Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

SPRYCEL 20 mg tabletki powlekane

SPRYCEL 50 mg tabletki powlekane

SPRYCEL 70 mg tabletki powlekane

SPRYCEL 80 mg tabletki powlekane

SPRYCEL 100 mg tabletki powlekane

SPRYCEL 140 mg tabletki powlekane

dasatinib

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej przeczytać.
W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

Co to jest SPRYCEL i do czego się go stosuje
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SPRYCEL
Jak stosować SPRYCEL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać SPRYCEL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SPRYCEL i do czego służy

SPRYCEL zawiera substancję czynną dasatinib. Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) u dorosłych, młodzieży i dzieci od ukończonego 1. roku życia. Białaczka to odmiana nowotworu komórek białych. Komórki te zazwyczaj pomagają organizmowi w walce z infekcjami. U pacjentów z CML pewien typ białych krwinek, tzw. granulocyty, zaczynają się niekontrolowanie namnażać. SPRYCEL hamuje wzrost tych komórek białaczkowych.

SPRYCEL stosuje się również w leczeniu chłoniakowej białaczki limfoblastycznej (ALL) z dodatnim chromosomem Filadelfii (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci od ukończonego 1. roku życia oraz limfoidalnej fazy blastycznej CML u dorosłych, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło korzyści. U pacjentów z ALL pewien typ białych krwinek, tzw. limfocyty, namnażają się zbyt szybko i żyją zbyt długo. SPRYCEL hamuje wzrost tych komórek białaczkowych.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące działania SPRYCEL lub powodu, dla którego został Ci ten lek przepisany, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SPRYCEL

Nie przyjmuj SPRYCEL

jeśli jesteś uczulony na dasatinib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli uważasz, że możesz mieć uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania SPRYCEL

jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu skrzeplin (zobacz Stosowanie SPRYCEL z innymi lekami)
jeśli miałeś/miałaś wcześniej lub masz obecnie problemy wątrobowe lub sercowe
jeśli zaczniesz doświadczać trudności w oddychaniu, bólu w klatce piersiowej lub kaszlu podczas przyjmowania SPRYCEL: może to być objaw gromadzenia się płynu w płucach lub w klatce piersiowej (co może występować częściej u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych) lub zmian w naczyniach krwionośnych zaopatrujących płuca
jeśli kiedykolwiek miałeś/miałaś lub możesz obecnie mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Wynika to z faktu, że SPRYCEL może spowodować ponowną aktywację wirusa zapalenia wątroby typu B, co w niektórych przypadkach może być śmiertelne. Lekarz powinien dokładnie sprawdzić objawy tej infekcji przed rozpoczęciem leczenia.
Jeśli podczas przyjmowania SPRYCEL doświadczasz siniaków, krwawień, gorączki, zmęczenia i dezorientacji, skontaktuj się z lekarzem. Może to być objaw uszkodzenia naczyń krwionośnych znanego jako mikroangiopatia zakrzepowa (MAT).

Twój lekarz będzie okresowo monitorował stan Twojego zdrowia, aby sprawdzić, czy SPRYCEL działa zgodnie z oczekiwaniami. Będziesz również regularnie oddawać krew do badań podczas przyjmowania SPRYCEL.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej jednego roku życia. Doświadczenie w stosowaniu SPRYCEL u tej grupy wiekowej jest ograniczone. U dzieci przyjmujących SPRYCEL należy dokładnie monitorować wzrost i rozwój kostny.

Inne leki i SPRYCEL

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub mógłbyś/mogłaś potrzebować innych leków.

SPRYCEL jest metabolizowany głównie w wątrobie. Niektóre leki mogą wpływać na działanie SPRYCEL, gdy są stosowane jednocześnie.

Następujących leków nie należy stosować podczas leczenia SPRYCEL:

ketokonazol, itrakonazol – leki przeciwgrzybicze
erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna – antybiotyki
rytonawir – lek przeciwwirusowy
fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – leki stosowane w epilepsji
ryfampicyna – lek stosowany w leczeniu gruźlicy
famotydyna, omeprazol – leki hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego
Ziele świętojańskie – lek roślinny dostępny bez recepty, stosowany w leczeniu depresji i innych chorób (znany również jako Hypericum perforatum)

Nie przyjmuj leków zobojętniających kwas żołądkowy (środków przeciwwysiętnych, takich jak wodorotlenek glinu/wodorotlenek magnezu) w ciągu 2 godzin przed lub 2 godzin po przyjęciu SPRYCEL.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu skrzeplin.

Stosowanie SPRYCEL z posiłkami i napojami

Nie przyjmuj SPRYCEL z grejfrutem ani sokiem z grejfruta.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast powiadom lekarza. SPRYCEL nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Lekarz poinformuje Cię o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem SPRYCEL w czasie ciąży.

Zaleca się, aby zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosowali skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia SPRYCEL.

Jeśli karmisz piersią, powiadom lekarza. Należy przerwać karmienie piersią podczas przyjmowania SPRYCEL.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zachowaj szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

SPRYCEL zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować SPRYCEL

SPRYCEL może być przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonych w leczeniu białaczki. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. SPRYCEL jest przepisywany dorosłym i dzieciom od 1 roku życia.

Zalecana dawka początkowa u dorosłych pacjentów z CML w fazie przewlekłej to 100 mg raz dziennie.

Zalecana dawka początkowa u dorosłych pacjentów z CML w fazie przyspieszonej lub w kryzysie szpikowym lub z Ph+ ALL to 140 mg raz dziennie.

Zalecany schemat dawkowania u dzieci z CML w fazie przewlekłej lub Ph+ ALL, dostosowany do masy ciała
SPRYCEL podaje się doustnie raz dziennie, w postaci tabletek lub proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej. Nie zaleca się stosowania tabletek SPRYCEL u pacjentów o masie ciała poniżej 10 kg. Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej należy stosować u pacjentów o masie ciała poniżej 10 kg oraz u pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek. Dawkę należy dostosować przy zmianie formy leku (tj. tabletki na proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej lub odwrotnie), dlatego nie należy bezkarnie zmieniać jednej formy leku na drugą.

Lekarz ustali odpowiednią formę i dawkę leku w zależności od masy ciała, występujących działań niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie. U dzieci dawkę początkową SPRYCEL oblicza się na podstawie masy ciała, jak pokazano poniżej:

Masa ciała (kg)a	Dawka dobową (mg)
Od 10 do mniej niż 20 kg	40 mg
Od 20 do mniej niż 30 kg	60 mg
Od 30 do mniej niż 45 kg	70 mg
Co najmniej 45 kg	100 mg

a Nie zaleca się tabletek u pacjentów o wadze poniżej 10 kg; u tych pacjentów należy stosować proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej.

Nie ma zaleceń dotyczących dawki SPRYCEL u dzieci poniżej 1 roku życia.

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę, a nawet krótkotrwałe przerwanie terapii. Aby przyjąć wyższe lub niższe dawki, może być konieczne przyjmowanie kombinacji tabletek o różnych stężeniach.

Tabletki mogą być dostępne w opakowaniach z foliami kalendarzowymi. Są to folie, na których oznaczone są dni tygodnia. Strzałki wskazują kolejną tabletkę do przyjęcia zgodnie ze schematem leczenia.

Jak przyjmować SPRYCEL

Przyjmuj tabletki o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać całe. Nie należy ich miażdżyć, dzielić ani żuć. Nie należy przyjmować tabletek rozpuszczonych. Nie można zagwarantować odpowiedniej dawki, jeśli tabletki są miażdżone, dzielone, żucie lub rozpraszane. Tabletki SPRYCEL można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Specjalne instrukcje dotyczące manipulowania tabletkami SPRYCEL

Tabletki SPRYCEL mało prawdopodobne jest, że ulegną uszkodzeniu, jednak jeśli dojdzie do ich uszkodzenia, osoby niebędące pacjentem powinny nosić rękawiczki podczas manipulowania tabletkami SPRYCEL.

Jak długo należy przyjmować SPRYCEL

Przyjmuj SPRYCEL codziennie, aż lekarz zaleci przerwanie leczenia. Upewnij się, że przyjmujesz SPRYCEL przez cały czas przepisany przez lekarza.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę SPRYCEL

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Może być konieczna opieka medyczna.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę SPRYCEL

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w zaplanowanym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Następujące objawy mogą wskazywać na poważne działania niepożądane:

jeśli występuje ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, kaszel i omdlenia
jeśli występuje niespodziewane krwawienie lub powstawanie siniaków bez urazu
jeśli w wymiocinach, stolcu lub moczu pojawia się krew lub stolec ma czarną barwę
jeśli pojawiają się objawy infekcji, takie jak gorączka, silne dreszcze
jeśli występuje gorączka, ból w jamie ustnej lub gardle, pieczenie lub łuszczenie się skóry i/lub błon śluzowych

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Infekcje (spowodowane przez bakterie, wirusy i grzyby)
Serce i płuca: trudności z oddychaniem
Problemy trawienne: biegunka, uczucie niedoboru (nudności, wymioty)
Skóra, włosy, oczy, ogólnie: wysypka skórna, gorączka, obrzęk twarzy, rąk i stóp, ból głowy, zmęczenie lub osłabienie, krwawienia
Ból: ból mięśni (podczas lub po przerwaniu leczenia), ból brzucha (abdominalny)
Badania laboratoryjne: obniżona liczba płytek krwi, obniżona liczba białych krwinek (neutropenia), anemia, płyn wokół płuc

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

Infekcje: zapalenie płuc, infekcja wirusem herpesa (w tym cytomegalowirus – CMV), infekcja dróg oddechowych górnych, ciężka infekcja krwi lub tkanek (w tym rzadkie przypadki zakończone śmiercią)
Serce i płuca: kołatanie serca, nieregularne bicie serca, niewydolność serca zastoinowa, osłabienie mięśnia sercowego, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższone ciśnienie krwi w płucach, kaszel
Problemy trawienne: zaburzenia apetytu, zaburzenia smaku, wzdęcia lub obrzęk brzucha (abdominalny), zapalenie jelita grubego, zaparcia, refluks pokarmowy, owrzodzenie jamy ustnej, utrata masy ciała, przyrost masy ciała, zapalenie żołądka
Skóra, włosy, oczy, ogólnie: mrowienie skóry, swędzenie, suchość skóry, trądzik, zapalenie skóry, uporczywy szum w uszach, wypadanie włosów, nadmierne pocenie się, zaburzenia wzroku (w tym rozmyte widzenie i zniekształcenie obrazu), suchość oczu, siniaki, depresja, bezsenność, uderzenia gorąca, zawroty głowy, siniaki, anoreksja, senność, ogólny obrzęk
Ból: ból stawów, osłabienie mięśni, ból w klatce piersiowej, ból stóp i rąk, dreszcze, sztywność mięśni i stawów, skurcze mięśni
Badania laboratoryjne: płyn wokół serca, płyn w płucach, zaburzenia rytmu serca, neutropenia gorączkowa, krwawienie przewodu pokarmowego, podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

Serce i płuca: zawał serca (w tym śmiertelny), zapalenie osierdzia (torebki włóknistej otaczającej serce), nieregularny rytm serca, ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem serca (angina), niskie ciśnienie krwi, zwężenie dróg oddechowych, które może powodować trudności w oddychaniu, astma, podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach (naczyniach krwionośnych) prowadzących do płuc
Problemy trawienne: zapalenie trzustki, wrzód peptyczny, zapalenie przewodu pokarmowego, obrzęk brzucha (abdomenu), pęknięcie skóry w kanale odbytu, trudności w połykaniu, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zablokowanie przewodów żółciowych, refluks gastro-oesofagialny (kwas i inne treści żołądka cofają się do gardła)
Skóra, włosy, oczy, ogólnie: reakcje alergiczne w tym uczulenia, czerwone guzki na skórze (rumień węzłowaty), lęk, dezorientacja, wahania nastroju, obniżone popędu seksualne, omdlenia, drżenie, zapalenie oka, które może powodować zaczerwienienie lub ból, choroba skóry charakteryzująca się uczuleniem, zaczerwienieniem, wyraźnie zaznaczonymi plamami, nagłym pojawieniem się gorączki i podwyższoną liczbą białych krwinek (dermatopatia neutrofilna), utrata słuchu, nadwrażliwość na światło, zaburzenia wzroku, zwiększone łzawienie oczu, zmiany barwy skóry, zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą, owrzodzenie skóry, pęcherze na skórze, zmiany paznokci, zmiany włosów, zmiany rąk i stóp, niewydolność nerek, częste oddawanie moczu, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn, zaburzenia menstruacji, osłabienie ogólne i niedobór, niskie funkcjonowanie tarczycy, utrata równowagi podczas chodzenia, martwica kości (choroba, w której zmniejsza się dopływ krwi do kości, co może prowadzić do utraty i śmierci kości), zapalenie stawów, obrzęk skóry w dowolnym miejscu ciała
Ból: zapalenie żył, które może powodować zaczerwienienie, uczulenie i obrzęk, zapalenie ścięgien
Mózg: utrata pamięci
Badania uzupełniające: nieprawidłowe wyniki badań krwi i możliwe niewydolność nerek spowodowane produktami rozpadu guza w trakcie gojenia (zespół lizy guza), niski poziom albuminy we krwi, niski poziom limfocytów (rodzaj białych krwinek) we krwi, podwyższony poziom cholesterolu we krwi, obrzęk węzłów chłonnych, krwotok do mózgu, nieregularność elektrycznej aktywności serca, rozszerzone serce, zapalenie wątroby, białko w moczu, podwyższona kinaza kreatyninowa (enzym występujący głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych), wzrost troponiny (enzym występujący głównie w sercu i mięśniu szkieletowym), wzrost transferazy gammaglutamylowej (enzym występujący głównie w wątrobie), mleczny płyn wokół płuc (chylotaksja)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

Serce i płuca: rozszerzenie prawej komory serca, zapalenie mięśnia sercowego, zespół objawów spowodowanych przez zablokowanie dopływu krwi do mięśnia sercowego (ostry zespół wieńcowy), zawał serca (przerwanie dopływu krwi do serca), choroba tętnic wieńcowych (serca), zapalenie tkanek pokrywających serce i płuca, skrzepliny krwi, skrzepliny w płucach
Problemy trawienne: utrata ważnych składników odżywczych, takich jak białka, z przewodu pokarmowego, obturacja jelit, przetoka odbytu (nienormalne połączenie odbytu z otaczającą skórą), niewydolność nerek, cukrzyca
Skóra, włosy, oczy, ogólnie: drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego, które może prowadzić do całkowitej lub częściowej utraty wzroku, niebieskawe do fioletowych plamy na skórze, nieprawidłowo podwyższone funkcjonowanie tarczycy, zapalenie tarczycy, ataksja (związana z utratą koordynacji mięśniowej), trudności w chodzeniu, poronienie, zapalenie skóry naczyń krwionośnych, włóknienie skóry
Mózg: udar mózgu, przejściowy epizod niedostateczności neurologicznej spowodowany utratą przepływu krwi, porażenie nerwu twarzowego, demencja
Układ odpornościowy: ciężkie reakcje alergiczne
Tkanka łączna i układ mięśniowo-szkieletowy: opóźnione zrośnięcie zaokrąglonych końców kości tworzących stawy (epifizy); powolny lub opóźniony wzrost

Inne działania niepożądane zgłaszane z nieznaną częstością (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Zapalenie płuc
Krwawienie w żołądku lub jelitach, które może prowadzić do śmierci
Powrót (reaktywacja) infekcji wirusem zapalenia wątroby typu B, jeśli w przeszłości występowała żółtaczka typu B (infekcja wątroby)
Reakcja z gorączką, pęcherzami na skórze i owrzodzeniem błon śluzowych
Zaburzenia nerek z objawami takimi jak obrzęk i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, takie jak białko w moczu i niski poziom białek we krwi
Uszkodzenie naczyń krwionośnych znane jako mikroangiopatia zakrzepowa (MAT), obejmujące zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi i powstawanie skrzeplin krwi

Lekarz sprawdzi, czy nie występują u Ciebie niektóre z tych działań niepożądanych podczas leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie SPRYCEL

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na etykiecie butelki po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład SPRYCEL

Substancją czynną jest dasatinib. Każdy tabletka powlekana zawiera 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg lub 140 mg dasatinibu (jako monohydrat).
Pozostałe składniki to:
jądro tabletu: laktoza monohydrat (zobacz punkt 2 „SPRYCEL zawiera laktozę”); celuloza mikryształowa; crospowidonian sodu; hydroksypropyloceluloza; stearyna magnezu
powłoka filmowa: hipromeloza; dwutlenek tytanu (E171); makrogol 400

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SPRYCEL 20 mg: tabletki powlekane są białe do białawych, dwuwypukłe, okrągłe, z oznaczeniem „BMS” wygrawerowanym po jednej stronie i „527” po drugiej.

SPRYCEL 50 mg: tabletki powlekane są białe do białawych, dwuwypukłe, owalne, z oznaczeniem „BMS” wygrawerowanym po jednej stronie i „528” po drugiej.

SPRYCEL 70 mg: tabletki powlekane są białe do białawych, dwuwypukłe, okrągłe, z oznaczeniem „BMS” wygrawerowanym po jednej stronie i „524” po drugiej.

SPRYCEL 80 mg: tabletki powlekane są białe do białawych, dwuwypukłe, trójkątne, z oznaczeniem „BMS 80” wygrawerowanym po jednej stronie i „855” po drugiej.

SPRYCEL 100 mg: tabletki powlekane są białe do białawych, dwuwypukłe, owalne, z oznaczeniem „BMS 100” wygrawerowanym po jednej stronie i „852” po drugiej.

SPRYCEL 140 mg: tabletki powlekane są białe do białawych, dwuwypukłe, okrągłe, z oznaczeniem „BMS 140” wygrawerowanym po jednej stronie i „857” po drugiej.

Tabletki powlekane SPRYCEL 20 mg, 50 mg lub 70 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 56 tabletek powlekanych w 4 blistrach kalendarzowych po 14 tabletek powlekanych każdy oraz w opakowaniach zawierających 60 x 1 tabletkę powlekaną w blistrach jednodawkowych wyciętych wcześniej. Dostępne są również w słoikach z zamknięciem chroniącym przed dostępem dzieci, zawierających 60 tabletek powlekanych. Każda puszka zawiera jeden słoik.

Tabletki powlekane SPRYCEL 80 mg, 100 mg lub 140 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 30 x 1 tabletkę powlekaną w blistrach jednodawkowych wyciętych wcześniej. Dostępne są również w słoikach z zamknięciem chroniącym przed dostępem dzieci, zawierających 30 tabletek powlekanych. Każda puszka zawiera jeden słoik.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bristol‑Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irlandia

Producent

Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing