SueroR oral hiposodowy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Sueroral Hiposódico proszek do sporządzania roztworu doustnego

(Chlorure sodium, Chlorure potassium, Citrate sodium, Glucose)

Uważnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Lek ten można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż przez 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Sueroral Hiposódico i do czego służy

2. Przed zażywaniem Sueroral Hiposódico

3. Jak stosować Sueroral Hiposódico

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Sueroral Hiposódico

6. Inne informacje

1. Co to jest Sueroral Hiposódico i do czego jest stosowany

Sueroral Hiposódico należy do grupy leków zwanych doustnymi formułami nawadniającymi.

Sueroral Hiposódico wskazany jest w zapobieganiu i leczeniu odwodnienia spowodowanego wymiotami lub biegunkami, niezależnie od ich pochodzenia (infekcyjnego lub nie), w tym biegunkach niemowląt oraz biegunkach letnich, a także w stanach zakwaszenia (acidosis) i cetozy.

2. Przed zażyciem Sueroral Hiposódico

Nie przyjmuj Sueroral Hiposódico

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku Sueroral Hiposódico.

• u noworodków przedwczesnych i u dzieci poniżej 1 miesiąca życia.

• jeśli nie możesz połykać.

• jeśli występują silne i trwające wymioty.

• jeśli występuje obturacja jelita.

• jeśli występuje przetoka jelitowa.

• jeśli występuje znana nietolerancja wchłaniania glukozy.

• jeśli jesteś chory na cukrzycę.

  • jeśli występuje zaburzenie funkcji nerek.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Sueroral Hiposódico

• Jeśli regularnie spożywasz mleko krowie, nie należy przyjmować więcej niż 150 ml co cztery godziny; w przypadku nasilenia się biegunki należy przerwać jego przyjmowanie.
• Możesz normalnie spożywać pokarmy, gdy biegunka ustąpi.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz rozpocząć stosowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i laktacja

• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

• Sueroral Hiposódico można stosować w czasie ciąży i okresu laktacji.

  • Jeśli karmisz piersią, kontynuuj karmienie, nawet przyjmując ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sueroral Hiposódico nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Sueroral Hiposódico

Ten lek zawiera glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że jedna porcja zawiera 20 g glukozy.

Pacjenci przestrzegający diety ubogiej w sód powinni wziąć pod uwagę, że jedna porcja zawiera 1,15 g (50,11 mmol) sodu.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik Pomarańczowy S (E-110) jako substancję pomocniczą.

Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub przestrzegający diety ubogiej w potas powinni wziąć pod uwagę, że jedna porcja zawiera 0,84 g (21,51 mmol) potasu, z czego 0,054 g (1,39 mmol) potasu stanowi część substancji pomocniczej, a 0,784 g (20,12 mmol) potasu stanowi część substancji czynnej.

3. Jak stosować Sueroral Hiposódico

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania Sueroral Hiposódico. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sueroral Hiposódico należy przyjmować doustnie, rozpuszczając zawartość każdego saszetku zawsze w jednym litrze wody pitnej.

Wodę, jeśli uznano to za konieczne, można wcześniej zagotować, ale nie po przygotowaniu roztworu.

Nie należy dodawać innych składników, takich jak cukier.

Dawka Sueroral Hiposódico zależy od masy ciała pacjenta i ciężkości choroby, jednak ogólnie zaleca się następujące dawki:

Dzieci powyżej jednego miesiąca życia: Zalecana dawka to około 1–1,5-krotność ich zwykłej objętości pokarmu. Zaleca się podawanie roztworu często, małymi dawkami i powoli. Nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią.

Dzieci od 1 roku życia: Zalecana dawka to około 200 ml roztworu na każde ryżowe stolce. Zaleca się podawanie 25–30 ml roztworu co 10–15 minut.

Dorośli: Zalecana dawka to 200–400 ml roztworu na każde ryżowe stolce.

Nie istnieje zalecana maksymalna dawka dobową, dlatego roztwór może być podawany dowolnie, ponieważ pragnienie chorego reguluje ilość potrzebnego Sueroral Hiposódico.

Osoby starsze: Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych.

Zaburzona funkcja wątroby: W tym przypadku nie jest wymagana korekta dawki.

Zaburzona funkcja nerek: U pacjentów z zaburzoną funkcją nerek nie należy w żadnym wypadku stosować Sueroral Hiposódico.

Czas trwania leczenia: Zaleca się kontynuowanie leczenia przez cały okres występowania biegunki oraz – po jej ustąpieniu – tak długo, jak uzna lekarz, co zazwyczaj ma miejsce po 4 lub 5 dniach.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Sueroral Hiposódico

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20.

Objawem, który może wystąpić, jest obrzęk powiek; w takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie Sueroral Hiposódico.

Jeśli zapomnisz przyjąć Sueroral Hiposódico

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Sueroral Hiposódico może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują, szczególnie gdy lek jest podawany zbyt szybko.

Najczęstsze to wymioty. W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie Sueroral Hiposódico na 10 minut, a następnie wznowić podawanie, dawkując mniejsze ilości, ale częściej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Sueroral Hiposódico

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować Sueroral Hiposódico po upływie daty przydatności do użytku, podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użytku oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Gdy nie korzysta się z Sueroral Hiposódico, przygotowany roztwór można przechowywać w temperaturze od 2ºC do 8ºC (w lodówce) i należy go wyrzucić po upływie 24 godzin od momentu przygotowania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Sueroral Hiposódico w jednej torebce:

• Substancje czynne:

Chlorek sodu ………………………… 1,2 g

Chlorek potasu ……………………….. 1,5 g

Cytrynian sodu ……………… 2,9 g

Glukoza ……………………………….. 20,0 g

• Pozostałe składniki to…

System aromatyzujący: aromat pomarańczowy (maltodekstryna, gumę arabską E-414, kwas askorbinowy E-300 i BHA E-320)

Acesulfam potasu (E-950)

Żółty pomarańczowy S (E-110)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sueroral Hiposódico jest dostępne w postaci torebek zawierających po 27,365 g proszku. Każde opakowanie zawiera 5 torebek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13,300

50180 Utebo - Zaragoza

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w marcu 2010 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/