Tentin 20 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tentin 5 mg compresse

Tentin 10 mg compresse

Tentin 20 mg compresse

dexanfetamina, solfato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima che suo figlio inizi a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per suo figlio e non deve essere somministrato ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se suo figlio dovesse manifestare effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tentin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tentin
3. Come prendere Tentin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tentin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tentin e a cosa serve

Che cos'è Tentin

Tentin compresse contiene il principio attivo amfetamina, solfato.

Tentin è un psicostimolante. Migliora l'attività in alcune aree del cervello. Questo medicinale può aiutare a migliorare l'attenzione, la concentrazione e a ridurre il comportamento impulsivo.

A cosa serve

Tentin è utilizzato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

• È utilizzato in bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni.
• Non è indicato per tutti i bambini con ADHD.
• Viene utilizzato solo dopo che un altro medicinale chiamato metilfenidato non si è dimostrato sufficientemente efficace.
• Deve essere utilizzato come parte di un programma terapeutico che comprende solitamente misure psicologiche, educative e sociali.

Il trattamento con questo medicinale deve essere iniziato e gestito soltanto sotto la supervisione di uno specialista nei disturbi del comportamento nell'infanzia e nell'adolescenza.

Consulti il medico se il suo bambino non migliora o peggiora dopo un mese. Il medico potrà decidere che è necessario un trattamento diverso.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tentin

Non usi Tentin se suo figlio:

• è allergico (ipersensibile) alla dexanfetamina o ad altri composti delle anfetamine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

• ha problemi alla tiroide

• ha un aumento della pressione oculare (glaucoma)

• ha un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma)

• ha un disturbo alimentare, non ha fame o non vuole mangiare (ad es. anoressia nervosa)

• ha la pressione sanguigna molto alta o un restringimento dei vasi sanguigni, che può causare dolore alle braccia e alle gambe

• ha un'arteriosclerosi avanzata

• ha avuto in precedenza problemi cardiaci, come infarto del miocardio, aritmia cardiaca, dolore o fastidio al petto, insufficienza cardiaca, malattia cardiaca o è nato con un difetto cardiaco

• ha avuto problemi ai vasi sanguigni del cervello, come ictus, dilatazione e indebolimento di una parte di un vaso sanguigno (aneurisma), vasi sanguigni ristretti o ostruiti o infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite)

• ha problemi di salute mentale come:

  • un disturbo psicopatico o di personalità borderline
  • pensieri o visioni anomali o schizofrenia
  • segni di un grave disturbo dell'umore come:

• ideazione suicidaria

• depressione grave

• mania

• cambiamenti d'umore (da maniacali a depressivi, noti come disturbo bipolare)

• sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni un antidepressivo (noto come inibitore della monoaminoossidasi) – vedere la sezione "Altri medicinali e Tentin" più avanti

• ha mai abusato di alcol, medicinali con prescrizione o droghe

• soffre del sindrome di Tourette o altri tic motori o verbali

• ha spasmi ripetitivi e difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripete suoni e parole

• ha porfiria.

Non usi questo medicinale se suo figlio presenta una delle condizioni sopra elencate. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare la dexanfetamina. Il motivo è che questo medicinale potrebbe peggiorare i problemi menzionati.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere la dexanfetamina se suo figlio:

• ha una malattia del sangue o del fegato, o problemi renali
• ha una personalità instabile
• ha avuto crisi (attacchi, convulsioni, epilessia) o anomalie in esami cerebrali (EEG)
• è una ragazza e ha iniziato ad avere le mestruazioni (vedere la sezione "Gravidanza e allattamento" più avanti)
• ha la pressione sanguigna alta
• ha un problema cardiaco non indicato nella sezione "Non usare" sopra
• ha un problema di salute mentale non indicato nella sezione "Non usare" sopra. Ciò può includere cambiamenti d'umore in generale, aggressività insolita, allucinazioni, idee deliranti, paranoia, eccitazione psicomotoria e ansia, sensi di colpa o depressione.

Informi il medico o il farmacista se suo figlio si trova in una di queste condizioni prima di iniziare il trattamento. Il motivo è che questo medicinale potrebbe peggiorare i problemi menzionati. Il medico vorrà monitorare come il medicinale influenza suo figlio.

Controlli che il medico effettuerà prima di usare Tentin

Questi controlli servono per decidere se questo medicinale è adatto a suo figlio. Il medico discuterà con lei:

• di eventuali altri medicinali che suo figlio sta assumendo
• della presenza in famiglia di morte improvvisa inspiegata
• di eventuali altri problemi medici (come problemi cardiaci) che lei o la sua famiglia potrebbero avere
• di come si sente suo figlio, ad esempio se è euforico o abbattuto, se ha pensieri strani o se ha avuto queste sensazioni in passato
• della presenza in famiglia di "tic" (spasmi ripetitivi e difficili da controllare in qualsiasi parte del corpo o ripetizione di suoni e parole)
• di eventuali problemi di salute mentale o di comportamento che lei o altri membri della famiglia hanno avuto in passato.

Il medico valuterà se suo figlio corre il rischio di sviluppare cambiamenti d'umore (da maniacali a depressivi, noti come "disturbo bipolare"). Esaminerà gli antecedenti di salute mentale di suo figlio e se un membro della famiglia ha avuto antecedenti di suicidio, disturbo bipolare o depressione.

È importante fornire tutte le informazioni possibili. Ciò aiuterà il medico a decidere se questo medicinale è adatto a suo figlio. Il medico potrebbe decidere che sono necessari altri esami prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.

Effetto sul peso/crescita

Questo medicinale può causare una riduzione del peso in alcuni bambini e adolescenti.

• Può verificarsi una mancata crescita ponderale.
• Il medico controllerà attentamente l'altezza, il peso e l'alimentazione di suo figlio.
• Se suo figlio non cresce come previsto, il medico potrebbe interrompere temporaneamente il trattamento con questo medicinale.

Interventi chirurgici

Informi il medico se suo figlio deve sottoporsi a un intervento chirurgico. Questo medicinale non deve essere assunto il giorno dell'intervento se viene utilizzato un certo tipo di anestesia. Ciò perché potrebbe verificarsi un aumento improvviso della pressione sanguigna durante l'intervento.

Test antidroga

Questo medicinale può dare esito positivo in un test antidroga.

Interazioni farmacologiche negli esami di laboratorio

Questo medicinale può interferire con i risultati degli esami di laboratorio.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere utilizzato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) in bambini di età inferiore ai 6 anni né negli adulti. Non si sa se sia sicuro o benefico per queste persone.

Altri medicinali e Tentin

Informi il medico o il farmacista se suo figlio sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione.

Inibitori della monoaminoossidasi

Non usi questo medicinale se suo figlio sta assumendo un medicinale chiamato "inibitore della monoaminoossidasi" (IMAO), utilizzato per la depressione, o se ha assunto un IMAO negli ultimi 14 giorni. L'assunzione concomitante di un IMAO e della dexanfetamina può causare un aumento improvviso della pressione sanguigna.

Se suo figlio sta assumendo altri medicinali, questo medicinale potrebbe influenzarne l'efficacia o causare effetti indesiderati. Se suo figlio sta assumendo uno dei seguenti medicinali, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale:

• altri medicinali per la depressione, come antidepressivi triciclici e inibitori selettivi del reuptake della serotonina
• medicinali per gravi disturbi di salute mentale, ad es. fenotiazine e aloperidolo
• medicinali per l'epilessia, ad es. anticonvulsivanti come fenobarbital, fenitoina, primidone ed etosuccimide
• medicinali utilizzati per aiutare a smettere di bere alcol, ad es. il disulfiram
• medicinali utilizzati per ridurre o aumentare la pressione sanguigna, ad es. guanetidina, clonidina, reserpina o alfa-metiltirosina, o beta-bloccanti come il propranololo
• alcuni trattamenti per la tosse e il raffreddore che contengono medicinali che possono influenzare la pressione sanguigna

È importante che consulti il farmacista quando acquista uno di questi medicinali.

• medicinali che fluidificano il sangue per prevenire la formazione di coaguli, come gli anticoagulanti cumarinici
• qualsiasi medicinale contenente acido glutammico cloridrato, acido ascorbico, cloruro di ammonio, fosfato acido di sodio, bicarbonato di sodio, acetazolamide, tiazidici
• uno qualsiasi dei seguenti medicinali: beta-bloccanti, antistaminici, litio, noradrenalina, morfina e meperidina.

Se ha dubbi su se uno dei medicinali che suo figlio sta assumendo sia incluso nell'elenco sopra, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Uso di Tentin con l'alcol

Non deve assumere alcol durante il trattamento con questo medicinale. Ricordi che alcuni alimenti e medicinali contengono alcol.

Gravidanza e allattamento

I dati disponibili sull'uso di questo medicinale durante i primi tre mesi di gravidanza non indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite nel bambino, ma potrebbero aumentare il rischio di preeclampsia (una malattia che di solito compare dopo la 20ª settimana di gravidanza e si caratterizza da ipertensione arteriosa e proteine nelle urine) e parto prematuro. I neonati esposti ad anfetamine durante la gravidanza possono manifestare sintomi di astinenza (cambiamenti comportamentali che includono pianto eccessivo, umore instabile o irritabile, ipereccitabilità e grave affaticamento).

Se sua figlia è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

• Il medico valuterà la necessità di una contraccezione.
• Se sua figlia è in stato di gravidanza, potrebbe dover interrompere l'assunzione di questo medicinale.
• È possibile che questo medicinale venga escreto nel latte materno. Pertanto, il medico deciderà se sua figlia deve interrompere l'allattamento o smettere di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Suo figlio potrebbe sentirsi stordito, avere difficoltà di concentrazione o visione offuscata durante l'assunzione di questo medicinale. In tal caso, potrebbe essere pericoloso guidare, utilizzare macchinari, andare in bicicletta o a cavallo o arrampicarsi sugli alberi.

Tentin contiene isomalto (E953)

Se il medico le ha comunicato che suo figlio ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Tentin

Quanto prendere

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata normalmente è compresa tra 5 mg e 20 mg.

• Di norma, il medico inizierà il trattamento con una dose bassa di un compressa da 5 mg. Se necessario, la dose verrà aumentata gradualmente di una compressa da 5 mg a intervalli settimanali.

• La dose massima giornaliera è di 20 mg (in rari casi possono essere necessari 40 mg).

Come prenderlo

Il medicamento viene somministrato per via orale.

Suo figlio deve assumere le compresse di questo medicamento con un bicchiere d'acqua, preferibilmente durante i pasti o immediatamente dopo. Le compresse di Tentin devono essere assunte allo stesso orario rispetto ai pasti. In generale, l'ultima dose non deve essere somministrata troppo tardi dopo il pasto per evitare difficoltà ad addormentarsi.

Le compresse presentano una linea di frattura e possono essere divise se necessario. La linea di frattura serve esclusivamente per dividere la compressa qualora fosse difficile deglutirla intera. Per dividerla, posizioni la compressa su una superficie dura con la faccia liscia e la linea di frattura a croce rivolta verso il basso, quindi prema con attenzione con l'indice al centro della faccia superiore. La compressa si dividerà in quattro parti.

Se suo figlio non si sente meglio, ne parli con il medico. Questo potrà decidere che è necessario un trattamento diverso.

Trattamento a lungo termine

Il medico deciderà la durata del trattamento. Se suo figlio assume questo medicamento per più di un anno, il medico dovrà interrompere temporaneamente il trattamento per un breve periodo, ad esempio durante una pausa scolastica. Questo permetterà di verificare se il medicamento è ancora necessario.

Uso improprio di Tentin

Se questo medicamento non viene utilizzato correttamente, può causare comportamenti anomali. Può anche portare a una dipendenza da parte di suo figlio. Informi il medico se suo figlio ha mai avuto un uso eccessivo o dipendenza da alcol, medicinali con prescrizione o droghe.

Questo medicamento è destinato esclusivamente a suo figlio. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi sembrano simili.

Se suo figlio assume una quantità di Tentin superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente un medico, un farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 915620420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Mostri al medico la confezione o questo foglio illustrativo. Un sovradosaggio di queste compresse può avere conseguenze molto gravi.

I segni di sovradosaggio possono includere: eccitazione, allucinazioni, convulsioni che portano al coma, ritmo cardiaco irregolare e accelerato e riduzione della respirazione.

Se suo figlio dimentica di prendere Tentin

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se suo figlio dimentica una dose, attenda il momento della dose successiva.

Se suo figlio interrompe il trattamento con Tentin

Se suo figlio smette di prendere questo medicamento bruscamente, potrebbe manifestare stanchezza estrema, depressione, disturbi dell'umore, eccitazione psicomotoria, alterazioni del sonno, aumento dell'appetito o movimenti involontari. È possibile che il medico voglia ridurre gradualmente la quantità di medicamento assunta ogni giorno prima di sospenderlo del tutto. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento con questo medicamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Il medico le parlerà di questi effetti indesiderati.

Interrompa l’assunzione di Tentin e consulti immediatamente un medico o si rechi al pronto soccorso se suo figlio presenta i seguenti sintomi:

• allucinazioni, psicosi/reazioni psicotiche, comportamento suicidario (molto raro: può interessare 1 persona su 10.000)
  • reazioni allergiche gravi che causano gonfiore del viso, della lingua o della gola; difficoltà di deglutizione; orticaria e difficoltà respiratorie (angioedema/anafilassi) (frequenza non nota [non può essere stimata dai dati disponibili])
  • degradazione anomala del tessuto muscolare con sintomi come dolori muscolari inspiegabili, crampi muscolari o debolezza muscolare (rabdomiolisi) (frequenza non nota [non può essere stimata dai dati disponibili])

Altri effetti indesiderati

Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

• riduzione dell’appetito, riduzione dell’aumento di peso e perdita di peso durante un uso prolungato nei bambini
• difficoltà a dormire
• nervosismo

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10

• battito cardiaco irregolare o accelerato, battito cardiaco più evidente
• dolore e/o crampi addominali, nausea, vomito, bocca secca

Questi effetti si verificano solitamente all’inizio del trattamento e possono essere attenuati assumendo il medicinale durante i pasti.

• alterazioni della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca (di solito aumento)

• dolore articolare

• sensazione di capogiro o di “giramento”, movimenti spasmodici o involontari, cefalea, iperattività

• comportamento anomalo, aggressività, eccitazione, anoressia, ansia, depressione, irritabilità

Poco comuni: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• angina pectoris
• problemi di acuità visiva e di messa a fuoco, visione offuscata, dilatazione delle pupille
• riduzione dell’aumento di statura durante un uso prolungato nei bambini
• stanchezza
• eruzione cutanea, orticaria

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• riduzione dei globuli rossi, che può causare pallore della pelle e provocare debolezza o difficoltà respiratorie, alterazioni del conteggio delle cellule ematiche (leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica)

• arresto cardiaco

• sindrome di Tourette

• funzionalità epatica alterata, da un aumento degli enzimi epatici fino al coma epatico

• crampi muscolari

• convulsioni, movimenti involontari (movimenti coreoatetosici), emorragia intracranica

• suicidio, tic, peggioramento di tic preesistenti

• lesioni cutanee rosse pruriginose (eritema multiforme) o lesioni squamose (dermatite esfoliativa), eruzioni ricorrenti che si manifestano nello stesso punto ogni volta che si assume il medicinale (esantema fisso da farmaco)

• infiammazione dei vasi sanguigni del midollo spinale e del cervello (vasculite cerebrale) o occlusione

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

• malattia del muscolo cardiaco (miocardiopatia), infarto del miocardio, morte improvvisa

• infiammazione di parti del colon quando il flusso sanguigno è ridotto (colite ischemica), diarrea

• dolore toracico, aumento della temperatura corporea, reazioni allergiche

• alterazione dell’equilibrio acido-base dell’organismo (acidosi)

• difficoltà nel controllo dei movimenti (atassia), capogiri, alterazione del gusto, difficoltà di concentrazione, iperreflessia, ictus, tremore

• confusione, dipendenza, disforia, instabilità emotiva, euforia, deterioramento delle prestazioni nei test cognitivi, alterazione della libido, terrore notturno, comportamento ossessivo-compulsivo, stati di panico, paranoia, irrequietezza

• lesioni renali

• impotenza

• sudorazione eccessiva, perdita dei capelli

• insufficienza circolatoria

• sensazione di intorpidimento, formicolio e cambiamento di colore (da bianco a blu e poi a rosso) delle dita di mani e piedi quando esposte al freddo (fenomeno di Raynaud)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Tentin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sulla scatola dopo "SCAD". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Cosa contiene Tentin:

• Il principio attivo è il solfato di dexanfetamina

Tentin 5 mg:

Un comprimido contiene 5 mg di solfato di dexanfetamina

Tentin 10 mg:

Un comprimido contiene 10 mg di solfato di dexanfetamina

Tentin 20 mg:

Un comprimido contiene 20 mg di solfato di dexanfetamina

• Gli altri componenti sono:

isomalta (E953), vedere sezione 2

stearato di magnesio

crospovidone nei comprimidi da 5 mg

ossido di ferro giallo (E 172) nei comprimidi da 10 mg

ossido di ferro rosso (E 172) nei comprimidi da 20 mg

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Tentin 5 mg comprimidi

Comprimidi bianchi, rotondi, a forma di trifoglio, con una incisione a croce sulla faccia superiore e, sul retro, una incisione a croce e una "S" stampata a rilievo in ciascun quarto.

L'incisione serve esclusivamente per frantumare e facilitare la deglutizione, ma non per dividere in dosi uguali.

Dimensioni delle confezioni: 20, 28, 30, 40, 50, 56, 98 o 100 comprimidi

Scatole con comprimidi confezionati in blister di PVC/PE/PVdC e lamina di alluminio

Tentin 10 mg comprimidi

Comprimidi gialli, rotondi, a forma di trifoglio, con una incisione a croce sulla faccia superiore e, sul retro, una incisione a croce e una "M" stampata a rilievo in ciascun quarto.

L'incisione serve esclusivamente per frantumare e facilitare la deglutizione, ma non per dividere in dosi uguali.

Dimensioni delle confezioni: 20, 28, 30, 40, 48, 50 o 56 comprimidi

Scatole con comprimidi confezionati in blister di PVC/PVdC e lamina di alluminio

Tentin 20 mg comprimidi

Comprimidi rossicci, rotondi, a forma di trifoglio, con una incisione a croce sulla faccia superiore e, sul retro, una incisione a croce e una "L" stampata a rilievo in ciascun quarto.

L'incisione serve esclusivamente per frantumare e facilitare la deglutizione, ma non per dividere in dosi uguali.

Dimensioni delle confezioni: 20, 28, 30, 40 o 56 comprimidi

Scatole con comprimidi confezionati in blister di PVC/PVdC e lamina di alluminio

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria: Philla 5 mg/10 mg/20 mg Tablette

Belgio: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg Tablets

Estonia: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg Tablett

Spagna: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimidos

Francia: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimé

Italia: Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg compressa

Polonia: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg Tabletka

Portogallo: Tentin 5 mg/10 mg/20 mg comprimido

Danimarca: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Finlandia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Islanda: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Lussemburgo: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Norvegia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Svezia: Attentin 5 mg/10 mg/20 mg

Regno Unito (Irlanda del Nord): Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg tablet

Questo foglio illustrativo è disponibile anche in formati adatti a persone non vedenti e con problemi visivi.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).