Tamiflu 45 mg capsule dure

Spagna
Nome commerciale Tamiflu 45 mg capsule dure
Forma farmaceutica capsule, rigide
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 02222004
Tamiflu 45 mg capsule dure capsule, rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tamiflu 45 mg capsule rigide

oseltamivir

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe essere pericoloso per loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Tamiflu e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Tamiflu
  3. Come prendere Tamiflu
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Tamiflu
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tamiflu e a cosa serve

  • Tamiflu è utilizzato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati (inclusi i neonati a termine) per il trattamento dell'influenza (influenza). Può essere utilizzato quando si presentano sintomi influenzali e si sa che il virus dell'influenza è presente nella popolazione.
  • Tamiflu può essere prescritto anche ad adulti, adolescenti, bambini e neonati di età superiore a 1 anno per prevenire l'influenza caso per caso, ad esempio se si è stati a contatto con una persona affetta da influenza.
  • Tamiflu può essere prescritto ad adulti, adolescenti, bambini e neonati (inclusi i neonati a termine) come trattamento preventivo in circostanze eccezionali, ad esempio in caso di un'epidemia globale di influenza (una pandemia di influenza) e quando il vaccino stagionale contro l'influenza non fornisce una protezione sufficiente.

Tamiflu contiene oseltamivir, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della neuraminidasi. Questi medicinali impediscono la diffusione del virus dell'influenza nell'organismo. Aiutano a ridurre o prevenire i sintomi dell'infezione da virus influenzale.

L'influenza è un'infezione causata da un virus. I sintomi dell'influenza includono spesso febbre improvvisa (superiore a 37,8 ºC), tosse, naso che cola o congestione nasale, mal di testa, dolori muscolari e stanchezza estrema. Questi sintomi possono essere causati anche da altre infezioni. Una vera infezione influenzale si verifica soltanto durante le epidemie annuali, quando i virus dell'influenza sono diffusi nella popolazione. Al di fuori dei periodi epidemici, i sintomi di tipo influenzale sono generalmente dovuti ad altri tipi di malattia.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tamiflu

Non prenda Tamiflu

  • se è allergico (ipersensibile) all’oseltamivir o a uno qualsiasi degli altri componenti di Tamiflu elencati nella sezione 6.

Se le si verifica questa situazione, consulti il medico. Non prenda Tamiflu.

Avvertenze e precauzioni

Prima di assumere Tamiflu, assicuri che il medico sia informato

  • se è allergico ad altri medicinali
  • se soffre di una malattia renale. In tal caso potrebbe essere necessario adeguare la dose.
  • se soffre di una malattia grave che richieda ricovero immediato.
  • se il suo sistema immunitario non funziona correttamente.
  • se soffre di una malattia cronica del cuore o di una malattia respiratoria.

Durante il trattamento con Tamiflu informi immediatamente il medico

  • se nota cambiamenti nel comportamento o nello stato d’animo (eventi neuropsichiatrici), specialmente nei bambini e negli adolescenti. Questi possono essere segni di effetti indesiderati rari ma gravi.

Tamiflu non è un vaccino antinfluenzale

Tamiflu non è un vaccino: serve a trattare l’infezione o a prevenire la diffusione del virus dell’influenza. Un vaccino fornisce anticorpi contro il virus. Tamiflu non altera l’efficacia del vaccino antinfluenzale e il medico può prescriverle entrambi.

Uso di Tamiflu con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, o se ne ha assunto recentemente uno. Ciò include anche i medicinali acquistati senza prescrizione medica.

I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:

  • clorpropamide (usata per trattare il diabete)
  • metotressato (usato per trattare, ad esempio, l’artrite reumatoide)
  • fenilbutazone (usata per trattare il dolore e le infiammazioni)
  • probenecid (usata per trattare la gotta)

Gravidanza e allattamento

Deve informare il medico se è in gravidanza, se ritiene di poterlo essere o se intende diventare incinta, affinché il medico possa decidere se Tamiflu è adatto al suo caso.

Gli effetti sui lattanti non sono noti. Deve informare il medico se sta allattando al seno, affinché possa decidere se Tamiflu è adatto al suo caso.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Tamiflu non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tamiflu contiene sodio:

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; ciò significa che è essenzialmente "senza sodio".

3. Come assumere Tamiflu

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di Tamiflu. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Assuma Tamiflu il prima possibile, idealmente entro due giorni dall'inizio dei sintomi dell'influenza.

Dosaggio raccomandato

Per il trattamento dell'influenza : assuma due dosi al giorno. Di solito è consigliabile assumere una dose al mattino e una alla sera. È importante completare l'intero trattamento di 5 giorni , anche se si inizia a stare meglio rapidamente.

Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento proseguirà per 10 giorni.

Per la prevenzione dell'influenza o dopo aver avuto contatti con una persona infetta : assuma una dose giornaliera per 10 giorni. È preferibile assumere questa dose la mattina con la colazione.

In situazioni particolari, come in caso di epidemia influenzale diffusa o in pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento potrà proseguire fino a 6 o 12 settimane.

Il dosaggio raccomandato dipende dal peso corporeo del paziente. Assuma il numero di capsule o sospensione orale prescritto dal medico.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni

Peso corporeo

Trattamento dell'influenza: dose
per 5 giorni

Trattamento dell'influenza (in pazienti immunodepressi): dose
per 10 giorni*

Prevenzione dell'influenza: dose
per 10 giorni

Più di 40 kg

75 mg** due volte al giorno

75 mg** due volte al giorno

75 mg** una volta al giorno

*Per i pazienti con un sistema immunitario debole, il trattamento è di 10 giorni.

**È possibile ottenere 75 mg con una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg

Bambini da 1 a 12 anni

Peso corporeo

Trattamento dell'influenza: dose
per 5 giorni

Trattamento dell'influenza (in pazienti immunodepressi): dose
per 10 giorni*

Prevenzione dell'influenza: dose
per 10 giorni

10 - 15 kg

30 mg due volte al giorno

30 mg due volte al giorno

30 mg una volta al giorno

Oltre 15 kg e fino a 23 kg

45 mg due volte al giorno

45 mg due volte al giorno

45 mg una volta al giorno

Oltre 23 kg e fino a 40 kg

60 mg due volte al giorno

60 mg due volte al giorno

60 mg una volta al giorno

Oltre 40 kg

75 mg** due volte al giorno

75 mg** due volte al giorno

75 mg** una volta al giorno

*Per i bambini con un sistema immunitario debole, la terapia ha una durata di 10 giorni.

**È possibile ottenere 75 mg con una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg

Bambini di età inferiore a 1 anno (da 0 a 12 mesi)

L'assunzione di Tamiflu nei bambini di età inferiore a 1 anno per la prevenzione dell'influenza durante una pandemia deve essere effettuata secondo il giudizio del medico, dopo aver valutato il potenziale beneficio rispetto a ogni potenziale rischio per il bambino.

Peso corporeo

Trattamento dell'influenza: dose
per 5 giorni

Trattamento dell'influenza (in pazienti immunodepressi): dose
per 10 giorni*

Prevenzione dell'influenza: dose

per 10 giorni

3 kg a più di 10 kg

3 mg per kg di peso**, due volte al giorno

3 mg per kg di peso**, due volte al giorno

3 mg per kg** di peso, una volta al giorno

*Per i bambini con un sistema immunitario debole, la durata del trattamento è di 10 giorni.

**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del bambino. Ad esempio:

Se un bambino di 6 mesi pesa 8 kg, il dosaggio è

8 kg x 3 mg per kg = 24 mg

Modalità di somministrazione

Inghiottire le capsule intere con acqua. Non rompere né masticare le capsule.

Tamiflu può essere assunto con o senza cibo, anche se l’assunzione insieme al cibo può ridurre la probabilità di provare malessere (nausea o vomito).

Le persone che possono avere difficoltà a ingoiare le capsule possono utilizzare un medicinale liquido, Tamiflu sospensione orale, ma se questo non fosse disponibile in farmacia, è possibile preparare una forma liquida di Tamiflu a partire dalle capsule. Vedere la pagina su Preparazione di Tamiflu liquido in casa.

Se assume più Tamiflu di quanto deve

Interrompa l’assunzione di Tamiflu e consulti immediatamente un medico o un farmacista.

In molti casi di sovradosaggio, non sono stati riportati effetti avversi. Quando sono stati riportati effetti avversi, questi erano simili a quelli osservati con dosi normali e sono inclusi nella sezione 4.

I casi di sovradosaggio con Tamiflu sono stati riportati più frequentemente nei bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti. È necessario prestare particolare cautela nella preparazione di Tamiflu liquido per i bambini e nella somministrazione delle capsule o della forma liquida di Tamiflu ai bambini.

Se dimentica di assumere Tamiflu

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Tamiflu

Non si verificano effetti avversi quando si interrompe l’assunzione di Tamiflu. Tuttavia, se interrompe il trattamento prima del tempo indicato dal medico, i sintomi dell’influenza potrebbero ricomparire. Completare sempre il trattamento prescritto dal medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Molti di questi effetti indesiderati possono essere causati dall'influenza.

Dalla commercializzazione dell'oseltamivir, sono stati segnalati raramente i seguenti effetti indesiderati gravi:

  • Reazioni anafilattiche e anafilatoidi: reazioni allergiche gravi, con gonfiore del viso e della pelle, eruzione cutanea con prurito, pressione sanguigna bassa e difficoltà respiratorie.
  • Disturbi epatici (epatite fulminante, alterazione della funzionalità epatica e ittero): pelle e sclere oculari giallognole, cambiamento del colore delle feci, alterazioni del comportamento.
  • Edema angioneurotico: gonfiore improvviso e grave della pelle, principalmente nell'area della testa e del collo, compresi occhi e lingua, con difficoltà respiratoria.
  • Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: reazione allergica complessa potenzialmente letale, grave infiammazione della superficie cutanea e possibilmente interna, inizialmente con febbre, mal di gola e affaticamento, eruzione cutanea con formazione di vesciche, desquamazione e distacco di ampie aree di pelle, possibile difficoltà respiratoria e pressione sanguigna bassa.
  • Emorragia gastrointestinale: emorragia prolungata del colon o vomito di sangue.
  • Disturbi neuropsichiatrici, come descritti di seguito.

Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, cerchi immediatamente assistenza medica.

Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente (molto comuni e comuni) per Tamiflu sono malessere generale o disturbi gastrointestinali (nausea, vomito), dolore addominale, disturbi gastrici, mal di testa e dolore. Questi effetti indesiderati si verificano generalmente dopo la prima dose del medicinale e tendono a scomparire durante il trattamento. La frequenza con cui si manifestano questi effetti si riduce se il medicinale viene assunto durante o dopo i pasti.

Effetti indesiderati rari ma gravi: cerchi immediatamente assistenza medica

(Possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Durante il trattamento con Tamiflu sono stati segnalati rari effetti indesiderati, tra cui:

  • convulsioni e delirio, inclusa alterazione del livello di coscienza
  • confusione, comportamento anomalo
  • disturbi deliranti, allucinazioni, agitazione, ansia, incubi

Questi eventi sono stati segnalati principalmente in bambini e adolescenti e spesso hanno avuto inizio improvviso e rapida risoluzione. In rari casi, questi eventi hanno portato ad autolesioni, alcune delle quali con esito fatale. Tali eventi neuropsichiatrici sono stati segnalati anche in pazienti con influenza che non assumevano Tamiflu.

  • I pazienti, specialmente bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per rilevare i cambiamenti di comportamento sopra descritti.

Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, specialmente nei pazienti più giovani, cerchi immediatamente assistenza medica.

Adulti e adolescenti dai 13 anni in su

Effetti indesiderati molto comuni

(possono interessare più di 1 persona su 10)

  • Mal di testa
  • Nausea

Effetti indesiderati comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Bronchite
  • Sensazione di calore
  • Tosse
  • Capogiri
  • Febbre
  • Dolore
  • Dolore agli arti
  • Naso che cola
  • Difficoltà a dormire
  • Mal di gola
  • Dolori addominali
  • Stanchezza
  • Sensazione di pienezza nella parte superiore dell'addome
  • Infezioni delle vie respiratorie superiori (infiammazione di naso, gola e seni paranasali)
  • Disturbi gastrici
  • Vomito

Effetti indesiderati non comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Reazioni allergiche
  • Alterazione del livello di coscienza
  • Convulsione
  • Alterazioni del ritmo cardiaco
  • Alterazioni della funzionalità epatica da lievi a gravi
  • Reazioni cutanee (infiammazione della pelle, eruzione cutanea rossa con prurito, pelle squamosa)

Effetti indesiderati rari

(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine)
  • Disturbi della vista

Bambini da 1 a 12 anni

Effetti indesiderati molto comuni

(possono interessare più di 1 persona su 10)

  • Tosse
  • Congestione nasale
  • Vomito

Effetti indesiderati comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Congiuntivite (occhi arrossati, lacrimazione o dolore agli occhi)
  • Infiammazione delle orecchie e altri disturbi auricolari
  • Mal di testa
  • Nausea
  • Naso che cola
  • Dolori addominali
  • Sensazione di pienezza nella parte superiore dell'addome
  • Disturbi gastrici

Effetti indesiderati non comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Infiammazione della pelle
  • Disturbo della membrana timpanica (timpano)

Lattanti con meno di 1 anno

Gli effetti indesiderati segnalati nei bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi sono per la maggior parte simili a quelli riportati nei bambini più grandi (dai 12 mesi in su). Inoltre, sono stati segnalati diarrea e dermatite da pannolino.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Tuttavia,

  • se lei o suo figlio avete episodi ripetuti di malattia, o
  • se i sintomi dell'influenza peggiorano o la febbre persiste

informi il medico il prima possibile.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Tamiflu

Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister dopo EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tamiflu

  • Il principio attivo è:

Ogni capsula rigida contiene fosfato di oseltamivir corrispondente a 45 mg di oseltamivir.

  • Gli altri componenti sono:

contenuto della capsula: amido pregelatinizzato, talco, povidone, croscarmellosa sodica

e stearilfumarato sodico (vedere sezione 2 "Tamiflu contiene sodio")

rivestimento della capsula: gelatina, ossido di ferro nero (E172) e diossido di titanio (E171)

inchiostro di stampa: lacca di gomma (E904), diossido di titanio (E171) e FD&C Blue 2 (indigocarminio, E132).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le capsule rigide da 45 mg sono composte da un corpo opaco grigio con l'iscrizione “ROCHE” e da un cappuccio opaco grigio con l'iscrizione “45 mg”. Le iscrizioni sono di colore blu.

Tamiflu 45 mg capsule rigide è disponibile in blister da 10 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germania

Produttore

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 79639 Grenzach-Wyhlen

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien

N.V. Roche S.A.

Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva

UAB “Roche Lietuva”

Tel: +370 5 2546799

Testo in caratteri cirillici su sfondo bianco che riporta il nome Bulgaria, la dicitura Rosh Bulgaria EOOD e un numero di telefono con prefisso bulgaro

Luxembourg/Luxemburg

(Voir/siehe Belgique/Belgien)

Česká republika

Roche s. r. o.

Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország

Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +36 - 1 279 4500

Danmark

Roche Pharmaceuticals A/S

Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta

(Vedi Irlanda)

Deutschland

Roche Pharma AG

Tel: +49 (0) 7624 140

Nederland

Roche Nederland B.V.

Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti

Roche Eesti OÜ

Tel: + 372 - 6 177 380

Norge

Roche Norge AS

Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα

Roche (Hellas) A.E.

Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich

Roche Austria GmbH

Tel: +43 (0) 1 27739

España

Roche Farma S.A.

Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska

Roche Polska Sp.z o.o.

Tel: +48 - 22 345 18 88

France

Roche

Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda

Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska

Roche d.o.o

Tel: +385 1 4722 333

România

Roche România S.R.L.

Tel: +40 21 206 47 01

Ireland

Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland

Roche Pharmaceuticals A/S

c/o Icepharma hf

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Roche Slovensko, s.r.o.

Tel: +421 - 2 52638201

Italia

Roche S.p.A.

Tel: +39 - 039 2471

Suomi/Finland

Roche Oy

Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Κύπρος

Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.

Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Sverige

Roche AB

Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija

Roche Latvija SIA

Tel: +371 - 6 7039831

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: {MM/AAAA}.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea per i medicinali: https://www.ema.europa.eu/.


Informazioni per l'utilizzatore

Per le persone che hanno difficoltà a deglutire le capsule, inclusi i bambini molto piccoli, esiste un medicinale in forma liquida, Tamiflu sospensione orale.

Se necessita di un medicinale in forma liquida ma questo non fosse disponibile, in farmacia si può preparare una sospensione a partire dalle capsule di Tamiflu (vedere Informazioni per i professionisti del settore sanitario). La preparazione effettuata in farmacia è l'opzione raccomandata.

Se neppure la preparazione farmaceutica fosse disponibile, è possibile preparare in casa Tamiflu in forma liquida a partire da queste capsule.

La dose è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza. La differenza consiste nella frequenza con cui viene somministrata.

Preparazione di Tamiflu liquido in casa

? Se si dispone della capsula della dose corretta (dose da 45 mg), aprire la capsula e mescolare il contenuto con un cucchiaino (o meno) di un alimento dolce adatto.

Questo metodo è generalmente adeguato per bambini di età superiore a 1 anno. Vedere la sezione superiore delle istruzioni.

? Se sono necessarie dosi più piccole, la preparazione di Tamiflu liquido a partire dalle capsule richiede ulteriori passaggi.

Questo metodo è adatto per bambini piccoli, bambini con basso peso corporeo e neonati: di norma necessitano di una dose di Tamiflu inferiore a 45 mg. Vedere la sezione inferiore delle istruzioni.

Bambini da 1 a 12 anni

Per ottenere una dose da 45 mg, occorre:

? Una capsula di Tamiflu da 45 mg

? Un paio di forbici affilate

? Un contenitore piccolo

? Un cucchiaino (da 5 ml)

? Acqua

? Un alimento dolce per mascherare il sapore amaro della polvere

Esempi: sciroppo al cioccolato o alla ciliegia, salse per dolci come il caramello o il latte condensato.

In alternativa, si può preparare uno sciroppo semplice mescolando un cucchiaino d'acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Verificare la dose corretta

Per determinare la quantità corretta da utilizzare, cercare il peso del paziente nella colonna di sinistra della tabella.

Consultare la colonna di destra per verificare il numero di capsule da somministrare al paziente per una singola dose. La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza.

dosaggio 45 mg

Capsula bianca con la scritta blu ROCHE su un lato e il dosaggio 45 mg sull'altro

Utilizzare solo le capsule da 45 mg per dosi da 45 mg. Non tentare di preparare dosi da 30 mg, 60 mg o 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 45 mg. Utilizzare invece la capsula con la dose appropriata.

Peso

Dosi di Tamiflu

Numero di capsule da 45 mg

Fino a 15 kg

30 mg

Non utilizzare capsule da 45 mg

Oltre 15 kg fino a 23 kg

45 mg

1 capsula

Oltre 23 kg fino a 40 kg

60 mg

Non utilizzare capsule da 45 mg

Passaggio 2: Versare tutta la polvere nel contenitore

Prendere una capsula da 45 mg in posizione verticale sopra un contenitore e tagliare con attenzione con le forbici l'estremità arrotondata.

Versare tutta la polvere all'interno del contenitore.

Fare attenzione alla polvere, poiché può risultare irritante per la pelle e gli occhi.

Disegno a linee nere che mostra una mano che impugna un paio di forbici per tagliare un piccolo oggetto tenuto da un'altra manoDisegno a linee nere di una mano che tiene una pinzetta per immergere un oggetto in una ciotola trasparente con del liquido

Passaggio 3: Dolcificare la polvere e somministrare la dose

Aggiungere una piccola quantità – non superiore a un cucchiaino – di alimento dolcificato alla polvere presente nel contenitore.

Questo serve per mascherare il sapore amaro della polvere di Tamiflu.

Agitare bene la miscela.

Due mani versano un liquido da un flacone in un cucchiaio tenuto sopra una ciotola vuotaUna mano tiene una fiala sopra una ciotola per versarne il contenuto liquido all'interno

Somministrare immediatamente al paziente tutto il contenuto del contenitore.

Se rimane della miscela nel contenitore, sciacquare il contenitore con una piccola quantità di acqua e somministrarla al paziente per assicurarsi che assuma tutta la dose.

Ripetere questa procedura ogni volta che è necessario somministrare il medicinale.

Lattanti di età inferiore a 1 anno

Per preparare una singola dose più piccola, è necessario:

? Una capsula di Tamiflu da 45 mg

? Un paio di forbici affilate

? Due piccoli contenitori (utilizzare contenitori diversi per ogni bambino)

? Un misurino orale di grandi dimensioni per misurare l'acqua – un misurino da 5 ml o da 10 ml

? Un misurino orale di piccole dimensioni con indicazioni in incrementi di 0,1 ml per somministrare la dose

? Un cucchiaino (da 5 ml)

? Acqua

? Un alimento dolcificato per mascherare il sapore amaro di Tamiflu

Esempi: sciroppo al cioccolato o sciroppo alla ciliegia e salse per dolci, come caramello o latte condensato.

In alternativa, si può preparare uno sciroppo semplice: mescolare un cucchiaino d'acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passaggio 1: Versare tutta la polvere in un contenitore

Prendere una capsula da 45 mg in posizione verticale sopra uno dei contenitori e tagliare con attenzione con le forbici l'estremità arrotondata. Fare attenzione alla polvere, poiché può essere irritante per la pelle e gli occhi.

Versare tutta la polvere all'interno del contenitore, indipendentemente dalla dose che si sta preparando.

La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza.

Disegno a linee nere che mostra una mano che impugna un paio di forbici per tagliare un piccolo oggetto tenuto da un'altra manoDisegno a tratto di una mano che tiene una pinzetta per immergere un oggetto in una ciotola di vetro

Passaggio 2: Aggiungere acqua per diluire il medicinamento

Utilizzare il misurino più grande per prelevare 7,5 ml di acqua.

Aggiungere l'acqua alla polvere contenuta nel flacone.

Una mano tiene una siringa con l'ago rivolto verso l'alto

Agitare la sospensione con un cucchiaio per 2 minuti.

Una mano immerge un oggetto in una ciotola con la scritta "2 min" accanto a un cerchio con una linea verticale che indica il tempo trascorso

Non si preoccupi se non tutto il pulviscolo si scioglie. Il pulviscolo non sciolto corrisponde agli ingredienti inattivi.

Passo 3: Scegliere la quantità corretta in base al peso del bambino

Cerchi nella colonna di sinistra della tabella il peso del bambino.

La colonna di destra della tabella indica la quantità di miscela liquida che dovrà preparare.

Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi i neonati nati a termine)

Peso del bambino

(più vicino)

Quantità di miscela da preparare

3 kg

1,5 ml

3,5 kg

1,8 ml

4 kg

2,0 ml

4,5 kg

2,3 ml

5 kg

2,5 ml

5,5 kg

2,8 ml

6 kg

3,0 ml

6,5 kg

3,3 ml

7 kg

3,5 ml

7,5 kg

3,8 ml

8 kg

4,0 ml

8,5 kg

4,3 ml

9 kg

4,5 ml

9,5 kg

4,8 ml

10 kg o più

5,0 ml

Passo 4: Preparare la sospensione liquida

Si assicuri di avere il giusto formato del contenitore.

Prepari con cura la corretta quantità di sospensione liquida nel primo contenitore.

Faccia attenzione a non incorporare bolle d'aria.

Aggiunga delicatamente la dose corretta al secondo contenitore.

Due mani versano con cautela il contenuto di una fiala in una piccola ciotola trasparente contenente un liquidoUna mano tiene una siringa con l'ago rivolto verso l'alto

Passo 5: Dolcificare e somministrare al bambino

Aggiunga una piccola quantità – non superiore a un cucchiaino – di alimento dolcificato al secondo contenitore.

Questo serve per mascherare il sapore amaro della sospensione di Tamiflu.

Mescoli bene l’alimento dolcificato con il liquido di Tamiflu.

Due mani versano un liquido da un flacone in un cucchiaio tenuto sopra una ciotola vuotaUna mano tiene una fiala sopra una ciotola per versare il contenuto liquido all'interno

Somministri immediatamente al bambino tutto il contenuto del secondo contenitore (alimento dolcificato con la sospensione liquida di Tamiflu).

Se rimane qualcosa nel secondo contenitore, sciacqui il contenitore con una piccola quantità di acqua e si assicuri che il bambino beva tutto. Nei bambini che non possono bere direttamente dal contenitore, somministri il prodotto con un cucchiaio o utilizzando un’apposita bottiglia per somministrare il liquido residuo.

Dare al bambino qualcosa da bere.

Smaltisca qualsiasi residuo di liquido rimasto nel primo contenitore.

Ripetere questa procedura ogni volta che è necessario somministrare il medicinale.


Informazioni destinate esclusivamente ai professionisti sanitari

Pazienti che non riescono a deglutire le capsule:

La formulazione commerciale di Tamiflu per sospensione orale (6 mg/ml) è il medicinale di scelta per pazienti pediatrici e adulti con difficoltà a deglutire le capsule o che necessitano di dosi inferiori. Nel caso in cui la sospensione orale di Tamiflu in polvere non sia disponibile, il farmacista può preparare una sospensione (6 mg/ml) a partire da capsule di Tamiflu. Se anche la sospensione preparata in farmacia non fosse disponibile, i pazienti possono preparare la sospensione a casa a partire dalle capsule.

Devono essere forniti dispenser orali per la dose (siringhe orali) con volume e graduazione adeguati per somministrare la sospensione preparata in farmacia e per le istruzioni relative alla preparazione a casa. In entrambi i casi, i volumi necessari dovrebbero essere preferibilmente indicati sui dispenser. Per la preparazione a casa, devono essere forniti separatamente dispenser per prelevare il volume corretto di acqua e per misurare la miscela di Tamiflu con acqua. Per misurare 5,0 ml di acqua, si devono utilizzare dispenser da 5 ml o da 10 ml.

Di seguito viene indicato il formato del dispenser adeguato per prelevare il volume corretto di sospensione di Tamiflu (6 mg/ml).

Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati a termine):

Dosaggio di Tamiflu

Quantità di sospensione di Tamiflu

Dimensione del misurino da utilizzare (graduazione 0,1 ml)

9 mg

1,5 ml

2,0 ml (o 3,0 ml)

10 mg

1,7 ml

2,0 ml (o 3,0 ml)

11,25 mg

1,9 ml

2,0 ml (o 3,0 ml)

12,5 mg

2,1 ml

3,0 ml

13,75 mg

2,3 ml

3,0 ml

15 mg

2,5 ml

3,0 ml

16,25 mg

2,7 ml

3,0 ml

18 mg

3,0 ml

3,0 ml (o 5,0 ml)

19,5 mg

3,3 ml

5,0 ml

21 mg

3,5 ml

5,0 ml

22,5 mg

3,8 ml

5,0 ml

24 mg

4,0 ml

5,0 ml

25,5 mg

4,3 ml

5,0 ml

27 mg

4,5 ml

5,0 ml

28,5 mg

4,8 ml

5,0 ml

30 mg

5,0 ml

5,0 ml