Torasemide Tarbis 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

TORASEMIDE TARBIS 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei manifestati sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è TORASEMIDE TARBIS 10 mg compresse e a cosa serve
2. Prima di prendere TORASEMIDE TARBIS 10 mg compresse
3. Come prendere TORASEMIDE TARBIS 10 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TORASEMIDE TARBIS 10 mg compresse
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è TORASEMIDA TARBIS 10 mg compresse e a cosa serve

Torasemida è un medicamento diuretico (aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo dei farmaci denominati “Diuretici di ansa”. Torasemida 10 mg è indicato per:

• Il trattamento dell'ipertensione arteriosa
• Il trattamento degli edemi (gonfiore dovuto al ritenzione di liquidi) causati da alterazioni della funzione cardiaca (ad es. insufficienza cardiaca)
• Il trattamento degli edemi di origine epatica o renale.

2. PRIMA DI PRENDERE TORASEMIDA TARBIS 10 mg compresse

Non prenda TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Se è allergico (ipersensibile) alla torasemide o a uno qualsiasi degli altri componenti di TORASEMIDA TARBIS 10 mg.
• Se è allergico alle sulfoniluree.
• Se ha anuria (assenza di produzione di urina).

Faccia particolare attenzione con TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Se soffre di pressione sanguigna bassa (ipotensione)
• Se soffre di insufficienza renale con assenza di produzione di urina
• Se ha una grave alterazione della funzione epatica
• Se ha bassi livelli di sodio o potassio nel sangue o un volume ematico ridotto (ipovolemia)
• Se ha la gotta o il diabete mellito.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Inoltre, deve informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con cui la torasemide può interagire:

• Glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali per il cuore), antiipertensivi (in particolare gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina - IECA), teofillina (medicinale per il trattamento dell'asma): l'effetto di questi medicinali può essere aumentato.
• Mineralcorticoidi, glucocorticoidi e lassativi: possono aumentare l'eliminazione di potassio provocata da questi medicinali.
• Antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi: possono aumentare la tossicità renale o uditiva.
• Cisplatino (medicinale per il trattamento del cancro), litio (medicinale antidepressivo), salicilati, acido etacrinico: possono aumentare la tossicità di questi medicinali.
• Medicinali antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene, indometacina), probenecid (medicinale antigotta), colestiramina (medicinale per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue): possono ridurre l'effetto della torasemide.
• Medicinali per il trattamento del diabete: possono ridurre l'effetto di questi medicinali.

Assunzione di TORASEMIDA TARBIS 10 mg con i cibi e le bevande

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere prese al mattino, senza masticare, con un po' di liquido.

Uso nei bambini

Poiché la sicurezza e l'efficacia della torasemide nei bambini non sono state stabilite, non si raccomanda l'uso della torasemide nei bambini.

Uso negli anziani

Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza in base all'età del paziente.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Non si raccomanda l'uso della torasemide durante la gravidanza.

Non si sa se la torasemide passi nel latte materno; pertanto, non si raccomanda il suo uso durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. L'effetto è accentuato se il medicinale viene assunto contemporaneamente ad alcol.

Informazioni importanti su alcuni componenti di TORASEMIDA TARBIS 10 mg

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarla prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale non contiene glutine.

3. COME ASSUMERE TORASEMIDA TARBIS 10 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di TORASEMIDA TARBIS 10 mg indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dei dubbi. Ricordi di assumere il suo medicamento.

Il medico le indicherà la durata della terapia con TORASEMIDA TARBIS 10 mg. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

Le compresse di torasemide sono destinate all'assunzione orale.

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere prese al mattino, senza masticarle, con un po' di liquido.

Adulti

Trattamento dell'edema associato a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica.

La dose iniziale varia da 5 mg a 20 mg al giorno; tuttavia, il medico può aumentarla fino a circa il doppio, se lo ritiene opportuno.

Ipertensione.

La dose iniziale abituale è di 2,5-5 mg al giorno; tuttavia, il medico può aumentarla fino a 10 mg al giorno o prescriverle un altro antiipertensivo aggiuntivo.

Se assume una quantità di TORASEMIDA TARBIS 10 mg superiore a quella prescritta:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

In caso di sovradosaggio, può verificarsi un aumento della produzione di urina e possono manifestarsi sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri.

Se dimentica di assumere TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Prenda la dose non appena se ne ricorda e, il giorno successivo, torni all'orario abituale.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, TORASEMIDE TARBIS 10 mg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono verificarsi con la seguente frequenza:

Molto comuni: riguarda più di 1 paziente su 10 trattati.

Comuni: riguarda da 1 a 10 pazienti su 100 trattati.

Non comuni: riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000 trattati.

Rari: riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000 trattati.

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati:

• Con il trattamento prolungato possono manifestarsi alterazioni dell’equilibrio idrosalino nell’organismo.

• Occasionalmente, specialmente all’inizio del trattamento, possono manifestarsi: mal di testa, vertigini, stanchezza, debolezza, crampi muscolari e disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolori di stomaco, nausea, vomito, diarrea, stitichezza).

• In rari casi può manifestarsi secchezza della bocca e disturbi alle estremità; in singoli casi sono state osservate alterazioni della vista e reazioni allergiche (ad es. bruciore, arrossamento, fotosensibilità).

• Nei pazienti con difficoltà a urinare (ad es. a causa di ipertrofia prostatica), l’aumento della diuresi può causare ritenzione urinaria.

• A causa dell’aumentata produzione di urina, può verificarsi un calo della pressione sanguigna, stati confusionali e, eccezionalmente, trombosi, alterazioni del ritmo cardiaco, angina pectoris, infarto acuto del miocardio, improvvisa perdita di coscienza (sincope) e collasso circolatorio, specialmente se sono state perse grandi quantità di liquidi e sali.

• Occasionalmente sono state osservate aumentate nel sangue di acido urico, zucchero, trigliceridi e colesterolo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di TORASEMIDA TARBIS 10 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale.

Scadenza:

Non usi TORASEMIDA TARBIS 10 mg dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di TORASEMIDA TARBIS 10 mg:

• Il principio attivo è la torasemide. Ogni compressa contiene 10 mg di torasemide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais, amido glicolato sodico di tipo A, silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

TORASEMIDA TARBIS 10 mg sono compresse biconvesse, rotonde, bianche o quasi bianche, con un solco da un lato e incise con il numero 916 dall'altro. Il medicinale è disponibile in confezioni da 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

Responsabile della produzione:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul. Mogilska 80 (Krakow) - 31-546 - Polonia

PLIVA HRVATSKA D.O.O. Prilaz Baruna Filipovica 25 ZAGREB 10000 Croazia

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di Ottobre 2004