Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

artykaina hydrochloran/epinefryna

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań
3. Jak stosować Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań i do czego się go stosuje

Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań stosuje się do znieczulenia jamy ustnej podczas zabiegów stomatologicznych.

Lek ten zawiera dwa składniki czynne:

• artykainę – lek znieczulający miejscowo, który zapobiega bólowi,
• adrenalina – środek zwężający naczynia krwionośne, który kurczy naczynia krwionośne w miejscu wstrzyknięcia, przedłużając w ten sposób działanie artykainy. Adrenalina zmniejsza również krwawienie podczas zabiegu chirurgicznego.

Lek Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań lub Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań podaje stomatolog.

Ultracain jest wskazany u dzieci powyżej 4. roku życia (o masie ciała około 20 kg), młodzieży i dorosłych.

W zależności od rodzaju wykonywanego zabiegu stomatologicznego stomatolog wybierze jeden z dwóch leków:

• Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań stosuje się zazwyczaj do prostych i krótkich zabiegów stomatologicznych.
• Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań jest bardziej odpowiedni do dłuższych zabiegów lub takich, podczas których może wystąpić większe krwawienie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Nie stosować Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań, jeśli występuje jedna z następujących chorób:

• uczulenie na artykainę lub adrenalina lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• uczulenie na inne leki przeciwbólowe miejscowe.
• nieleczona lub źle kontrolowana padaczka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań należy skonsultować się z lekarzem dentystą, jeśli występuje jedna z następujących chorób:

• ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. blok AV II i III stopnia).
• ostra niewydolność serca (ostra osłabienie serca, np. nagły ból w klatce piersiowej w spoczynku lub po zawale serca [czyli ataku serca]).
• hipotensja tętnicza.
• nieprawidłowo szybkie tętno.
• zawał serca w ciągu ostatnich 3–6 miesięcy.
• operacja wszczepienia mostka aorto-wieńcowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• przyjmowanie leków na ciśnienie tętnicze zwanych beta-blokerami, takich jak propranolol. Istnieje ryzyko napadu nadciśnienia tętniczego (bardzo wysokie ciśnienie) lub ciężkiego spowolnienia tętna (zobacz punkt „Stosowanie Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań z innymi lekami”).
• bardzo wysokie ciśnienie tętnicze.
• jednoczesne przyjmowanie leków stosowanych w leczeniu depresji i choroby Parkinsona (trójpierścieniowe leki przeciwdziałające depresji). Te leki mogą nasilać działanie adrenaliny.
• padaczka.
• niedobór naturalnej substancji chemicznej zwanej cholinesterazą we krwi (niedobór cholinesterazy osocza).
• choroby nerek.
• ciężkie choroby wątroby.
• choroba zwana miastenia gravis, powodująca osłabienie mięśni.
• porfiria powodująca zarówno powikłania neurologiczne, jak i problemy skórne.
• stosowanie innych leków przeciwbólowych miejscowych powodujących odwracalną utratę wrażliwości (w tym lotnych środków znieczulających, takich jak halotan).
• przyjmowanie leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi lub lekami przeciwkrzepliwymi w celu zapobiegania zwężeniu lub zesztywnieniu naczyń krwionośnych rąk i nóg.
• wiek powyżej 70 lat.
• choroby serca, które wystąpiły lub występowały wcześniej.
• niekontrolowana cukrzyca.
• ciężki przypadek nadczynności tarczycy (tireotoksykoza).
• guz zwany feochromocytoma.
• choroba oka zwana jaskrą kątową zamkniętą.
• stan zapalny lub infekcja w miejscu, w którym zostanie podana iniekcja.
• zmniejszona ilość tlenu w tkankach organizmu (hipoksja), wysoki poziom potasu we krwi (hiperkalimia) oraz zaburzenia metaboliczne spowodowane nadmiarem kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).

Stosowanie Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań z innymi lekami

Należy poinformować lekarza dentystę, jeśli stosuje się, stosowało się ostatnio lub może być konieczność stosowania innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza dentysty, jeśli stosuje się którykolwiek z następujących leków:

• inne leki przeciwbólowe miejscowe powodujące odwracalną utratę wrażliwości (w tym lotne środki znieczulające, takie jak halotan).
• środki uspokajające (np. benzodiazepiny, opioidy), np. w celu zmniejszenia niepokoju przed zabiegiem stomatologicznym.
• leki na serce i ciśnienie tętnicze (np. guanadrel, guanetydyna, propranolol, nadolol).
• trójpierścieniowe leki przeciwdziałające depresji w leczeniu depresji (np. amitryptylina, desypramina, imipramina, nortryptylina, maprotyptyna i protryptrylina).
• inhibitory COMT w leczeniu choroby Parkinsona (np. entakapona lub tolkapona).
• inhibitory MAO w leczeniu zaburzeń depresyjnych lub lękowych (np. moclobemida, fenelzyna, tranilcypromina, linezolid).
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. glikozydy naparstnicy, chinidyna).
• leki stosowane w napadach migreny (np. metyseryda lub ergotamina).
• sympatykomimetyczne leki zwężające naczynia (np. kokaina, amfetamina, fenyloefryna, pseudoefedryna, oksymetazolina), stosowane w celu podniesienia ciśnienia tętniczego: jeśli zostały przyjęte w ciągu 24 godzin poprzedzających planowany zabieg stomatologiczny, zabieg ten należy odłożyć.
• leki neuroleptyczne (np. fenylozyny).

Stosowanie Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań z pożywieniem

Należy unikać jedzenia, w tym żucia gumy, aż do odzyskania normalnej wrażliwości. W przeciwnym razie istnieje ryzyko ugryzienia warg, policzków lub języka, szczególnie u dzieci.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem dentystą lub lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz dentysta lub lekarz zadecyduje, czy można stosować Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań w czasie ciąży.

Karmienie piersią może być wznowione po upływie 5 godzin od znieczulenia.

Nie oczekuje się niepożądanych skutków na rozrodczość przy dawkach stosowanych w zabiegach stomatologicznych.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli wystąpią skutki uboczne, w tym zawroty głowy, zamazane widzenie lub zmęczenie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn aż do odzyskania pełnych zdolności (zwykle w ciągu 30 minut po zabiegu stomatologicznym).

Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań zawiera sod i metabisulfit sodu.

• Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na naboje, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.
• Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcze oskrzeli (nagłe uczucie duszności), ponieważ zawiera metabisulfit sodu.

Jeśli istnieje ryzyko reakcji alergicznej, lekarz dentysta dobierze inny lek na znieczenie.

3. Jak stosować Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Tylko lekarze i dentystycy są przeszkoleni w stosowaniu Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Dentysta zadecyduje, czy zastosować Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań, czy Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań, oraz ustali odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę wiek, masę ciała, stan zdrowia ogólnego oraz rodzaj zabiegu stomatologicznego.

Należy zastosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczną analgezję.

Lek ten podaje się powoli w postaci wstrzykiwania do jamy ustnej.

Jeśli podano zbyt dużą dawkę Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Mało prawdopodobne jest, że podano zbyt dużą dawkę tego leku, jednak jeśli poczujesz się źle, powiedz o tym swojemu dentystce. Objawy przedawkowania obejmują silne osłabienie, bladość skóry, bóle głowy, pobudzenie lub niepokój, dezorientację, utratę równowagi, drżenia lub mimowolne dreszcze, rozszerzenie źrenic, rozmyte widzenie, trudności w skupieniu wzroku, zaburzenia mowy, zawroty głowy, drgawki, odrętwienie, utratę przytomności, śpiączkę, częste ziewanie, nieprawidłowo wolne lub szybkie oddychanie, które może prowadzić do tymczasowego zatrzymania oddechu, oraz niemożność skurczu serca (niewydolność serca).

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego dentysty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Podczas wizyty u dentysty, dentysta będzie dokładnie monitorować działanie Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Natychmiast powiadom dentystę, lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpią następujące poważne działania niepożądane:

• Opuchlizna twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, wykwity pokrzywkowe lub trudności z oddychaniem (angioobrzęk)
• Wysypka, swędzenie, obrzęk gardła i trudności z oddychaniem: mogą to być objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwość).
• Połączenie opadnięcia powieki i zwężenia źrenicy (zespół Hornera).

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób).

U innych pacjentów mogą również wystąpić inne działania niepożądane, nie wymienione powyżej.

Działania niepożądane częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Zapalenie dziąseł
• Ból neuropatyczny: ból spowodowany uszkodzeniem nerwu
• Niewrażliwość lub zmniejszenie czucia w jamie ustnej i wokół niej
• Smak metaliczny, zaburzenia węchu lub utrata funkcji smaku
• Wzmożone, nieprzyjemne lub niepokojące uczucie dotyku
• Zwiększona wrażliwość na ciepło
• Ból głowy
• Nieprawidłowo szybkie bicie serca
• Nieprawidłowo powolne bicie serca
• Niskie ciśnienie krwi
• Opuchlizna języka, warg i dziąseł

Działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Odczucie pieczenia
• Wysokie ciśnienie krwi
• Zapalenie języka i jamy ustnej
• Nudności, wymioty, biegunka
• Wysypka, swędzenie
• Ból szyi lub w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• Niespokój, lęk
• Uszkodzenie nerwów twarzowych (paraliż nerwu twarzowego)
• Senność
• Niekontrolowane ruchy oczu
• Podwójne widzenie, tymczasowa ślepotę
• Opadnięcie powieki i zwężenie źrenicy (zespół Hornera)
• Wsuniecie gałki ocznej do oczodołu (enoftalmia)
• Dźwięki w uszach, zwiększona wrażliwość słuchu
• Palpitacje
• Rumień
• Świszczący oddech (bronchospazm, świsty, piski w oskrzelach), astma
• Trudności z oddychaniem
• Łuszczenie się dziąseł i owrzodzenie
• Łuszczenie się skóry w miejscu wstrzyknięcia
• Wykwity pokrzywkowe
• Niekontrolowane skurcze mięśni
• Zmęczenie, osłabienie
• Dreszcze

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• Trwała utrata wrażliwości, rozległa niewrażliwość i utrata smaku

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Skrajne dobry nastrój (euforia)
• Zaburzenia koordynacji rytmu serca (zaburzenia przewodnictwa, blok przedsionkowo-komorowy)
• Zwiększenie ilości krwi w danej części ciała prowadzące do zastoju w naczyniach krwionośnych
• Rozszerzenie lub zwężenie naczyń krwionośnych
• Chrypka
• Trudności z połykaniem
• Opuchlizna policzków i obrzęk miejscowy
• Zespół palącej ust
• Rumień skóry (erytem)
• Nieprawidłowe nadmierne pocenie się
• Nasilenie objawów neuromuskularnych zespołu Kearnsa-Sayre
• Odczucie ciepła lub zimna
• Blokada żuchwy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ultracain z adrenalina 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie zamrażać.

Kartusze należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, szczelnie zamkniętym, by chronić je przed światłem.

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór jest mętny lub zmienił kolor.

Kartusze przeznaczone są do jednorazowego użycia. Należy użyć natychmiast po otwarciu kartusza. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Dentysta wie, jak pozbyć się leków, których już się nie stosuje. Taki sposób postępowania pomaga chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań

Substancjami czynnymi są chlorowodorek artykainy i adrenalina (epinefryna).

• Każdy wkład o pojemności 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml zawiera: 68 mg chlorowodorotku artykainy i 8,5 mikrograma adrenaliny (epinefryny).

• Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml zawiera: 40 mg chlorowodorotku artykainy i 5 mikrogramów adrenaliny (epinefryny).

• Pozostałe składniki to: metabisulfit sodu (E-223), chlorek sodu, kwas solny 0,1 N oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań jest bezbarwny.

Produkt jest opakowany w wkłady szklane jednorazowego użytku, uszczelnione od dołu za pomocą ruchomego tłoczka gumowego, a od góry za pomocą uszczelki gumowej zamocowanej aluminiową pokrywką.

Opakowanie zawierające jeden wkład i ulotkę.

Opakowanie zawierające 100 wkładów (opakowanie kliniczne) w 10 opakowaniach blisterowych z PVC po 10 wkładów i ulotkę.

Inne opakowania:

Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

lub

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Avenida de los Artesanos, 28 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024.

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/55034/P_55034.html

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:

Dawkowanie

W przypadku wszystkich grup wiekowych należy stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczną anestezję. Dawkę należy ustalać indywidualnie.

W przypadku standardowej procedury dawką normalną dla dorosłych pacjentów jest jeden wkład, jednak zawartość mniejszej ilości niż jeden wkład może okazać się wystarczająca do osiągnięcia skutecznej anestezji. Według uznania dentysty, w przypadku bardziej złożonych zabiegów może być konieczne zastosowanie większej liczby wkładów, bez przekraczania zalecanej maksymalnej dawki.

W przypadku większości standardowych zabiegów stomatologicznych zaleca się stosowanie Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

W przypadku bardziej złożonych zabiegów, takich jak konieczność wyraźnego zatrzymania krwawienia, zaleca się stosowanie Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań.

Stosowanie współbieżne środków uspokajających w celu zmniejszenia lęku pacjenta:

Bezpieczna maksymalna dawka leku przeciwbólowego miejscowego może być obniżona u pacjentów poddawanych sedacji z powodu addytywnego działania na depresję układu nerwowego centralnego.

Dorośli i młodzież (w wieku od 12 do 18 lat)

U dorosłych i młodzieży maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg, przy maksymalnej dawce bezwzględnej artykainy 500 mg. Maksymalna dawka artykainy 500 mg odpowiada zdrowemu dorosłemu o masie ciała powyżej 70 kg.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań u dzieci w wieku 4 lat i młodszych. Brak dostępnych danych.

Ilość do wstrzyknięcia należy ustalić na podstawie wieku i masy ciała dziecka oraz zakresu zabiegu. Skuteczna dawka średnia wynosi 2 mg/kg i 4 mg/kg odpowiednio dla zabiegów prostych i złożonych. Należy stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczną anestezję stomatologiczną. U dzieci w wieku 4 lat (lub przy masie ciała 20 kg (44 lbs) i więcej) maksymalna dawka artykainy wynosi tylko 7 mg/kg, przy maksymalnej dawce bezwzględnej 385 mg artykainy dla zdrowego dziecka o masie ciała 55 kg.

Grupy specjalne

Pacjenci starsi i pacjenci z zaburzeniami nerek:

Z uwagi na brak danych klinicznych należy zachować szczególną ostrożność i stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczną anestezję u pacjentów starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami nerek.

U tych pacjentów mogą występować podwyższone stężenia leku we krwi, zwłaszcza po wielokrotnym stosowaniu. W przypadku konieczności ponownego wstrzyknięcia należy dokładnie monitorować pacjenta w celu wykrycia ewentualnych objawów względnej przedawkowania.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność i stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczną anestezję, zwłaszcza po wielokrotnym stosowaniu, mimo że 90% artykainy jest najpierw dezaktywowane przez niespecyficzne esterazy osocza tkanek i krwi.

Pacjenci z niedoborem cholinesterazy osocza

U pacjentów z niedoborem cholinesterazy lub poddawanych leczeniu inhibitorami acetylocholinesterazy mogą występować podwyższone stężenia leku we krwi, ponieważ produkt jest dezaktywowany w 90% przez esterazy osocza. Dlatego należy stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczną anestezję.

Sposób podania

Infiltracja i zastosowanie okołonerwowe w jamie ustnej.

W przypadku stanu zapalnego i/lub zakażenia w miejscu wstrzyknięcia anestezję miejscową należy wstrzykiwać ostrożnie. Szybkość wstrzykiwania powinna być bardzo powolna (1 ml/min).

Środki ostrożności przed manipulacją lub podaniem leku

Ten lek może stosować wyłącznie lekarz lub dentysta odpowiednio wykwalifikowany i obeznany z rozpoznawaniem i leczeniem toksyczności systematycznej, albo pod jego nadzorem.

Przed rozpoczęciem znieczulenia regionalnego za pomocą leków przeciwbólowych miejscowych należy zapewnić dostępność sprzętu reanimacyjnego i odpowiednich leków, aby móc natychmiast zastosować leczenie w przypadku wystąpienia nagłego zagrożenia oddechowego lub kardiologicznego. Stan świadomości pacjenta należy monitorować po każdym wstrzyknięciu znieczulenia lokalnego.

Podczas stosowania Ultracain z adrenaliną 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań do infiltracji lub blokady znieczulenia regionalnego, wstrzyknięcie należy zawsze wykonywać powoli i z wcześniejszym aspiracją.

Ostrzeżenia szczególne

Adrenalina zmniejsza przepływ krwi w dziąsłach, co może prowadzić do lokalnego martwicy tkanek.

Zarejestrowano bardzo rzadkie przypadki długotrwałego lub trwałego uszkodzenia nerwów oraz utraty wrażliwości smakowej po blokadzie znieczulenia żuchwy.

Środki ostrożności przy stosowaniu

Ryzyko związane z przypadkowym wstrzyknięciem dożylnym:

Przypadkowe wstrzyknięcie dożylnie może spowodować wysokie stężenia adrenaliny i artykainy w krążeniu ogólnym. Może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak napady drgawkowe, a następnie depresja układu nerwowego centralnego i układu krążenia i oddychania oraz śpiączka, które mogą prowadzić do zatrzymania oddychania i krążenia.

Dlatego przed wstrzyknięciem leku przeciwbólowego miejscowego należy wykonać aspirację, aby upewnić się, że igła nie weszła do naczynia krwionośnego. Jednak brak krwi w strzykawce nie gwarantuje, że wstrzyknięcie dożylnie nie miało miejsca.

Ryzyko związane z przypadkowym wstrzyknięciem wewnątrznerwowym:

Przypadkowe wstrzyknięcie wewnątrznerwowe może spowodować cofnięcie się leku wzdłuż nerwu.

Aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia wewnątrznerwowego i zapobiec uszkodzeniu nerwów podczas blokady nerwowej, igłę należy nieco cofnąć, gdy pacjent odczuwa uczucie wyładowania podczas wstrzykiwania lub gdy wstrzyknięcie jest szczególnie bolesne. Jeśli dojdzie do uszkodzenia nerwów igłą, neurotoksyczny efekt może być nasilony przez możliwą chemiczną neurotoksyczność artykainy i obecność adrenaliny, która może zmniejszyć przepływ krwi wokół nerwu i utrudnić lokalne usuwanie artykainy.

Leczenie przedawkowania

Przed podaniem znieczulenia regionalnego za pomocą leków przeciwbólowych miejscowych należy zapewnić dostępność sprzętu reanimacyjnego i odpowiednich leków, aby móc natychmiast zastosować leczenie w przypadku wystąpienia nagłego zagrożenia oddechowego lub kardiologicznego.

W zależności od ciężkości objawów przedawkowania lekarz lub dentysta powinien zastosować protokoły przewidujące konieczność ochrony dróg oddechowych i podania wentylacji wspomaganej.

Stan świadomości pacjenta należy monitorować po każdym wstrzyknięciu znieczulenia lokalnego.

W przypadku wystąpienia objawów ostrych toksyczności systematycznej należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie leku przeciwbólowego miejscowego. W razie potrzeby należy ułożyć pacjenta w pozycji leżącej na plecach.

Objawy ze strony OUN (drżenie, depresja OUN) należy natychmiast leczyć odpowiednim wspomaganiem dróg oddechowych/oddychania i podaniem leków przeciwdrgawkowych.

Tlenoterapia i optymalna wentylacja, w połączeniu z wspomaganiem krążenia i leczeniem acidosis, mogą zapobiec zatrzymaniu krążenia.

W przypadku depresji krążenia (hipotensja, bradykardia) należy rozważyć odpowiednie leczenie za pomocą płynów dożylnych, wazopresyjnych lub środków inotropowych. Dzieciom należy podawać dawki dostosowane do wieku i masy ciała.

W przypadku zatrzymania krążenia należy natychmiast rozpocząć reanimację krążeniowo-oddechową.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i innych manipulacji

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór jest mętny lub zmienił kolor.

Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. przeniesienia zapalenia wątroby), strzykawki i igły używane do przygotowania roztworu powinny być zawsze nowe i sterylne.

Wkłady są przeznaczone do jednorazowego użytku. Jeśli wykorzystano tylko część wkładu, pozostałą część należy wyrzucić.

Usuwanie nieużywanego leku i wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.