Tentin 20 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Tentin 5 mg tabletki

Tentin 10 mg tabletki

Tentin 20 mg tabletki

dekspopantamina, siarczan

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku przez dziecko, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej przeczytania. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Twojemu dziecku i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli Twoje dziecko doświadczy działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tentin i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Tentin
3. Jak stosować lek Tentin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tentin
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Tentin i do czego służy

Co to jest Tentin

Tabletki Tentin zawierają substancję czynną: dextroamfetaminę, siarczan.

Tentin jest lekiem psycho-stymulującym. Poprawia aktywność w niektórych obszarach mózgu. Lek ten może pomóc w poprawie uwagi i koncentracji oraz zmniejszeniu impulsywnego zachowania.

Do czego służy

Tentin stosuje się w leczeniu zespołu nadaktywności i niedoboru uwagi (ADHD).

• Stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.
• Nie jest wskazany u wszystkich dzieci z ADHD.
• Stosuje się wyłącznie po stwierdzeniu niewystarczającej skuteczności innego leku zwanego metylfenydyną.
• Należy stosować jako część kompleksowego programu leczenia, który zazwyczaj obejmuje środki psychologiczne, edukacyjne i społeczne.

Lecenie tym lekiem należy rozpoczynać i prowadzić wyłącznie pod nadzorem specjalisty zajmującego się zaburzeniami zachowania u dzieci i młodzieży.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan dziecka nie ulegnie poprawie lub pogorszy się po miesiącu leczenia. Lekarz może zdecydować o konieczności zmiany terapii.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tentin

Nie stosować Tentin, jeśli dziecko:

• jest uczulone (nadwrażliwe) na deksamfetaminę lub inne związania amfetaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)

• ma chorobę tarczycy

• ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra)

• ma guz nadnerczy (feochromocytoma)

• ma zaburzenie odżywiania, brak apetytu lub nie chce jeść (np. anoreksja nerwowa)

• ma bardzo wysokie ciśnienie tętnicze lub zwężenie naczyń krwionośnych, co może powodować ból w kończynach

• ma zaawansowaną miażdżycę

• miało kiedykolwiek problemy sercowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, nieregularny rytm serca, ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, niewydolność serca, chorobę serca lub wadę serca od urodzenia

• miało kiedykolwiek problem z naczyniami mózgowymi, takimi jak udar mózgu, guz i osłabienie ściany naczynia krwionośnego (aneurysm), zwężenie lub zator naczynia, lub zapalenie naczyń (waskościewica)

• ma zaburzenia psychiczne, takie jak:

  • zaburzenie osobowości psychopatycznej lub granicznej
  • nietypowe myśli lub wizje lub schizofrenia
  • objawy ciężkiego zaburzenia nastroju, takie jak:

• myśli samobójcze

• ciężka depresja

• mania

• zmiany nastroju (od manii do depresji, tzw. zaburzenie dwubiegunowe)

• przyjmuje lub przyjmowało w ciągu ostatnich 14 dni lek przeciwdepresyjny (tzw. inhibitor monoaminooksydazy) – patrz sekcja „Inne leki i Tentin” dalej

• kiedykolwiek nadużywało alkoholu, receptowych leków lub narkotyków

• cierpi na zespół Tourette’a lub inne tiki ruchowe lub mowy

• ma powtarzające się i trudne do kontrolowania skurcze w dowolnej części ciała lub powtarza dźwięki i słowa

• ma porfirię.

Nie należy stosować tego leku, jeśli dziecko ma którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem deksamfetaminy. Powodem jest to, że ten lek może nasilić wspomniane problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania deksamfetaminy, jeśli dziecko:

• ma chorobę krwi lub wątroby lub problemy nerkowe
• ma niestabilną osobowość
• miało napady (ataki, drgawki, padaczkę) lub nieprawidłowe wyniki badań mózgu (EEG)
• jest dziewczynką i rozpoczęła menstruację (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią” dalej)
• ma podwyższone ciśnienie tętnicze
• ma problem sercowy, który nie został wymieniony w sekcji „Nie stosować” powyżej
• ma problem psychiczny, który nie został wymieniony w sekcji „Nie stosować” powyżej. Może to obejmować ogólną niestabilność nastroju, nietypową agresywność, halucynacje, urojenia, paranoję, pobudzenie psychoruchowe i lęk, uczucia winy lub depresję.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko znajduje się w którejś z tych sytuacji przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że ten lek może nasilić wspomniane problemy. Lekarz będzie chciał monitorować wpływ leku na dziecko.

Badania, które przeprowadzi lekarz przed zastosowaniem Tentin

Te badania mają na celu ustalenie, czy ten lek jest odpowiedni dla dziecka. Lekarz porozmawia z Tobą o:

• innych lekach, które dziecko przyjmuje
• przypadkach nagłej, nieuzasadnionej śmierci w rodzinie
• innych problemach medycznych (np. chorobach serca), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć
• samopoczuciu dziecka, np. czy jest ono euforyczne lub przybite, czy ma nietypowe myśli lub miało je kiedykolwiek w przeszłości
• przypadkach tiku (powtarzających się i trudnych do kontrolowania skurczów w dowolnej części ciała lub powtarzania dźwięków i słów) w rodzinie
• problemach psychicznych lub zachowaniowych, które Ty lub członkowie rodziny mieli kiedykolwiek.

Lekarz oceni, czy dziecko narażone jest na zmiany nastroju (od manii do depresji, tzw. „zaburzenie dwubiegunowe”). Sprawdzi wywiad psychiatryczny dziecka oraz czy którykolwiek z członków rodziny miał myśli samobójcze, zaburzenie dwubiegunowe lub depresję.

Ważne jest, aby udzielić jak najpełniejszej informacji. To pomoże lekarzowi ocenić, czy ten lek jest odpowiedni dla dziecka. Lekarz może uznać za konieczne wykonanie dodatkowych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia.

Wpływ na wagę/wzrost

Ten lek może powodować zmniejszenie masy ciała u niektórych dzieci i nastolatków.

• Może wystąpić brak przyrostu masy ciała.
• Lekarz będzie dokładnie obserwował wzrost i wagę dziecka oraz to, czy dziecko odpowiednio je.
• Jeśli dziecko nie rośnie zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie tym lekiem.

Zabiegi chirurgiczne

Powiadom lekarza, jeśli dziecko ma być poddane operacji. Nie należy przyjmować tego leku w dniu zabiegu chirurgicznego, jeśli stosowana jest określona forma znieczulenia. Wynika to z ryzyka nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego podczas operacji.

Testy na narkotyki

Ten lek może dać wynik dodatni w teście na narkotyki.

Interakcje farmakologiczne w badaniach laboratoryjnych

Ten lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych.

Dzieci i nastolatkowie

Ten lek nie powinien być stosowany w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6. roku życia ani u dorosłych. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny lub korzystny dla tych grup wiekowych.

Inne leki i Tentin

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje, przyjmowało ostatnio lub może potrzebować innych leków, w tym dostępnych bez recepty.

Inhibitory monoaminooksydazy

Nie należy stosować tego leku, jeśli dziecko przyjmuje lek zwany „inhibitorem monoaminooksydazy” (IMAO), stosowany w depresji, lub jeśli przyjmowało IMAO w ciągu ostatnich 14 dni. Stosowanie IMAO razem z deksamfetaminą może spowodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego.

Jeśli dziecko przyjmuje inne leki, ten lek może wpływać na ich skuteczność lub powodować działania niepożądane. Jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku:

• inne leki na depresję, takie jak trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
• leki na ciężkie zaburzenia psychiczne, np. fenotiazyny i haloperidol
• leki na padaczkę, np. przeciwpadaczkowe takie jak fenobarbital, fenytoina, primidona i etosuksyamid
• leki pomagające w porzuceniu alkoholu, np. disulfiram
• leki stosowane do obniżenia lub podwyższenia ciśnienia tętniczego, np. guanetydyna, klonidyna, rezerpina lub alfa-metylotyrozyna, lub blokery beta-adrenergiczne takie jak propranolol
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, zawierające substancje wpływające na ciśnienie tętnicze

Ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą przy zakupie któregokolwiek z tych leków.

• leki rozrzedzające krew zapobiegające powstawaniu skrzeplin, takie jak cumarynowe leki przeciwkrzepliwe
• każdy lek zawierający kwas glutaminowy, kwas askorbinowy, chlorek amonu, fosforan sodu, wodorowęglan sodu, acetyzolamid, tiazydy
• którykolwiek z następujących leków: blokery beta-adrenergiczne, antyhistaminowe, lit, noradrenalina, morfina i meperydyna.

Jeśli masz wątpliwości, czy którykolwiek z leków przyjmowanych przez dziecko znajduje się na powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.

Stosowanie Tentin z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Pamiętaj, że niektóre żywności i leki zawierają alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Dostępne dane dotyczące stosowania tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dziecka, ale mogą zwiększać ryzyko preklampsji (choroby pojawiającej się zwykle po 20. tygodniu ciąży, charakteryzującej się nadciśnieniem i obecnością białka w moczu) oraz porodu przedwczesnego. Noworodki narażone na amfetaminy w okresie ciąży mogą doświadczać objawów odstawienia (zmian zachowania, w tym nadmiernego płaczu, niestabilnego lub drażliwego nastroju, nadpobudliwości i silnego wyczerpania).

Jeśli Twoja córka jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Lekarz rozważy kwestię antykoncepcji.
• Jeśli Twoja córka jest w ciąży, może być konieczne przerwanie leczenia tym lekiem.
• Ten lek może być wydzielany z mlekiem matki. Lekarz zdecyduje, czy Twoja córka powinna przerwać karmienie piersią lub zaniechać przyjmowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Dziecko może odczuwać zawroty głowy, trudności koncentracji lub zamazane widzenie podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się dzieje, niebezpieczne może być wykonywanie czynności takich jak jazda samochodem, obsługa maszyn, jazda na rowerze lub koniu czy wspinanie się na drzewa.

Tentin zawiera izomaltozę (E953)

Jeśli lekarz stwierdził, że dziecko ma nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Tentin

Dawkowanie

Stosuj lek zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi od 5 mg do 20 mg.

• Lekarz zazwyczaj rozpoczyna leczenie od niskiej dawki – jednej tabletki 5 mg. W razie potrzeby dawkę zwiększa się stopniowo o jedną tabletkę 5 mg w tygodniowych odstępach.

• Maksymalna dobową dawką jest 20 mg (w rzadkich przypadkach może być konieczna dawka 40 mg).

Sposób stosowania

Lek stosuje się doustnie.

Dziecko powinno przyjmować tabletki Tentin z szklanką wody, najlepiej podczas lub bezpośrednio po posiłku. Tabletki Tentin należy przyjmować o tym samym czasie w stosunku do posiłków. Ostatnia dawka nie powinna być podawana zbyt późno po posiłku, aby uniknąć trudności z zaśnięciem.

Tabletki są podzielone bruzdą i w razie potrzeby można je podzielić. Bruzda służy wyłącznie ułatwieniu podziału tabletki osobom mającym trudności z połknięciem. Aby podzielić tabletkę, należy położyć ją na twardej powierzchni gładką stroną z krzyżową bruzdą do dołu, a następnie ostrożnie nacisnąć środkowym palcem w środek górnej strony. Tabletka podzieli się wówczas na cztery części.

Jeśli dziecko nie czuje się lepiej, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz może wówczas zdecydować o zmianie terapii.

Długotrwałe leczenie

Lekarz ustala czas trwania leczenia. Jeśli dziecko przyjmuje ten lek dłużej niż rok, lekarz powinien na krótko przerwać leczenie, np. w czasie ferii szkolnych, aby ocenić, czy lek jest nadal konieczny.

Nieprawidłowe stosowanie Tentinu

Nieprawidłowe stosowanie tego leku może prowadzić do nietypowego zachowania. Może również oznaczać, że dziecko zaczyna uzależniać się od leku. Należy poinformować lekarza, jeśli dziecko miało wcześniej nadużycia alkoholu, leków receptowych lub narkotyków.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla dziecka. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy wydają się podobne.

W przypadku przypadkowego przedawkowania Tentinu

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer 915620420, podając nazwę leku i ilość zażartych substancji.

Należy pokazać lekarzowi opakowanie lub ulotkę. Przedawkowanie tych tabletek może mieć bardzo poważne skutki.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: pobudzenie, halucynacje, drgawki prowadzące do śpiączki, nieregularne i szybkie bicie serca oraz osłabione oddychanie.

Jeśli dziecko zapomniało przyjąć dawkę Tentinu

Nie należy podawać podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli dziecko zapomniało o dawce, należy poczekać na kolejny planowy termin przyjęcia leku.

Jeśli dziecko przerwie leczenie Tentinem

Nagłe przerwanie przyjmowania tego leku może spowodować bardzo silne uczucie zmęczenia, depresję, zaburzenia nastroju, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia snu, zwiększone apetyt lub mimowolne ruchy. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem leku. Przed przerwaniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Lekarz porozmawia z Tobą o tych działaniach niepożądanych.

Przestań podawać Tentin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do placówki ratunkowej, jeśli u Twojego dziecka wystąpią następujące objawy:

• halucynacje, psychoza/reakcje psychiczne, zachowanie samobójcze (bardzo rzadkie: może dotyczyć 1 na 10 000 osób)

• ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywkę i trudności w oddychaniu (angioedema/anafilaksja) (częstość nieznana [nie można oszacować na podstawie dostępnych danych])
• nieprawidłowe rozpadanie mięśni z objawami takimi jak niewyjaśnione bóle mięśni, skurcze mięśni lub osłabienie mięśni (rabdomioliza) (częstość nieznana [nie można oszacować na podstawie dostępnych danych])

Inne działania niepożądane

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• obniżenie apetytu, spowolnienie przyrostu masy ciała i utrata masy ciała podczas długotrwałego stosowania u dzieci
• trudności ze snem
• pobudzenie nerwowe

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• nieregularne lub przyśpieszone tętno, bardziej wyczuwalne uderzenia serca
• ból i/lub skurcze brzucha, nudności, wymioty, suchość w ustach

Te działania zwykle pojawiają się na początku leczenia i mogą być złagodzone przez przyjmowanie leku podczas posiłków.

• zmiany ciśnienia tętniczego i tętna (zazwyczaj wzrost)

• ból stawów

• uczucie zawrotów głowy lub uczucie „kręcenia się”, napady mimowolnych skurczy mięśni, ból głowy, nadpobudliwość

• nietypowe zachowanie, agresja, pobudzenie, anoreksja, lęk, depresja, drażliwość

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• dławica piersiowa
• problemy ze wzrokiem i ostrością widzenia, zamazane widzenie, rozszerzenie źrenic
• spowolnienie wzrostu podczas długotrwałego stosowania u dzieci
• zmęczenie
• wysypka, pokrzywka

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladość skóry i prowadzić do osłabienia lub trudności w oddychaniu, zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, trombocytopenia, plamica małopłytkowa)

• zatrzymanie akcji serca

• zespół Tourette’a

• zaburzenia funkcji wątroby, od podwyższenia enzymów wątrobowych po śpiączkę wątrobową

• skurcze mięśni

• napady padaczkowe, mimowolne ruchy (ruchy choreoastyzy), krwawienie do wnętrza czaszki (krwotok śródczaszkowy)

• samobójstwo, tiki, nasilenie istniejących tików

• czerwone, swędzące zmiany skórne (rumień wielopostaciowy) lub łuszczące się plamy na skórze (dermatopatia odłuszczająca), nawracająca wysypka pojawiająca się w tym samym miejscu za każdym razem po podaniu leku (stała wysypka lekowa)

• zapalenie naczyń krwionośnych rdzenia i mózgu (zapalenie naczyń mózgowych) lub ich zamknięcie

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć

• zapalenie części okrężnicy, gdy zmniejsza się przepływ krwi (zapalenie okrężnicy spowodowane niedokrwieniem), biegunka

• ból w klatce piersiowej, podwyższenie temperatury ciała, reakcje alergiczne

• zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej organizmu (acidosis)

• trudności w kontrolowaniu ruchów (ataksja), zawroty głowy, nieprawidłowy lub zmieniony smak, trudności w koncentracji, nadmierna refleksy, udar, drżenie

• dezorientacja, uzależnienie, dysforia, niestabilność emocjonalna, euforia, pogorszenie wyników testów poznawczych, zaburzenia pożądania seksualnego, koszmary senne, zachowanie obsesyjno-kompulsywne, ataki paniki, paranoja, niepokój

• uszkodzenia nerek

• impotencja

• nadmierne pocenie się, wypadanie włosów

• niewydolność krążenia

• uczucie zdrętwienia, mrowienia oraz zmiany koloru (od białości do niebieskości, a następnie do czerwieni) na palcach rąk i stóp podczas ochłodzenia (zespół Raynauda)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Tentin

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na blaszce i opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Co zawiera Tentin:

• Substancją czynną jest siarczan deksamfetaminy

Tentin 5 mg:

Jedna tabletka zawiera 5 mg siarczanu deksamfetaminy

Tentin 10 mg:

Jedna tabletka zawiera 10 mg siarczanu deksamfetaminy

Tentin 20 mg:

Jedna tabletka zawiera 20 mg siarczanu deksamfetaminy

• Pozostałe składniki to:

izomaltoza (E953), zobacz punkt 2

stearyna magnezu

crospowidon w tabletach 5 mg

żółte tlenki żelaza (E 172) w tabletach 10 mg

czerwone tlenki żelaza (E 172) w tabletach 20 mg

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tentin 5 mg tabletki

Tabletki białe, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z bruzdą w kształcie krzyża na stronie górnej i z bruzdą w kształcie krzyża oraz literą „S” wypukle wygrawerowaną w każdym ćwiartku na stronie tylnej.

Bruzda służy wyłącznie do dzielenia tabletek i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28, 30, 40, 50, 56, 98 lub 100 tabletek

Pudełka zawierające tabletki pakowane w blistry z PVC/PE/PVdC i folią aluminiową

Tentin 10 mg tabletki

Tabletki żółte, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z bruzdą w kształcie krzyża na stronie górnej i z bruzdą w kształcie krzyża oraz literą „M” wypukle wygrawerowaną w każdym ćwiartku na stronie tylnej.

Bruzda służy wyłącznie do dzielenia tabletek i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28, 30, 40, 48, 50 lub 56 tabletek

Pudełka zawierające tabletki pakowane w blistry z PVC/PVdC i folią aluminiową

Tentin 20 mg tabletki

Tabletki czerwonawe, okrągłe, w kształcie liścia koniczyny, z bruzdą w kształcie krzyża na stronie górnej i z bruzdą w kształcie krzyża oraz literą „L” wypukle wygrawerowaną w każdym ćwiartku na stronie tylnej.

Bruzda służy wyłącznie do dzielenia tabletek i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Wielkości opakowań: 20, 28, 30, 40 lub 56 tabletek

Pudełka zawierające tabletki pakowane w blistry z PVC/PVdC i folią aluminiową

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Niemcy

Ten lek ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Philla 5 mg/10 mg/20 mg Tablette

Belgia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg Tablets

Estonia: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg Tablett

Hiszpania: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimidos

Francja: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimé

Włochy: Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg compressa

Polska: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg Tabletka

Portugalia: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimido

Dania: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Finlandia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Islandia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Luksemburg: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Norwegia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Szwecja: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg tablet

Ulotka jest również dostępna w formatach odpowiednich dla osób niewidomych i osób z problemami wzroku.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).