Ticagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Ticagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane EFG
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
TICAGRELOR · 60 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 89520
Ticagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane EFG tabletki, powlekane filmem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ticagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Ticagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę koniecznie zapoznać się z całą treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

  • Zachowaj ulotkę — może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Ticagrelor Vivanta i w jakim celu stosuje się ten lek
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ticagrelor Vivanta
  3. Jak stosować Ticagrelor Vivanta
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Warunki przechowywania Ticagrelor Vivanta
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ticagrelor Vivanta i do czego służy

Co to jest Ticagrelor Vivanta

To lekarstwo zawiera substancję czynną o nazwie ticagrelor. Należy ona do grupy leków zwanej lekami przeciwpłytkowymi.

Do czego służy Ticagrelor Vivanta

Ticagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane filmem EFG

Ticagrelor w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (innym lekiem przeciwpłytkowym) należy stosować wyłącznie u dorosłych. Lek ten został Ci przepisany, ponieważ w ciągu ostatniego roku miałeś/-aś:

  • zawał serca.

Ten lek zmniejsza ryzyko ponownego zawału serca, udaru mózgu lub śmierci z powodu choroby serca lub naczyń krwionośnych.

Ticagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane filmem EFG

Ticagrelor w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (innym lekiem przeciwpłytkowym) należy stosować wyłącznie u dorosłych. Lek ten został Ci przepisany, ponieważ miałeś/-aś:

  • zawał serca, lub
  • niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej lub ból w klatce piersiowej niekontrolowany w odpowiedni sposób).

Ten lek zmniejsza ryzyko ponownego zawału serca, udaru mózgu lub śmierci z powodu choroby serca lub naczyń krwionośnych.

Jak działa Ticagrelor Vivanta

Ticagrelor działa na komórki zwane „płytkami krwi” (trombocyty). Te bardzo małe komórki krwi pomagają zatrzymać krwawienie, agregując się i zatykając niewielkie otwory w uszkodzonych lub naruszonych naczyniach krwionośnych.

Płytki krwi mogą jednak również tworzyć skrzepliny w uszkodzonych naczyniach krwionośnych w sercu i mózgu. Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:

  • skrzeplina może całkowicie zablokować przepływ krwi; może to prowadzić do ataku serca (zawału serca) lub udaru mózgu, lub
  • skrzeplina może częściowo zablokować naczynia krwionośne prowadzące do serca; to zmniejsza przepływ krwi do serca i może powodować przerywany ból w klatce piersiowej (tzw. „niestabilna dławica piersiowa”).

Ticagrelor pomaga zapobiegać agregacji płytek krwi. To zmniejsza możliwość powstania skrzepu krwi, który może ograniczyć przepływ krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ticagrelor Vivanta

Nie przyjmuj Ticagrelor Vivanta, jeśli:

  • Jesteś uczulony na ticagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

  • Masz aktualnie krwawienie.

  • Przebyłeś udar mózgu spowodowany krwawieniem do mózgu.

  • Masz ciężką chorobę wątroby.

  • Stosujesz którykolwiek z następujących leków:

  • ketoconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)

  • klaritromycyna (stosowana w leczeniu infekcji bakteryjnych)

  • nefazodona (lek przeciwdrgawkowy)

  • rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV i AIDS)

Nie przyjmuj ticagreloru, jeśli znajdujesz się w jednym z powyższych przypadków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem ticagreloru, jeśli:

  • Masz zwiększony ryzyko krwawienia z powodu:

  • ciężkiej kontuzji w przeszłości

  • niedawnego zabiegu chirurgicznego (w tym stomatologicznego – skonsultuj się z lekarzem stomatologiem)

  • choroby krzepnięcia krwi

  • niedawnego krwawienia z żołądka lub jelita (np. wrzód żołądka lub polipy jelita grubego)

  • Musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu (w tym stomatologicznemu) w trakcie przyjmowania ticagreloru. Wynika to z zwiększonego ryzyka krwawienia. Lekarz może zdecydować o odstawieniu leku 5 dni przed zabiegiem.

  • Twoje tętno jest niezwykle powolne (zwykle mniej niż 60 uderzeń na minutę) i nie masz wszczepionego urządzenia regulującego rytm serca (rozrusznika).

  • Masz astmę lub inne schorzenia płuc lub trudności w oddychaniu.

  • Pojawiają się u Ciebie nieregularne wzorce oddychania, takie jak przyśpieszenie, spowolnienie lub krótkie przerwy w oddychaniu. Lekarz zadecyduje, czy wymagana jest dodatkowa ocena.

  • Miałeś wcześniej problemy z wątrobą lub chorobę, która mogła wpłynąć na wątrobę.

  • Wykonano Ci badanie krwi, które wykazało podwyższony poziom kwasu moczowego.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jeśli przyjmujesz ticagrelor i heparynę:

  • Lekarz może zażądać pobrania próbki Twojej krwi w celu badań diagnostycznych, jeśli podejrzewa rzadką chorobę płytek krwi spowodowaną przez heparynę. Ważne jest, abyś poinformował lekarza, że przyjmujesz ticagrelor i heparynę, ponieważ ticagrelor może wpływać na wynik testu diagnostycznego.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania ticagreloru u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Ticagrelor Vivanta

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Dzieje się tak, ponieważ ticagrelor może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na ticagrelor.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

  • Rosuwastatyna (lek stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu)
  • więcej niż 40 mg dziennie simwastatyny lub wowastatyny (leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu)
  • ryfampicyna (antybiotyk)
  • fenytoina, karbamazepina i fenobarbital (stosowane w kontrolowaniu napadów padaczkowych)
  • cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia odporności organizmu)
  • kinidyna i diltiazem (stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
  • beta-blokery i werapamil (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
  • morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu ostrego bólu)

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które zwiększają ryzyko krwawienia:

  • „doustne leki przeciwzakrzepowe”, często nazywane „rozwodniaczami krwi”, w tym warfarynę.
  • leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), często stosowane jako leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen i naproksen.
  • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), stosowane jako leki przeciwdepresyjne, takie jak paroksetyna, sertylina i citalopram.
  • inne leki, takie jak ketoconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), klaritromycyna (stosowana w leczeniu infekcji bakteryjnych), nefazodona (lek przeciwdrgawkowy), rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV i AIDS), cyzapryda (stosowana w leczeniu nadkwasoty żołądka), alkaloidy pochodzenia z kąkolka sporyszu (stosowane w leczeniu migreny i bólu głowy).

Poinformuj również lekarza, że ze względu na przyjmowanie ticagreloru możesz mieć większe ryzyko krwawienia, jeśli lekarz zastosuje leki fibrynolityczne, często nazywane „rozpuszczaczami zatorów”, takie jak streptokinaza lub alteplaza.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania ticagreloru, jeśli jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę. Kobiety powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji, aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku, jeśli karmisz piersią. Lekarz wyjaśni Ci korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem ticagreloru w tym okresie.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej ticagrelor nie wpływa na Twoją zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub dezorientację podczas przyjmowania tego leku, zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Ticagrelor Vivanta

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę należy przyjmować

Ticagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane filmowe EFG

  • Standardowa dawka to jedna tabletka 60 mg dwa razy dziennie. Kontynuuj przyjmowanie ticagreloru tak długo, jak długo zaleci lekarz.
  • Przyjmuj ten lek o tej samej porze każdego dnia (na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Ticagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane filmowe EFG

  • Początkowa dawka to dwie tabletki naraz (dawka załadunkowa 180 mg). Ta dawka jest zwykle podawana w szpitalu.
  • Po tej dawce początkowej standardowa dawka to jedna tabletka 90 mg dwa razy dziennie przez 12 miesięcy, chyba że lekarz zaleci inaczej.
  • Przyjmuj ten lek o tej samej porze każdego dnia (na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Stosowanie Ticagrelor Vivanta w połączeniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi

Lekarz zazwyczaj przepisze Ci również kwas acetylosalicylowy. Jest to substancja czynna występująca w wielu lekach stosowanych w celu zapobiegania krzepnięciu krwi. Lekarz poda Ci odpowiednią dawkę (zwykle od 75 do 150 mg dziennie).

Jak stosować Ticagrelor Vivanta

  • Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub na czczo.
  • Możesz sprawdzić, kiedy wziąłeś ostatnią tabletkę ticagreloru, patrząc na folię blisterową. Znajduje się na niej słońce (dla dawki porannej) i księżyc (dla dawki wieczornej). To pomoże Ci określić, czy wziąłeś już dawkę.

Jeśli masz trudności z połknięciem tabletki

Jeśli masz trudności z połknięciem tabletki, możesz ją rozgnieść i zmieszać z wodą w następujący sposób:

  • Rozgnieć tabletę do drobnego proszku.
  • Wsyp proszek do połowy szklanki wody.
  • Wymieszaj i natychmiast wypij.
  • Aby upewnić się, że nie pozostał żaden lek, przepłucz pustą szklankę kolejną porcją połowy szklanki wody i wypij.

Jeśli przebywasz w szpitalu, tabletkę tę możesz otrzymać w postaci zawiesiny przygotowanej z niewielką ilością wody i podanej przez rurkę wprowadzoną przez nos (sondę nosowo-żołądkową).

Jeśli przyjmiesz więcej Ticagrelor Vivanta niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej ticagreloru niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Możesz mieć większe ryzyko krwawienia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ticagrelor Vivanta

  • Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, po prostu przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
  • Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ticagrelor Vivanta

Nie powinieneś przerywać stosowania ticagreloru bez konsultacji z lekarzem. Przyjmuj ten lek regularnie przez cały czas wskazany przez lekarza. Jeśli przestaniesz przyjmować ticagrelor, może to zwiększyć ryzyko ponownego zawału serca, udaru mózgu lub śmierci z powodu choroby serca lub naczyń krwionośnych.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Tikagrelor wpływa na krzepnięcie krwi, dlatego większość działań niepożądanych wiąże się z krwawieniem. Krwawienia mogą wystąpić w dowolnym miejscu organizmu. Pewien poziom krwawienia jest częsty (np. siniaki i krwawienia z nosa). Poważne krwawienia są rzadkie, ale mogą być potencjalnie śmiertelne.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zaobserwujesz któreś z poniższych objawów — może być potrzebna pilna pomoc medyczna:

  • Krwawienie w mózgu lub wewnątrz czaszki jest rzadkim działaniem niepożądanym i może powodować objawy udaru mózgu, takie jak:

  • nagłe odrętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie po jednej stronie ciała

  • nagła dezorientacja, trudności w mówieniu lub rozumieniu mowy innych osób

  • nagłe trudności z chodzeniem lub utrata równowagi lub koordynacji

  • nagłe uczucie zawrotów głowy lub silny ból głowy o nieznanym pochodzeniu

  • Objawy krwawień, takie jak:

  • poważne krwawienie lub krwawienie, którego nie można zatrzymać

  • nieoczekiwane krwawienie lub krwawienie trwające dłuższy czas

  • mocz różowy, czerwony lub brązowy

  • wymioty z krwią czerwoną lub przypominające „ziarna kawy”

  • czarne lub czerwone stolce (przypominające smołę)

  • kaszel lub wymioty z krwią

  • Omdlenie (zawroty głowy)

  • tymczasowa utrata przytomności spowodowana nagłym spadkiem przepływu krwi do mózgu (częste)

  • Objawy zaburzenia krzepnięcia krwi zwanego zakrzepiczymi małopłytkowymi porfią (ZMP), takie jak:

  • gorączka i fioletowe plamy (tzw. purpura) na skórze i w jamie ustnej, z lub bez żółtaczki (żółtaczkowe zabarwienie skóry lub oczu), niezwykłe zmęczenie lub dezorientacja.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaobserwujesz któreś z poniższych objawów:

  • Uczucie trudności w oddychaniujest to bardzo częste. Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną, ale może również być skutkiem ubocznym tikagreloru. Trudności w oddychaniu związane z tikagrelorem są zazwyczaj łagodne i charakteryzują się nagłym, nieoczekiwanym odczuciem niedoboru powietrza, które zwykle pojawia się w spoczynku i może wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia; w wielu przypadkach objawy te mogą ustąpić. Jeśli uważasz, że trudności w oddychaniu nasilają się lub trwają dłużej, powiadom lekarza. Lekarz zadecyduje, czy wymagane są leczenie lub dodatkowe badania.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

  • Podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (stwierdzony w badaniach laboratoryjnych)
  • Krwawienie spowodowane zaburzeniami krzepnięcia krwi

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

  • Siniaki
  • Ból głowy
  • Uczucie zawrotów głowy lub uczucie, że wszystko się kręci
  • Biegunka lub trudności trawienne
  • Uczucie niedoboru (nudności)
  • Zaparcia
  • Wysypka
  • Swędzenie
  • Silny ból i obrzęk stawów – są to objawy dny moczanowej
  • Uczucie zawrotów głowy, oszołomienia lub zamazania wzroku – są to objawy niskiego ciśnienia krwi
  • Krwawienie z nosa
  • Silniejsze krwawienie po zabiegach chirurgicznych lub skaleczeniach (np. podczas golenia) i urazach
  • Krwawienie ze ścian żołądka (nadżerka)
  • Krwawienie z dziąseł

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

  • Reakcja alergiczna – wysypka, swędzenie lub obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być objawami reakcji alergicznej
  • Dezorientacja
  • Zaburzenia widzenia spowodowane krwawieniem do oka
  • Silniejsze krwawienie z pochwy lub krwawienie pojawiające się w innym czasie niż zwykle podczas cyklu miesięcznego (okresu)
  • Krwawienie do stawów i mięśni powodujące bolesny obrzęk
  • Krew w uchu
  • Krwawienie wewnętrzne, które może powodować zawroty głowy lub oszołomienie

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Nieprawidłowo niskie tętno (zwykle poniżej 60 uderzeń na minutę)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ticagrelor Vivanta

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i kartonie po oznaczeniu EXP/CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

  • Substancją czynną jest tikagrelor.

Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane filmem EFG

Każda tabletka powlekana filmem zawiera 60 mg tikagreloru.

Tikagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane filmem EFG

Każda tabletka powlekana filmem zawiera 90 mg tikagreloru.

  • Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: manitol (E421), hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, dwuwodny wodorofosforan wapnia, hydroksypropyloceluloza (E463) (zawiera krzemionkę), stearynian magnezu (E470b).

Powłoka filmowa tabletek:

Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane filmem EFG

hipromeloza 2910 (E464), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), makrogol 400 (E1521), żelazo żółte (E172), żelazo czerwone (E172), żelazo czarne (E172)

Tikagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane filmem EFG

hipromeloza 2910 (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 (E1521), talk (E553b), żelazo żółte (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tikagrelor Vivanta 60 mg tabletki powlekane filmem EFG

Tabletki powlekane filmem, okrągłe, dwuwypukłe, różowego koloru (średnica ok. 8 mm), oznaczone „60 & M” po jednej stronie, po drugiej gładkie.

Tikagrelor Vivanta 90 mg tabletki powlekane filmem EFG

Tabletki powlekane filmem, dwuwypukłe, okrągłe, żółtego koloru (średnica ok. 9 mm), oznaczone „90 & M” po jednej stronie, po drugiej gładkie.

Tikagrelor Vivanta jest dostępny w:

Tikagrelor 60 mg

  • folie (ze znakami słońce/księżyc) w opakowaniach po 60 i 180 tabletek
  • folie kalendarzowe (ze znakami słońce/księżyc) w opakowaniach po 14, 56 i 168 tabletek
  • jednostkowe folie perforowane po 10 tabletek; opakowania po 60×1 i 180×1 tabletek
  • jednostkowe folie perforowane po 14 tabletek; opakowania po 14×1, 56×1, 168×1 tabletek

Tikagrelor 90 mg

  • folie (ze znakami słońce/księżyc) w opakowaniach po 60, 100 i 180 tabletek
  • folie kalendarzowe (ze znakami słońce/księżyc) w opakowaniach po 14, 56 i 168 tabletek
  • jednostkowe folie perforowane po 10 tabletek; opakowania po 60×1, 100×1 i 180×1 tabletek
  • jednostkowe folie perforowane po 14 tabletek; opakowania po 14×1, 56×1, 168×1 tabletek

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Vivanta Generics s.r.o
Trtinova 260/1, Cakovice,
19600, Prga 9
Republika Czeska

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

MSN Labs Europe Ltd.,
KW20A Corradino Park,
Paola, PLA3000,
Malta

lub

Pharmadox Healthcare Ltd.,
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA3000,
Malta

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel:

Mabo-Farma S.A.
Calle Vía de los Poblados 3, Edificio 6
28033 Madryt
Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Ticagrelor Vivanta 60 mg Filmtabletten
Ticagrelor Vivanta 90 mg Filmtabletten

Cypr: Ticagrelor MSN 60 mg, film-coated tablets
Ticagrelor MSN 90 mg, film-coated tablets

Dania: Ticagrelor Vivanta

Hiszpania: Ticagrelor Vivanta 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ticagrelor Vivanta 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia: Ticagrelor Vivanta 60 mg kalvopäällysteiset tabletti
Ticagrelor Vivanta 90 mg kalvopäällysteiset tabletti

Węgry: Ticagrelor Vivanta 60 mg filmtabletta
Ticagrelor Vivanta 90 mg filmtabletta

Norwegia: Ticagrelor Vivanta

Holandia: Ticagrelor Vivanta 60 mg filmomhulde tabletten
Ticagrelor Vivanta 90 mg filmomhulde tablet

Portugalia: Ticagrelor Vivanta

Szwecja: Ticagrelor Vivanta 60 mg filmdragerade tabletter
Ticagrelor Vivanta 90 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: luty 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob/