Tagrisso 80 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Tagrisso 40 mg tabletki powlekane filmowo

Tagrisso 80 mg tabletki powlekane filmowo

osimertinib

Przed zacząciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej informacji.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest TAGRISSO i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania TAGRISSO
3. Jak stosować TAGRISSO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TAGRISSO
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest TAGRISSO i do czego służy

TAGRISSO zawiera substancję czynną o nazwie osimertynib, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem kinazy białkowej, stosowanych w leczeniu nowotworów. TAGRISSO stosuje się u dorosłych w leczeniu jednego z typów raka płuc zwanego „nie drobnokomórkowym rakiem płuca”. Leczenie TAGRISSO będzie najprawdopodobniej skuteczne, jeśli badanie wykazało obecność określonych zmian (mutacji) w genie zwanym „EGFR” (receptorem czynnika wzrostu epidermy).

TAGRISSO może być przepisany jako monoterapia:

• po całkowitym usunięciu guza jako leczenie uzupełniające (adjuwantowe)

lub

• w przypadku raka, którego nie można usunąć chirurgicznie, a który odpowiedział na chemioterapię i radioterapię lub u którego doszło do ustabilizowania choroby

lub

• jako pierwszy lek w leczeniu raka rozprzestrzenionego na inne części organizmu

lub

• w określonych sytuacjach, jeśli wcześniej leczono panią/państwa raka innymi lekami z grupy inhibitorów kinazy białkowej.

TAGRISSO może być również przepisany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak:

• pemetereks i chemioterapia zawierająca platynę, jako pierwszy lek w leczeniu raka rozprzestrzenionego na inne części organizmu

Gdy TAGRISSO stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, ważne jest, aby zapoznać się również z ulotką dołączoną do tych leków. W razie pytań dotyczących tych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Jak działa TAGRISSO

TAGRISSO działa poprzez blokowanie EGFR i może pomóc w zatrzymaniu wzrostu raka płuc lub spowolnieniu jego rozwoju. Może również pomóc w zmniejszeniu rozmiaru guza oraz zapobiegać nawrotowi choroby po chirurgicznym usunięciu guza.

• Jeśli otrzymuje się TAGRISSO po całkowitym usunięciu guza, oznacza to, że rak zawierał wadę w genie EGFR, zwaną „delecją egzonu 19” lub „mutacją podstawienia egzonu 21”.

• Jeśli otrzymuje się TAGRISSO w leczeniu raka, którego nie można usunąć chirurgicznie, a który odpowiedział lub ustabilizował się po chemioterapii i radioterapii, oznacza to, że rak zawiera wadę w genie EGFR, zwaną „delecją egzonu 19” lub „mutacją podstawienia egzonu 21”.

• Jeśli TAGRISSO jest pierwszym inhibitorem kinazy białkowej, który otrzymuje się, oznacza to, że rak zawiera wadę w genie EGFR zwaną „delecją egzonu 19” lub „mutacją podstawienia egzonu 21”.

• Jeśli rak postępował pomimo leczenia innym inhibitorem kinazy białkowej, oznacza to, że rak zawiera wadliwy gen zwany „T790M”. Z powodu tej mutacji inne inhibitory kinazy białkowej mogą już nie działać.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące działania tego leku lub powodu, dla którego został im przepisany, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku TAGRISSO

Nie przyjmuj leku TAGRISSO, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na osimertynib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• przyjmujesz St. John’s wort (Hypericum perforatum).

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjmowaniem leku TAGRISSO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania leku TAGRISSO, jeśli:

• miałeś(-aś) zapalenie płuc (stan zwany „chorobą płucnicy międzybłoniowej”).
• miałeś(-aś) kiedykolwiek problemy sercowe – Twój lekarz może chcieć dokładnie Cię monitorować.
• miałeś(-aś) kiedykolwiek problemy z oczami.
• miałeś(-aś) kiedykolwiek lub możesz mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jest to ważne, ponieważ lek TAGRISSO może spowodować reaktywację wirusa zapalenia wątroby typu B. Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz nasilające się zmęczenie lub żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien(-na)), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjmowaniem tego leku.

Natychmiast powiadom lekarza podczas przyjmowania tego leku, jeśli:

• nagle wystąpiły trudności w oddychaniu wraz z kaszlem lub gorączką.
• wystąpiło silne złuszczanie się skóry.
• występują szybkie lub nieregularne bicie serca, zawroty głowy, oszołomienie, dolegliwości w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub omdlenia.
• oczy się łzawią, występuje nadwrażliwość na światło, ból oczu, zaczerwienienie oczu lub zmiany wrażenia wzrokowego. Więcej informacji znajduje się w sekcji 4, „Poważne działania niepożądane”.
• wystąpiła trwająca gorączka, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia, nasilające się zmęczenie, bladość skóry i infekcje. Więcej informacji znajduje się w sekcji 4, „Poważne działania niepożądane”.

Dzieci i młodzież

Leku TAGRISSO nie badano u dzieci ani u młodzieży. Nie należy podawać tego leku dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie leku TAGRISSO z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(-aś) lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, w tym leków bez recepty oraz leków ziołowych. Wynika to z faktu, że lek TAGRISSO może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku TAGRISSO.

Powiadom lekarza przed przyjmowaniem leku TAGRISSO, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność leku TAGRISSO:

• Fenytyna, karbamazepina lub fenobarbital – stosowane w leczeniu napadów padaczkowych lub drgawek.
• Rifabutyna lub ryfampicyna – stosowane w leczeniu gruźlicy (TB).
• St. John’s wort (Hypericum perforatum) – lek ziołowy stosowany w depresji.

Lek TAGRISSO może wpływać na skuteczność następujących leków i/lub nasilać ich działania niepożądane:

• Rosuwastatyna – stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu.
• Hormonalna tabletki antykoncepcyjna – stosowana w zapobieganiu ciąży.
• Bosentan – stosowany w nadciśnieniu płucnym.
• Efavirenz i etravinyna – stosowane w leczeniu zakażeń HIV/SIDA.
• Modafinil – stosowany w zaburzeniach snu.
• Dabigatran – stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi.
• Digozyna – stosowana w nieregularnym rytmie serca lub innych problemach sercowych.
• Aliskiren – stosowany w nadciśnieniu tętniczym.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków, powiadom o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku TAGRISSO. Lekarz omówi z Tobą odpowiednie opcje leczenia.

Ciąża – informacja dla kobiet

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy należy kontynuować stosowanie leku TAGRISSO.
• Nie należy zajadać w ciążę podczas przyjmowania tego leku. Jeśli możesz zajść w ciążę, musisz stosować skuteczne środki antykoncepcyjne. Zobacz sekcję „Antykoncepcja – informacja dla kobiet i mężczyzn” poniżej.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planujesz zajście w ciążę po ostatniej dawce tego leku. Wynika to z faktu, że część leku może pozostać w organizmie (zobacz poradę w sekcji antykoncepcja poniżej).

Ciąża – informacja dla mężczyzn

• Jeśli Twoja partnerka zajdzie w ciążę podczas Twojego przyjmowania tego leku, natychmiast powiadom o tym lekarza.

Antykoncepcja – informacja dla kobiet i mężczyzn

Należy stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia.

• Lek TAGRISSO może zakłócać działanie hormonalnych tabletek antykoncepcyjnych. Omów z lekarzem najodpowiedniejsze metody antykoncepcji.
• Lek TAGRISSO może przechodzić do nasienia człowieka. Dlatego ważne jest, aby mężczyźni również stosowali skuteczne środki antykoncepcyjne.

Należy również postępować w następujący sposób po zakończeniu leczenia lekiem TAGRISSO:

• Kobiety – kontynuuj stosowanie środków antykoncepcyjnych przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia.
• Mężczyźni – kontynuuj stosowanie środków antykoncepcyjnych przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia.

Karmienie piersią

Nie karm piersią podczas przyjmowania tego leku, ponieważ nie wiadomo, czy istnieje ryzyko dla niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lek TAGRISSO nie wpływa lub nie wpływa w sposób istotny na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Lek TAGRISSO zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować lek TAGRISSO

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka jest zalecana dawka

• Zalecaną dawką jest jeden tablet 80 mg dziennie, gdy TAGRISSO stosuje się monoterapeutycznie.
• Zalecaną dawką TAGRISSO jest jeden tablet 80 mg dziennie, gdy stosuje się go w połączeniu z pemetreksydem i chemioterapią zawierającą platynę.
• W razie potrzeby lekarz może zmniejszyć dawkę do jednego tabletu 40 mg dziennie.

Jak przyjmować lek

• TAGRISSO przyjmuje się doustnie. Tabletkę należy połknąć całą, wraz z wodą. Nie należy miażdżyć, dzielić ani żuć tabletu.
• Przyjmuj lek TAGRISSO codziennie o tej samej porze.
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli masz trudności z połknięciem tabletu, możesz rozpuścić go w wodzie:

• Wsyp tablet do szklanki.
• Dodaj 50 ml (około dwie trzecie szklanki) wody niegazowanej – nie używaj żadnego innego płynu.
• Wstrząśnij szklanką, aż tablet rozpadnie się na bardzo drobne kawałki – tablet nie rozpuści się całkowicie.
• Natychmiast wypij zawartość szklanki.
• Aby upewnić się, że przyjąłeś całą dawkę leku, przepłucz szklankę dodatkowymi 50 ml wody i wypij tę wodę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę TAGRISSO

Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę TAGRISSO

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jednakże, jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem TAGRISSO

Nie przerywaj przyjmowania tego leku – najpierw skonsultuj się z lekarzem. Ważne jest, aby przyjmować ten lek codziennie przez cały czas wyznaczony przez lekarza.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ciężkie działania niepożądane

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie następujące ciężkie działanie niepożądane (zobacz także punkt 2):

• Nagłe trudności z oddychaniem w połączeniu z kaszlem lub gorączką – może to być objaw zapalenia płuc (stan zwany „chorobą śródmiąższową płuc”). Większość przypadków można leczyć, ale niektóre były śmiertelne. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia lekiem TAGRISSO, jeśli wystąpi to działanie niepożądane. Jest to działanie niepożądane częste: może dotyczyć do 1 na 10 osób.
• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica epidermy, które mogą objawiać się czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w środku, na tułowiu, łuszczem skóry, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę. Zespół Stevensa-Johnsona jest rzadki: może dotyczyć do 1 na 1000 osób. Częstość występowania toksycznej martwicy epidermy nie może być określona, ponieważ zgłaszano ją wyłącznie po wprowadzeniu leku TAGRISSO na rynek.
• Zmiany w elektrycznej aktywności serca (wydłużenie QTc), takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, zawroty głowy, osłabienie, ból w klatce piersiowej, duszność i omdlenia. To działanie uboczne jest częste: może dotyczyć do 1 na 10 osób.
• Jeśli zauważysz łzawiące oczy, nadwrażliwość na światło, ból oczu, zaczerwienienie oczu lub zmiany w widzeniu. To działanie jest rzadkie: może dotyczyć do 1 na 100 osób.
• Zaburzenie krwi zwane niedokrwistością aplastyczną, w którym szpik kostny przestaje wytwarzać nowe komórki krwi – objawy sugerujące to zaburzenie mogą obejmować trwającą gorączkę, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia, nasilone zmęczenie oraz obniżoną odporność na infekcje. To działanie niepożądane jest rzadkie: może dotyczyć do 1 na 1000 osób.
• Stan, w którym serce podczas skurczu nie wypycha wystarczającej ilości krwi poza serce, co może powodować trudności z oddychaniem, zmęczenie oraz obrzęki kostek (wskazujące na niewydolność serca lub zmniejszoną frakcję wyrzutową lewej komory).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz powyższe ciężkie działanie niepożądane.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka – może występować przerywany w czasie leczenia. Powiadom lekarza, jeśli biegunka nie ustępuje lub nasila się.
• Świąd skóry (świąd) – regularne stosowanie kremów nawilżających na skórze może pomóc w poprawie tego stanu.
• Problemy z skórą i paznokciami – objawy obejmują ból, świąd, suchą skórę, wysypkę oraz zaczerwienienie wokół paznokci rąk. Stan ten jest bardziej prawdopodobny w miejscach narażonych na działanie słońca. Regularne stosowanie kremów nawilżających na skórze i paznokciach może pomóc w poprawie tego stanu. Powiadom lekarza, jeśli problemy z skórą lub paznokciami nasilają się.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatytis): zapalenie wewnętrznej wyściółki jamy ustnej lub powstawanie owrzodzeń w jamie ustnej.
• Utrata apetytu.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zapalenie płuc spowodowane radioterapią klatki piersiowej (pneumonitis promieniowa).

• Krwawienie z nosa (epistaksja).

• Osłabienie włosów (alopecia).

• Pokrzywka – wypukłe, swędzące plamy na skórze w dowolnym miejscu, które mogą mieć różowy lub czerwony kolor i okrągły kształt. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz to działanie niepożądane.

• Zespół ręka-noga – może obejmować zaczerwienienie, obrzęk, uczucie mrowienia lub pieczenia oraz pęknięcia skóry na dłoniach i/lub podeszwach stóp.

• Zwiększenie stężenia substancji w krwi zwanej kreatyniną (wytwarzanej przez organizm i wydalanej przez nerki).

• Zwiększenie stężenia substancji w krwi zwanej kreatynofosfokinazą (enzymu uwalnianego do krwi w przypadku uszkodzenia mięśni).

• Obniżenie liczby białych krwinek we krwi (leukocyty, limfocyty lub neutrofile).

• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Plamy celowe, będące reakcjami skórnymi w kształcie pierścieni (sugerujące eritemę wielopostaciową).
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry. Może to powodować wygląd siniaków lub zaczerwienienia skóry, które nie znika przy ucisku (nie blaknie).
• Zapalenie mięśnia, które może powodować ból lub osłabienie mięśni.
• Szarawe lub ciemniejsze zabarwienie skóry (hiperpigmentacja).

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B.

W badaniu klinicznym u pacjentów otrzymujących lek TAGRISSO w połączeniu z pemetereksidem i chemioterapią zawierającą platynę, zgłoszono następujące działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka – może występować i ustępować w czasie leczenia. Powiadom lekarza, jeśli biegunka nie ustępuje lub nasila się.
• Problemy z skórą i paznokciami – objawy obejmują ból, świąd, suchą skórę, wysypkę oraz zaczerwienienie wokół paznokci rąk. Stan ten jest bardziej prawdopodobny w miejscach narażonych na działanie słońca. Regularne stosowanie kremów nawilżających na skórze i paznokciach może pomóc w poprawie tego stanu. Powiadom lekarza, jeśli problemy z skórą lub paznokciami nasilają się.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatytis) – zapalenie wewnętrznej wyściółki jamy ustnej lub powstawanie owrzodzeń w jamie ustnej.
• Utrata apetytu.
• Obniżenie liczby białych krwinek we krwi (leukocyty, limfocyty lub neutrofile).
• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi.
• Zwiększenie stężenia substancji w krwi zwanej kreatyniną (wytwarzanej przez organizm i wydalanej przez nerki).

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Krwawienie z nosa (epistaksja).
• Świąd skóry (świąd) – regularne stosowanie kremów nawilżających na skórze może pomóc w poprawie tego stanu.
• Osłabienie włosów (alopecia).
• Plamy celowe, będące reakcjami skórnymi w kształcie pierścieni (sugerujące eritemę wielopostaciową).
• Pokrzywka – wypukłe, swędzące plamy na skórze w dowolnym miejscu, które mogą mieć różowy lub czerwony kolor i okrągły kształt. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz to działanie niepożądane.
• Szarawe lub ciemniejsze zabarwienie skóry (hiperpigmentacja).
• Zespół ręka-noga – może obejmować zaczerwienienie, obrzęk, uczucie mrowienia lub pieczenia oraz pęknięcia skóry na dłoniach i/lub podeszwach stóp.
• Zwiększenie stężenia substancji w krwi zwanej kreatynofosfokinazą (enzymu uwalnianego do krwi w przypadku uszkodzenia mięśni).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość leku TAGRISSO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na folii blisteru i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki ingerencji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku TAGRISSO

• Substancją czynną jest osymertynib (jako mezylan). Każdy tablet powlekany o mocy 40 mg zawiera 40 mg osymertynibu. Każdy tablet powlekany o mocy 80 mg zawiera 80 mg osymertynibu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to manitol, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, stearylowy fumaran sodu, poli(winylowy alkohol), dwutlenek tytanu, makrogol 3350, talk, tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza czarny (patrz punkt 2 „Lek TAGRISSO zawiera sód”).

Wygląd leku TAGRISSO i zawartość opakowania

TAGRISSO 40 mg jest dostarczany w postaci tabletek barwy beżowej, powlekanych, okrągłych i dwuwypukłych, oznaczonych „AZ” i „40” po jednej stronie, druga strona jest gładka.

TAGRISSO 80 mg jest dostarczany w postaci tabletek barwy beżowej, powlekanych, owalnych i dwuwypukłych, oznaczonych „AZ” i „80” po jednej stronie, druga strona jest gładka.

TAGRISSO jest dostarczany w formie pasków blisterowych zawierających 30 x 1 tablet powlekany, zapakowanych w opakowania zawierające 3 blistery po 10 tabletek każdy.

TAGRISSO jest dostarczany w formie pasków blisterowych zawierających 28 x 1 tablet powlekany, zapakowanych w opakowania zawierające 4 blistery po 7 tabletek każdy.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AstraZeneca AB

SE‑151 85 Södertälje

Szwecja

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE‑152 57 Södertälje

Szwecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej przeglądu tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.euopa.eu