Viaflex Glucosio Baxter 50% soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Viaflex Glucosio Baxter 50% soluzione per infusione

Principio attivo: Glucosio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima che le venga somministrato questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Viaflex Glucosio 50% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflex Glucosio 50%
3. Come usare Viaflex Glucosio 50%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Viaflex Glucosio 50%
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Viaflex Glucosio 50% e a cosa serve

Viaflex Glucosio 50% è una soluzione di zucchero (glucosio) in acqua. Il glucosio è una delle principali fonti di energia per l'organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 2000 chilocalorie per litro.

Viaflex Glucosio 50% è utilizzato per:

• fornire una fonte di carboidrati (zucchero) da solo o, se necessario, per nutrizione parenterale. La nutrizione parenterale viene utilizzata per alimentare pazienti che non possono mangiare. Viene effettuata mediante infusione (iniezione lenta) attraverso una vena.
• prevenire o trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia)
• fornire al paziente liquidi aggiuntivi quando l'organismo non ha sufficiente acqua (disidratazione) e necessita di carboidrati (zucchero) extra.

come soluzione di supporto per la somministrazione di altri farmaci compatibili.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflex Glucosio 50%

NON deve assumere Viaflex Glucosio 50% se soffre di una delle seguenti condizioni:

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se soffre di diabete non adeguatamente trattato, per cui la concentrazione ematica di glucosio è superiore alla norma (diabete scompensato),

• perdita di coscienza (coma iperosmolare). Si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in caso di diabete non adeguatamente trattato,

• fluidificazione del sangue dovuta all’aggiunta eccessiva di liquidi (emodiluizione),

• presenza eccessiva di liquido negli spazi extracellulari del corpo (iperidratazione extracellulare),

• volume ematico superiore al normale nei vasi sanguigni (ipervolemia),

• concentrazione ematica di glucosio superiore alla norma (iperglicemia),

• concentrazione ematica di lattato superiore alla norma (iperlattatemia),

• insufficienza renale grave (quando i reni non funzionano correttamente e si richiede dialisi),

• insufficienza cardiaca non compensata. Se l’insufficienza cardiaca non è stata adeguatamente trattata e provoca sintomi come:

• difficoltà respiratorie,

• gonfiore alle caviglie,

• accumulo di liquido sotto la pelle che interessa l’intero organismo, compresi cervello e polmoni (edema generalizzato),

• malattia epatica che provoca accumulo di liquido nell’addome (cirrosi ascitica),

• qualsiasi altra condizione che influisca sulla capacità del suo organismo di regolare il livello di zucchero,

• intolleranza (ipersensibilità) al glucosio, che può verificarsi in pazienti allergici al mais.

NON deve assumere soluzioni per infusione contenenti glucosio, inclusa Viaflex Glucosio 50%, nelle prime 24 ore successive a un trauma cranico.

Se viene aggiunto un altro medicinale alla sua soluzione per infusione, legga il foglio illustrativo di tale medicinale per assicurarsi che possa assumerlo.

Avvertenze e precauzioni

Viaflex Glucosio 50% è una soluzione ipertonica (concentrata). Il medico terrà conto di questo aspetto nel calcolare la quantità di soluzione da somministrare.

Informi il medico se ha sviluppato o sviluppa una delle seguenti malattie.

• Diabete,

• insufficienza renale,

• malattia acuta grave e potenzialmente letale (condizione critica acuta),

• informi il medico se ha subito un trauma cranico nelle ultime 24 ore,

• aumento della pressione all’interno del cranio (ipertensione intracranica),

• ictus dovuto a un coagulo in un vaso sanguigno (ictus cerebrale),

• malattia cardiaca (insufficienza cardiaca),

• malattia polmonare (insufficienza respiratoria),

• riduzione della produzione di urina (oliguria o anuria),

• eccesso di acqua nel corpo (intossicazione da acqua),

• livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia),

• allergia al mais (Viaflex Glucosio 50% contiene zucchero derivato dal mais).

• Se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola i fluidi nel corpo. Potrebbe avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio perché:

• ha avuto una malattia improvvisa e grave,

• ha dolore,

• è stato sottoposto a intervento chirurgico,

• ha infezioni, ustioni o lesioni cerebrali,

• ha malattie del cuore, fegato, reni o sistema nervoso centrale,

• assume certi medicinali (vedere Altri medicinali e Viaflex Glucosio 50%).

Ciò può aumentare il rischio di livelli bassi di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello e morte. Il gonfiore del cervello aumenta il rischio di morte e danni cerebrali. Le persone a maggior rischio di gonfiore cerebrale sono:

• bambini,
• donne (in particolare se in età fertile),
• persone con problemi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale.

Durante la somministrazione di questa infusione, il medico controllerà:

• la quantità di elettroliti come sodio e potassio nel sangue (elettroliti plasmatici),
• la quantità di zucchero (glucosio),
• la quantità di liquido nel corpo (bilancio idrico),
• l’acidità del sangue e dell’urina (variazioni nell’equilibrio acido-base).

Il medico regolerà la quantità di soluzione per infusione da somministrare in base ai risultati degli esami. Questi test indicheranno al medico se ha bisogno di potassio aggiuntivo, una sostanza chimica presente nel sangue. Se necessario, può essere somministrato per via endovenosa.

Poiché Viaflex Glucosio 50% contiene zucchero (glucosio), può causare un aumento dei livelli ematici di zucchero (iperglicemia). In tal caso, il medico può:

• regolare la velocità di infusione,
• somministrare insulina per ridurre il livello di zucchero nel sangue,
• se necessario, somministrare ulteriore potassio.

Questo è particolarmente importante:

• se soffre di diabete,
• se i suoi reni non funzionano come dovrebbero,
• se ha recentemente avuto un ictus (ictus ischemico acuto). Livelli elevati di zucchero nel sangue possono peggiorare gli effetti dell’ictus e influire sulla ripresa,
• se ha disturbi metabolici dovuti a denutrizione o a una dieta che non fornisce la giusta proporzione di nutrienti necessari (malnutrizione),
• se ha livelli bassi di tiamina (vitamina B1). Questo può verificarsi in caso di alcolismo cronico.

Questa soluzione non deve essere somministrata attraverso lo stesso ago utilizzato per una trasfusione di sangue, poiché potrebbe danneggiare i globuli rossi o causarne l’aggregazione.

Il medico terrà conto del fatto che sta ricevendo nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per infusione endovenosa). Durante un trattamento prolungato con Viaflex Glucosio 50%, potrebbe essere necessario ricevere nutrizione aggiuntiva.

Per ridurre il rischio di abbassamento del livello di zucchero nel sangue, il medico può regolare la velocità di somministrazione della nutrizione parenterale.

In base alla sua situazione specifica, possono essere aggiunti nutrienti come vitamine, minerali, proteine e grassi alla nutrizione parenterale per prevenire problemi e soddisfare i suoi fabbisogni giornalieri.

Per ridurre il rischio di aumento del livello di zucchero nel sangue, il medico potrebbe dover regolare i componenti della nutrizione parenterale secondo necessità.

Il fegato di alcuni pazienti può essere sottoposto a uno sforzo eccessivo durante la nutrizione parenterale. Il medico potrebbe richiedere esami del sangue per valutare la risposta del fegato e/o potrebbe modificare la nutrizione parenterale in base alla risposta.

Durante la nutrizione parenterale, potrebbe sviluppare un’infezione. Mantenere pulita la sacca di nutrizione e i tubi che conducono al corpo può aiutare a ridurre il rischio di infezione.

Poiché possono formarsi cristalli simili allo zucchero nelle sacche di nutrizione, è buona norma controllare attentamente il liquido nella sacca e nei tubi per assicurarsi che non siano presenti cristalli. Non utilizzi la sacca di nutrizione se vede cristalli simili allo zucchero.

Se ha difficoltà respiratorie, richieda immediatamente assistenza medica.

Bambini

Viaflex Glucosio 50% deve essere somministrato con particolare cautela nei bambini.

I bambini devono ricevere Viaflex Glucosio 50% da un medico o un’infermiera. La quantità somministrata deve essere determinata da un medico specializzato nella cura pediatrica e dipenderà dall’età, dal peso e dallo stato di salute del bambino. Se viene utilizzato per somministrare o diluire un altro medicinale, o se vengono somministrati altri medicinali contemporaneamente, la dose potrebbe essere influenzata.

Durante la somministrazione dell’infusione ai bambini, il medico preleverà campioni di sangue e urina per controllare la quantità di elettroliti come il potassio nel sangue (elettroliti plasmatici).

I neonati – in particolare quelli nati prematuramente e con basso peso alla nascita – sono a maggior rischio di sviluppare livelli ematici di glucosio troppo bassi o troppo alti (ipoglicemia o iperglicemia). Per questo motivo necessitano di un monitoraggio rigoroso durante il trattamento con soluzioni di glucosio per via endovenosa, per garantire un controllo adeguato dei livelli di zucchero nel sangue ed evitare possibili effetti avversi a lungo termine. Livelli bassi di zucchero nel sangue nei neonati possono causare convulsioni prolungate, coma e danni cerebrali. Livelli elevati di zucchero nel sangue possono causare emorragie cerebrali, infezioni batteriche o fungine, danni agli occhi (retinopatia del prematuro), infezioni del tratto intestinale (enterocolite necrotizzante), problemi polmonari (displasia broncopolmonare), prolungamento della degenza ospedaliera e morte.

Quando viene somministrato a un neonato, la sacca di soluzione potrebbe essere collegata a un dispositivo pompa per infusione, che permette la somministrazione esatta della quantità necessaria nell’intervallo di tempo definito. Il medico o l’infermiere controlleranno il dispositivo per garantire una somministrazione sicura.

I bambini (inclusi i neonati e i bambini più grandi) a cui viene somministrato Viaflex Glucosio 50% corrono un rischio maggiore di sviluppare livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia ipoosmolare) e un disturbo cerebrale dovuto ai bassi livelli plasmatici di sodio (encefalopatia iponatrémica).

Altri medicinali e Viaflex Glucosio 50%

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Viaflex Glucosio 50% e qualsiasi altro medicinale assunto contemporaneamente potrebbero influenzarsi reciprocamente.

NON utilizzi Viaflex Glucosio 50% con certi ormoni (catecolamine), inclusa l’adrenalina o steroidi, poiché aumentano il livello di zucchero nel sangue.

Consulti il medico se sta assumendo corticosteroidi (medicinali che riducono l’infiammazione), corticotropine o medicinali per il diabete.

Alcuni medicinali agiscono sull’ormone vasopressina. Questi possono includere:

• medicinali antidiabetici (clorpropamide),
• medicinali per il colesterolo (clofibrato),
• alcuni medicinali antitumorali (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide),
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (utilizzati per trattare la depressione),
• antipsicotici o oppiacei per il sollievo del dolore grave,
• medicinali per il dolore e/o l’infiammazione (noti anche come FANS),
• medicinali che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come desmopressina (utilizzata per trattare l’aumento di sete e minzione), terlipressina (utilizzata per trattare il sanguinamento esofageo) e ossitocina (utilizzata per indurre il parto),
• medicinali antiepilettici (carbamazepina e ossicarbazepina),
• diuretici.

Uso di Viaflex Glucosio 50% con cibi e bevande

Dovrà chiedere al medico cosa può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Viaflex Glucosio 50% può essere utilizzato durante la gravidanza. Tuttavia, si deve prestare cautela quando si utilizza una soluzione di glucosio durante il parto.

Fertilità

Non vi sono dati sufficienti sull’effetto del glucosio sulla fertilità, anche se non ci si aspetta alcun effetto.

Allattamento

Non vi sono dati sufficienti sull’uso di una soluzione glucosata durante l’allattamento, anche se non ci si aspetta alcun effetto. Viaflex Glucosio 50% può essere utilizzato durante l’allattamento.

Tuttavia, se viene aggiunto un altro medicinale alla soluzione per infusione durante la gravidanza o l’allattamento, dovrà:

• consultare il medico,
• leggere il foglio illustrativo del medicinale da aggiungere.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Viaflex Glucosio 50% non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come le verrà somministrato Viaflex Glucosio 50%

Viaflex Glucosio 50% le verrà somministrato da un medico o da un infermiere. Il medico deciderà quanto deve ricevere e quando deve essere somministrato. Questo dipenderà dalla sua età, peso, stato fisico e dalla ragione del trattamento. La quantità che riceverà può anche essere influenzata da altri trattamenti in corso.

Non deve ricevere Viaflex Glucosio 50% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se la confezione è danneggiata in qualche modo.

Generalmente, Viaflex Glucosio 50% viene somministrato attraverso un tubo di plastica collegato a una vena grande del torace. Tuttavia, il medico potrebbe somministrarle il medicinale in un altro modo.

Viaflex Glucosio 50% deve essere somministrato lentamente per prevenire la produzione eccessiva di urina (diuresi osmotica).

Prima e durante la perfusione, il medico controllerà:

• la quantità di liquido presente nel suo corpo
• l’acidità del sangue e delle urine
• la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare sodio, nei pazienti con livelli elevati dell’ormone vasopressina o che assumono altri farmaci che aumentano l’effetto della vasopressina).

Qualsiasi residuo non utilizzato della soluzione deve essere eliminato. NON deve ricevere Viaflex Glucosio 50% da un sacca già iniziata.

Se riceve una quantità maggiore di Viaflex Glucosio 50% rispetto a quella prescritta

Se riceve una quantità eccessiva di Viaflex Glucosio 50% (sopradosaggio) o se viene somministrato troppo rapidamente o troppo spesso, possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• accumulo di liquido nei tessuti che provoca gonfiore (edema) o intossicazione da acqua, con livelli di sodio nel sangue inferiori alla norma (iponatriemia),
• livello di zucchero nel sangue più elevato del normale (iperglicemia),
• concentrazione eccessiva del sangue (iperosmolarità),
• presenza di glucosio nelle urine (glucosuria),
• aumento della quantità di urina prodotta (diuresi osmotica),
• perdita di acqua dall’organismo (disidratazione).

Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il medico. La perfusione verrà interrotta e le verrà somministrato un trattamento adeguato in base ai sintomi presenti.

Se alla soluzione Viaflex Glucosio 50% è stato aggiunto un altro medicinale prima della somministrazione eccessiva, anche tale medicinale potrebbe causare sintomi. Deve leggere l’elenco dei possibili effetti riportato nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 915.620.420

Interruzione della perfusione di Viaflex Glucosio 50%

Il medico deciderà quando interrompere questa perfusione.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Potrebbero essere segni di una reazione allergica (ipersensibilità) molto grave o addirittura letale:

Gli effetti indesiderati possono includere:

• Reazioni di ipersensibilità, compresa una reazione allergica grave chiamata anafilassi (possibile manifestazione in pazienti con allergia al mais),

• difficoltà respiratorie,

• gonfiore della pelle del viso e delle labbra o gonfiore della gola,

• febbre,

• orticaria,

• eruzione cutanea,

• arrossamento della pelle (eritema cutaneo),

• brividi,

• variazioni dei livelli di elettroliti nel sangue (alterazioni elettrolitiche), compresi

• bassi livelli di sodio nel sangue che possono manifestarsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia iponatremica acuta). L’iponatriemia può causare danni cerebrali irreversibili e la morte a causa di un edema/cervello infiammato (vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni").

• livelli bassi di potassio nel sangue (ipokaliemia),

• livelli bassi di magnesio nel sangue (ipomagnesemia),

• livelli bassi di fosfato nel sangue (ipofosfatemìa),

• livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia),

• eccesso di liquido nei vasi sanguigni (emodiluzione e ipervolemia),

• zucchero nelle urine (glucosuria),

• reazioni legate alla via di somministrazione:

• febbre, reazione febbrile (piressia),

• sudorazione,

• infezione nel sito di iniezione,

• fuoriuscita della soluzione per infusione nei tessuti circostanti la vena (extravasazione). Questo può danneggiare i tessuti e causare cicatrici,

• formazione di un coagulo (trombosi venosa) nel sito di infusione, che provoca dolore, gonfiore o arrossamento nell’area del coagulo,

• irritazione e infiammazione della vena attraverso cui viene effettuata l’infusione (flebite). Può causare arrossamento, dolore o bruciore o gonfiore nella vena dell’infusione,

• reazione o dolore locale (arrossamento o gonfiore nel sito di infusione),

Se si verifica un effetto indesiderato, l’infusione deve essere interrotta.

Le verrà prescritto un trattamento in base ai sintomi manifestati.

Se è stato aggiunto un medicinale alla soluzione per infusione, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti dipenderanno dal medicinale aggiunto. Deve leggere il foglio illustrativo di tale medicinale per ottenere un elenco dei possibili sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Viaflex Glucosio 50%

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sulla confezione, riportata dopo la sigla SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non somministrare Viaflex Glucosio 50% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se la confezione è danneggiata in qualche modo.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viaflex Glucosio 50%

Il principio attivo è lo zucchero (glucosio): 50 g per litro.

L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viaflex Glucosio 50% è una soluzione trasparente, senza particelle visibili. Viene fornito in sacche di plastica in PVC (Viaflex). Ogni sacca è contenuta in una busta protettiva di plastica sigillata.

Le dimensioni delle sacche sono:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Le sacche sono fornite in scatole di cartone. Ogni scatola contiene una delle seguenti quantità:

• 20 sacche da 250 ml
• 20 sacche da 500 ml
• 10 sacche da 1000 ml

Potrebbero essere commercializzate solo alcune dimensioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia

Responsabile della produzione:

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines

Belgio

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2020.

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Precauzioni particolari per lo smaltimento e altre manipolazioni:

La soluzione deve essere somministrata con un dispositivo sterile che includa un filtro, utilizzando una tecnica asettica. Il dispositivo deve essere riempito con la soluzione per prevenire l’ingresso di aria nel sistema.

Utilizzare soltanto se la soluzione è trasparente, priva di particelle visibili e se il contenitore non è danneggiato. Somministrare immediatamente dopo l’inserimento del dispositivo di infusione.

Non rimuovere l’unità dalla busta protettiva fino al momento dell’uso. La sacca interna mantiene la sterilità del prodotto.

Non collegare in serie contenitori di plastica. Questo tipo di utilizzo può causare embolie gassose dovute all’aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento della somministrazione del liquido contenuto nel contenitore secondario.

Lo smaltimento del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve essere effettuato in conformità con la normativa locale.

Smaltire dopo un singolo utilizzo.

Smaltire qualsiasi porzione residua.

Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.

1- Per aprire

a- Estrarre la sacca dalla busta protettiva immediatamente prima dell’uso.

b- Verificare l’assenza di piccole perdite premendo con forza sulla sacca interna. Se si rilevano perdite, smaltire la soluzione poiché potrebbe non essere sterile.

c- Verificare la trasparenza della soluzione e l’assenza di particelle estranee. Smaltire la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.

2- Preparazione per la somministrazione

Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.

a- Appendere il contenitore all’occhiello.

b- Rimuovere il tappo di plastica dalla via di uscita nella parte inferiore del contenitore.

• tenere con una mano la linguetta piccola del collo del tubo di uscita.
• tenere con l’altra mano la linguetta grande del tappo di chiusura e ruotare.
• il tappo si staccherà.

c- Utilizzare una tecnica asettica per preparare l’infusione.

d- Collegare il dispositivo di somministrazione. Consultare le istruzioni fornite con il dispositivo per il collegamento, il riempimento e la somministrazione della soluzione.

3- Tecniche per l’iniezione di farmaci aggiunti

Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili. Per aggiungere farmaci prima della somministrazione

a Disinfettare il punto di iniezione.

b Utilizzando una siringa con ago calibro 19G a 22G, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.

c Mescolare accuratamente il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, muovere delicatamente i tubi in posizione verticale e mescolare.

Attenzione: non conservare sacche con farmaci aggiunti.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione

a Chiudere la pinza del dispositivo.

b Disinfettare il punto di iniezione.

c Utilizzando una siringa con ago calibro 19G a 22G, perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.

d Rimuovere il contenitore dal supporto IV e/o girarlo per posizionarlo in verticale.

e Svuotare entrambi i tubi battendo delicatamente mentre il contenitore è in posizione verticale.

f Mescolare accuratamente la soluzione e il farmaco.

g Riposizionare il contenitore nella posizione d’uso, riaprire la pinza e proseguire la somministrazione.

1. Scadenza in uso (additivi)

La stabilità chimica e fisica dei farmaci aggiunti al pH di Viaflex Glucosio 50% nel contenitore Viaflex deve essere determinata prima dell’uso.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente, salvo che la ricostituzione sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione sono responsabilità dell’utilizzatore.

1. Incompatibilità con farmaci aggiunti

La soluzione di glucosio non deve essere somministrata contemporaneamente, prima o dopo una trasfusione di sangue attraverso lo stesso dispositivo di infusione, poiché potrebbe verificarsi emolisi e formazione di coaguli.

Deve essere valutata l’incompatibilità dei farmaci da aggiungere con Viaflex Glucosio 50% prima dell’aggiunta.

In assenza di studi di incompatibilità, questo prodotto non deve essere miscelato con altri.

Deve essere consultato il foglietto illustrativo del farmaco da aggiungere.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua nell’intervallo di pH di Viaflex Glucosio 50% (pH da 3,2 a 6,5).

Quando si aggiungono farmaci compatibili a Viaflex Glucosio 50%, la soluzione deve essere somministrata immediatamente.

Non devono essere utilizzati farmaci aggiuntivi che non siano compatibili.