Suero Oral Ipodosodico

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Sueroral Ipodosico Polvere per soluzione orale

(Cloruro di sodio, Cloruro di potassio, Citrato di sodio, Glucosio)

Legga attentamente questo foglio perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni, deve consultare il medico.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Sueroral Ipodosico e a cosa serve
2. Prima di prendere Sueroral Ipodosico
3. Come prendere Sueroral Ipodosico
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Sueroral Ipodosico

1. Altre informazioni

1. Che cos'è Sueroral Hiposódico e a cosa serve

Sueroral Hiposódico appartiene a un gruppo di medicinali chiamati formulazioni per reidratazione orale.

Sueroral Hiposódico è indicato nella prevenzione e nel trattamento delle disidratazioni causate da vomito o diarrea, siano esse di origine infettiva o non infettiva, diarrea del lattante e diarrea estiva, acidosi e chetosi.

2. Prima di assumere Sueroral Hiposódico

Non prenda Sueroral Hiposódico

• in caso di allergia (ipersensibilità) ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di Sueroral Hiposódico.

• nei prematuri e nei bambini di età inferiore a 1 mese.

• se non è in grado di deglutire.

• se ha vomiti intensi e continui.

• se presenta un'occlusione intestinale.

• se ha una perforazione intestinale.

• se ha un'alterata assorbimento del glucosio già nota.

• se è diabetico.

  • se presenta alterazioni renali.

Usi particolare cautela con Sueroral Hiposódico

• Se abitualmente consuma latte vaccino, non deve assumere più di 150 ml ogni quattro ore; qualora la diarrea peggiori, deve interrompere il consumo.
• Potrà mangiare alimenti normalmente non appena la diarrea sarà corretta.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

• Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

• Sueroral Hiposódico può essere assunto durante la gravidanza e il periodo di allattamento.

  • Se è in periodo di allattamento, potrà continuare ad allattare anche durante l'assunzione di questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sueroral Hiposódico non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Sueroral Hiposódico

Questo medicinale contiene glucosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene 20 g di glucosio per bustina.

I pazienti che seguono una dieta povera di sodio devono considerare che questo medicinale contiene 1,15 g (50,11 mmol) di sodio per bustina.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene come eccipiente il Giallo arancio S (E-110).

Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

I pazienti con insufficienza renale o con diete povere di potassio devono considerare che questo medicinale contiene 0,84 g (21,51 mmol) di potassio per bustina, di cui 0,054 g (1,39 mmol) di potassio appartiene all'eccipiente e 0,784 g (20,12 mmol) di potassio appartiene al principio attivo.

3. Come assumere Sueroral Hiposódico

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Sueroral Hiposódico indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Sueroral Hiposódico deve essere assunto bevendo la soluzione ottenuta sciogliendo il contenuto di ogni bustina sempre in un litro di acqua potabile.

L'acqua, se necessario, può essere stata precedentemente bollita, ma non dopo la preparazione.

Non devono essere aggiunti altri ingredienti, come zucchero.

La dose di Sueroral Hiposódico dipenderà dal peso del paziente e dalla gravità della malattia, anche se in generale si raccomandano le seguenti dosi:

Lattanti di età superiore a un mese: La dose raccomandata è di circa 1-1,5 volte il normale volume abituale di alimento. Si raccomanda di somministrare la soluzione frequentemente, in piccole quantità e lentamente, senza dover interrompere l'allattamento al seno.

Bambini a partire da 1 anno: La dose raccomandata è di circa 200 ml di soluzione per ogni evacuazione diarroica. Si raccomanda di somministrare tra i 25-30 ml di soluzione ogni 10-15 minuti.

Adulti: La dose raccomandata è di 200-400 ml di soluzione per ogni evacuazione diarroica.

Non esiste una dose massima giornaliera raccomandata, pertanto la soluzione può essere assunta liberamente, poiché la sete del paziente regola la quantità necessaria di Sueroral Hiposódico.

Anziani: La dose raccomandata è la stessa degli adulti.

Funzione epatica alterata: In questo caso non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Funzione renale alterata: Nei pazienti con funzione renale alterata, Sueroral Hiposódico non deve essere assunto in nessun caso.

Durata del trattamento: Si raccomanda di continuare il trattamento per tutto il tempo in cui persiste la diarrea e, una volta terminata questa, fino a quando il medico lo riterrà necessario, il che normalmente avviene entro 4 o 5 giorni.

Se assume più Sueroral Hiposódico di quanto dovrebbe

Consulti immediatamente il medico, il farmacista o il servizio informazioni tossicologiche. Tel. 91 562 04 20

Il sintomo che potrà manifestarsi è un gonfiore delle palpebre; in tal caso, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Sueroral Hiposódico.

Se dimentica di assumere Sueroral Hiposódico

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sueroral Hiposódico può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano, quando viene somministrato troppo rapidamente.

I più comuni sono i vomiti. In questi casi si dovrà interrompere l’assunzione di Sueroral Hiposódico per 10 minuti e riprendere successivamente somministrando quantità minori ma con maggiore frequenza.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Sueroral Ipodosico

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Sueroral Ipodosico dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo le sigle CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Quando non si utilizza Sueroral Ipodosico, la soluzione può essere conservata tra i 2ºC e gli 8ºC (in frigorifero) e deve essere scartata entro 24 ore dalla sua preparazione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Sueroral Ipodosico per bustina:

• I principi attivi sono:

Cloruro sodico………………………….1,2 g

Cloruro potassico………………………..1,5 g

Citratos sodico…………....2,9 g

Glucosio………………………………..20,0 g

• Gli altri componenti sono…

Sistema aromatizzante: aroma d'arancia (maltodestrina, gomma arabica E-414, acido ascorbico E-300 e BHA E-320)

Acesulfame potassico (E-950)

Giallo arancio S (E-110)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Sueroral Ipodosico si presenta in forma di bustine contenenti ciascuna 27,365 g di polvere. Ogni confezione contiene 5 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13,300

50180 Utebo - Zaragoza

Questo foglietto illustrativo è stato approvato nel marzo 2010.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/