Tamiflu 75 mg kapsułki twarde

Hiszpania
Nazwa handlowa Tamiflu 75 mg kapsułki twarde
Postać farmaceutyczna kapsułki, twarde
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 02222001
Tamiflu 75 mg kapsułki twarde kapsułki, twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tamiflu 75 mg kapsułki twarde

oseltamivir

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

  • Zachowaj ulotkę — może się okazać potrzebna.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Tamiflu i kiedy się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Tamiflu
  3. Jak stosować Tamiflu
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Tamiflu
  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Tamiflu i kiedy się go stosuje

  • Tamiflu stosuje się u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt (w tym u noworodków urodzonych w terminie) w leczeniu grypy (influenza). Można go stosować, gdy występują u Państwa objawy grypy i wiadomo, że wirus grypy krąży w populacji.
  • Tamiflu może być również przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom powyżej 1 roku życia w celu profilaktyki grypy w indywidualnych przypadkach, na przykład, gdy mieli Państwo kontakt z osobą choryą na grypę.
  • Tamiflu może być przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom (w tym u noworodków urodzonych w terminie) jako profilaktyka lecznicza w wyjątkowych okolicznościach, na przykład podczas globalnej epidemii grypy (pandemii grypy) oraz wtedy, gdy sezonowa szczepionka przeciw grypie nie zapewnia wystarczającego poziomu ochrony.

Tamiflu zawiera osetlamivir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorem neuraminidazy. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Pomagają złagodzić objawy lub zapobiegać im w przypadku infekcji wirusem grypy.

Grypa to zakażenie wywołane przez wirusa. Objawy grypy często obejmują nagłą gorączkę (powyżej 37,8 °C), kaszel, kichanie lub zatkany nos, bóle głowy, bóle mięśni oraz silne zmęczenie. Te same objawy mogą występować również przy innych infekcjach. Prawdziwe zakażenie wirusem grypy występuje tylko podczas corocznych epidemii (występowania grypy na szeroką skalę), gdy wirusy grypy są szeroko rozpowszechnione w populacji. Poza sezonem epidemicznym objawy podobne do grypy są zazwyczaj spowodowane innymi chorobami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Tamiflu

Nie przyjmuj Tamiflu:

  • jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na osetlamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tamiflu wymienionych w punkcie 6.

Jeśli dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem. Nie przyjmuj Tamiflu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Tamiflu upewnij się, że lekarz wie, czy:

  • jesteś uczulony na inne leki,
  • cierpisz na chorobę nerek. W takim przypadku może być konieczna dostosowanie dawki.
  • masz poważną chorobę wymagającą natychmiastowej hospitalizacji.
  • Twój układ odpornościowy nie działa prawidłowo.
  • cierpisz na przewlekłą chorobę serca lub chorobę układu oddechowego.

Podczas leczenia Tamiflu niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

  • zauważysz zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), szczególnie u dzieci i nastolatków. Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.

Tamiflu nie jest szczepionką przeciw grypie

Tamiflu nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu wirusa grypy. Szczepionka dostarcza przeciwciał przeciw wirusowi. Tamiflu nie wpływa na skuteczność szczepionki przeciw grypie i lekarz może przepisać oba środki.

Stosowanie Tamiflu z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz inne leki lub niedawno przyjmowałeś jakieś leki, w tym również leki bez recepty.

Szczególnie ważne są następujące leki:

  • chlorpropamida (stosowana w leczeniu cukrzycy),
  • metotreksat (stosowany m.in. w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów),
  • fenylbutazona (stosowana w leczeniu bólu i stanów zapalnych),
  • probenecyd (stosowany w leczeniu dny).

Ciąża i karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, aby lekarz mógł zadecydować, czy Tamiflu jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Nieznane są skutki działania leku na niemowlęta. Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią, aby mógł zadecydować, czy Tamiflu jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Tamiflu nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Tamiflu zawiera sód:

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Tamiflu

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania Tamiflu. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Przyjmuj Tamiflu tak szybko, jak to tylko możliwe – najlepiej w ciągu dwóch dni od pojawienia się pierwszych objawów grypy.

Zalecane dawki

W leczeniu grypy przyjmuj dwa razy dziennie. Zazwyczaj zaleca się przyjmowanie jednej dawki rano i drugiej wieczorem. Należy koniecznie dokończyć pełny 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli szybko poczujesz się lepiej.

U pacjentów z osłabionym układem odpornościowym leczenie będzie trwać 10 dni.

W zapobieganiu grypie lub po narażeniu na osobę zakażoną przyjmuj jedną dawkę dziennie przez 10 dni. Najlepiej przyjmować ją rano, podczas śniadania.

W szczególnych sytuacjach, takich jak szerokie występowanie grypy lub u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, leczenie może trwać do 6 lub 12 tygodni.

Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta. Należy przyjmować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej przepisaną przez lekarza.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 13 lat i starsi

Masa ciała

Leczenie grypy: dawka
przez 5 dni

Leczenie grypy (u chorych z niedoborem odporności): dawka
przez 10 dni*

Profilaktyka grypy: dawka
przez 10 dni

Powyżej 40 kg

75 mg** dwa razy dziennie

75 mg** dwa razy dziennie

75 mg** jeden raz dziennie

*Dla pacjentów z osłabionym układem odpornościowym leczenie trwa 10 dni.

75 mg można uzyskać za pomocą jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

Masa ciała

Leczenie grypy: dawka
przez 5 dni

Leczenie grypy (u pacjentów z niedoborem odporności): dawka
przez 10 dni*

Profilaktyka grypy: dawka
przez 10 dni

10–15 kg

30 mg dwa razy dziennie

30 mg dwa razy dziennie

30 mg jeden raz dziennie

powyżej 15 kg do 23 kg

45 mg dwa razy dziennie

45 mg dwa razy dziennie

45 mg jeden raz dziennie

powyżej 23 kg do 40 kg

60 mg dwa razy dziennie

60 mg dwa razy dziennie

60 mg jeden raz dziennie

powyżej 40 kg

75 mg** dwa razy dziennie

75 mg** dwa razy dziennie

75 mg** jeden raz dziennie

*Dla dzieci z osłabionym układem odpornościowym leczenie trwa 10 dni.

**75 mg można uzyskać za pomocą jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg.

Dzieci poniżej 1 roku życia (od 0 do 12 miesięcy)

Podawanie Tamiflu dzieciom poniżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypie podczas pandemii powinno odbywać się według uznania lekarza po rozważeniu potencjalnych korzyści w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

Masa ciała

Leczenie grypy: dawka
przez 5 dni

Leczenie grypy (u pacjentów z niedoborem odporności): dawka
przez 10 dni*

Profilaktyka grypy: dawka
przez 10 dni

3 kg do powyżej 10 kg

3 mg na kg masy ciała**, dwa razy dziennie

3 mg na kg masy ciała**, dwa razy dziennie

3 mg na kg masy ciała**, raz dziennie

*Dla dzieci z osłabionym układem odpornościowym leczenie trwa 10 dni.

**mg/kg = mg na każdy kilogram masy ciała dziecka. Na przykład:

Jeśli dziecko w wieku 6 miesięcy waży 8 kg, dawka wynosi

8 kg x 3 mg/kg = 24 mg

Sposób podania

Kapsułki należy połykać całe z wodą. Nie należy ich pękać ani żuć.

Tamiflu można przyjmować z posiłkiem lub na czczo, choć przyjmowanie z posiłkiem może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości (nudności lub wymioty).

Osoby, które mogą mieć trudności z połknięciem kapsułek, mogą używać leku w postaci cieczy, Tamiflu zawiesina doustna, ale jeśli nie jest on dostępny w Twojej aptece, można przygotować płynną formę Tamiflu z kapsułek. Zobacz stronę dotyczącąPrzygotowania płynnego Tamiflu w domu.

Jeśli przyjmie się zbyt dużo Tamiflu

Należy natychmiast przestać przyjmować Tamiflu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W wielu przypadkach przedawkowania nie odnotowano żadnych skutków niepożądanych. Gdy wystąpiły skutki niepożądane, były one podobne do tych, które pojawiają się przy dawkowaniu normalnym i są opisane w punkcie 4.

Przedawkowania Tamiflu zgłaszane były częściej u dzieci niż u dorosłych i młodzieży. Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania płynnego Tamiflu dla dzieci oraz podczas podawania kapsułek lub płynu Tamiflu dzieciom.

Jeśli zapomniano przyjąć dawkę Tamiflu

Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwano leczenie Tamiflu

Nie występują skutki niepożądane po zaprzestaniu przyjmowania Tamiflu. Jednakże, jeśli przestanie się przyjmować Tamiflu wcześniej niż zalecił lekarz, objawy grypy mogą powrócić. Należy zawsze ukończyć leczenie przepisane przez lekarza.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Wiele z tych działań niepożądanych może być spowodowanych grypą.

Od czasu wprowadzenia oseltamiviru na rynek, rzadko zgłaszano następujące poważne działania niepożądane:

  • Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidealne: ciężkie reakcje alergiczne, z obrzękiem twarzy i skóry, wysypką swędzącą, obniżeniem ciśnienia krwi i trudnościami z oddychaniem.
  • Zaburzenia wątrobowe (hepatyt fulminans, zaburzenia funkcji wątroby i żółtaczka): żółtaczka skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany zachowania.
  • Obrzęk naczynioruchowy (angioobrzęk): nagły, ciężki obrzęk skóry, głównie w okolicy głowy i szyi, w tym oczu i języka, z trudnościami z oddychaniem.
  • Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica ośrodkowa: poważna reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, z ciężkim zapaleniem zewnętrznej, a także potencjalnie wewnętrznej skóry, początkowo z gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypką skórną, pęcherzami, łuszczem i dużymi obszarami odłuszczającej się skóry, możliwą dusznością i obniżeniem ciśnienia krwi.
  • Krwawienie przewodu pokarmowego: długotrwałe krwawienie z okrężnicy lub wymioty krwią.
  • Zaburzenia neuropsychiczne, opisane poniżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (bardzo często i często) dla Tamiflu to uczucie niedoboru samopoczucia lub niedobór samopoczucia (nudności, wymioty), ból brzucha, dyskomfort brzuszny, ból głowy i ból. Zazwyczaj występują one po pierwszej dawce leku i zazwyczaj ustępują w trakcie leczenia. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli lek jest przyjmowany podczas posiłku.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane: natychmiast skontaktuj się z lekarzem

(Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Podczas leczenia Tamiflu zgłaszano rzadkie działania niepożądane, w tym:

  • napady drgawkowe i delirium, w tym zaburzenia świadomości
  • dezorientacja, zachowanie nietypowe
  • zaburzenia urojeniowe, halucynacje, pobudzenie, niepokój, koszmary

Te zdarzenia zgłaszano głównie u dzieci i nastolatków i często zaczynały się nagle, a ich ustąpienie było szybkie. Bardzo rzadko te zdarzenia prowadziły do samookaleczenia, niektóre kończyły się śmiercią. Te działania neuropsychiczne zgłaszano również u pacjentów z grypą, którzy nie przyjmowali Tamiflu.

  • Pacjenci, szczególnie dzieci i młodzież, powinni być dokładnie obserwowani pod kątem zmian zachowania opisanych powyżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, szczególnie u młodszych pacjentów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież od 13 roku życia

Działania niepożądane bardzo często

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

  • Ból głowy
  • Nudności

Działania niepożądane często

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Zapalenie oskrzeli
  • Odczucie gorąca
  • Kaszel
  • Omdlenia
  • Gorączka
  • Ból
  • Ból w kończynach
  • Ściekanie z nosa
  • Trudności ze snem
  • Ból gardła
  • Ból brzucha
  • Zmęczenie
  • Odczucie pełności w górnej części brzucha
  • Zakażenia dróg oddechowych górnych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
  • Dyskomfort brzuszny
  • Wymioty

Działania niepożądane rzadko

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Reakcje alergiczne
  • Zaburzona świadomość
  • Napad drgawkowy
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Zaburzenia funkcji wątroby od lekkich do ciężkich
  • Reakcje skórne (zapalenie skóry, swędząca czerwona wysypka, łuszcząca się skóra)

Działania niepożądane bardzo rzadko

(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • Trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi)
  • Zaburzenia wzroku

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

Działania niepożądane bardzo często

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

  • Kaszel
  • Zatkany nos
  • Wymioty

Działania niepożądane często

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Zapalenie spojówek (czerwone, łzawiące lub bolące oczy)
  • Zapalenie uszu i inne zaburzenia uszne
  • Ból głowy
  • Nudności
  • Ściekanie z nosa
  • Ból brzucha
  • Odczucie pełności w górnej części brzucha
  • Dyskomfort brzuszny

Działania niepożądane rzadko

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Zapalenie skóry
  • Zaburzenia błony bębenkowej (błona bębenkowa)

Niemowlęta poniżej 1 roku życia

Działania niepożądane zgłaszane u dzieci w wieku od 0 do 12 miesięcy są w większości podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u starszych dzieci (od 1 roku życia). Ponadto zgłaszano biegunkę i odmę skóry spowodowaną pieluszką.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które występują, są poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Jednakże:

  • jeśli Ty lub Twoje dziecko wielokrotnie chorujecie, lub
  • jeśli objawy grypy nasilają się lub gorączka trwa

Powiadom lekarza jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu notyfikacji wymienionego w Dodatku V.

Zgłaszając działania niepożądane pomagasz w dostarczaniu więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Zachowanie leku Tamiflu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25_°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Tamiflu

  • Substancja czynna:

Każda kapsuła twardej zawiera osetlamivir odpowiadający 75 mg osetlamiviru.

  • Pozostałe składniki to:

zawartość kapsuły: skrobia modyfikowana, talk, povidon, croscarmelozę sodową i stearylofumaran sodu (patrz punkt 2 „Tamiflu zawiera sód”)

otoczka kapsuły: żelatyna, żelazo żółte (E172), żelazo czerwone (E172), żelazo czarne (E172) i dwutlenek tytanu (E171)

farba do nadruku: lak naturalny (E904), dwutlenek tytanu (E171) i FD i C Blue 2 (indygo karmin, E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarde kapsuły 75 mg składają się z nieprzezroczystego ciała szarego z napisem „ROCHE” oraz nieprzezroczystego jasnożółtego kapturka z napisem „75 mg”. Napisy są niebieskie.

Tamiflu 75 mg kapsuły twarde dostępne są w opakowaniach blisterowych po 10 kapsuł.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgia/Belgia/Belgia

N.V. Roche S.A.

Tel/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Litwa

UAB „Roche Lietuva”

Tel: +370 5 2546799

Tekst w czarnych literach na białym tle zawierający słowo Българрия, po którym następuje Рош България ЕООД oraz numer telefonu +359 2 818 44 44

Luksemburg

(Zobacz/sprawdź Belgia/Belgia)

Republika Czeska

Roche s. r. o.

Tel: +420 - 2 20382111

Węgry

Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +36 - 1 279 4500

Dania

Roche Pharmaceuticals A/S

Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta

(Zobacz Irlandia)

Niemcy

Roche Pharma AG

Tel: +49 (0) 7624 140

Niderlandy

Roche Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 348 438050

Estonia

Roche Eesti OÜ

Tel: + 372 - 6 177 380

Norwegia

Roche Norge AS

Tlf: +47 - 22 78 90 00

Grecja

Roche (Hellas) A.E.

Tel: +30 210 61 66 100

Austria

Roche Austria GmbH

Tel: +43 (0) 1 27739

Hiszpania

Roche Farma S.A.

Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska

Roche Polska Sp.z o.o.

Tel: +48 - 22 345 18 88

Francja

Roche

Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugalia

Roche Farmacêutica Química, Lda

Tel: +351 - 21 425 70 00

Chorwacja

Roche d.o.o

Tel: +385 1 4722 333

Rumunia

Roche România S.R.L.

Tel: +40 21 206 47 01

Irlandia

Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +353 (0) 1 469 0700

Słowenia

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 - 1 360 26 00

Islandia

Roche Pharmaceuticals A/S

c/o Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Słowacka Republika

Roche Slovensko, s.r.o.

Tel: +421 - 2 52638201

Włochy

Roche S.p.A.

Tel: +39 - 039 2471

Finlandia

Roche Oy

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Cypr

Γ.Α.Σταμ?της & Σια Λτδ.

Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Szwecja

Roche AB

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Łotwa

Roche Latvija SIA

Tel: +371 - 6 7039831

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Roche Products (Irlanda) Ltd.

Tel: +44 (0) 1707 366000

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: {MM/RRRR}.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu/.


Informacja dla użytkownika

Dla osób, które mają trudności z połykaniem kapsułek, w tym dla niemowląt i małych dzieci, istnieje lek w postaci płynnej – Tamiflu zawiesina doustna.

Jeśli potrzebujesz leku w postaci płynnej, ale nie jest on dostępny, zawiesinę można przygotować w aptece z kapsułek Tamiflu (patrz Informacja dla personelu medycznego). Preparat przygotowany w aptece jest zalecaną opcją.

Jeśli nie można uzyskać zawiesiny przygotowanej w aptece, możesz samodzielnie przygotować płynny Tamiflu w domu z tych kapsułek.

Dawka jest taka sama zarówno w leczeniu, jak i w profilaktyce grypy. Różni się jedynie częstotliwość podawania.

Przygotowanie płynnego Tamiflu w domu

? Jeśli masz odpowiednią kapsułkę do potrzebnej dawki (dawka 75 mg), otwórz kapsułkę i wymieszaj jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego słodzonego pokarmu.

Zazwyczaj jest to odpowiednie dla dzieci powyżej 1 roku życia. Zobacz górną część instrukcji.

? Jeśli potrzebujesz mniejszych dawek, przygotowanie płynnego Tamiflu z kapsułek wymaga dodatkowych kroków.

Jest to odpowiednie dla małych dzieci i niemowląt, które potrzebują dawki Tamiflu mniejszej niż 30 mg. Zobacz dolną część instrukcji.

Dorośli, nastolatkowie od 13. roku życia oraz dzieci ważące 40 kg lub więcej

Aby przygotować dawkę 75 mg, potrzebujesz:

? Jednej kapsułki Tamiflu 75 mg

? Ostrych nożyczek

? Małego pojemnika

? Łyżeczki (łyżeczka 5 ml)

? Wody

? Słodzonego pokarmu w celu zamaskowania gorzkiego smaku proszku

Przykłady: syrop czekoladowy lub wiśniowy oraz deserowe sosy, takie jak karmelowy lub mleko zagęszczone.

Można również przygotować słodzoną wodę: wymieszać łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Sprawdzenie odpowiedniej dawki

Aby określić właściwą ilość do użycia, znajdź masę ciała pacjenta w lewej kolumnie tabeli.

Spójrz na prawą kolumnę, aby sprawdzić liczbę kapsułek, które należy podać pacjentowi w jednej dawce. Dawka jest taka sama zarówno w leczeniu, jak i w profilaktyce grypy.

dawka 75 mg

Dwukolorowa kapsułka, połowa biała z niebieskim napisem ROCHE, połowa żółta z szarym napisem 75 mg, na białym tle

Należy stosować wyłącznie kapsułki 75 mg w celu podania dawki 75 mg. Nie próbuj przygotowywać dawki 75 mg, wykorzystując zawartość kapsułek 30 mg lub 45 mg.

Waga

Dawka Tamiflu

Liczba kapsułek

40 kg i więcej

75 mg

1 kapsułka

Nie podaje się dzieciom o wadze poniżej 40 kg

Jeśli konieczne jest przygotowanie dawki mniejszej niż 75 mg dla dzieci o wadze poniżej 40 kg. Zobacz poniżej

Krok 2: Wysyp całą zawartość proszku do naczynia

Weź kapsułkę 75 mg i umieść ją pionowo nad naczyniem, następnie ostrożnie odetnij nożyczkami zaokrąglony koniec kapsułki.

Wysyp całą zawartość proszku do naczynia.

Uważaj na proszek, ponieważ może on podrażniać skórę i oczy.

Rysunek liniowy w czarnych liniach przedstawiający rękę trzymającą nożyczki, tnącą mały przedmiot trzymany przez drugą rękęRęka trzymająca buteleczkę i wylewająca z niej ciecz

Krok 3: Słodzenie proszku i podanie dawki

Dodaj niewielką ilość – nie więcej niż łyżeczkę – słodzonego pokarmu do proszku znajdującego się w naczyniu.

Ma to na celu zamaskowanie gorzkiego smaku proszku Tamiflu.

Dobrze wymieszaj.

Dwie ręce wylewające ciecz z buteleczki do łyżeczki znajdującej się nad pustą miską, w czarno-białym rysunku liniowymRęka trzymająca fiolkę nad miską, wylewająca z niej ciecz

Natychmiast podaj pacjentowi całą zawartość naczynia.

Jeśli coś zostanie w naczyniu, wlej niewielką ilość wody, wypłucz naczynie i podaj pacjentowi całość, aby zapewnić pełną dawkę.

Powtarzaj tę procedurę za każdym razem, gdy konieczne jest podanie leku.

Niemowlęta poniżej 1 roku życia i dzieci o wadze poniżej 40 kg

Aby przygotować mniejszą, pojedynczą dawkę,

będziesz potrzebować:

? Jednej kapsułki Tamiflu 75 mg

? Ostrych nożyczek

? Dwóch małych naczyń

? Dużego doustnego dawkownika do odmierzania wody – dawkownika o pojemności 5 lub 10 ml

? Małego doustnego dawkownika z podziałką 0,1 ml, do podania dawki

? Łyżeczki (łyżeczki 5 ml)

? Wody

? Słodzonego pokarmu, aby zamaskować gorzki smak Tamiflu

Przykłady: syrop czekoladowy lub wiśniowy, sos deserowy, takie jak karmel czy mleko zagęszczone.

Można również przygotować słodzoną wodę, mieszając łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Wysyp całą zawartość proszku do naczynia

Weź kapsułkę 75 mg i umieść ją pionowo nad jednym z naczyń, następnie ostrożnie odetnij nożyczkami zaokrąglony koniec kapsułki. Uważaj na proszek, ponieważ może on podrażniać skórę i oczy.

Wysyp całą zawartość proszku do naczynia, niezależnie od przygotowywanej dawki.

Ilość jest taka sama zarówno w leczeniu, jak i w zapobieganiu grypie.

Rysunek liniowy w czarnych liniach przedstawiający rękę trzymającą nożyczki, tnącą mały przedmiot trzymany przez drugą rękęRęka trzymająca buteleczkę i wylewająca z niej ciecz

Krok 2: Dodaj wodę w celu rozcieńczenia leku

Użyj największego dozownika, aby odmierzyć 12,5 ml wody.

Dodaj wodę do proszku znajdującego się w pojemniku.

Ręka trzymająca strzykawkę z cienką igłą, zanurzaną do miseczki zawierającej ciecz

Mieszaj zawiesinę łyżeczką przez 2 minuty.

Ręka zanurzająca przedmiot do miseczki z napisem „2 mins” obok koła z pionową linią wskazującą upływ czasu

Nie martw się, jeśli cały proszek się nie rozpuści. Nierozpuszczony proszek odpowiada składnikom nieczynnym.

Krok 3: Wybór odpowiedniej dawki według wagi dziecka

Znajdź w lewej kolumnie tabeli wagę dziecka.

W prawej kolumnie tabeli pokazano, ile płynnej mieszanki należy przygotować.

Dzieci poniżej 1 roku życia (w tym noworodki urodzone w terminie)

Waga dziecka

(najbliższa)

Ilość mieszanki, którą należy przygotować

3 kg

1,5 ml

3,5 kg

1,8 ml

4 kg

2,0 ml

4,5 kg

2,3 ml

5 kg

2,5 ml

5,5 kg

2,8 ml

6 kg

3,0 ml

6,5 kg

3,3 ml

7 kg

3,5 ml

7,5 kg

3,8 ml

8 kg

4,0 ml

8,5 kg

4,3 ml

9 kg

4,5 ml

9,5 kg

4,8 ml

10 kg lub więcej

5,0 ml

Dzieci od 1. roku życia o wadze poniżej 40 kg

Waga dziecka

(najbliższa)

Ilość przygotowywanego roztworu

Do 15 kg

5,0 ml

15 do 23 kg

7,5 ml

23 do 40 kg

10,0 ml

Krok 4: Przygotowanie mieszaniny ciekłej

Upewnij się, że masz odpowiedni rozmiar dozownika.

Przygotuj właściwą ilość mieszaniny ciekłej w pierwszym pojemniku.

Przygotuj ją starannie, aby nie wprowadzić pęcherzyków powietrza.

Delikatnie dodaj właściwą dawkę do drugiego pojemnika.

Rysunek liniowy w czarnych liniach przedstawiający dwie ręce zanurzające przedmiot do miseczki z ciecząRęka trzymająca strzykawkę z cienką igłą, zanurzaną do miseczki zawierającej ciecz

Krok 5: Dopełnij słodzenia i podaj dziecku

Dodaj niewielką ilość – nie więcej niż łyżeczkę – pożywienia słodzonego do drugiego pojemnika.

Ma to na celu zamaskowanie gorzkiego smaku zawiesiny Tamiflu.

Dobrze wymieszaj słodzone pożywienie z cieczą Tamiflu.

Natychmiast podaj dziecku całą zawartość drugiego pojemnika (pożywienie słodzone z cieczą Tamiflu).

Jeśli coś zostało w drugim pojemniku, przepłucz pojemnik niewielką ilością wody i upewnij się, że dziecko wypije całość. U dzieci, które nie mogą pić bezpośrednio z pojemnika, podaj zawartość za pomocą łyżki lub odpowiedniej butelki.

Daj dziecku coś do picia.

Wyrzuć wszelkie pozostałości cieczy, które zostały w pierwszym pojemniku.

Powtarzaj tę procedurę za każdym razem, gdy konieczne będzie podanie leku.


Informacja wyłącznie dla pracowników ochrony zdrowia

Pacjenci, którzy nie są w stanie połknąć kapsułek:

Dostępna handlowo forma leku Tamiflu do sporządzenia zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest lekiem z wyboru dla pacjentów pediatrycznych i dorosłych, którzy mają trudności z połknięciem kapsułek lub którzy wymagają niższych dawek. W przypadku, gdy zawiesina doustna Tamiflu w proszku nie jest dostępna, farmaceuta może przygotować zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Tamiflu. Jeśli przygotowana w aptece zawiesina również nie jest dostępna, pacjenci mogą przygotować zawiesinę w domu z kapsułek.

Dozowniki doustne do dawkowania (strzykawki doustne) należy dostarczyć z odpowiednią objętością i podziałką niezbędną do podania zawiesiny przygotowanej w aptece oraz do wykonania procedur przygotowania w domu. W obu przypadkach objętości, które są potrzebne, powinny być preferencyjnie oznaczone na dozownikach. Do przygotowania w domu należy oddzielnie dostarczyć dozowniki umożliwiające pobranie właściwej objętości wody oraz pomiar mieszaniny Tamiflu z wodą. Do odmierzenia 12,5 ml wody należy używać dozowników 10 ml.

Poniżej przedstawiono odpowiedni rozmiar dozownika umożliwiający pobranie właściwej objętości zawiesiny Tamiflu (6 mg/ml).

Niemowlęta poniżej 1 roku życia (w tym noworodki urodzeni w terminie):

Dawka Tamiflu

Ilość zawiesiny Tamiflu

Wielkość dozownika do użycia (podziałka 0,1 ml)

9 mg

1,5 ml

2,0 ml (lub 3,0 ml)

10 mg

1,7 ml

2,0 ml (lub 3,0 ml)

11,25 mg

1,9 ml

2,0 ml (lub 3,0 ml)

12,5 mg

2,1 ml

3,0 ml

13,75 mg

2,3 ml

3,0 ml

15 mg

2,5 ml

3,0 ml

16,25 mg

2,7 ml

3,0 ml

18 mg

3,0 ml

3,0 ml (lub 5,0 ml)

19,5 mg

3,3 ml

5,0 ml

21 mg

3,5 ml

5,0 ml

22,5 mg

3,8 ml

5,0 ml

24 mg

4,0 ml

5,0 ml

25,5 mg

4,3 ml

5,0 ml

27 mg

4,5 ml

5,0 ml

28,5 mg

4,8 ml

5,0 ml

30 mg

5,0 ml

5,0 ml

Dzieci od 1. roku życia o wadze poniżej 40 kg:

Dawkowanie Tamiflu

Ilość zawiesiny Tamiflu

Wielkość dawkownika do użycia

(podziałka 0,1 ml)

30 mg

5,0 ml

5,0 ml (lub 10,0 ml)

45 mg

7,5 ml

10,0 ml

60 mg

10,0 ml

10,0 ml