Supposte di glicerina Vilardell bambini

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Supposte di Glicerina Vilardell Bambini

Glicerolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei. Segua esattamente le istruzioni per l'uso contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Supposte di Glicerina Vilardell Bambini e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Supposte di Glicerina Vilardell Bambini
3. Come usare Supposte di Glicerina Vilardell Bambini
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Supposte di Glicerina Vilardell Bambini
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Supositorios de Glicerina Vilardell Niños e a cosa serve

Il glicerolo, principio attivo di questo medicamento, è un lassativo somministrato per via rettale. L'effetto lassativo si ottiene grazie alla capacità del glicerolo di ammorbidire le feci, unita a una lieve azione irritante locale, che stimola i movimenti intestinali.

È indicato per il sollievo sintomatico della stitichezza transitoria e occasionale nei bambini dai 2 ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Supposte di Glicerina Vilardell Bambini

Non usi Supposte di Glicerina Vilardell Bambini:

• Se è allergico al glicerolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha crampi, coliche, nausea, vomito o altri sintomi di appendicite, ostruzione intestinale, altre malattie infiammatorie intestinali acute o, in generale, qualsiasi condizione di dolore addominale di causa sconosciuta.
• Se soffre di malattie ano-rettali, rettocolite emorragica (un tipo di infiammazione cronica dell’intestino) o emorroidi infiammate.
• In bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Avvertenze e precauzioni: Consulti il medico o il farmacista prima di usare Supposte di Glicerina Vilardell Bambini.

• In caso di comparsa di sangue nelle feci, irritazione, dolore o mancato miglioramento, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.
• Non usi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.
• Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto stretto controllo medico in pazienti affetti da gravi malattie, in particolare cardiovascolari (relative al cuore o ai vasi sanguigni).

Bambini:

Per bambini al di sotto dei 2 anni è disponibile un’altra dose di Supposte di Glicerina Vilardell più adatta (Neonati).

Uso di Supposte di Glicerina Vilardell Bambini con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gravidanza e allattamento:

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare e/o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Supposte di Glicerina Vilardell Bambini

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Bambini da 2 a 12 anni: 1 supposta al giorno, quando necessario, o secondo quanto prescritto dal medico.

Modalità di somministrazione:

Il medicinale viene somministrato per via rettale.

Dopo aver estratto la supposta dalla confezione, introducirla profondamente nel retto con l’estremità piatta (vedere immagine). Trattenere l’evacuazione il più a lungo possibile, in modo che il medicinale possa esercitare il suo effetto.

Se durante la somministrazione si avverte resistenza, interrompere l’operazione poiché potrebbe risultare dannosa, e consultare il medico.

Non si deve utilizzare il medicinale per più di 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se usa un numero maggiore di Supposte di Glicerina Vilardell Bambini rispetto a quello indicato:

• È improbabile che si verifichino casi di intossicazione a causa dell’uso del medicinale.
• L’uso eccessivo e prolungato di questo medicinale può causare una sindrome da colon irritabile (sintomi o disturbi quali alternanza tra stitichezza e diarrea, spasmi intestinali, gonfiore, nausea e flatulenza).
• In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo del glicerolo come lassativo per uso rettale, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: prurito, dolore e irritazione dell'ano.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione dei Supposte di Glicerina Vilardell Bambini

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione dei Supposte di Glicerina Vilardell Bambini

• Il principio attivo è la glicerolo. Ogni supposta contiene 1.500 mg di glicerolo.
• L'altro componente (eccipiente) è lo stearato di sodio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le Supposte di Glicerina Vilardell Bambini sono supposte traslucide incolori o con una leggera tonalità gialla, disponibili in vasetto da 12 e 18 supposte e in blister da 6 e 12 supposte.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Vilardell, S.A.
Constitución, 66-68
08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)
Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2012.

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)