli ematici di zucchero (iperglicemia). In tal caso, il medico può:

• regolare la velocità di infusione,
• somministrarle insulina per ridurre i livelli ematici di zucchero,
• se necessario, somministrarle ulteriore potassio.

Questo è particolarmente importante:

• se soffre di diabete,
• se i suoi reni non funzionano correttamente come normalmente,
• se ha recentemente avuto un ictus (ictus ischemico acuto). I livelli elevati di zucchero nel sangue possono peggiorare gli effetti dell’ictus e influire sulla ripresa,
• se ha disturbi metabolici dovuti a denutrizione o a una dieta che non fornisce la giusta proporzione dei nutrienti necessari (malnutrizione),
• se ha livelli bassi di tiamina (vitamina B1). Ciò può verificarsi in caso di alcolismo cronico.

Questa soluzione non deve essere somministrata attraverso lo stesso ago utilizzato per una trasfusione di sangue, poiché ciò potrebbe danneggiare i globuli rossi o causarne l’aggregazione.

Il medico terrà conto del fatto che sta ricevendo nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per infusione in una vena). Durante un trattamento prolungato con Viaflex Glucosio 70%, potrebbe essere necessario ricevere nutrizione aggiuntiva.

Per ridurre il rischio di abbassamento dei livelli ematici di zucchero, il medico può modificare la velocità di somministrazione della nutrizione parenterale.

In base alla sua situazione specifica, possono essere aggiunti alla nutrizione parenterale nutrienti come vitamine, minerali, proteine e grassi per prevenire problemi e soddisfare i suoi fabbisogni giornalieri.

Per ridurre il rischio di aumento dei livelli ematici di zucchero, il medico potrebbe dover regolare i componenti della nutrizione parenterale secondo necessità.

Il fegato di alcuni pazienti può essere sottoposto a uno sforzo eccessivo durante la nutrizione parenterale. Il medico potrebbe richiedere esami del sangue per verificare la risposta del fegato e/o potrebbe modificare la nutrizione parenterale in base alla risposta.

Durante la nutrizione parenterale, potrebbe sviluppare un’infezione. Mantenere pulita la sacca di nutrizione e i tubi che conducono al corpo può aiutare a ridurre il rischio di infezione.

Poiché possono formarsi cristalli simili allo zucchero nelle sacche di nutrizione, è buona norma controllare attentamente il liquido nella sacca e nei tubi per assicurarsi che non siano presenti cristalli. Non utilizzi la sacca di nutrizione se osserva cristalli simili allo zucchero.

Se ha difficoltà respiratorie, richieda immediatamente assistenza medica.

Bambini

Viaflex Glucosio 70% deve essere somministrato con particolare cautela nei bambini.

I bambini devono ricevere Viaflex Glucosio 70% da un medico o un’infermiera. La quantità somministrata dovrà essere determinata da un medico specializzato nella cura pediatrica e dipenderà dall’età, dal peso e dallo stato di salute del bambino. Se viene utilizzato per somministrare o diluire un altro medicinale, o se vengono somministrati altri medicinali contemporaneamente, la dose potrebbe essere influenzata.

Durante la somministrazione dell’infusione ai bambini, il medico preleverà campioni di sangue e urine per controllare la quantità di elettroliti come il potassio nel sangue (elettroliti plasmatici).

I neonati – in particolare quelli nati prematuramente e con basso peso alla nascita – sono a maggior rischio di sviluppare livelli ematici di glucosio troppo bassi o troppo alti (ipoglicemia o iperglicemia). Per questo motivo necessitano di un monitoraggio rigoroso durante il trattamento con soluzioni di glucosio per via endovenosa, per garantire un controllo adeguato dei livelli ematici di zucchero e prevenire effetti avversi a lungo termine. Livelli bassi di zucchero nel sangue nei neonati possono causare convulsioni prolungate, coma e danni cerebrali. Livelli elevati di zucchero nel sangue possono causare emorragie cerebrali, infezioni batteriche o fungine, danni agli occhi (retinopatia del prematuro), infezioni nel tratto intestinale (enterocolite necrotizzante), problemi polmonari (displasia broncopolmonare), prolungamento della degenza ospedaliera e morte.

Quando viene somministrato a un neonato, la sacca di soluzione potrebbe essere collegata a un dispositivo pompa per infusione, che permette la somministrazione precisa della quantità necessaria nell’intervallo di tempo definito. Il medico o l’infermiera controlleranno il dispositivo per garantire una somministrazione sicura.

I bambini (inclusi i neonati e i bambini più grandi) ai quali viene somministrato Viaflex Glucosio 70% corrono un rischio maggiore di sviluppare livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia ipoosmotica) e un disturbo cerebrale dovuto a bassi livelli plasmatici di sodio (encefalopatia iponatrémica).

Altri medicinali e Viaflex Glucosio 70%

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Viaflex Glucosio 70% e qualsiasi altro medicinale assunto contemporaneamente possono influenzarsi reciprocamente.

NON utilizzi Viaflex Glucosio 70% con certe ormoni (catecolamine), inclusa adrenalina o steroidi, poiché aumentano il livello di zucchero nel sangue.

Consulti il medico se sta assumendo corticosteroidi (medicinali che riducono l’infiammazione), corticotropine o medicinali per il diabete.

Alcuni medicinali agiscono sull’ormone vasopressina. Questi possono includere:

• medicinali antidiabetici (clorpropamide),
• medicinali per il colesterolo (clofibrato),
• alcuni medicinali contro il cancro (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide),
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (utilizzati per trattare la depressione),
• antipsicotici o oppiacei per il sollievo del dolore grave,
• medicinali per il dolore e/o l’infiammazione (noti anche come FANS),
• medicinali che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come desmopressina (utilizzata per trattare aumento della sete e della minzione), terlipressina (utilizzata per trattare emorragie esofagee) e ossitocina (utilizzata per indurre il parto),
• medicinali antiepilettici (carbamazepina e oxcarbazepina),
• diuretici.

Uso di Viaflex Glucosio 70% con cibi e bevande

Deve chiedere al medico cosa può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Viaflex Glucosio 70% può essere utilizzato durante la gravidanza. Tuttavia, si deve prestare cautela quando si utilizza una soluzione di glucosio durante il parto.

Fertilità

Non ci sono dati sufficienti sull’effetto del glucosio sulla fertilità, tuttavia non ci si aspetta alcun effetto sulla stessa.

Allattamento

Non ci sono dati sufficienti sull’uso di una soluzione glucosata durante l’allattamento, tuttavia non ci si aspetta alcun effetto sulla stessa. Viaflex Glucosio 70% può essere utilizzato durante l’allattamento.

Tuttavia, se viene aggiunto un altro medicinale alla soluzione per infusione durante la gravidanza o l’allattamento, dovrà:

• consultare il medico,
• leggere il foglio illustrativo del medicinale che verrà aggiunto.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Viaflex Glucosio 70% non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

3. Come le verrà somministrato Viaflex Glucosio 70%

Viaflex Glucosio 70% le verrà somministrato da un medico o da un infermiere. Il medico deciderà la quantità di cui ha bisogno e il momento in cui deve essere somministrata. Questo dipenderà dalla sua età, dal peso, dallo stato fisico e dalla ragione del trattamento. La quantità che riceverà può anche essere influenzata da altri trattamenti in corso.

Non deve ricevere Viaflex Glucosio 70% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

Generalmente, Viaflex Glucosio 70% viene somministrato attraverso un tubo di plastica collegato a una vena grande del torace. Tuttavia, il medico potrebbe somministrarle il medicamento in un altro modo.

Viaflex Glucosio 70% deve essere somministrato lentamente per prevenire un'eccessiva produzione di urina (diuresi osmotica).

Prima e durante la perfusione, il medico controllerà:

• la quantità di liquido presente nel suo corpo
• l'acidità del sangue e delle urine
• la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare sodio, nei pazienti con livelli elevati dell'ormone vasopressina o che assumono altri farmaci che aumentano l'effetto della vasopressina).

Qualsiasi residuo non utilizzato della soluzione deve essere eliminato. NON deve ricevere Viaflex Glucosio 70% da una sacca già iniziata.

Se riceve una quantità maggiore di Viaflex Glucosio 70% rispetto a quella prescritta

Se riceve una quantità eccessiva di Viaflex Glucosio 70% (sopradosaggio), o se la somministrazione avviene troppo rapidamente o troppo frequentemente, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi:

• accumulo di liquido nei tessuti con conseguente gonfiore (edema) o intossicazione da acqua, con livelli di sodio nel sangue inferiori alla norma (iponatriemia),
• aumento del livello di zucchero nel sangre (iperglicemia),
• eccessiva concentrazione del sangue (iperosmolarità),
• presenza di glucosio nelle urine (glucosuria),
• aumento della quantità di urina prodotta (diuresi osmotica),
• perdita di acqua dall'organismo (disidratazione).

Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il medico. La perfusione verrà interrotta e le verrà somministrato un trattamento adeguato in base ai sintomi presentati.

Se prima del sopradosaggio era stato aggiunto un altro medicamento a Viaflex Glucosio 70%, anche tale medicamento potrebbe causare sintomi. Deve leggere l'elenco dei possibili effetti riportato nel foglio illustrativo del medicamento aggiunto.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare il Centro Antiveleni. Telefono 915.620.420

Interruzione della perfusione di Viaflex Glucosio 70%

Il medico deciderà quando interrompere la perfusione.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Potrebbero essere segni di una reazione allergica (ipersensibilità) molto grave o addirittura letale:

Gli effetti indesiderati possono includere:

• Reazioni di ipersensibilità, compresa una reazione allergica grave chiamata anafilassi (possibile manifestazione in pazienti con allergia al mais),

• difficoltà respiratorie,

• gonfiore della pelle del viso e delle labbra o gonfiore della gola,

• febbre,

• orticaria,

• eruzione cutanea,

• arrossamento della pelle (eritema cutaneo),

• brividi,

• alterazioni dei livelli degli elettroliti nel sangue (alterazioni elettrolitiche), comprese

• bassi livelli di sodio nel sangue che possono manifestarsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia iponatremica acuta). L’iponatriemia può causare danni cerebrali irreversibili e la morte a causa di un edema/cervello infiammato (vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni").

• bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia),

• bassi livelli di magnesio nel sangue (ipomagnesemia),

• bassi livelli di fosfato nel sangue (ipofosfatemìa),

• alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia),

• eccesso di liquido nei vasi sanguigni (emodiluizione e ipervolemia),

• zucchero nelle urine (glucosuria),

• reazioni legate alla via di somministrazione:

• febbre, reazione febbrile (piressia),

• sudorazione,

• infezione nel sito di iniezione,

• fuoriuscita della soluzione per infusione nei tessuti circostanti la vena (extravasazione). Ciò può danneggiare i tessuti e causare cicatrici,

• formazione di un coagulo (trombosi venosa) nel sito di infusione, con conseguente dolore, gonfiore o arrossamento nell’area del coagulo,

• irritazione e infiammazione della vena attraverso cui viene effettuata l’infusione (flebite). Può causare arrossamento, dolore o bruciore o gonfiore nella vena dell’infusione,

• reazione o dolore locale (arrossamento o gonfiore nel sito di infusione),

Se si verifica un qualsiasi effetto indesiderato, l’infusione deve essere interrotta.

Le verrà prescritto un trattamento adeguato in base ai sintomi manifestati.

Se alla soluzione per infusione è stato aggiunto un medicinale, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti dipenderanno dal medicinale aggiunto. Si raccomanda di leggere il foglio illustrativo di tale medicinale per conoscere l’elenco dei possibili effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Viaflex Glucosio 70%

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla busta e sulla confezione dopo "scad.". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non somministrare Viaflex Glucosio 70% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se l'unità è in qualche modo danneggiata.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viaflex Glucosio 70%

Il principio attivo è zucchero (glucosio): 70 g per litro.

L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viaflex Glucosio 70% è una soluzione trasparente, senza particelle visibili. Viene fornito in sacche di plastica in PVC (Viaflex). Ogni sacca è contenuta in una busta protettiva di plastica sigillata.

Le dimensioni delle sacche sono:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Le sacche sono fornite in scatole di cartone. Ogni scatola contiene una delle seguenti quantità:

• 20 sacche da 250 ml
• 20 sacche da 500 ml
• 10 sacche da 1000 ml

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia

Responsabile della fabbricazione:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines

Belgio

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2020.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Precauzioni speciali per lo smaltimento e altre manipolazioni:

La soluzione deve essere somministrata con un dispositivo sterile che includa un filtro, utilizzando una tecnica asettica. Il dispositivo deve essere riempito inizialmente con la soluzione per prevenire l'ingresso di aria nel sistema.

Utilizzare soltanto se la soluzione è trasparente, priva di particelle visibili e se la confezione non è danneggiata. Somministrare immediatamente dopo l'inserzione del dispositivo di infusione.

Non rimuovere la sacca dalla busta protettiva fino al momento dell'uso. La sacca interna mantiene la sterilità del prodotto.

Non collegare in serie contenitori di plastica. Questo tipo di utilizzo può causare embolie gassose dovute all'aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento della somministrazione del liquido contenuto nel contenitore secondario.

Lo smaltimento del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve essere effettuato in conformità con la normativa locale.

Smaltire dopo un singolo utilizzo.

Smaltire qualsiasi parte rimanente.

Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.

1- Per aprire

a- Estrarre la sacca dalla busta protettiva immediatamente prima dell'uso.

b- Verificare l'assenza di piccole perdite premendo con forza sulla sacca interna. Se si rilevano perdite, smaltire la soluzione poiché potrebbe non essere sterile.

c- Verificare la trasparenza della soluzione e l'assenza di particelle estranee. Smaltire la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.

2- Preparazione per la somministrazione

Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.

a- Appendere il contenitore tramite l'occhiello.

b- Rimuovere il rivestimento di plastica dalla via di uscita nella parte inferiore del contenitore.

• tenere con una mano la linguetta piccola del collo del tubo di uscita.
• tenere con l'altra mano la linguetta grande del tappo di chiusura e ruotare.
• il tappo si staccherà.

c- Utilizzare una tecnica asettica per preparare l'infusione.

d- Collegare il dispositivo di somministrazione. Consultare le istruzioni fornite con il dispositivo per il collegamento, il riempimento iniziale e la somministrazione della soluzione.

3- Tecniche per l'iniezione di farmaci aggiunti

Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili. Per aggiungere farmaci prima della somministrazione

a Disinfettare il punto di iniezione.

b Utilizzando una siringa con ago di calibro 19G a 22G, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.

c Mescolare accuratamente il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, muovere delicatamente i tubi mantenendoli in posizione verticale e mescolare.

Attenzione: non conservare sacche con farmaci aggiunti.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione

a Chiudere la pinza del dispositivo.

b Disinfettare il punto di iniezione.

c Utilizzando una siringa con ago di calibro 19G a 22G, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.

d Rimuovere il contenitore dal supporto IV e/o ruotarlo per posizionarlo verticalmente.

e Svuotare entrambi i tubi battendo delicatamente mentre il contenitore è in posizione verticale.

f Mescolare accuratamente la soluzione e il farmaco.

g Riposizionare il contenitore nella posizione di utilizzo, riaprire la pinza e proseguire la somministrazione.

1. Scadenza in uso (additivi)

La stabilità chimica e fisica dei farmaci aggiunti al pH di Viaflex Glucosio 70% nel contenitore Viaflex deve essere determinata prima dell'uso.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente, salvo che la ricostituzione sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione sono di responsabilità dell'utilizzatore.

1. Incompatibilità con farmaci aggiunti

La soluzione di glucosio non deve essere somministrata contemporaneamente, prima o dopo una trasfusione di sangue attraverso lo stesso dispositivo di infusione, poiché potrebbe verificarsi emolisi e formazione di coaguli.

Deve essere valutata l'incompatibilità dei farmaci da aggiungere con Viaflex Glucosio 70% prima della loro aggiunta.

In assenza di studi di incompatibilità, questo prodotto non deve essere miscelato con altri.

Consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua nell'intervallo di pH di Viaflex Glucosio 70% (pH da 3,2 a 6,5).

Quando viene aggiunto un farmaco compatibile a Viaflex Glucosio 70%, la soluzione deve essere somministrata immediatamente.

Non devono essere utilizzati farmaci aggiuntivi che non siano compatibili.