Tamiflu 45 mg kapsuły twarde

Hiszpania
Nazwa handlowa Tamiflu 45 mg kapsuły twarde
Postać farmaceutyczna kapsułki, twarde
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 02222004
Tamiflu 45 mg kapsuły twarde kapsułki, twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tamiflu 45 mg kapsułki twarde

oseltamivir

Przed zaczęciem przyjmowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Tamiflu i kiedy jest stosowany
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tamiflu
  3. Jak stosować lek Tamiflu
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Tamiflu
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tamiflu i do czego służy

  • Tamiflu stosuje się u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt (w tym u noworodków urodzonych w terminie) w celu leczenia grypy (influenza). Można go stosować w przypadku wystąpienia objawów grypy, gdy wiadomo, że wirus grypy występuje w populacji.
  • Tamiflu może być również przepisywany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom powyżej 1. roku życia w celu profilaktyki grypy w indywidualnych przypadkach, np. gdy mieli Państwo kontakt z osobą chorą na grypę.
  • Tamiflu może być przepisywany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlętom (w tym u noworodków urodzonych w terminie) jako profilaktyka lecznicza w wyjątkowych okolicznościach, np. podczas globalnej epidemii grypy (tzw. pandemii grypy), gdy sezonowa szczepionka przeciw grypie nie zapewnia wystarczającego zabezpieczenia.

Tamiflu zawiera osetlamivir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Pomagają one złagodzić objawy infekcji wirusem grypy lub zapobiec ich wystąpieniu.

Grypa to zakażenie wywołane przez wirusa. Objawy grypy często obejmują nagły wzrost temperatury ciała (powyżej 37,8 °C), kaszel, katar lub zatkany nos, bóle głowy, bóle mięśni oraz silne zmęczenie. Objawy te mogą również występować przy innych infekcjach. Prawdziwe zakażenie wirusem grypy występuje wyłącznie w okresie rocznych epidemii, gdy wirusy grypy są szeroko rozpowszechnione w populacji. Poza okresem epidemią, objawy podobne do grypy są zazwyczaj spowodowane innymi chorobami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tamiflu

Nie przyjmuj Tamiflu

  • jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na osetlamiwir lub którykolwiek z innych składników leku Tamiflu wymienionych w punkcie 6.

Jeśli dotyczy Cię jeden z tych przypadków, skonsultuj się z lekarzem. Nie przyjmuj Tamiflu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjmowaniem Tamiflu upewnij się, że lekarz wie o następujących stanach:

  • jeśli jesteś uczulony na inne leki
  • jeśli masz chorobę nerek. W takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki.
  • jeśli masz ciężką chorobę wymagającą natychmiastowej hospitalizacji.
  • jeśli Twój układ odpornościowy nie działa prawidłowo.
  • jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę serca lub chorobę układu oddechowego.

W trakcie leczenia Tamiflu niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

  • zauważysz zmiany w zachowaniu lub nastroju (zjawiska neuropsychiatryczne), szczególnie u dzieci i nastolatków. Mogą to być objawy rzadkich, lecz poważnych działań niepożądanych.

Tamiflu nie jest szczepionką przeciw grypie

Tamiflu nie jest szczepionką: służy do leczenia infekcji lub zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa grypy. Szczepionka dostarcza przeciwciał przeciw wirusowi. Tamiflu nie wpływa na skuteczność szczepionki przeciw grypie i lekarz może przepisać oba środki.

Stosowanie Tamiflu z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz inne leki, lub przyjmowałeś je niedawno. Dotyczy to również leków zakupionych bez recepty.

Szczególnie ważne są następujące leki:

  • chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
  • metotreksat (stosowany np. w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
  • fenylbutazon (stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
  • probenecyd (stosowany w leczeniu dny)

Ciąża i karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, aby mógł on zadecydować, czy Tamiflu jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Nieznane są skutki działania na niemowlęta. Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią, aby mógł on zadecydować, czy Tamiflu jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Tamiflu nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.

Tamiflu zawiera sód:

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Tamiflu

Dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania Tamiflu. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmuj Tamiflu tak szybko, jak to możliwe – najlepiej w ciągu dwóch dni od pojawienia się pierwszych objawów grypy.

Zalecane dawki

W leczeniu grypy przyjmuj dwa razy dziennie. Zwykle zaleca się jedną dawkę rano i jedną wieczorem. Należy ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli szybko poczujesz się lepiej.

U pacjentów z osłabionym układem odpornościowym leczenie trwa 10 dni.

W zapobieganiu grypie lub po kontakcie z zakażoną osobą przyjmuj jedną dawkę dziennie przez 10 dni. Najlepiej przyjmować ją rano, podczas śniadania.

W szczególnych sytuacjach, takich jak szerokie rozprzestrzenienie się grypy lub u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, leczenie może trwać do 6 lub 12 tygodni.

Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta. Należy przyjmować liczbę kapsułek lub zawiesiny doustnej przepisaną przez lekarza.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 13 lat i starsi

Masa ciała

Leczenie grypy: dawka przez 5 dni

Leczenie grypy (u pacjentów z obniżoną odpornością): dawka przez 10 dni*

Profilaktyka grypy: dawka

przez 10 dni

Powyżej 40 kg

75 mg** dwa razy dziennie

75 mg** dwa razy dziennie

75 mg** raz dziennie

*Dla pacjentów z osłabionym układem odpornościowym leczenie trwa 10 dni.

**75 mg można uzyskać poprzez połączenie jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

Masa ciała

Leczenie grypy: dawka
przez 5 dni

Leczenie grypy (u pacjentów z niedoborem odporności): dawka
przez 10 dni*

Profilaktyka grypy: dawka
przez 10 dni

10–15 kg

30 mg dwa razy dziennie

30 mg dwa razy dziennie

30 mg jeden raz dziennie

powyżej 15 kg do 23 kg

45 mg dwa razy dziennie

45 mg dwa razy dziennie

45 mg jeden raz dziennie

powyżej 23 kg do 40 kg

60 mg dwa razy dziennie

60 mg dwa razy dziennie

60 mg jeden raz dziennie

powyżej 40 kg

75 mg** dwa razy dziennie

75 mg** dwa razy dziennie

75 mg** jeden raz dziennie

*Dla dzieci z osłabionym układem odpornościowym leczenie trwa 10 dni.

**75 mg można uzyskać poprzez podanie jednej kapsułki 30 mg oraz jednej kapsułki 45 mg.

Dzieci poniżej 1 roku życia (od 0 do 12 miesięcy)

Podawanie Tamiflu dzieciom poniżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypie podczas pandemii powinno odbywać się na podstawie decyzji lekarza, po przeanalizowaniu potencjalnych korzyści w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

Masa ciała

Leczenie grypy: dawka
przez 5 dni

Leczenie grypy (u pacjentów z niedoborem odporności): dawka
przez 10 dni*

Profilaktyka grypy: dawka
przez 10 dni

3 kg do ponad 10 kg

3 mg na kg masy ciała**, dwa razy dziennie

3 mg na kg masy ciała**, dwa razy dziennie

3 mg na kg masy ciała**, jeden raz dziennie

*Dla dzieci z osłabionym układem odpornościowym leczenie trwa 10 dni.

**mg na kg = mg na każdy kilogram masy ciała dziecka. Na przykład:

Jeśli niemowlę w wieku 6 miesięcy waży 8 kg, dawka wynosi

8 kg x 3 mg na kg = 24 mg

Sposób podania

Kapsułki należy połykać całe wraz z wodą. Nie należy ich rozłamywać ani żuć.

Tamiflu można przyjmować z posiłkiem lub na czczo, jednak przyjmowanie z posiłkiem może zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty).

Osoby, które mają trudności z połknięciem kapsułek, mogą stosować lek w postaci płynnej, suszynkę doustną Tamiflu, ale jeśli nie jest ona dostępna w Twojej aptece, można przygotować płynną formę Tamiflu z kapsułek. Zobacz stronę dotyczącąPrzygotowania płynnego Tamiflu w domu.

Jeśli przyjmiesz więcej Tamiflu niż należy

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie Tamiflu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W wielu przypadkach przedawkowania nie odnotowano skutków niepożądanych. Gdy jednak wystąpiły, były one podobne do tych, które pojawiają się przy dawkowaniu normalnym i są wymienione w punkcie 4.

Przypadki przedawkowania Tamiflu zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych i dorosłych w wieku do 18 lat. Należy zachować ostrożność przy przygotowywaniu płynnego Tamiflu dla dzieci oraz przy podawaniu kapsułek lub płynu Tamiflu dzieciom.

Jeśli zapomnisz zażyć Tamiflu

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Tamiflu

Nie występują skutki niepożądane po przerwaniu przyjmowania Tamiflu. Jednak jeśli przestaniesz przyjmować Tamiflu wcześniej niż zalecił lekarz, objawy grypy mogą powrócić. Należy zawsze ukończyć leczenie zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Wiele z tych działań niepożądanych może być spowodowanych grypą.

Od czasu wprowadzenia oseltamiviru na rynek, rzadko zgłaszano następujące poważne działania niepożądane:

  • Reakcje anafilaktyczne i anafilaktycznopodobne: ciężkie reakcje alergiczne, z obrzękiem twarzy i skóry, wysypką swędzącą, obniżeniem ciśnienia krwi i trudnościami w oddychaniu.
  • Zaburzenia wątroby (hepatitis fulminans, zaburzenia funkcji wątroby i żółtaczka): żółtaczka skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu.
  • Obrzęk naczynioruchowy (angioedema): nagły, ciężki obrzęk skóry, głównie w okolicy głowy i szyi, w tym oczu i języka, z trudnościami w oddychaniu.
  • Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: poważna reakcja alergiczna, zagrożenie życia, ciężkie zapalenie zewnętrznej, a także możliwe wewnętrznej, skóry, początkowo z gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypką, pęcherzami, łuszczem i dużymi obszarami odłuszczanej skóry, możliwą dusznością i obniżeniem ciśnienia krwi.
  • Krwawienie przewodu pokarmowego: długotrwałe krwawienie z okrężnicy lub wymioty krwią.
  • Zaburzenia neuropsychiatryczne, opisane poniżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (bardzo często i często) dla Tamiflu to uczucie niedoboru lub niedobór (nudności, wymioty), ból brzucha, dyskomfort żołądka, ból głowy i ból. Te działania niepożądane zazwyczaj pojawiają się po pierwszej dawce leku i zazwyczaj ustępują w trakcie leczenia. Częstość występowania tych działań zmniejsza się, jeśli lek przyjmuje się podczas posiłku.

Działania niepożądane rzadkie, ale poważne: natychmiast skontaktuj się z lekarzem

(Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Podczas leczenia Tamiflu zgłaszano rzadkie działania niepożądane, w tym:

  • drgawki i delirium, w tym zaburzenia świadomości
  • dezorientacja, zachowanie nietypowe
  • zaburzenia urojeniowe, halucynacje, pobudzenie, niepokój, koszmary

Te zdarzenia zgłaszano głównie u dzieci i nastolatków i często zaczynały się nagle, a ich ustąpienie było szybkie. Bardzo rzadko te zdarzenia prowadziły do samookaleczenia, niektóre zakończone śmiercią. Te zaburzenia neuropsychiatryczne zgłaszano również u pacjentów z grypą, którzy nie przyjmowali Tamiflu.

  • Pacjentów, szczególnie dzieci i nastolatków, należy dokładnie obserwować pod kątem zmian w zachowaniu opisanych powyżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, szczególnie u młodszych pacjentów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dorośli i nastolatkowie od 13 roku życia

Działania niepożądane bardzo często

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

  • Ból głowy
  • Nudności

Działania niepożądane często

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Zapalenie oskrzeli
  • Odczucie gorąca
  • Kaszel
  • Omdlenia
  • Gorączka
  • Ból
  • Ból kończyn
  • Wyciek z nosa
  • Trudności ze snem
  • Ból gardła
  • Ból brzucha
  • Zmęczenie
  • Odczucie pełności w górnej części brzucha
  • Infekcje dróg oddechowych górnych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
  • Dyskomfort żołądka
  • Wymioty

Działania niepożądane rzadko

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Reakcje alergiczne
  • Zaburzenia świadomości
  • Drgawki
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Zaburzenia funkcji wątroby od lekkich do ciężkich
  • Reakcje skórne (zapalenie skóry, czerwona, swędząca wysypka, łuszcząca się skóra)

Działania niepożądane bardzo rzadko

(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • Trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi)
  • Zaburzenia wzroku

Dzieci od 1 do 12 roku życia

Działania niepożądane bardzo często

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

  • Kaszel
  • Zatkany nos
  • Wymioty

Działania niepożądane często

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Zapalenie spojówek (czerwone, łzawiące lub bolące oczy)
  • Zapalenie uszu i inne zaburzenia uszu
  • Ból głowy
  • Nudności
  • Wyciek z nosa
  • Ból brzucha
  • Odczucie pełności w górnej części brzucha
  • Niedogodności żołądka

Działania niepożądane rzadko

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Zapalenie skóry
  • Zaburzenia błony bębenkowej (błona bębenkowa)

Niemowlęta poniżej 1 roku życia

Działania niepożądane zgłaszane u dzieci w wieku od 0 do 12 miesięcy są przeważnie podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u starszych dzieci (od 1 roku życia). Ponadto zgłaszano biegunkę i zapalenie skóry spowodowane pieluszką.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które wystąpiły, są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Jednakże:

  • jeśli Ty lub Twoje dziecko wielokrotnie chorujecie, lub
  • jeśli objawy grypy nasilają się lub gorączka utrzymuje się

powiadom lekarza jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Tamiflu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu EXP. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Tamiflu

  • Substancja czynna:

Każda kapsuła twarde zawiera fosforan osetlamiviru odpowiadający 45 mg osetlamiviru.

  • Pozostałe składniki:

zawartość kapsuły: skrobia modyfikowana, talk, povidon, sodowa croscarmeloza
i stearylofosforan sodu (patrz punkt 2 „Tamiflu zawiera sód”)

otoczka kapsuły: żelatyna, czarny tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171)

farba do nadruku: lak indygo (E904), dwutlenek tytanu (E171), FD&C Blue 2 (karmiński indygo, E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsuły twarde 45 mg składają się z szarego nieprzezroczystego korpusu z napisem „ROCHE” oraz szarej nieprzezroczystej pokrywki z napisem „45 mg”. Napisy są niebieskie.

Tamiflu 45 mg kapsuły twarde dostępne są w blisterach po 10 kapsuł.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy

Wytwarzający:

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgia/Belgique/Belgien

N.V. Roche S.A.

Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Litwa

UAB „Roche Lietuva”

Tel: +370 5 2546799

Tekst w czarnych literach na białym tle zawierający nazwę Bułgaria, napis Rosh Bulgaria EOOD oraz numer telefonu z bułgarskim prefiksem

Luksemburg

(Zobacz/siehe Belgique/Belgien)

Republika Czeska

Roche s. r. o.

Tel: +420 - 2 20382111

Węgry

Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +36 - 1 279 4500

Dania

Roche Pharmaceuticals A/S

Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta

(Zobacz Irlandia)

Niemcy

Roche Pharma AG

Tel: +49 (0) 7624 140

Niderlandy

Roche Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 348 438050

Estonia

Roche Eesti OÜ

Tel: + 372 - 6 177 380

Norwegia

Roche Norge AS

Tlf: +47 - 22 78 90 00

Grecja

Roche (Hellas) A.E.

Τηλ: +30 210 61 66 100

Austria

Roche Austria GmbH

Tel: +43 (0) 1 27739

Hiszpania

Roche Farma S.A.

Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska

Roche Polska Sp.z o.o.

Tel: +48 - 22 345 18 88

Francja

Roche

Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugalia

Roche Farmacêutica Química, Lda

Tel: +351 - 21 425 70 00

Chorwacja

Roche d.o.o

Tel: +385 1 4722 333

Rumunia

Roche România S.R.L.

Tel: +40 21 206 47 01

Irlandia

Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +353 (0) 1 469 0700

Słoweńcja

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 - 1 360 26 00

Islandia

Roche Pharmaceuticals A/S

c/o Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Słowacja

Roche Slovensko, s.r.o.

Tel: +421 - 2 52638201

Włochy

Roche S.p.A.

Tel: +39 - 039 2471

Finlandia

Roche Oy

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Cypr

Γ.Α.Σταμ?της & Σια Λτδ.

Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Szwecja

Roche AB

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Łotwa

Roche Latvija SIA

Tel: +371 - 6 7039831

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: {MM/RRRR}.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu/.


Informacja dla użytkownika

Dla osób, które mają trudności z połykaniem kapsułek, w tym dla niemowląt, istnieje lek w postaci cieczy – Tamiflu zawiesina doustna.

Jeśli potrzebujesz leku w postaci cieczy, a nie jest on dostępny, zawiesinę można przygotować w aptece z kapsułek Tamiflu (patrz Informacja dla personelu medycznego). Zawiesina przygotowana w aptece jest zalecaną opcją.

Jeśli zawiesina przygotowana w aptece nie jest dostępna, możesz samodzielnie przygotować płynne Tamiflu w domu z tych kapsułek.

Dawka jest taka sama zarówno w leczeniu, jak i w profilaktyce grypy. Różni się jedynie częstotliwość podawania.

Przygotowanie płynnego Tamiflu w domu

? Jeśli masz odpowiednią kapsułkę na potrzebną dawkę (dawka 45 mg), otwórz kapsułkę i wymieszaj jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego słodzonego pokarmu.

Zazwyczaj jest to odpowiednie dla dzieci powyżej 1 roku życia. Zobacz górną część instrukcji.

? Jeśli potrzebujesz mniejszych dawek, przygotowanie płynnego Tamiflu z kapsułek wymaga więcej kroków.

Jest to odpowiednie dla małych dzieci, dzieci o niewielkiej wadze i niemowląt: potrzebują one zazwyczaj dawki Tamiflu mniejszej niż 45 mg. Zobacz dolną część instrukcji.

Dzieci od 1 do 12 roku życia

Aby przygotować dawkę 45 mg, potrzebujesz:

? Jednej kapsułki Tamiflu 45 mg

? Ostrych nożyczek

? Małego pojemnika

? Łyżeczki (5 ml)

? Wody

? Słodzonego pokarmu do zamaskowania gorzkiego smaku proszku

Przykłady: syrop czekoladowy lub wiśniowy, sos deserowy, karmel, mleko zagęszczone.

Możesz też przygotować słodką wodę, mieszając łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Sprawdzenie odpowiedniej dawki

Aby określić właściwą ilość do użycia, znajdź masę ciała pacjenta w lewej kolumnie tabeli.

Spójrz na prawą kolumnę, aby sprawdzić liczbę kapsułek, które należy podać pacjentowi w jednej dawce. Ilość jest taka sama zarówno w leczeniu, jak i w profilaktyce grypy.

dawka 45 mg

Biała kapsułka z niebieskim napisem ROCHE po jednej stronie i dawkowaniem 45 mg po drugiej

Należy stosować wyłącznie kapsułki 45 mg w celu uzyskania dawki 45 mg. Nie należy próbować przygotować dawek 30 mg, 60 mg ani 75 mg z zawartości kapsułek 45 mg. Zamiast tego należy użyć kapsułki o odpowiedniej dawce.

Waga

Dawka Tamiflu

Liczba kapsułek 45 mg

Do 15 kg

30 mg

Nie stosować kapsułek 45 mg

Powyżej 15 kg do 23 kg

45 mg

1 kapsułka

Powyżej 23 kg do 40 kg

60 mg

Nie stosować kapsułek 45 mg

Krok 2: Wsyp proszek do pojemnika

Weź kapsułkę 45 mg i trzymając ją pionowo nad pojemnikiem, ostrożnie odetnij zaokrąglony koniec nożyczkami.

Wysyp cały proszek do pojemnika.

Uważaj na proszek, ponieważ może powodować podrażnienie skóry i oczu.

Czarny rysunek liniowy przedstawiający rękę trzymającą nożyczki, tnącą mały przedmiot trzymany przez drugą rękęCzarny rysunek liniowy przedstawiający rękę trzymającą pęsetę, która zanurza przedmiot do szklanego naczynia z cieczą

Krok 3: Słodzenie proszku i podanie dawki

Dodaj niewielką ilość – nie więcej niż łyżeczkę – słodzonego pokarmu do proszku znajdującego się w pojemniku.

Ma to na celu zatuszowanie gorzkiego smaku proszku Tamiflu.

Dobrze wymieszaj.

Dwie ręce wlewające ciecz z fiolki do łyżki trzymanej nad pustym naczyniemRęka trzymająca fiolkę nad naczyniem, wylewająca z niej ciecz do środka

Natychmiast podaj pacjentowi całą zawartość pojemnika.

Jeśli coś zostanie w pojemniku, wypłucz go niewielką ilością wody i podaj pacjentowi, aby zabrał całość.

Powtarzaj ten zabieg za każdym razem, gdy konieczne będzie podanie leku.

Dzieci w wieku poniżej 1 roku

Aby przygotować mniejszą, pojedynczą dawkę, będziesz potrzebować:

? Jednej kapsułki Tamiflu 45 mg

? Ostrych nożyczek

? Dwóch małych pojemników (używaj osobnych pojemników dla każdego dziecka)

? Dużego dozownika doustnego do odmierzenia wody – dozownik 5 ml lub 10 ml

? Małego dozownika doustnego z podziałką 0,1 ml do podania dawki

? Łyżeczki (łyżeczki 5 ml)

? Wody

? Słodzonego pokarmu, aby zatuszować gorzki smak Tamiflu

Przykłady: syrop czekoladowy lub wiśniowy oraz sos deserowy, np. karmelowy lub mleko zagęszczone.

Można też przygotować słodzoną wodę: wymieszać łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Wsyp proszek do pojemnika

Weź kapsułkę 45 mg i trzymając ją pionowo nad jednym z pojemników, ostrożnie odetnij zaokrąglony koniec nożyczkami. Uważaj na proszek, ponieważ może powodować podrażnienie skóry i oczu.

Wysyp cały proszek do pojemnika, niezależnie od przygotowywanej dawki.

Ilość jest taka sama zarówno w leczeniu, jak i w profilaktyce grypy.

Czarny rysunek liniowy przedstawiający rękę trzymającą nożyczki, tnącą mały przedmiot trzymany przez drugą rękęRysunek liniowy przedstawiający rękę trzymającą pęsetę, która zanurza przedmiot do szklanego naczynia

Krok 2: Dodaj wodę, aby rozcieńczyć lek

Użyj większego dozownika, aby nabrać 7,5 ml wody.

Dodaj wodę do proszku znajdującego się w pojemniku.

Ręka trzymająca strzykawkę z igłą

Mieszaj zawiesinę łyżeczką przez 2 minuty.

Ręka zanurzająca przedmiot do naczynia z napisem „2 min” obok koła z pionową linią wskazującą upływ czasu

Nie martw się, jeśli cały proszek się nie rozpuści. Nierozpuszczony proszek to składniki nieczynne.

Krok 3: Wybierz właściwą ilość zależnie od wagi dziecka

Znajdź w lewej kolumnie tabeli wagę dziecka.

W prawej kolumnie tabeli pokazano, ile należy przygotować ciekłej mieszaniny.

Dzieci poniżej 1 roku życia (w tym noworodki urodzeni w terminie)

Waga dziecka

(najbliższa)

Ilość mieszanki, którą należy przygotować

3 kg

1,5 ml

3,5 kg

1,8 ml

4 kg

2,0 ml

4,5 kg

2,3 ml

5 kg

2,5 ml

5,5 kg

2,8 ml

6 kg

3,0 ml

6,5 kg

3,3 ml

7 kg

3,5 ml

7,5 kg

3,8 ml

8 kg

4,0 ml

8,5 kg

4,3 ml

9 kg

4,5 ml

9,5 kg

4,8 ml

10 kg lub więcej

5,0 ml

Krok 4: Przygotowanie mieszaniny ciekłej

Upewnij się, że masz odpowiedni rodzaj dozownika.

Przygotuj właściwą ilość ciekłej mieszaniny w pierwszym pojemniku.

Przygotuj ją starannie, aby nie wprowadzić pęcherzyków powietrza.

Delikatnie dodaj właściwą dawkę do drugiego pojemnika.

Dwie ręce ostrożnie wlewające zawartość fiolki do małego przezroczystego naczynia zawierającego cieczRęka trzymająca strzykawkę z igłą

Krok 5: Słodzenie i podanie dziecku

Dodaj niewielką ilość – nie więcej niż łyżeczkę – słodzonego pokarmu do drugiego pojemnika.

Ma to na celu zamaskowanie gorzkiego smaku zawiesiny Tamiflu.

Dobrze wymieszaj słodzony pokarm z cieczą Tamiflu.

Natychmiast podaj dziecku całą zawartość drugiego pojemnika (słodzony pokarm z mieszaniną ciekłą Tamiflu).

Jeśli coś zostało w drugim pojemniku, wypłucz go niewielką ilością wody i upewnij się, że dziecko wypije całość. Dzieciom, które nie mogą pić bezpośrednio z pojemnika, podaj zawartość łyżką lub za pomocą odpowiedniej butelki.

Daj dziecku coś do picia.

Usunąć wszelkie pozostałości cieczy, która pozostała w pierwszym pojemniku.

Powtarzaj tę procedurę za każdym razem, gdy trzeba podać lek.


Informacja wyłącznie dla pracowników ochrony zdrowia

Pacjenci, którzy nie mogą połykać kapsułek:

Dostępna w handlu forma zawiesiny doustnej Tamiflu (6 mg/ml) jest lekiem z wyboru dla pacjentów pediatrycznych i dorosłych, którzy mają trudności z połykaniem kapsułek lub którzy wymagają niższych dawek. W przypadku niedostępności proszku Tamiflu do sporządzenia zawiesiny doustnej, farmaceuta może przygotować zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Tamiflu. Jeśli nie jest również dostępna zawiesina przygotowana w aptece, pacjenci mogą przygotować zawiesinę w domu na podstawie kapsułek.

Dozowniki doustne do dawkowania (strzykawki doustne) należy dostarczyć z odpowiednią objętością i podziałką niezbędną do podania przygotowanej w aptece zawiesiny oraz do wykonania procedury przygotowania w domu. W obu przypadkach objętości potrzebne do podania powinny być preferencyjnie oznaczone na dozownikach. Do przygotowania w domu należy oddzielnie dostarczyć dozowniki do pobrania właściwej objętości wody oraz do odmierzenia mieszaniny Tamiflu z wodą. Do odmierzenia 5,0 ml wody należy używać dozowników o pojemności 5 ml lub 10 ml.

Poniżej przedstawiono odpowiedni rozmiar dozownika do pobrania właściwej objętości zawiesiny Tamiflu (6 mg/ml).

Niemowlęta poniżej 1 roku życia (w tym noworodki urodzone w terminie):

Dawka Tamiflu

Ilość zawiesiny Tamiflu

Wielkość dozownika do użycia (podziałka 0,1 ml)

9 mg

1,5 ml

2,0 ml (lub 3,0 ml)

10 mg

1,7 ml

2,0 ml (lub 3,0 ml)

11,25 mg

1,9 ml

2,0 ml (lub 3,0 ml)

12,5 mg

2,1 ml

3,0 ml

13,75 mg

2,3 ml

3,0 ml

15 mg

2,5 ml

3,0 ml

16,25 mg

2,7 ml

3,0 ml

18 mg

3,0 ml

3,0 ml (lub 5,0 ml)

19,5 mg

3,3 ml

5,0 ml

21 mg

3,5 ml

5,0 ml

22,5 mg

3,8 ml

5,0 ml

24 mg

4,0 ml

5,0 ml

25,5 mg

4,3 ml

5,0 ml

27 mg

4,5 ml

5,0 ml

28,5 mg

4,8 ml

5,0 ml

30 mg

5,0 ml

5,0 ml