Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Tutukon roztwór doustny

Destylat wodny z Equisetum arvense L. (Skarłupnik polny), Spergularia rubra Dietrich (Piaskownica czerwona), Peumus boldus Molina (Laurowiec lekarski), Opuntia ficus-indica Miller (Owocownica indycka), Sideritis angustifolia L. (Kotłek wąskolistny), Rosmarinus officinalis L. (Rumianek lekarski),
Cynodon dactylon L. (Ciboria trzcinowata), Melissa officinalis L. (Melisa lekarska).

Należy dokładnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku podanych w tej ulotce lub wytycznych lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować niniejszą ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

Co to jest Tutukon roztwór doustny i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tutukon roztwór doustny
Jak stosować Tutukon roztwór doustny
Możliwe działania niepożądane
Przechowywanie Tutukon roztwór doustny
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Tutukon roztwór doustny i w jakich celach jest stosowany

Tutukon roztwór doustny to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu ułatwienia wydalania płynów przez nerki.

Stosowanie oparte wyłącznie na tradycji.

Tutukon roztwór doustny wskazany jest u dorosłych (od 18. roku życia).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem roztworu doustnego Tutukon

Nie przyjmuj roztworu doustnego Tutukon

jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli chorujesz na choroby, w których wzrost przyjmowania płynów jest przeciwwskazany, takie jak niektóre choroby serca lub nerek.
jeśli chorujesz na zapalenie żołądka (gastryt).
jeśli chorujesz na zapalenie prostaty (prostatyt).
w przypadku obturacji przewodów żółciowych, kamicy pęcherzyka żółciowego, chorób wątroby lub innych zaburzeń żółciowych wymagających nadzoru lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli chorujesz na nawracające infekcje dróg moczowych lub masz obrzęki nóg (obrzęk), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania roztworu doustnego Tutukon.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie roztworu doustnego Tutukon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Z uwagi na brak danych klinicznych i jako środek ostrożności, nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ roztworu doustnego Tutukon na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Tutukon roztwór doustny

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorośli: 7 ml roztworu doustnego Tutukon trzy razy dziennie.

Zalecana długość trwania leczenia to 2 tygodnie. Nie kontynuuj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem w sprawie jego celowości. Weź pod uwagę ostrzeżenia i środki ostrożności opisane w sekcji 2.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania roztworu doustnego Tutukon u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Sposób podania:

Lek stosuje się doustnie.

Zaleca się przyjmowanie leku bez rozcieńczania, mierząc zalecaną dawkę za pomocą kubeczka dozującego (miarki) dołączanego do opakowania.

Używaj dozownika dołączanego do opakowania, aby dokładnie odmierzyć zalecaną dawkę.

W celu uzyskania najlepszych efektów leczenia zaleca się picie jednego do dwóch litrów wody dziennie w celu skutecznego przepłukania dróg moczowych.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Tutukon roztwór doustny

Nie opisano przypadków przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji (Servicio de Información Toxicológica) pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć Tutukon roztwór doustny

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W przypadku zalecanych dawek i okresu leczenia nie odnotowano działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie roztworu doustnego Tutukon

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu i etykiecie butelki. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Po otwarciu butelki zawartość należy zużyć w ciągu 12 dni od daty otwarcia. Należy wpisać datę otwarcia opakowania w białe pole znajdujące się na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i leki, których już nie potrzebuje się, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Tutukon roztwór doustny

Substancja czynna to destylat wodny (3,35/1,94/1,65/1/1/1/1/1) następujących roślin, na 100 ml: 4,74 g sterylnej części nadziemnej Equisetum arvense L. (skrzyp polny), 2,74 g kwitnącej części nadziemnej Spergularia rubra Dietrich (pietruszka czerwona), 2,33 g liści Peumus boldus Molina (boldusz), 1,41 g kwiatów Opuntia ficus-indica Miller (figowiec indycki), 1,41 g kwitnących wierzchołków Sideritis angustifolia L. (szałwia górskie), 1,41 g liści Rosmarinus officinalis L. (rozmaryn), 1,41 g kłącza Cynodon dactylon L. (trawa cydonia), 1,41 g liści Melissa officinalis L. (melisa).
* Rozpuszczalnikiem do ekstrakcji jest woda.
Pozostałe substancje pomocnicze to polietyloglikol 400, polisorbat 20, benzoesan sodu, sorbat potasu, kwas cytrynowy bezwodny, sukraloza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Butelka w kolorze bursztynowym zamknięta aluminiowym korkiem. Zawartość 250 ml.

Opakowania zamknięte zawierają szklankę pomiarową na 7 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

SETONDA, S. L.

Joaquín Costa, 18, 1º

08390 Montgat (Barcelona)

Hiszpania

Producent

Miquel y garriga, S. L.

Joaquín Costa, 18

08390 Montgat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2017

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).