Tetrakaina Lainco 7,5 mg/g żel
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Tetracaína Lainco 7,5 mg/g żel
Tetracaína hydrochloride
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Tetracaína Lainco i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tetracaína Lainco
- Jak stosować Tetracaína Lainco
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Tetracaína Lainco
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Tetracaína Lainco i do czego służy
Ten lek zawiera tetrakainę, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwbólowych miejscowych.
Tetracaína Lainco to żel smarny i znieczulający do stosowania miejscowego, stosowany przy wszelkiego rodzaju cewnikowaniach, cystoskopiach, uretroskopiach, założeniu cewnika moczowego itp.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tetrakaína Lainco
Nie stosuj Tetrakaína Lainco:
- Jeśli jesteś uczulony na tetrakaínę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
- Jeśli jesteś uczulony na inne miejscowe leki znieczulające z grupy estrów.
- Na uszkodzonej skórze lub błonach śluzowych z ranami.
- U dzieci poniżej 1 miesiąca życia lub u wcześniaków z powodu niedojrzałości układu enzymatycznego metabolizującego miejscowe leki znieczulające z grupy estrów.
- W połączeniu z innymi lekami stosowanymi miejscowo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Tetrakaína Lainco.
Nie należy połykać.
Zastosowanie miejscowe lub lokalne wstrzykiwanie anestetyków, takich jak benzokaína i prilokaína, a także rzadziej lidokaíny, prokaíny i tetrakaíny może powodować metahemoglobinemię. Metahemoglobinemia może wystąpić zarówno po podaniu dawek terapeutycznych, jak i po narażeniu na toksyczne stężenia miejscowych leków znieczulających.
Nie zaleca się stosowania tego leku w uchu środkowym ani w zabiegach, które mogą prowadzić do przeniknięcia do ucha środkowego.
Powtarzane stosowanie Tetrakaína Lainco może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na tetrakaínę.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 1 miesiąca życia ani u wcześniaków.
Stosowanie Tetrakaína Lainco z innymi lekami
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może być konieczne zastosowanie innych leków.
Tetrakaína Lainco podawana razem z następującymi lekami może wpływać na kinetykę tetrakaíny, np.:
- leki przeciwbakteryjne z grupy sulfonamidów – może zmniejszyć ich aktywność;
- leki inhibitory cholinoesterazy, takie jak: demekario (lek stosowany w leczeniu jaskry), cyklofosfamid (lek stosowany w leczeniu nowotworów), ekotiopat (lek stosowany w leczeniu nowotworów) i tioteppa (lek stosowany w leczeniu nowotworów) – mogą zwiększać ryzyko toksyczności systemowej (w organizmie);
- leki, które mogą wywoływać metahemoglobinemię, takie jak: sulfonamidy (antybiotyki), azotany i nitryty (leczenie dławicy piersiowej), nitrofurantoina (antybiotyk), nitrogliceryna (leczenie profilaktyczne dławicy piersiowej), nitroprusydek (lek obniżający ciśnienie krwi), pamaquina i chinina (w leczeniu malarii) oraz naftalen.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz zadecyduje o stosowności stosowania tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.
3. Jak stosować Tetrakaīna Lainco
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Tetrakaīna Lainco przeznaczona jest wyłącznie do stosowania w cewce moczowej. Nie należy jej przyjmować doustnie.
Dorośli (w tym pacjenci starsi) oraz dzieci powyżej 1 miesiąca życia:
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę oraz długość trwania leczenia, w zależności od sposobu zastosowania i uznania lekarza.
Jeśli zastosujesz więcej Tetrakaīna Lainco niż powinieneś
Jest mało prawdopodobne, aby do tego doszło, ponieważ lekarz dokładnie określi odpowiednią dawkę. Jeśli jednak podano zbyt dużą dawkę, lekarz podejmie odpowiednie działania w celu przywrócenia Twojego stanu zdrowia.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego albo zadzwoń na Toxikologiczny Ośrodek Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
- Łagodne zaczerwienienie lub świąd w miejscu aplikacji.
Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób
- Silniejsze zaczerwienienie lub świąd w miejscu aplikacji.
Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób
- Pęcherze na skórze w miejscu aplikacji.
- Aleryczne zapalenie skóry kontaktowe.
- Systemowe zapalenie skóry kontaktowe.
Może wystąpić pewna reakcja aleryczna lub anafilaktyczna związana z tetrakainą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Tetrakaína Lainco
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
Zutylizować lek 2 miesiące po otwarciu opakowania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiedzialnie zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Tetrakaína Lainco
- Substancją czynną jest chlorowodorek tetrakaíny, 1 gram żelu zawiera 7,5 mg chlorowodoru tetrakaíny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: gliceryna (E-422), guma tragantowa, kwas cytrynowy jednowodny i cytrynian sodu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tetrakaína Lainco występuje w postaci żelu półprzezroczystego.
Dostępne w następujących formatach:
- Format 6 g: opakowanie zawierające 1 tubę z polietylenu o niskiej gęstości wyposażoną w kaniulę z polietylenu o niskiej gęstości z kapslem z polietylenu o niskiej gęstości.
- Format 25 g: opakowanie zawierające 1 tubę z polietylenu o niskiej gęstości/politylenu o wysokiej gęstości wyposażoną w kaniulę z polietylenu o wysokiej gęstości z kapslem zamykającym z polipropylenu.
Dostępne są również opakowania kliniczne zawierające 200 tub żelu o zawartości 6 lub 25 g, w zależności od formy.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12
08191 Rubí (BARCELONA)
HISZPANIA
Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2024
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/