Sitagliptyna/metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Sitagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

sitagliptyna/metformina chlorowodorek

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Sitagliptina/Metformina Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sitagliptina/Metformina Kern Pharma
3. Jak stosować Sitagliptina/Metformina Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sitagliptina/Metformina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sitagliptyna/Metformina Kern Pharma i kiedy się jej stosuje

Sitagliptyna/Metformina Kern Pharma zawiera dwa różne leki, zwane sitagliptyną i metforminą.

• Sitagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4);
• Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami.

Działają one łącznie, kontrolując poziom cukru we krwi u dorosłych pacjentów z formą cukrzycy nazywaną „cukrzycą typu 2”. Lek ten pomaga zwiększyć poziom insuliny wytwarzanej po posiłku oraz zmniejsza ilość cukru produkowanego przez organizm.

W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną, ten lek pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, sulfonamidami, glitazonami).

Co to jest cukrzyca typu 2?

Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm wytwarza zbyt mało insuliny lub insulinę, którą wytwarza, nie działa tak skutecznie, jak powinna. Organizm może również produkować zbyt dużo cukru. Wówczas cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca (choroby sercowe), choroby nerek (choroby nerkowe), ślepotę i amputacje.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Sitagliptyna/Metformina Kern Pharma

Nie przyjmuj Sitagliptyna/Metformina Kern Pharma:

• jeśli jesteś uczulony na sitagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli masz ciężkie zaburzenie funkcji nerek;
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasobicą mleczanową (zobacz „Ryzyko kwasobicy mleczanowej” poniżej) lub ketoacydozę. Ketoacydoza to stan, w którym w organizmie gromadzą się substancje zwane „ciałami ketonowymi”, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub nietypowy owocowy zapach oddechu;
• jeśli masz ciężkie zakażenie lub jesteś odwodniony;
• jeśli ma być Ci podany kontrast jodowy w ramach badania rentgenowskiego. Musisz przerwać przyjmowanie tego leku w dniu badania i przez 2 lub więcej dni po nim, zgodnie z zaleceniem lekarza, w zależności od funkcji Twoich nerek;
• jeśli niedawno miałeś zawał serca lub masz ciężkie problemy z krążeniem, takie jak „wstrząs” lub trudności z oddychaniem;
• jeśli masz problemy wątrobowe (hepatyczne);
• jeśli nadużywasz alkoholu (czy to codziennie, czy tylko okazjonalnie);
• jeśli jesteś w okresie laktacji.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, i skonsultuj się z lekarzem na temat innych sposobów kontroli cukrzycy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (pankreatytu) u pacjentów leczonych tym lekiem (zobacz sekcję 4).

Jeśli zauważysz pęcherze na skórze, może to być objaw choroby zwanej bullicznym pemfigoide. Twój lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania tego leku.

Ryzyko kwasobicy mleczanowej

Ten lek może powodować bardzo rzadki, ale bardzo poważny skutek uboczny zwany kwasobicą mleczanową, szczególnie jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasobicy mleczanowej wzrasta również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich zakażeniach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz poniżej), problemach wątrobowych oraz przy wszelkich stanach chorobowych, w których część organizmu otrzymuje zmniejszone zaopatrzenie w tlen (np. ciężkie i ostre choroby serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• znana jest Ci genetyczna choroba mitochondrialna (składniki wytwarzające energię w komórkach), np. zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasobica mleczanowa i epizody przypominające udar) lub maternicznie dziedziczna cukrzyca i głuchota (MIDD);
• pojawiają się u Ciebie objawy po rozpoczęciu leczenia metforminą: drgawki, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w wykonywaniu ruchów ciała, objawy uszkodzenia nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Przerwij krótkotrwale przyjmowanie sitagliptyny/metforminy, jeśli masz stan, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), np. intensywne wymioty, biegunkę, gorączkę, narażenie na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przestań przyjmować sitagliptynę/metforminę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasobicy mleczanowej, ponieważ ten stan może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasobicy mleczanowej obejmują:

• wymioty;
• ból brzucha (ból jamy brzusznej);
• skurcze mięśni;
• ogólne złe samopoczucie z silnym zmęczeniem;
• trudności z oddychaniem;
• obniżenie temperatury ciała i spowolnienie tętna.

Kwasobica mleczanowa to stan nagłego zagrożenia życia i wymaga leczenia w szpitalu.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki);
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na kamice żółciową, uzależnienie od alkoholu lub masz bardzo wysoki poziom trójglicerydów we krwi (rodzaj tłuszczu). Te stany mogą zwiększyć ryzyko zapalenia trzustki (zobacz sekcję 4);
• jeśli masz cukrzycę typu 1. Ta choroba może być również nazywana cukrzycą insulinozależną;
• jeśli masz lub miałeś reakcję alergiczną na sitagliptynę, metforminę lub ten lek (zobacz sekcję 4);
• jeśli jednocześnie przyjmujesz sulfonamidy lub insulinę, inne leki na cukrzycę, ponieważ możesz doświadczyć spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Twój lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki sulfonamidu lub insuliny.

Jeśli wymagana jest duża operacja, musisz przerwać przyjmowanie tego leku podczas zabiegu i przez pewien czas po nim. Twój lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie i kiedy je wznowić.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Podczas leczenia tym lekiem Twój lekarz będzie co najmniej raz do roku kontrolować funkcję Twoich nerek, a częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli funkcja nerek się pogarsza.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować tego leku. Nie jest on skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Sitagliptyna/Metformina Kern Pharma

Jeśli wymagane jest podanie do krwi środka kontrastowego zawierającego jod, np. w ramach badania rentgenowskiego lub tomografii, musisz przerwać przyjmowanie tego leku przed wstrzyknięciem lub w dniu zabiegu. Twój lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie i kiedy je wznowić.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków. Może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek, a Twój lekarz może musieć dostosować dawkę tego leku. Szczególnie ważne jest wspomnienie o:

• lekach (przyjmowanych doustnie, przez inhalację lub wstrzykiwanych) stosowanych w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma i reumatoidalne zapalenie stawów (glikokortykosteroidy);
• lekach zwiększających wydzielanie moczu (moczopędnikach);
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb);
• niektórych lekach na nadciśnienie (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II);
• specyficznych lekach na astmę oskrzelową (sympatykomimetykach β);
• jodowych środkach kontrastowych lub lekach zawierających alkohol;
• niektórych lekach stosowanych w zaburzeniach żołądka, takich jak cyklosporyna;
• ranolazynie, leku stosowanym w dławicy piersiowej;
• dolutegravirze, leku stosowanym w leczeniu zakażenia HIV;
• wandetanibie, leku stosowanym w leczeniu określonego typu raka rdzeniastego tarczycy;
• digoksynie (w leczeniu nieregularnego rytmu serca i innych problemów sercowych). Może być konieczna kontrola poziomu digoksyny we krwi podczas przyjmowania tego leku.

Przyjmowanie Sitagliptyna/Metformina Kern Pharma z alkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasobicy mleczanowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie powinieneś przyjmować tego leku w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Zobacz sekcję 2, Nie przyjmuj Sitagliptyna/Metformina Kern Pharma.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny. Jednak zgłaszano przypadki zawrotów głowy i senności podczas leczenia sitagliptyną, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Przyjmowanie tego leku razem z lekami zwanymi sulfonamidami lub z insuliną może powodować hipoglikemię, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub pracy bez bezpiecznego punktu podparcia.

Sitagliptyna/Metformina Kern Pharma zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Sitagliptina/Metformina Kern Pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przyjmuj jedną tabletę:
• dwa razy dziennie doustnie.
• podczas posiłku, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych.
• Lekarz może zwiększyć dawkę w celu lepszego kontrolowania poziomu cukru we krwi.
• Jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Podczas leczenia tym lekiem należy kontynuować dietę zaleconą przez lekarza i dbać o to, aby spożycie węglowodanów było równomiernie rozłożone w ciągu dnia.

Mało prawdopodobne, że samodzielne leczenie tym lekiem spowoduje nieprawidłowo niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię). Hipoglikemia może wystąpić, gdy lek ten jest stosowany razem z lekiem zawierającym sulfonylową ureę lub z insuliną, dlatego lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki sulfonylomocznika lub insuliny.

Rowek na tabletce nie jest przeznaczony do dzielenia tabletki.

Jeśli wziąłeś więcej Sitagliptina/Metformina Kern Pharma niż należy

Jeśli wziąłeś więcej niż zalecana dawka tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Udaj się do szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mlekowej, takie jak uczucie zimna lub niedoboru samopoczucia, silne nudności lub wymioty, ból brzucha, nieuzasadniona utrata masy ciała, skurcze mięśni lub przyspieszony oddech (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomniałeś wziąć Sitagliptina/Metformina Kern Pharma

Jeśli zapomnisz wziąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli przypomnisz sobie dopiero w czasie następnej dawki, pomijając zapomnianą dawkę, kontynuuj leczenie według zwykłego harmonogramu. Nie wziemaj podwójnej dawki tego leku.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Sitagliptina/Metformina Kern Pharma

Kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas zalecony przez lekarza, aby pomóc w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Nie powinieneś przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, Twój poziom cukru we krwi może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

PRZESTAŃ przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

• Silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, z lub bez nudności i wymiotów, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankreatytu).

Ten lek może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób), ale bardzo poważne działanie niepożądane zwane kwasocązaniem mlecznym (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli do tego dojdzie, musisz natychmiast przestać przyjmować ten lek i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasoczązanie mleczne może prowadzić do śpiączki.

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna (częstość nieznana), w tym wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze/łuszczenie się skóry oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skonsultuj się z lekarzem. Lekarz przepisze Ci lek na leczenie reakcji alergicznej i zmieni lek na cukrzycę.

Niektórzy pacjenci przyjmujący metforminę doświadczyli następujących działań niepożądanych po rozpoczęciu leczenia sitagliptyną:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób): obniżony poziom cukru we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób): ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność

Niektórzy pacjenci doświadczyli biegunki, nudności, wzdęć, zaparć, bólu żołądka lub wymiotów po rozpoczęciu leczenia kombinacją sitagliptyny i metforminy (częstość uznawana za częstą).

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych przyjmując ten lek w połączeniu z sulfonilomocznym, takim jak glimepiryda:

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): obniżony poziom cukru we krwi

Częste: zaparcia

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych przyjmując ten lek w połączeniu z pioglitazonem:

Częste: obrzęk rąk lub nóg

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych przyjmując ten lek w połączeniu z insuliną:

Bardzo częste: obniżony poziom cukru we krwi

Nieczęste: suchość w ustach, ból głowy

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas badań klinicznych przyjmując samą sitagliptynę (jeden z leków zawartych w Sitagliptyna/Metformina Kern Pharma) lub podczas stosowania po zatwierdzeniu tego leku lub samej sitagliptyny lub w połączeniu z innymi lekami na cukrzycę:

Częste: obniżony poziom cukru we krwi, ból głowy, infekcje dróg oddechowych górnych, zatkany lub cieknący nos, ból gardła, artroza, ból ręki lub nogi

Nieczęste: zawroty głowy, zaparcia, świąd

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób): zmniejszenie liczby płytek krwi

Częstość nieznana: problemy z nerkami (czasem wymagające dializy), wymioty, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, choroba śródmiąższowa płuc, buliczny pęcherzyca (rodzaj pęcherzy na skórze)

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych po przyjmowaniu samej metforminy:

Bardzo częste: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania metforminy i zazwyczaj ustępują

Częste: metaliczny smak, zmniejszenie lub obniżony poziom witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować skrajne zmęczenie (zmęczenie), ból i zaczerwienienie języka (glosyt), mrowienie (parestezja) lub bladą lub żółtawą skórę). Twój lekarz może zalecić badania, aby ustalić przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być również spowodowane cukrzycą lub innymi stanami zdrowia niezwiązanymi z tą chorobą.

Bardzo rzadkie: zapalenie wątroby (problem wątroby), pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub świąd

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Sitagliptina/Metformina Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu foliowym i na kartonie po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. W razie wątpliwości skonsultuj z farmaceutą sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sitagliptyna/Metformina Kern Pharma

• Substancje czynne to sitagliptyna i metformina. Każda tabletka powlekana (tabletka) zawiera monohydrochloran sitagliptyny odpowiadający 50 mg sitagliptyny oraz 850 mg chlorowodorku metforminy.

• Pozostałe składniki to: w jądrze tabletu: povidon K 29/32 (E1201), celuloza mikrokryształowa (E460), crospovidon Kollidon® i stearylowy fumaran sodu. Ponadto powłoka filmowa zawiera: poli(winylowy alkohol) (E1203), dwutlenek tytanu (E171), makrogol/PEG (E1521), talk (E553b), żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172) i czarny tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sitagliptyna/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg to różowe, owalne, wydłużone tabletki powlekane, z bruzdą po jednej stronie i oznaczeniem „SA” po drugiej.

Średnica tabletu: 19,5 ± 0,5 mm

Dostępne w opakowaniach blisterowych PVC-PVDC/Aluminium, zawierających 14, 28, 50, 56, 112, 168, 196 tabletek powlekanych.

Niektóre wielkości opakowań mogą być niekomercyjne.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

SAG MANUFACTURING S.L.U

Carretera Nacional I, Km 36

San Agustin de Guadalix 28750

Hiszpania

lub

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Calle de Sant Gabriel, 50

08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Sitagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Sitagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Malta: Sitagliptine/Metformine Kern Pharma 50 mg/850 mg film-coated tablets

Sitagliptine/Metformine Kern Pharma 50 mg/1000 film-coated tablets

Portugalia: Metformina + Sitagliptina Pharmakern

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.