Trokserutyna Cinfalab 1 g granulat do sporządzania doustnego roztworu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Troxerutina cinfalab 1 g granulat do sporządzania roztworu doustnego

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 2 tygodni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Troxerutina cinfalab i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Troxerutina cinfalab
3. Jak stosować lek Troxerutina cinfalab
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Troxerutina cinfalab
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Troxerutina cinfalab i do czego służy

Substancją czynną preparatu Troxerutina cinfalab jest trokserutyna, która należy do grupy leków nazywanych środki chroniące naczynia krwionośne (środki chroniące naczynia krwionośne ogólnoustrojowe).

Lek jest wskazany u dorosłych do łagodzenia objawów łagodnego niewydolności żylnej kończyn dolnych, takich jak:

• ból, uczucie ciężkości i naprężenia
• mrowienie i swędzenie w nogach z wariisami
• obrzękłe nogi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Troxerutina cinfalab

Nie przyjmuj Troxerutina cinfalab

• jeśli jesteś uczulony na trokserutynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Troxerutina cinfalab, jeśli:

• występuje u Ciebie obrzęk kończyn dolnych spowodowany chorobą serca, nerek lub wątroby
• u dzieci poniżej 18. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Troxerutina cinfalab u dzieci.

Stosowanie Troxerutina cinfalab z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmowania innych leków.

Stosowanie Troxerutina cinfalab z posiłkami i napojami

Przyjmowanie tego leku z posiłkami lub napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zgodnie z ogólnie przyjętymi zaleceniami bezpieczeństwa, nie należy stosować Troxerutina cinfalab w pierwszych 3 miesiącach ciąży.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania Troxerutina cinfalab możesz doświadczyć uczucia zmęczenia i zawrotów głowy, choć jest to rzadkie. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

Troxerutina cinfalab zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Troxerutinę cinfalab

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zalecana dawka to 1 saszetka dziennie.

Ulgę w objawach zazwyczaj odczuwa się w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia. Jeśli po 2 tygodniach nie odczuwasz ulgi lub objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Zgodnie z wytycznymi lekarza leczenie może być kontynuowane w tej samej dawce dziennym (1 saszetka) przez okres 2–3 miesięcy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek jest przeznaczony dla dorosłych, dzieci nie powinny go przyjmować, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Sposób stosowania

Zawartość saszetki rozpuścić w szklance wody i od razu wypić.

Jeśli wziąłeś więcej Troxerutiny cinfalab niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Troxerutinę cinfalab

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Jeśli wystąpią objawy, które mogą być oznakami reakcji alergicznej/anafilaktycznej, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu;
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;
• silne swędzenie skóry, rumień o barwie czerwonej, wysypka lub kopczyki.

Działania niepożądane rzadkie: mogą występować u do 1 na 1 000 pacjentów.

Zaburzenia przewodu pokarmowego, wzdęcia, biegunka, ból brzucha, dolegliwości żołądka, niestrawność, wysypka, swędzenie lub pokrzywka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą występować u do 1 na 10 000 pacjentów.

Reakcje alergiczne.

Zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, zaczerwienienie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Troxerutiny cinfalab

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Odpowiedzialnie usuwaj zużyte opakowania i niepotrzebne leki w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Troxerutina cinfalab

• Substancją czynną jest troxerutyna. Każdy saszetka zawiera 1000 mg troxerutyny.
• Pozostałe składniki to: mannitol (E-421), sodyna sacharyna (E-954) oraz aromat pomarańczowy (mieszanki aromatyzujące, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna z kukurydzy, gumę arabską (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i butylowany hydroksyanozol (BHA) (E-320)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Troxerutina cinfalab 1 g, granulat do sporządzenia roztworu doustnego, to jednostkowe saszetki z laminowanego materiału metalicznego, składającego się z warstwy lakieru po jednej stronie / polietylenu wytłaczanego / aluminium / kleju termoplastycznego, zawierające żółty, drobny proszek o zapachu pomarańczy.

Troxerutina cinfalab dostępna jest w opakowaniach zawierających 14 lub 30 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie handlowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2021 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/