Tentin 5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Tentin 5 mg tabletki

Tentin 10 mg tabletki

Tentin 20 mg tabletki

dekstroamfetamina, siarczan

Przed podaniem leku dziecku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Twojemu dziecku i nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli u dziecka wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tentin i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Tentin
3. Jak stosować lek Tentin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Tentin
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Tentin 5 mg i do czego się stosuje

Co to jest Tentin 5 mg

Tentin 5 mg tabletki zawiera substancję czynną: deksamfetaminę siarczan.

Tentin jest lekiem psycho-stymulującym. Poprawia aktywność w niektórych obszarach mózgu. Lek ten może pomóc w poprawie zdolności koncentracji i uwagi oraz zmniejszeniu impulsywnego zachowania.

Do czego się stosuje

Tentin stosuje się w leczeniu zespołu nadaktywności i niedostatecznej koncentracji (ADHD).

• Stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.
• Nie jest wskazany u wszystkich dzieci z ADHD.
• Stosuje się wyłącznie po stwierdzeniu niewystarczającej skuteczności innego leku zwanego metylfenydyna.
• Należy stosować jako część kompleksowego programu leczenia, który zazwyczaj obejmuje środki psychologiczne, edukacyjne i społeczne.

Leczenie Tentinem należy rozpoczynać i prowadzić wyłącznie pod nadzorem specjalisty zajmującego się zaburzeniami zachowania u dzieci i młodzieży.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan dziecka nie poprawi się lub pogorszy po miesiącu leczenia. Lekarz może wówczas zadecydować o konieczności zmiany terapii.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tentin

Nie stosować Tentin, jeśli dziecko:

• jest uczulone (nadwrażliwe) na deksamfetaminę lub inne związki amfetaminowe albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• ma chorobę tarczycy

• ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra)

• ma guz nadnerczy (feochromocytoma)

• ma zaburzenia odżywiania, brak apetytu lub nie chce jeść (np. anoreksję nerwową)

• ma bardzo wysokie ciśnienie krwi lub zwężenie naczyń krwionośnych, co może powodować ból w kończynach

• ma zaawansowaną miażdżycę

• kiedykolwiek miało problemy sercowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, nieregularny rytm serca, ból lub ucisk w klatce piersiowej, niewydolność serca, chorobę serca lub wadę serca od urodzenia

• kiedykolwiek miało problem z naczyniami mózgowymi, takimi jak udar mózgu, obrzęk i osłabienie fragmentu naczynia krwionośnego (aneurysma), zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne lub zapalenie naczyń (waskoświca)

• ma zaburzenia psychiczne, takie jak:

  • zaburzenia osobowości psychopatyczne lub graniczne
  • nietypowe myśli lub wizje albo schizofrenię
  • objawy ciężkiego zaburzenia nastroju, takie jak:

• myśli samobójcze

• ciężka depresja

• mania

• wahania nastroju (od manii do depresji, tzw. zaburzenie dwubiegunowe)

• przyjmuje lub przyjmowało w ciągu ostatnich 14 dni lek przeciwdepresyjny (tzw. inhibitor monoaminooksydazy) – patrz sekcja „Inne leki i Tentin” poniżej

• kiedykolwiek nadużywało alkoholu, receptowych leków lub narkotyków

• cierpi na zespół Tourette’a lub inne tiki motoryczne lub werbalne

• ma powtarzające się i trudne do kontrolowania skurcze w dowolnej części ciała lub powtarza dźwięki i słowa

• ma porfirię.

Nie należy stosować tego leku, jeśli dziecko ma którąkolwiek z powyższych dolegliwości. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem deksamfetaminy. Powodem jest to, że lek ten może nasilić wspomniane problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania deksamfetaminy, jeśli dziecko:

• ma chorobę krwi, wątroby lub problemy nerkowe
• ma niestabilną osobowość
• miało napady (ataki, drgawki, epilepsję) lub nieprawidłowości w badaniach mózgu (EEG)
• jest dziewczynką i rozpoczęła menstruację (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią” poniżej)
• ma wysokie ciśnienie krwi
• ma problem sercowy, który nie został wymieniony w sekcji „Nie stosować” powyżej
• ma zaburzenia psychiczne, które nie zostały wymienione w sekcji „Nie stosować” powyżej. Mogą one obejmować ogólne wahania nastroju, nietypową agresywność, halucynacje, urojenia, paranoję, pobudzenie psychoruchowe i lęk, uczucie winy lub depresję.

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli dziecko znajduje się w jednej z tych sytuacji przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że lek ten może nasilić wspomniane problemy. Lekarz będzie chciał kontrolować wpływ leku na dziecko.

Badania, które lekarz przeprowadzi przed zastosowaniem Tentin

Te badania mają na celu ustalenie, czy lek jest odpowiedni dla dziecka. Lekarz porozmawia z Tobą o:

• innych lekach, które dziecko przyjmuje
• przypadkach nagłej, nieuzasadnionej śmierci w rodzinie
• innych problemach medycznych (np. chorobach serca), które Ty lub Twoja rodzina mogli mieć
• samopoczuciu dziecka, np. czy jest euforyczne lub przygnębione, czy ma nietypowe myśli lub miał takie odczucia w przeszłości
• przypadkach tiku (powtarzających się i trudnych do kontrolowania skurczów w dowolnej części ciała lub powtarzania dźwięków i słów) w rodzinie
• jakichkolwiek zaburzeniach psychicznych lub zachowania, które Ty lub członkowie rodziny mieliście kiedykolwiek.

Lekarz oceni ryzyko wystąpienia zaburzeń nastroju (od manii do depresji, tzw. zaburzenie dwubiegunowe). Sprawdzi historię chorób psychicznych dziecka oraz czy któryś z członków rodziny miał przypadki samobójstwa, zaburzenia dwubiegunowego lub depresji.

Bardzo ważne jest, aby podać jak najwięcej informacji. To pomoże lekarzowi ocenić, czy lek jest odpowiedni dla dziecka. Lekarz może zdecydować, że konieczne są dodatkowe badania medyczne przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Wpływ na wagę/wzrost

Ten lek może powodować zmniejszenie masy ciała u niektórych dzieci i nastolatków.

• Może wystąpić brak przyrostu wagi.
• Lekarz będzie dokładnie obserwował wzrost i wagę dziecka oraz to, czy odpowiednio je.
• Jeśli dziecko nie rośnie zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może zalecić krótkotrwałe wstrzymanie leczenia tym lekiem.

Zabiegi chirurgiczne

Poinformuj lekarza, jeśli dziecko ma być poddane operacji. Ten lek nie powinien być przyjmowany w dniu zabiegu chirurgicznego, jeśli stosuje się określony rodzaj znieczulenia. Wynika to z ryzyka nagłego wzrostu ciśnienia krwi podczas operacji.

Testy na narkotyki

Ten lek może dać wynik dodatni w teście na narkotyki.

Oddziaływanie leku na wyniki badań laboratoryjnych

Ten lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia ani u dorosłych. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny lub skuteczny dla tych osób.

Inne leki i Tentin

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli dziecko przyjmuje, przyjmowało ostatnio lub może być zmuszone do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku, w tym leków bez recepty.

Inhibitory monoaminooksydazy

Nie należy stosować tego leku, jeśli dziecko przyjmuje lek zwany „inhibitorem monoaminooksydazy” (IMAO), stosowany w depresji, lub jeśli przyjmowało IMAO w ciągu ostatnich 14 dni. Stosowanie IMAO razem z deksamfetaminą może spowodować nagły wzrost ciśnienia krwi.

Jeśli dziecko przyjmuje inne leki, ten lek może wpływać na ich skuteczność lub powodować działania niepożądane. Jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku:

• inne leki na depresję, takie jak trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
• leki na ciężkie zaburzenia psychiczne, np. fenotiazyne i haloperidol
• leki na padaczkę, np. przeciwpadaczkowe takie jak fenobarbital, fenytoina, primidona i etosuksymida
• leki pomagające w leczeniu alkoholizmu, np. disulfiram
• leki stosowane do obniżenia lub podwyższenia ciśnienia krwi, np. guanetydyna, klonidyna, rezerpina lub alfa-metylotyrozyna, lub beta-blokery takie jak propranolol
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje wpływające na ciśnienie krwi

Ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą podczas zakupu któregokolwiek z tych leków.

• leki rozrzedzające krew zapobiegające powstawaniu skrzeplin, takie jak cumarynowe leki przeciwkrzepliwe
• każdy lek zawierający kwas glutaminowy chlorowodorowy, kwas askorbinowy, chlorek amonu, fosforan sodu, wodorowęglan sodu, acetyzolamid, tiazydy
• którykolwiek z następujących leków: beta-blokery, antyhistaminowe, lit, noradrenalina, morfina i meperydyna.

Jeśli masz wątpliwości, czy któryś z leków przyjmowanych przez dziecko znajduje się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.

Stosowanie Tentin z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Pamiętaj, że niektóre żywności i leki zawierają alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Dostępne dane dotyczące stosowania tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dziecka, ale mogą zwiększać ryzyko wystąpienia pre-eklampsji (choroby, która zwykle pojawia się po 20. tygodniu ciąży i charakteryzuje się nadciśnieniem i obecnością białka w moczu) oraz porodu przedwczesnego. Noworodki narażone na działanie amfetamin w okresie ciąży mogą doświadczać objawów abstynencji (zmian w zachowaniu, w tym nadmiernego płaczu, niestabilnego lub drażliwego nastroju, nadpobudzenia i silnego wyczerpania).

Jeśli Twoja córka jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Lekarz rozważy kwestię antykoncepcji.
• Jeśli córka jest w ciąży, może być konieczne przerwanie przyjmowania tego leku.
• Ten lek może być wydzielany z mlekiem matki. Lekarz zdecyduje, czy córka powinna przerwać karmienie piersią lub zaprzestać przyjmowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Dziecko może odczuwać zawroty głowy, problemy z koncentracją lub zamazane widzenie podczas przyjmowania tego leku. W takim przypadku niebezpieczne może być wykonywanie czynności takich jak prowadzenie pojazdów, korzystanie z maszyn, jazda na rowerze lub koniu czy wspinanie się na drzewa.

Tentin zawiera izomalitę (E953)

Jeśli lekarz poinformował, że dziecko ma nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Tentin

Dawkowanie

Stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi od 5 mg do 20 mg.

• Lekarz zazwyczaj rozpoczyna leczenie od niskiej dawki – jednej tabletki 5 mg. W razie potrzeby dawkę zwiększa się stopniowo o jedną tabletkę 5 mg w tygodniowych odstępach.

• Maksymalna dobową dawką jest 20 mg (rzadko może być konieczna dawka 40 mg).

Sposób stosowania

Lek stosuje się doustnie.

Twoje dziecko powinno przyjmować tabletki Tentin z szklanką wody, najlepiej podczas posiłku lub bezpośrednio po nim. Tabletki Tentin należy przyjmować o tej samej porze w stosunku do posiłków. Ostatnią dawkę nie powinno się podawać zbyt późno po posiłku, aby uniknąć trudności z zaśnięciem.

Tabletki są podzielone bruzdą i w razie potrzeby można je podzielić. Bruzda służy wyłącznie ułatwieniu podziału tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości. Aby podzielić tabletkę, połóż ją na twardą powierzchnię gładką stroną z krzyżową bruzdą do dołu, a następnie ostrożnie naciśnij palcem wskazującym w środek górnej strony. Tabletka podzieli się na cztery części.

Jeśli stan Twojego dziecka nie poprawia się, powiadom o tym lekarza. Lekarz może zadecydować o konieczności innego leczenia.

Długotrwałe leczenie

Lekarz ustala czas trwania leczenia. Jeśli Twoje dziecko przyjmuje ten lek dłużej niż rok, lekarz powinien na krótko przerwać leczenie, np. w czasie ferii szkolnych. Pozwoli to ocenić, czy lek jest nadal potrzebny.

Nieprawidłowe stosowanie Tentin

Nieprawidłowe stosowanie Tentin może prowadzić do nietypowego zachowania. Może również oznaczać, że Twoje dziecko zaczyna uzależniać się od leku. Powiadom lekarza, jeśli Twoje dziecko miało wcześniej nadużycia alkoholu, leków recepturowych lub narkotyków.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie dla Twojego dziecka. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy wydają się podobne.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Tentin

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Pokaż lekarzowi opakowanie lub ten ulotnik. Przedawkowanie tych tabletów może mieć bardzo poważne skutki.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: pobudzenie, halucynacje, drgawki prowadzące do śpiączki, nieregularne i przyspieszone tętno oraz osłabione oddychanie.

Zapomnienie o dawce

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli Twoje dziecko zapomniało o dawce, poczekaj do czasu następnej dawki.

Przerywanie leczenia Tentin

Jeśli Twoje dziecko nagle przestanie przyjmować ten lek, może dojść do bardzo silnego zmęczenia, depresji, zaburzeń nastroju, pobudzenia psychoruchowego, zaburzeń snu, zwiększonego apetytu lub niekontrolowanych ruchów. Lekarz może zdecydować o stopniowym zmniejszaniu dawki przed całkowitym odstawieniem leku. Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Lekarz opowie Ci o tych działaniach niepożądanych.

Przestań podawać Tentin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do placówki ratunkowej, jeśli u Twojego dziecka wystąpią następujące objawy:

• urojenia, psychoza/reakcje psychotyczne, zachowania samobójcze (bardzo rzadkie: mogą dotyczyć 1 osoby na 10 000)
  • ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka lub gardła; trudności z połykaniem; pokrzywkę i trudności w oddychaniu (angioedem/anafilaksja) (częstość nieznana [nie można oszacować na podstawie dostępnych danych])
  • nieprawidłowe rozpadanie mięśni z objawami takimi jak niewyjaśnione bóle mięśni, skurcze mięśni lub osłabienie mięśni (rabdomioliza) (częstość nieznana [nie można oszacować na podstawie dostępnych danych])

Inne działania niepożądane

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• obniżenie apetytu, spowolnienie przyrostu masy ciała i utrata masy ciała podczas długotrwałego stosowania u dzieci
• trudności ze snem
• pobudzenie

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• nieregularne lub przyspieszone bicie serca, silniejsze odczuwanie uderzeń serca
• ból i/lub skurcze brzucha, nudności, wymioty, suchość w ustach

Te działania zwykle pojawiają się na początku leczenia i mogą zostać złagodzone przez przyjmowanie leku podczas posiłków.

• zmiany ciśnienia krwi i częstości akcji serca (zazwyczaj wzrost)

• ból stawów

• uczucie zawrotów głowy lub uczucie „kręcenia się”, naprzemiennie napływające ruchy lub ruchy niekontrolowane, ból głowy, nadpobudliwość

• nietypowe zachowanie, agresywność, pobudzenie, anoreksja, lęk, depresja, drażliwość

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• dławica piersiowa
• problemy ze wzrokiem i ostrością widzenia, zamazane widzenie, rozszerzenie źrenic
• spowolnienie wzrostu podczas długotrwałego stosowania u dzieci
• zmęczenie
• wysypka, pokrzywka

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• obniżenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladość skóry oraz osłabienie lub trudności w oddychaniu, zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, trombocytopenia, plamica małopłytkowa)

• zatrzymanie akcji serca

• zespół Tourette’a

• zaburzenia funkcji wątroby, od podwyższenia enzymów wątrobowych po śpiączkę wątrobą

• skurcze mięśni

• napady padaczkowe, niekontrolowane ruchy (ruchy choreoateciotyczne), krwawienie wewnątrz czaszki (krwotok śródczaszkowy)

• samobójstwo, tiki, nasilenie istniejących tików

• czerwone, swędzące zmiany skórne (zespół Stevensa-Johnsona) lub łuszczące się plamy na skórze (odżerawienie egfoliatywne), nawracające wysypki pojawiające się w tym samym miejscu za każdym razem po podaniu leku (stała wysypka lekowa)

• zapalenie naczyń krwionośnych rdzenia kręgowego i mózgu (zapalenie naczyń mózgowych) lub ich zamknięcie

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć

• zapalenie części okrężnicy wskutek zmniejszenia przepływu krwi (kolitisz ischymiczny), biegunka

• ból w klatce piersiowej, podwyższenie temperatury ciała, reakcje alergiczne

• zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej organizmu (acidosis)

• trudności w kontrolowaniu ruchów (ataksja), zawroty głowy, nieprawidłowy lub zmieniony smak, trudności w koncentracji, nadreaktywność odruchów, udar, drżenie

• dezorientacja, uzależnienie, dysforia, niestabilność emocjonalna, euforia, pogorszenie wyników testów poznawczych, zaburzenia libido, koszmary senne, zachowania obsesyjno-kompulsyjne, stany paniki, paranoja, niepokój

• uszkodzenia nerek

• impotencja

• nadmierne pocenie się, wypadanie włosów

• niewydolność krążenia

• uczucie drętwienia, mrowienia i zmiany koloru (od białości do niebieskości, a następnie do czerwieni) palców rąk i stóp podczas ich ochładzania (zespół Raynauda)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Tentin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i kartonie po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Tentin:

• Substancją czynną jest siarczan deksamfetaminy

Tentin 5 mg:

Jedna tabletka zawiera 5 mg siarczanu deksamfetaminy

Tentin 10 mg:

Jedna tabletka zawiera 10 mg siarczanu deksamfetaminy

Tentin 20 mg:

Jedna tabletka zawiera 20 mg siarczanu deksamfetaminy

• Pozostałe składniki to:

izomaltoza (E953), zobacz punkt 2

stearyna magnezu

crospowidon w tabletach 5 mg

żelazo żółte (E 172) w tabletach 10 mg

żelazo czerwone (E 172) w tabletach 20 mg

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tentin 5 mg tabletki

Tabletki białe, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z krzyżową rowkiem na stronie górnej oraz z krzyżowym rowkiem i literą „S” wypukłą na reliefie na każdej ćwiartce na stronie tylnej.

Rowek służy wyłącznie do podziału tabletu i ułatwienia połknięcia, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28, 30, 40, 50, 56, 98 lub 100 tabletek

Pudła z tabletkami pakowanymi w blistry z PVC/PE/PVdC i folią aluminiową

Tentin 10 mg tabletki

Tabletki żółte, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z krzyżowym rowkiem na stronie górnej oraz z krzyżowym rowkiem i literą „M” wypukłą na reliefie na każdej ćwiartce na stronie tylnej.

Rowek służy wyłącznie do podziału tabletu i ułatwienia połknięcia, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28, 30, 40, 48, 50 lub 56 tabletek

Pudła z tabletkami pakowanymi w blistry z PVC/PVdC i folią aluminiową

Tentin 20 mg tabletki

Tabletki czerwonawe, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z krzyżowym rowkiem na stronie górnej oraz z krzyżowym rowkiem i literą „L” wypukłą na reliefie na każdej ćwiartce na stronie tylnej.

Rowek służy wyłącznie do podziału tabletu i ułatwienia połknięcia, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28, 30, 40 lub 56 tabletek

Pudła z tabletkami pakowanymi w blistry z PVC/PVdC i folią aluminiową

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Niemcy

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Philla 5 mg/10 mg/20 mg Tablette

Belgia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg Tablets

Estonia: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg Tablett

Hiszpania: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimidos

Francja: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimé

Włochy: Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg compressa

Polska: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg Tabletka

Portugalia: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimido

Dania: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Finlandia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Islandia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Luksemburg: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Norwegia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Szwecja: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg tablet

Ulotka jest również dostępna w formatach odpowiednich dla osób niewidomych i mających trudności ze wzrokiem.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).