Temodal 5 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Temodal 5 mg kapsułki twarde

Temodal 20 mg kapsułki twarde

Temodal 100 mg kapsułki twarde

Temodal 140 mg kapsułki twarde

Temodal 180 mg kapsułki twarde

Temodal 250 mg kapsułki twarde

temozolomidum (temozolomide)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Temodal i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Temodal
3. Jak stosować Temodal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Temodal
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Temodal i kiedy się go stosuje

Temodal zawiera lek zwany temozolomidą. Ten lek jest środkiem przeciwnowotworowym.

Temodal jest wskazany w leczeniu określonych postaci nowotworów mózgu:

• u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Temodal stosuje się początkowo w połączeniu z radioterapią (faza współbieżna leczenia), a następnie samodzielnie (faza monoterapii).
• u dzieci od 3. roku życia oraz u dorosłych z złośliwym glejakiem, takim jak glejaki wielopostaciowy lub astrocytoma anaplastyczne. Temodal jest wskazany w przypadku nawrotu lub pogorszenia się tych nowotworów po standardowym leczeniu.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Temodal

Nie przyjmuj Temodal

• jeśli jesteś uczulony na temozolomid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczną na dakarbazyne (lek przeciwnowotworowy, czasem nazywany DTIC). Objawy reakcji alergicznej obejmują swędzenie, uczucie duszności lub świstów, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli występuje istotne obniżenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi (mielosupresja), w tym liczby białych krwinek i płytek krwi. Komórki te odgrywają ważną rolę w walce z infekcjami oraz w prawidłowym krzepnięciu krwi. Twój lekarz zaleci badania krwi, aby upewnić się, że liczba tych komórek jest wystarczająca przed rozpoczęciem leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Temodal skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• ponieważ należy Cię dokładnie monitorować pod kątem możliwego rozwoju ciężkiej infekcji układu oddechowego zwanej zapaleniem płuc wywołanym przez Pneumocystis jirovecii (PCP). Jeśli jesteś pacjentem z niedawno rozpoznanym guzem mózgu (glejak wielopostaciowy), możesz otrzymywać Temodal w trybie 42-dniowym w połączeniu z radioterapią. W takim przypadku lekarz przepisze Ci również lek zapobiegający temu rodzajowi zapalenia płuc (PCP).
• jeśli kiedykolwiek miałeś lub możesz mieć obecnie zakażenie wirusem hepatopatii typu B, ponieważ Temodal może ponownie aktywować wirusa hepatopatii B, co w niektórych przypadkach może być śmiertelne. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz dokładnie sprawdzi u Ciebie objawy tej infekcji.
• jeśli przed leczeniem lub podczas leczenia występuje niski poziom czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek i płytek krwi lub problemy z krzepnięciem krwi. Twój lekarz może zmniejszyć dawkę leku, przerwać leczenie lub może być konieczne dodatkowe leczenie. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie leczenia Temodal. Będziesz często poddawany badaniom krwi w celu monitorowania działań niepożądanych Temodal na komórki krwi.
• ponieważ istnieje niskie ryzyko innych zaburzeń w komórkach krwi, w tym rozwoju białaczki.
• jeśli występują nudności (uczucie wymiotów) i/lub wymioty, które są bardzo częstymi skutkami ubocznymi Temodal (zobacz sekcję 4), Twój lekarz może przepisać Ci lek przeciwwymiotny (antyemetik).

Jeśli często wymiotujesz przed lub podczas leczenia, zapytaj lekarza o najlepszy moment przyjmowania Temodal, aż do czasu, gdy wymioty zostaną opanowane. Jeśli po zażyciu dawki wystąpią wymioty, nie przyjmuj drugiej dawki w tym samym dniu.

• jeśli występuje u Ciebie gorączka lub objawy infekcji, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• jeśli masz więcej niż 70 lat, zwiększa się podatność na infekcje oraz większa skłonność do infekcji, siniaków i krwotoków.
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, dawkę Temodal dostosuje się do Twojego stanu.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 3. roku życia, ponieważ jego działanie nie zostało zbadane u tej grupy wiekowej. Informacje o stosowaniu Temodal u pacjentów powyżej 3. roku życia są ograniczone.

Inne leki i Temodal

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie powinnaś być leczona Temodal w czasie ciąży, chyba że wyraźnie zaleci tego lekarz.

Pacjentkom, które mogą zajść w ciążę, zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia Temodal oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia Temodal.

Płodność mężczyzn

Temodal może powodować trwałą bezpłodność. Mężczyźni powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji i nie powinni doprowadzać do zajścia w ciążę swojej partnerki przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Zaleca się konsultację dotyczącą zamrażania nasienia przed rozpoczęciem leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Temodal może powodować uczucie zmęczenia lub senności. W takim przypadku nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, ani nie jeźdź na rowerze, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie działa (zobacz sekcję 4).

Temodal zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Temodal zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Temodal

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka i długość leczenia

Lekarz ustali Twoją odpowiednią dawkę Temodal, biorąc pod uwagę Twoją sylwetkę (wzrost i wagę), czy masz nawracającego guza oraz czy wcześniej poddano Cię chemioterapii.

Może zostać Ci przepisany inny lek (przeciwwymiotny), który należy przyjmować przed i/lub po przyjęciu Temodal, aby zapobiec nudnościom i wymiotom.

Pacjenci z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym:

Jeśli jesteś pacjentem z nowym rozpoznaniem, leczenie będzie prowadzone w dwóch fazach:

• najpierw leczenie łączone z radioterapią (faza współbieżna),
• następnie leczenie wyłącznie Temodal (faza monoterapii).

W trakcie fazy współbieżnej lekarz rozpocznie leczenie Temodal w dawce 75 mg/m² (dawka standardowa). Tę dawkę przyjmuje się codziennie przez 42 dni (do maksymalnie 49 dni) w połączeniu z radioterapią. Dawkowanie Temodal może zostać opóźnione lub przerwane, w zależności od wyników morfologii krwi i Twojej tolerancji leku w trakcie fazy współbieżnej.

Po zakończeniu radioterapii leczenie zostanie przerwane na 4 tygodnie, aby organizm miał szansę się odnowić.

Następnie rozpocznie się faza monoterapii.

W trakcie fazy monoterapii dawka i sposób przyjmowania Temodal będą inne. Lekarz poda Ci dokładną dawkę.

Może być do 6 cykli leczenia. Każdy trwa 28 dni.

Temodal przyjmuje się raz dziennie tylko przez pierwsze 5 dni każdego cyklu („dni dawkowania”). Pierwsza dawka wynosi 150 mg/m². Następnie przez 23 dni nie przyjmuje się Temodal. Łącznie daje to jeden cykl leczenia trwający 28 dni.

Po 28. dniu rozpocznie się kolejny cykl. Ponownie przyjmuje się Temodal raz dziennie przez 5 dni, po czym następuje 23 dni bez Temodal. Dawkę Temodal można dostosować, opóźnić lub pominąć, w zależności od wyników badań krwi i tolerancji leku w każdym cyklu leczenia.

Pacjenci z nawracającymi lub postępującymi guzami (złośliwy glejak, np. glejakiem wielopostaciowym lub astrocytomem anaplastycznym), przyjmujący wyłącznie Temodal:

Cykl leczenia Temodal trwa 28 dni.

Temodal przyjmuje się raz dziennie przez pierwsze 5 dni. Codzienna dawka zależy od tego, czy wcześniej poddano Cię chemioterapii.

Jeśli nie poddano Cię wcześniej chemioterapii, pierwsza dawka Temodal wynosi 200 mg/m², raz dziennie przez pierwsze 5 dni. Jeśli wcześniej poddano Cię chemioterapii, pierwsza dawka Temodal wynosi 150 mg/m², raz dziennie przez pierwsze 5 dni.

Następnie przez 23 dni nie przyjmuje się Temodal. Łącznie daje to jeden cykl leczenia trwający 28 dni.

Po 28. dniu rozpocznie się nowy cykl. Ponownie przyjmuje się Temodal raz dziennie przez 5 dni, po czym następuje 23 dni bez Temodal.

Za każdym razem, gdy rozpoczyna się nowy cykl leczenia, pobiera się krew, aby sprawdzić, czy dawkę Temodal należy dostosować. W zależności od wyników, lekarz może dostosować dawkę leku na następny cykl.

Jak przyjmować Temodal

Przyjmuj przepisaną dawkę Temodal raz dziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek, np. co najmniej godzinę przed planowanym śniadaniem. Kapsułki należy połknąć całe z szklanką wody. Nie otwieraj, nie miel i nie żuj kapsułek. Jeśli kapsułka ulegnie uszkodzeniu, należy unikać kontaktu proszku z skórą, oczami lub nosem. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami lub nosem, należy opłukać miejsce wodą.

W zależności od przepisanej dawki może być konieczne przyjmowanie więcej niż jednej kapsułki naraz, o różnych stężeniach (zawartość substancji czynnej w mg). Kolor kapselka kapsułki różni się w zależności od stężenia (patrz tabela poniżej).

Upewnij się, że dobrze rozumiesz i zapamiętujesz następujące informacje:

• ile kapsułek należy przyjmować każdego dnia dawkowania. Poproś lekarza lub farmaceutę o zapisanie tej informacji (wraz z kolorem kapsułek).
• które dni są Twoimi dniami dawkowania.

Przeglądaj dawkowanie z lekarzem za każdym razem, gdy rozpoczynasz nowy cykl, ponieważ może się ono różnić od poprzedniego cyklu.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podawanymi przez lekarza dotyczące stosowania leku Temodal. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Błędy w sposób stosowania tego leku mogą mieć poważne konsekwencje dla zdrowia.

Jeśli przyjmiesz więcej Temodal niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej kapsułek Temodal niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Temodal

Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe w tym samym dniu. Jeśli minął już cały dzień, skonsultuj się z lekarzem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

• ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (świerdzenie, szumy w klatce piersiowej lub inne trudności z oddychaniem),
• niekontrolowana krwawica,
• drgawki,
• gorączka,
• dreszcze,
• silny ból głowy, który nie ustępuje.

Leczenie lekiem Temodal może powodować zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi. Może to zwiększyć ryzyko powstawania siniaków lub krwawień, anemii (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), gorączki oraz obniżonej odporności na infekcje. Spadek liczby komórek krwi jest zazwyczaj przejściowy. W niektórych przypadkach może się on przedłużać i prowadzić do bardzo ciężkiej formy anemii (anemia aplastyczna). Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi w celu wykrycia ewentualnych zmian i zdecyduje, czy wymagane jest specjalne leczenie. W niektórych przypadkach dawkę leku Temodal zmniejszy się lub leczenie zostanie przerwane.

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane, które wystąpiły:

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• utrata apetytu, trudności z mówieniem, ból głowy
• wymioty, nudności, biegunka, zaparcia
• wysypka skórna, wypadanie włosów
• zmęczenie

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• infekcje, infekcje jamy ustnej
• zmniejszona liczba komórek krwi (neutropenia, limfopenia, trombocytopenia)
• reakcja alergiczna
• podwyższenie poziomu cukru we krwi
• zaburzenia pamięci, depresja, lęk, dezorientacja, bezsenność lub trudności ze snem
• zaburzenia koordynacji i równowagi
• trudności z koncentracją, zmiany stanu psychicznego lub poziomu czuwania, uczucie mrowienia
• zawroty głowy, zaburzenia wrażliwości, mrowienie, drżenia, nietypowy smak
• częściowa utrata wzroku, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, bolące oczy
• głuchota, szumy w uszach, ból uszu
• zakrzepica w płucach lub nogach, podwyższone ciśnienie krwi
• zapalenie płuc, duszność, zapalenie oskrzeli, kaszel, zapalenie zatok
• ból żołądka lub brzucha, dyskomfort/uczucie kwaśności żołądka, trudności z połykaniem
• suche skóry, swędzenie
• uszkodzenie mięśni, osłabienie mięśni, bóle i dolegliwości mięśniowe
• ból stawów, ból pleców
• częste oddawanie moczu, trudności z zatrzymaniem moczu
• gorączka, objawy podobne do grypy, ból, niedyspozycja, przeziębienie lub grypa
• zatrzymanie płynu, obrzękłe nogi
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
• utrata masy ciała, przyrost masy ciała
• uszkodzenie spowodowane promieniowaniem

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• infekcje mózgu (meningoencefalitis herpetyczna), w tym przypadki śmiertelne
• infekcje ran
• nowe infekcje lub reaktywacja infekcji wirusem cytomegalii
• reaktywacja infekcji wirusem zapalenia wątroby typu B
• nowotwory wtórne, w tym białaczka
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (pancytopenia, anemia, leukopenia)
• czerwone plamy pod skórą
• moczówka prosta (objawy obejmują zwiększone oddawanie moczu i uczucie pragnienia), niski poziom potasu we krwi
• zaburzenia nastroju, halucynacje
• częściowe porażenie, zmiana węchu
• uszkodzenie słuchu, infekcja ucha środkowego
• kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), rumień
• nabrzmiały żołądek, trudności z kontrolowaniem wypróżnień, hemoroidy, suchość jamy ustnej
• zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby (w tym śmiertelne niewydolności wątroby), cholestaza, podwyższenie bilirubiny
• pęcherze na ciele lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysypka, bolesne zaczerwienienie skóry, ciężka wysypka z obrzękiem skóry (w tym na dłoniach i podeszwach stóp)
• zwiększone wrażliwość na światło słoneczne, świerdzenie (wykwity), zwiększone pocenie się, zmiany koloru skóry
• trudności z oddawaniem moczu
• krwawienie z pochwy, podrażnienie pochwy, brakujące lub nasilone miesiączki, ból piersi, impotencja seksualna
• dreszcze, obrzęk twarzy, przebarwienie języka, pragnienie, zaburzenia zębów
• suche oczy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Temodal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, najlepiej w zamkniętej na klucz szafce. Przypadkowe przyjęcie leku może być śmiertelne dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

W przypadku zauważenia jakichkolwiek zmian wyglądu kapsułek należy skonsultować się z farmaceutą.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Temodal

Substancją czynną jest temozolomid.

Temodal 5 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 5 mg temozolomidu.

Temodal 20 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 20 mg temozolomidu.

Temodal 100 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 100 mg temozolomidu.

Temodal 140 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 140 mg temozolomidu.

Temodal 180 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 180 mg temozolomidu.

Temodal 250 mg kapsułki twarde: każda kapsułka zawiera 250 mg temozolomidu.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki:

laktoza bezwodna, krzemionka bezwodna koloidalna, skrobiowy glikolan sodu typ A, kwas winny, kwas stearynowy (patrz punkt 2 „Temodal zawiera laktozę”).

Ciało kapsułki:

Temodal 5 mg kapsułki twarde: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), laurylosiarczan sodu, tlenek żelaza żółty (E 172), karmin indygo (E 132).

Temodal 20 mg kapsułki twarde: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), laurylosiarczan sodu, tlenek żelaza żółty (E 172).

Temodal 100 mg kapsułki twarde: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), laurylosiarczan sodu, tlenek żelaza czerwony (E 172).

Temodal 140 mg kapsułki twarde: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), laurylosiarczan sodu, karmin indygo (E 132).

Temodal 180 mg kapsułki twarde: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), laurylosiarczan sodu, tlenek żelaza żółty (E 172) i tlenek żelaza czerwony (E 172).

Temodal 250 mg kapsułki twarde: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), laurylosiarczan sodu.

Tusz do druku:

łada, propylenoglikol (E 1520), woda oczyszczona, amoniak, wodorotlenek potasu i tlenek żelaza czarny (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Temodal 5 mg kapsułki twarde mają białe nieprzezroczyste ciało, zieloną nieprzezroczystą pokrywkę i są oznaczone czarnym tuszem. Na pokrywce znajduje się napis „TEMODAL”. Na ciele kapsułki znajduje się napis „5 mg”, logo firmy Schering-Plough oraz dwie kreski.

Temodal 20 mg kapsułki twarde mają białe nieprzezroczyste ciało, żółtą nieprzezroczystą pokrywkę i są oznaczone czarnym tuszem. Na pokrywce znajduje się napis „TEMODAL”. Na ciele kapsułki znajduje się napis „20 mg”, logo firmy Schering-Plough oraz dwie kreski.

Temodal 100 mg kapsułki twarde mają białe nieprzezroczyste ciało, różową nieprzezroczystą pokrywkę i są oznaczone czarnym tuszem. Na pokrywce znajduje się napis „TEMODAL”. Na ciele kapsułki znajduje się napis „100 mg”, logo firmy Schering-Plough oraz dwie kreski.

Temodal 140 mg kapsułki twarde mają białe nieprzezroczyste ciało, niebieską pokrywkę i są oznaczone czarnym tuszem. Na pokrywce znajduje się napis „TEMODAL”. Na ciele kapsułki znajduje się napis „140 mg”, logo firmy Schering-Plough oraz dwie kreski.

Temodal 180 mg kapsułki twarde mają białe nieprzezroczyste ciało, pomarańczową nieprzezroczystą pokrywkę i są oznaczone czarnym tuszem. Na pokrywce znajduje się napis „TEMODAL”. Na ciele kapsułki znajduje się napis „180 mg”, logo firmy Schering-Plough oraz dwie kreski.

Temodal 250 mg kapsułki twarde mają białe nieprzezroczyste ciało i pokrywkę i są oznaczone czarnym tuszem. Na pokrywce znajduje się napis „TEMODAL”. Na ciele kapsułki znajduje się napis „250 mg”, logo firmy Schering-Plough oraz dwie kreski.

Kapsułki twarde (kapsułki) do stosowania doustnego są hermetycznie pakowane pojedynczo w folie i dostarczane w opakowaniach zawierających 5 lub 20 kapsułek twardych.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Informacje dodatkowe na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.euopa.eu.