Viaflex Glucosa Baxter 50% roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Viaflex Glucosa Baxter 50% roztwór do wlewania

Substancja czynna: Glukoza

Przed zastosowaniem tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Viaflex Glucosa 50% i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viaflex Glucosa 50%
3. Jak stosować Viaflex Glucosa 50%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Viaflex Glucosa 50%
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Viaflex Glukoza 50% i kiedy się go stosuje

Viaflex Glukoza 50% to roztwór cukru (glukozy) w wodzie. Glukoza jest jednym z głównych źródeł energii dla organizmu. Ten roztwór do wlewu dożylnego dostarcza 2000 kilokalorii na litr.

Viaflex Glukoza 50% stosuje się w celu:

• dostarczenia źródła węglowodanów (cukru) samodzielnie lub, jeśli jest to wymagane, do żywienia dożylnego. Żywienie dożylnego stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmu w sposób tradycyjny. Wykonuje się je za pomocą wlewu (wolnego wstrzyknięcia) dożylnego.
• zapobiegania lub leczenia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)
• dostarczenia dodatkowej objętości płynu, gdy organizm nie ma wystarczającej ilości wody (odwodnienie) i wymaga dodatkowych węglowodanów (cukru).

jako roztwór wspomagający do podawania innych leków, z którymi jest kompatybilny.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viaflex Glukoza 50%

Nie należy podawać Viaflex Glukoza 50%, jeśli występuje jedna z następujących sytuacji:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz cukrzycę nieleczoną odpowiednio, wskutek czego stężenie glukozy we krwi jest wyższe niż normalne (niezrównoważona cukrzyca),
• utrata przytomności (śpiączka hiperosmolarna) – rodzaj śpiączki, który może wystąpić u osób z cukrzycą nieleczoną odpowiednio,
• rozcieńczenie krwi spowodowane nadmiernym wprowadzeniem płynu (hemodylucja),
• nadmiar płynu w przestrzeniach zewnątrzkomórkowych organizmu (hiperhydratacja zewnątrzkomórkowa),
• zwiększenie objętości krwi w naczyniach krwionośnych powyżej normy (hiperwolemia),
• podwyższone stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia),
• podwyższone stężenie mleczanu we krwi (hiperlaktemia),
• ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo i konieczna jest dializa),
• niezrównoważona niewydolność serca – gdy niewydolność serca nie jest odpowiednio leczona i powoduje objawy takie jak:
  • trudności w oddychaniu,
  • obrzęki kostek,
• gromadzenie się płynu pod skórą, obejmujące cały organizm, w tym mózg i płuca (ogólny obrzęk),
• choroba wątroby powodująca gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wysiękowa marskość wątroby),
• inne stanowisko chorobowe wpływające na regulację poziomu cukru we krwi,
• nietolerancja (nadwrażliwość) glukozy – może wystąpić u pacjentów uczulonych na kukurydzę.

Nie należy podawać roztworów do wlewu dożylnego zawierających glukozę, w tym Viaflex Glukoza 50%, w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie głowy.

Jeśli do roztworu do wlewu dożylnego dodano inny lek, należy zapoznać się z ulotką do tego leku, aby upewnić się, że można go stosować.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Viaflex Glukoza 50% to roztwór hipertoniczny (stężony). Lekarz weźmie to pod uwagę przy ustalaniu dawki do podania.

Jeśli wystąpiła lub występowała u Ciebie któraś z poniższych chorób, należy poinformować lekarza:

• cukrzyca,
• niewydolność nerek,
• ciężki, potencjalnie śmiertelny stan chorobowy (ostra choroba krytyczna),
• poinformuj lekarza, jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin doznałeś urazu głowy,
• podwyższone ciśnienie wewnątrz czaszki (hipertensja wewnątrzczaszkowa),
• udar mózgu spowodowany zatorowaniem naczynia mózgowego (udar niedokrwienny),
• choroba serca (niewydolność serca),
• choroba płuc (niewydolność oddechowa),
• zmniejszona produkcja moczu (oliguria lub anuria),
• nadmiar wody w organizmie (zatrucie wodne),
• obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• uczulenie na kukurydzę (Viaflex Glukoza 50% zawiera cukier pochodzący z kukurydzy).

Jeśli masz stan chorobowy, który może powodować podwyższone stężenie wazopresyny – hormonu regulującego gospodarkę płynami w organizmie. Nadmiar wazopresyny może wystąpić, gdy:

• wystąpiła nagła, ciężka choroba,
• odczuwasz ból,
• przeszedłeś operację,
• masz infekcję, oparzenia lub uraz mózgu,
• chorujesz na choroby serca, wątroby, nerek lub układu nerwowego,
• przyjmujesz niektóre leki (zobacz inne leki i Viaflex Glukoza 50%).

Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia hiponatremii i spowodować bóle głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i trwałego uszkodzenia mózgu. Osoby z największym ryzykiem obrzęku mózgu to:

• dzieci,
• kobiety (szczególnie w wieku rozrodczym),
• osoby z zaburzeniami gospodarki płynami mózgowo-rdzeniowymi, np. z powodu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienia wewnątrzczaszkowego lub urazu mózgu.

Podczas podawania tego wlewu lekarz będzie kontrolował:

• poziom elektrolitów, takich jak sód i potas we krwi (elektrolity osocza),
• poziom glukozy (cukru),
• ilość płynu w organizmie (bilans wodny),
• pH krwi i moczu (zmiany w bilansie kwasowo-zasadowym).

Lekarz dostosuje dawkę roztworu do wlewu dożylnego na podstawie wyników badań. Badania te pozwolą lekarzowi ocenić, czy potrzebujesz dodatkowego potasu – substancji chemicznej obecnej we krwi. W razie potrzeby potas może być podany dożylnie.

Ponieważ Viaflex Glukoza 50% zawiera cukier (glukozę), może spowodować podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia). W takim przypadku lekarz może:

• dostosować szybkość wlewu,
• podać insulę w celu obniżenia poziomu cukru we krwi,
• w razie potrzeby podać dodatkowy potas.

Jest to szczególnie ważne:

• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo,
• jeśli niedawno doznałeś udaru mózgu (ostry udar niedokrwienny). Podwyższone stężenie cukru we krwi może pogorszyć skutki udaru i wpłynąć na proces rekonwalescencji,
• jeśli masz zaburzenia metaboliczne spowodowane głodówką lub dietą niewłaściwą pod względem proporcji niezbędnych składników odżywczych (niedożywienie),
• jeśli masz niski poziom witaminy B1 (tiaminy). Może to wystąpić u osób z przewlekłym alkoholizmem.

Ten roztwór nie powinien być podawany za pomocą tej samej igły, co przetaczanie krwi, ponieważ może to uszkodzić czerwone krwinki lub spowodować ich agregację.

Lekarz weźmie pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie dożylne (podawane przez infuzję do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Viaflex Glukoza 50% może być konieczne dodatkowe żywienie.

Aby zmniejszyć ryzyko spadku poziomu cukru we krwi, lekarz może dostosować szybkość podawania żywienia dożylnego.

W zależności od indywidualnej sytuacji, do żywienia dożylnego mogą być dodawane składniki odżywcze, takie jak witaminy, minerały, białka i tłuszcze, aby zapobiec powikłaniom i zaspokoić codzienne potrzeby organizmu.

Aby zmniejszyć ryzyko wzrostu poziomu cukru we krwi, lekarz może dostosować składniki żywienia dożylnego w miarę potrzeby.

Wątroba niektórych pacjentów może być przeciążona podczas żywienia dożylnego. Lekarz może zalecić badania laboratoryjne, aby ocenić funkcję wątroby, i/lub dostosować żywienie dożylne w zależności od odpowiedzi organizmu.

Podczas żywienia dożylnego może dojść do infekcji. Utrzymywanie czystości worka z pożywką i przewodów prowadzących do organizmu może zmniejszyć ryzyko infekcji.

Ponieważ w workach z pożywką mogą tworzyć się kryształki przypominające cukier, zaleca się dokładne sprawdzanie płynu w worku i przewodzie pod kątem obecności takich kryształków. Nie należy używać worka z pożywką, jeśli widoczne są kryształki przypominające cukier.

Jeśli masz trudności z oddychaniem, natychmiast wezwij pomoc medyczną.

Dzieci

Viaflex Glukoza 50% należy podawać dzieciom z szczególną ostrożnością.

Dzieci powinny otrzymywać Viaflex Glukoza 50% wyłącznie od lekarza lub pielęgniarki. Dawkę ustala lekarz specjalizujący się w leczeniu dzieci, uwzględniając wiek, wagę i stan dziecka. Jeśli roztwór jest stosowany do rozcieńczania lub podania innego leku, dawka może ulec zmianie.

Podczas podawania wlewu dziecku lekarz będzie pobierał próbki krwi i moczu w celu monitorowania poziomu elektrolitów, takich jak potas we krwi (elektrolity osocza).

Noworodki – szczególnie wcześni i urodzeni z niską masą ciała – są bardziej narażeni na wystąpienie zbyt niskiego lub zbyt wysokiego poziomu glukozy we krwi (hipo- lub hiperglikemia). Dlatego wymagają ścisłej kontroli podczas leczenia roztworami glukozy dożylnej, aby zapewnić odpowiedni poziom cukru we krwi i uniknąć możliwych długofalowych skutków ubocznych. Niski poziom cukru we krwi u noworodków może powodować długotrwałe drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysoki poziom cukru we krwi może prowadzić do krwotoków w mózgu, infekcji bakteryjnych lub grzybiczych, uszkodzenia oczu (retinopatia przedwczesnych), infekcji przewodu pokarmowego (necrotyzujące zapalenie jelit), problemów z płucami (dysplazja oskrzelowo-płucna), wydłużenia pobytu w szpitalu i śmierci.

Podczas podawania noworodkowi roztwór może być podłączony do pompy wlewu dożylnego, która umożliwia dokładne podanie odpowiedniej dawki w ustalonym czasie. Lekarz lub pielęgniarka będą monitorować urządzenie, aby zapewnić bezpieczne podanie.

Dzieci (w tym noworodki i starsze dzieci), którym podaje się Viaflex Glukoza 50%, są bardziej narażone na wystąpienie niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremia hipooksymotyczna) i zaburzenia mózgu spowodowanego niskim stężeniem sodu w osoczu (encefalopatia hiponatremiczna).

Inne leki i Viaflex Glukoza 50%

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Viaflex Glukoza 50% i inne leki przyjmowane jednocześnie mogą wpływać na siebie nawzajem.

Nie należy stosować Viaflex Glukoza 50% z niektórymi hormonami (katecholaminami), w tym adrenalina lub steroidami, ponieważ zwiększają poziom cukru we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz glikokortykosteroidy (leki przeciwwzapalne), kortykotropinę lub leki na cukrzycę.

Niektóre leki wpływają na działanie hormonu wazopresyny. Mogą to obejmować:

• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid),
• leki na cholesterol (klofibrat),
• niektóre leki przeciwnowotworowe (winkrystyna, ifosfamida, cyklofosfamid),
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji),
• leki przeciwwstrząsowe lub opioidy stosowane w leczeniu silnego bólu,
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (tzw. NSAID),
• leki imitujące lub nasilające działanie wazopresyny, takie jak desmopresyna (stosowana w leczeniu nadmiernego pragnienia i oddawania moczu), terlipresyna (w leczeniu krwawienia z przełyku) i oksytocyna (w wywoływaniu porodu),
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina),
• diuretyki.

Stosowanie Viaflex Glukoza 50% z pokarmami i napojami

Powinieneś zapytać lekarza, co możesz jeść lub pić.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Viaflex Glukoza 50% może być stosowany w czasie ciąży. Należy jednak zachować ostrożność przy podawaniu roztworu glukozy podczas porodu.

Rozrodczość

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu glukozy na płodność, jednak nie oczekuje się żadnego wpływu.

Karmienie piersią

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania roztworu glukozowego w czasie karmienia piersią, jednak nie oczekuje się żadnego wpływu. Viaflex Glukoza 50% może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jednak jeśli do roztworu do wlewu dożylnego dodano inny lek w czasie ciąży lub karmienia piersią, należy:

• skonsultować się z lekarzem,
• przeczytać ulotkę do dodawanego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Viaflex Glukoza 50% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak będzie podawany Viaflex Glukoza 50%

Viaflex Glukoza 50% będzie podawany przez lekarza lub pielęgniara. Ilość i częstotliwość podawania leku zostanie określona przez lekarza. Będzie zależeć od wieku, masy ciała, stanu zdrowia oraz powodu leczenia. Ilość podawanego roztworu może również zależeć od innych terapii, które otrzymuje się w tym czasie.

Nie należy podawać Viaflex Glukoza 50%, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Zazwyczaj Viaflex Glukoza 50% podaje się za pomocą plastikowego przewodu wprowadzonego do dużej żyły w klatce piersiowej. Jednakże lekarz może zastosować inną metodę podania leku.

Viaflex Glukoza 50% należy podawać powoli, aby zapobiec nadmiernemu wydzielaniu moczu (tzw. diurezie osmotycznej).

Przed i podczas wlewu lekarz będzie kontrolował:

• ilość płynu w organizmie,
• poziom odczynu krwi i moczu,
• stężenie elektrolitów w organizmie (szczególnie sodu u pacjentów z wysokim poziomem hormonu wazopresyny lub przyjmujących inne leki zwiększające działanie wazopresyny).

Każda niewykorzystana pozostałość roztworu powinna zostać usunięta. NIE należy podawać Viaflex Glukoza 50% z otwartej worki.

Podanie zbyt dużej dawki Viaflex Glukoza 50%

Jeśli podana zostanie zbyt duża dawka Viaflex Glukoza 50% (przedawkowanie), lub jeśli lek zostanie podany zbyt szybko lub zbyt często, mogą wystąpić następujące objawy:

• gromadzenie się płynu w tkankach powodujące obrzęki (oedema) lub zatrucie wodne, z obniżonym stężeniem sodu we krwi (hiponatremia),
• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia),
• zwiększone stężenie osmotyczne krwi (hiperozmotyczność),
• obecność glukozy w moczu (hiperglikuria),
• zwiększone wydzielanie moczu (diureza osmotyczna),
• utrata wody z organizmu (odwodnienie).

Jeśli wystąpią u Pana/Pani którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wlew zostanie wówczas przerwany, a leczenie dostosowane do występujących objawów.

Jeśli do Viaflex Glukoza 50% dodano przed nadmiernym podaniem inny lek, może on również powodować objawy. Należy zapoznać się z listą możliwych skutków ubocznych w ulotce do dodanego leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 915 620 420

Przerwanie wlewu Viaflex Glukoza 50%

Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać ten wlew.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego produktu, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli uznasz, że któreś z doświadczanych przez Ciebie działania niepożądane są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Mogą to być objawy bardzo ciężkiej, a nawet śmiertelnej reakcji alergicznej (nadwrażliwości):

Do działań niepożądanych może należeć:

• Reakcje nadwrażliwościowe, w tym ciężka reakcja alergiczna zwana anafilaksją (potencjalne objawy u pacjentów z alergią na kukurydzę),

• trudności w oddychaniu,

• obrzęk skóry twarzy i warg lub obrzęk gardła,

• gorączka,

• wysypka (kręsinki),

• wyprysk,

• zaczerwienienie skóry (rumień skóry),

• dreszcze,

• zmiany stężenia elektrolitów we krwi (zaburzenia elektrolitowe), w tym:

• obniżone stężenie sodu we krwi, które może wystąpić podczas hospitalizacji (hiponatremia szpitalna) oraz związane z tym zaburzenie neurologiczne (encefalopatia hiponatremiczna ostra). Hiponatremia może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń mózgu i śmierci spowodowanej obrzękiem / zapaleniem mózgu (zobacz także sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• obniżone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia),

• obniżone stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia),

• obniżone stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatazja),

• podwyższone stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia),

• nadmiar płynu w naczyniach krwionośnych (hemodylucja i hipowolemia),

• obecność glukozy w moczu (glukozuria),

• reakcje związane z drogą podania:

• gorączka, reakcja gorączkowa (pireksja),

• pocenie się,

• infekcja w miejscu wstrzyknięcia,

• wyciek roztworu do wlewu do tkanek otaczających żyłę (ekstrawazacja). Może to uszkodzić tkanki i prowadzić do blizn,

• powstawanie skrzepliny (trombosis żylna) w miejscu wlewu, powodujące ból, obrzęk lub zaczerwienienie w okolicy skrzepliny,

• podrażnienie i zapalenie żyły, przez którą podawany jest wlew (zakrzepowe zapalenie żył). Może powodować zaczerwienienie, ból, pieczenie lub obrzęk w żyłach, przez które podawany jest wlew,

• reakcja lokalna lub ból (zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wlewu),

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy przerwać wlew.

Zostanie Ci przepisane leczenie odpowiednie do objawów.

Jeśli do roztworu do wlewu został dodany lek, może on również powodować działania niepożądane. Będą one zależeć od dodanego leku. Należy przeczytać ulotkę do tego leku, aby uzyskać listę możliwych objawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Viaflex Glukoza 50%

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na worku i opakowaniu po oznaczeniu „cad.” Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie należy podawać Viaflex Glukoza 50%, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki, lub jeśli opakowanie jest uszkodzone w jakikolwiek sposób.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Viaflex Glukoza 50%

Substancją czynną jest cukier (glukoza): 50 g na litr.

Innym składnikiem jest woda do wstrząsów.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viaflex Glukoza 50% to przezroczysty roztwór bez widocznych cząstek. Dostarczany jest w workach z tworzywa sztucznego PVC (Viaflex). Każdy worek jest opakowany w ochronny, plastikowy, szczelnie zamknięty worek zewnętrzny.

Wielkości worków to:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Worki są dostarczane w tekturowych pudełkach. Każde pudełko zawiera jedną z następujących ilości:

• 20 worków po 250 ml
• 20 worków po 500 ml
• 10 worków po 1000 ml

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines

Belgia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---

Informacja przeznaczona wyłącznie dla specjalistów medycznych:

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i inne manipulacje:

Roztwór należy podawać za pomocą sterylnego zestawu zawierającego filtr, stosując technikę bezpyłową. Zestaw należy napełnić roztworem, aby zapobiec dostaniu się powietrza do układu.

Używać tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu zestawu do wlewania.

Nie usuwać worka z zewnętrznego opakowania ochronnego przed momentem użycia. Wewnętrzny worek zapewnia sterylność produktu.

Nie łączyć worków z tworzywa sztucznego w układzie szeregowym. Taki sposób użytkowania może prowadzić do zatoru powietrzem spowodowanego powietrzem resztkowym przenoszonym z opakowania pierwotnego przed ukończeniem podania płynu z opakowania wtórnego.

Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.

Wyrzucić po jednym użyciu.

Wyrzucić każdą niewykorzystaną pozostałość.

Nie podłączać ponownie częściowo używanych worków.

1- Aby otworzyć

a- Wyjąć worek z zewnętrznego opakowania ochronnego tuż przed użyciem.

b- Sprawdzić brak małych wycieków, silnie naciskając na wewnętrzny worek. W przypadku wykrycia wycieków, wyrzucić roztwór, ponieważ może nie być sterylny.

c- Sprawdzić przezroczystość roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzucić roztwór, jeśli nie jest przezroczysty lub zawiera obce cząstki.

2- Przygotowanie do podania

Używać sterylnego sprzętu do przygotowania i podania.

a- Zawiesić opakowanie za ucho.

b- Usunąć plastikowy korek z wyjścia w dolnej części opakowania.

• jedną ręką trzymać mały język u szyjki rurki wylotowej.
• drugą ręką trzymać duży język pokrywy zamykającej i obrócić.
• pokrywa się odkręci.

c- Stosować technikę bezpyłową przy przygotowywaniu wlewu.

d- Podłączyć zestaw do podania. Zapoznać się z instrukcjami dołączonymi do zestawu dotyczącymi jego podłączenia, napełnienia i podania roztworu.

3- Techniki wstrzykiwania dodatkowego leku

Ostrzeżenie: Dodane leki mogą być niekompatybilne. Aby dodać lek przed podaniem

a- Zdezynfekować miejsce wstrzykiwania.

b- Używając strzykawki z igłą kalibru 19G do 22G, nakłuć samo-zamykające się miejsce wstrzykiwania i wstrzyknąć lek.

c- Starannie wymieszać lek z roztworem. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie poruszać rurkami w pionowej pozycji i mieszać.

Ostrzeżenie: Nie przechowywać worków z dodanym lekiem.

Aby dodać lek podczas podawania

a- Zamknąć zacisk na zestawie.

b- Zdezynfekować miejsce wstrzykiwania.

c- Używając strzykawki z igłą kalibru 19G do 22G, nakłuć samo-zamykające się miejsce wstrzykiwania i wstrzyknąć lek.

d- Zdjąć opakowanie z uchwytu do wlewu i/lub obrócić, aby ustawić je w pozycji pionowej.

e- Opróżnić obie rurki, delikatnie uderzając w nie, gdy opakowanie znajduje się w pozycji pionowej.

f- Starannie wymieszać roztwór i lek.

g- Ponownie ustawić opakowanie w pozycji do użytkowania, ponownie otworzyć zacisk i kontynuować podawanie.

1. Okres przydatności do użycia (dodatki)

Należy określić stabilność chemiczną i fizyczną leków dodanych do roztworu Viaflex Glukoza 50% w opakowaniu Viaflex przed ich użyciem.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt powinien być używany natychmiast, chyba że rekonstytucja została przeprowadzona w warunkach kontrolowanej i zwalidowanej aseptyki. Jeśli nie jest używany natychmiast, warunki i czas przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.

1. Niekompatybilność dodanych leków

Roztworu glukozy nie należy podawać jednocześnie, przed lub po podaniu krwi za pomocą tego samego zestawu do wlewu, ponieważ może to prowadzić do hemolizy i powstawania skrzeplin.

Należy ocenić niekompatybilność leków, które mają być dodane do Viaflex Glukoza 50%, przed ich dodaniem.

W przypadku braku badań dotyczących niekompatybilności, tego produktu nie wolno mieszać z innymi.

Należy zapoznać się z ulotką do leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie w zakresie pH roztworu Viaflex Glukoza 50% (pH od 3,2 do 6,5).

Po dodaniu kompatybilnego leku do Viaflex Glukoza 50%, roztwór należy podawać natychmiast.

Nie należy stosować dodatkowych leków, które nie są kompatybilne.