Torasemida Tarbis 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę — może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany ściśle dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletki i do czego służy
2. Przed zażyciem TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletki
3. Jak stosować TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletki
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletki i w jakich przypadkach się go stosuje

Torasemida to lek moczopędny (zwiększa wydzielanie moczu), należący do grupy leków zwanych „moczopędnymi o wysokim skuteczności”. Torasemida 10 mg jest wskazana do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego
• leczenia obrzęków (opuchlizny spowodowanej zatrzymaniem płynów) wynikających z zaburzonej funkcji serca (np. niewydolności serca)
• leczenia obrzęków o pochodzeniu wątrobowym lub nerkowym.

2. PRZED PRZYJĘCIEM LEKU TORASEMIDA TARBIS 10 mg TABLETKI

Nie przyjmuj leku TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Jeśli jest nadwrażliwość (alergia) na torasemidę lub którykolwiek z pozostałych składników leku TORASEMIDA TARBIS 10 mg.
• Jeśli jest nadwrażliwość na sulfonilomoczniki.
• Jeśli występuje anuria (brak wydzielania moczu).

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Jeśli występuje niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• Jeśli występuje niewydolność nerek z brakiem wydzielania moczu
• Jeśli występuje ciężkie zaburzenie funkcji wątroby
• Jeśli stężenie sodu lub potasu we krwi jest obniżone lub występuje zmniejszona objętość krwi (hipowolemia)
• Jeśli występuje podagra lub cukrzyca.

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy serca, takie jak digoxyna (leki na choroby serca), leki przeciwhypertensyjne (w szczególności inhibitory ACE), teofilina (leki na astmę): działanie tych leków może być nasilone.
• Mineralokortykoidy, glukokortykoidy i środki przeczyszczające: mogą nasilić wydalanie potasu wywołane przez te leki.
• Antibiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą nasilić toksyczność dla nerek lub uszu.
• Cisplatyna (leki przeciwnowotworowe), lit (leki przeciwdziałające depresji), salicylany, kwas etakrynowy: mogą nasilić ich toksyczność.
• Niesterydowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (leki przeciwpodagryczne), cholestyramina (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć działanie torasemidy.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy: mogą zmniejszyć ich działanie.

Stosowanie leku TORASEMIDA TARBIS 10 mg z posiłkami i napojami

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy je przyjmować rano, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Stosowanie u dzieci

Ze względu na brak ustalonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania torasemidy u dzieci, nie zaleca się jej stosowania u tej grupy wiekowej.

Stosowanie u osób starszych

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności ani bezpieczeństwie stosowania leku w zależności od wieku pacjenta.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Działanie to nasila się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku TORASEMIDA TARBIS 10 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak stosować TORASEMID TARBIS 10 mg tabletki

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania TORASEMID TARBIS 10 mg wydane przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Lekarz określi długość trwania leczenia TORASEMID TARBIS 10 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć przebieg choroby.

Tabletki torasemidu są przeznaczone do doustnego zażywania.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. Należy je przyjmować rano, nie żując, wraz z niewielką ilością płynu.

Dorośli

Leczenie obrzęków towarzyszących przewlekłej niewydolności serca, chorobom nerek lub wątroby.

Początkowa dawka wynosi od 5 mg do 20 mg dziennie. Lekarz może ją zwiększyć nawet do podwójnej dawki, jeśli uzna to za stosowne.

Hipertensja.

Typowa dawka początkowa to 2,5–5 mg dziennie. Lekarz może ją zwiększyć do 10 mg dziennie lub dodać inne leki przeciwhypertensyjne.

Jeśli zażyjesz więcej TORASEMID TARBIS 10 mg niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Tox-Informację: telefon (91) 562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażytych dawek.

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydzielanie moczu, senność, dezorientacja, osłabienie i zawroty głowy.

Jeśli zapomnisz zażyć TORASEMID TARBIS 10 mg:

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Weź zalecaną dawkę, gdy tylko o tym pamiętasz, a następnego dnia wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, TORASEMIDA TARBIS 10 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane mogą występować w następującej częstości:

Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów.

Często: dotyczy od 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów.

Nieczęsto: dotyczy od 1 do 10 na 1 000 leczonych pacjentów.

Rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów.

Opisano następujące działania niepożądane:

– Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić zaburzenia równowagi wody i soli w organizmie.

– Czasami, szczególnie na początku leczenia, może wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie, skurcze mięśni oraz dolegliwości przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia).

– W rzadkich przypadkach może wystąpić suchość w ustach i dolegliwości w kończynach; pojedynczo mogą występować zaburzenia wzroku oraz reakcje alergiczne (np. pieczenie, zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło).

– U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu prostaty) zwiększenie przepływu moczu może prowadzić do zatrzymania moczu.

– Z powodu zwiększonej produkcji moczu może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, stany dezorientacji, a wyjątkowo – tromboza, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, ostrym zawałem mięśnia sercowego, nagła utrata przytomności (zawał) oraz kolaps krążeniowy, szczególnie w przypadku utraty dużych ilości płynów i soli.

– Czasami obserwowano podwyższenie stężenia kwasu moczowego, cukru, trójglicerydów i cholesterolu we krwi.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Wstrząsanie TORASEMIDA TARBIS 10 mg tabletek

Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w opakowaniu oryginalnym.

Okres ważności:

Nie należy stosować TORASEMIDA TARBIS 10 mg po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na niej wymieniony.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty o to, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogłeś w ochronie środowiska.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Substancją czynną jest torasemid. Każdy tabletka zawiera 10 mg torasemidu.
• Pozostałe składniki (niedziałające substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia glikolian sodu (typ A), bezwodny krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TORASEMIDA TARBIS 10 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone numerem 916 po drugiej stronie. Dostępne są w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul. Mogilska 80 (Kraków) - 31-546 - Polska

PLIVA HRVATSKA D.O.O. Prilaz Baruna Filipovica 25 ZAGREB 10000 Chorwacja

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w październiku 2004 roku