Supozytoria glicerynowe VilardeLL dzieci

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Supozytoria Glicerina Vilardell Dziecięce

Glikol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Supozytoria Glicerina Vilardell Dziecięce i do czego się je stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Supozytoria Glicerina Vilardell Dziecięce
3. Jak stosować Supozytoria Glicerina Vilardell Dziecięce
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Supozytoria Glicerina Vilardell Dziecięce
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to są Świeczki glicerynowe Vilardell dla dzieci i do czego są stosowane

Glicerol, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeczyszczającym podawanym doodbytniczo. Działanie przeczyszczające uzyskuje się dzięki zdolności glicerolu do zmiękczenia kału, co w połączeniu z lekkim miejscowym działaniem drażniącym stymuluje ruchy jelit.

Świeczki są wskazane do objawowego łagodzenia przewlekłego i okazjonalnego zaparcia u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Śródbłonków Glicerolu Vilardell Dzieci

Nie stosować Śródbłonków Glicerolu Vilardell Dzieci:

• Jeśli jest nadwrażliwość na glikol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występują skurcze brzucha, bóle brzucha, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, obturacji jelit, innych ostrych chorób zapalnych jelit lub ogólnie jakiekolwiek dolegliwości bólowe brzucha o nieustalonej przyczynie.
• Jeśli występuje choroba okolica odbytu i odbytnicy, kolitis hemorragica (jeden z typów przewlekłego zapalenia jelita) lub zapalone hemoroidy.
• U dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed zastosowaniem Śródbłonków Glicerolu Vilardell Dzieci należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku pojawienia się krwi w stolcu, podrażnień, bólu lub braku poprawy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosować tego leku dłużej niż przez 7 dni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Ten lek należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie chorobami układu sercowo-naczyniowego (serca i naczyń krwionośnych).

Dzieci:

Dla dzieci poniżej 2. roku życia dostępna jest inna, bardziej odpowiednia dawka Śródbłonków Glicerolu Vilardell (dla niemowląt).

Stosowanie Śródbłonków Glicerolu Vilardell Dzieci z innymi lekami:

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosowało się lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Świece Glicerynowe Vilardell Dzieci

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dzieci od 2 do 12 lat: 1 świeczka dziennie, w razie potrzeby lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Sposób stosowania:

Lek stosuje się doodbytniczo.

Po wyjęciu świece z opakowania, wprowadź ją głęboko w odbyt płaskim końcem (patrz zdjęcie). Starać się jak najdłużej zatrzymać wypróżnienie, aby lek mógł wytworzyć działanie.

Jeśli podczas wprowadzania świece odczuwasz opór, należy przerwać procedurę, ponieważ może to być szkodliwe, i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku dłużej niż przez 7 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustąpią, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Świć Glicerynowych Vilardell Dzieci niż powinieneś:

• Ze względu na sposób stosowania, nieprawdopodobne jest wystąpienie objawów zatrucia.
• Nadmierne i długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawy lub dolegliwości takie jak naprzemienne zaparcia i biegunki, skurcze jelit, wzdęcia, nudności i wiatry).
• W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i podaną ilość.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania glicerolu jako leku przeczyszczającego drogą doodbytniczą zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona: swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulocie. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie supozytoryów glicerynowych Vilardell dla dzieci

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użytku, podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin przydatności do użytku oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład supozytoria Glicerina Vilardell Niños

• Substancją czynwną jest glikol. Każde supozytoryum zawiera 1500 mg glikolu.
• Innym składnikiem (substancją pomocniczą) jest stearynian sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Supozytoria Glicerina Vilardell Niños to bezbarwne, prześwietlne supozytoria, czasem o lekkim żółtawym odcieniu, dostępne w słoiku zawierającym 12 lub 18 supozytori oraz w foliopakietach (blisterach) zawierających 6 lub 12 supozytori.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2012 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)