Simwastatyna Teva-Ratio 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Simvastatina Teva-ratio 20 mg tabletki powlekane EFG

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Simvastatyna Teva-ratio i w jakim celu jest stosowana
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatyny Teva-ratio
3. Jak stosować Simvastatynę Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatynę Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Simvastatina Teva-ratio i do czego służy

Simvastatina Teva-ratio to lek stosowany w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami obecnych we krwi. Ponadto Simvastatina Teva-ratio zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simvastatina Teva-ratio należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych występujących we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolem „złym”, ponieważ może gromadzić się w ścianach tętnic tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. Takie zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać dopływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce czy mózg. Przerwanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simvastatyna stosuje się w połączeniu z dietą, jeśli ma się:

• podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia).

• chorobę dziedziczną (hipercholesterolemię rodzinną homozygotyczną), która powoduje podwyższony poziom cholesterolu we krwi. Może być również stosowane inne leczenie.

• chorobę wieńcową (CC) lub podwyższone ryzyko choroby wieńcowej (np. z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub innych chorób naczyń krwionośnych). Simvastatina Teva-ratio może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje bezpośrednich objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Regularnie odwiedzaj lekarza, kontroluj poziom cholesterolu i porozmawiaj z nim o swoich celach terapeutycznych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatyna Teva-ratio 20 mg

Nie przyjmuj Simvastatyna Teva-ratio:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe.

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• itrakonazol, ketoconazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji).

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV).

• boceprzewir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)

• nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji).

• kobicystat

• gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)

• cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)

• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą)

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fuzydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie wstrzykiwań. Połączenie kwasu fuzydowego i simwastatyny może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiolizę).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Simwastatyny, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj swojego lekarza:

• o wszystkich swoich chorobach, w tym o alergiach.
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być dla Ciebie odpowiednia.
• jeśli masz zaplanowaną operację. Może być konieczne tymczasowe odstawienie tabletek Simvastatyna Teva-ratio.
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać wystąpienie miastenii (zobacz sekcję 4).

Twój lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania simwastatyny oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie, jak dobrze działa Twoja wątroba.

Twój lekarz może również chcieć wykonać badania krwi w celu oceny funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia simwastatyną.

Podczas przyjmowania tego leku Twój lekarz będzie monitorować możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko cukrzycy wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę płuc.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niepokojące bóle, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko mogą występować poważne zaburzenia mięśniowe, w tym uszkodzenie mięśni prowadzące do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny i zwiększone u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych warunków dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy nerkowe
• masz choroby tarczycy
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibratami
• Ty lub Twoi bliscy rodzina macie dziedziczną chorobę mięśni.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo zostały zbadane u dzieci w wieku 10–17 lat oraz u dziewcząt co najmniej rok po pierwszej miesiączce (zobacz sekcję „Jak przyjmować Simvastatyna Teva-ratio”).

Simwastatyna nie była badana u dzieci poniżej 10. roku życia.

W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Simvastatyna Teva-ratio

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Przyjmowanie Simvastatyna Teva-ratio wraz z niektórymi z tych leków może zwiększyć ryzyko zaburzeń mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w sekcji „Nie przyjmuj Simvastatyna Teva-ratio”).

• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fuzydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Twój lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz wznowić leczenie Simvastatyna Teva-ratio. Rzadko przyjmowanie Simvastatyna Teva-ratio wraz z kwasem fuzydowym może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w sekcji 4
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą)
• leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketoconazol, fluconazol, posakonazol lub worykonazol (leki na infekcje grzybicze)
• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (leki na infekcje bakteryjne)
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
• leki przeciwwirusowe na zapalenie wątroby typu C, takie jak boceprzewir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)
• nefazodona (lek na depresję)
• leki zawierające substancję czynną kobicystat
• amiodaron (lek na nieregularne rytm serca)
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobą serca lub innymi chorobami serca)
• lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu)
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii). Efekty niepożądane wpływające na mięśnie mogą być większe przy jednoczesnym stosowaniu tego leku z simwastatyną (np. simwastatyną). Twój lekarz może zdecydować o tymczasowym odstawieniu simwastatyny
• kolchicyna (lek stosowany w leczeniu podagu).
• tykagrelor (lek przeciwzakrzepowy).

Tak jak w przypadku powyższych leków, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również dostępne bez recepty. Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające następujące substancje czynne:

• leki zawierające substancje czynne zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub akonokumarol (lek na rozcieńczanie krwi)
• fenofibrat (inny lek obniżający poziom cholesterolu)
• niacyna (inny lek obniżający poziom cholesterolu)
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Poinformuj również każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.

Przyjmowanie Simwastatyny z pokarmem, napojami i alkoholem

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które wpływają na sposób działania organizmu na niektóre leki, w tym na Simvastatyna Teva-ratio. Należy unikać spożycia soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj simwastatyny, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania simwastatyny, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Nie przyjmuj simwastatyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek ten przechodzi do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna będzie wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektórzy pacjenci odczuwają zawroty głowy po przyjęciu simwastatyny.

Simvastatyna Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatynę Teva-ratio

Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek dla Ciebie, w zależności od stanu Twojego zdrowia, aktualnego leczenia oraz indywidualnego poziomu ryzyka.

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczących sposobu podawania Simvastatyny Teva-ratio. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zanim rozpoczniesz przyjmowanie tego leku, musisz przestrzegać diety mającej na celu obniżenie poziomu cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg lub 40 mg simvastatyny, raz dziennie, doustnie.

Dorośli:

Zalecana dawka początkowa to 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie.

Po upływie co najmniej 4 tygodni lekarz może dostosować dawkę, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre leki wymienione wcześniej lub cierpisz na pewne zaburzenia nerek.

Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem powikłań spowodowanych chorobami serca, u których nie osiągnięto celu obniżenia cholesterolu przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna na rozpoczęcie leczenia to 10 mg podawana wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dzienna to 40 mg dziennie.

Sposób podania:

Przyjmuj simvastatynę wieczorem. Możesz przyjmować ją z posiłkiem lub bez niego. Kontynuuj przyjmowanie tego leku tak długo, aż lekarz nie powie Ci, że możesz go przestać brać.

Jeśli lekarz przepisał Ci simvastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu, zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, przyjmuj ten lek co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Simvastatyny Teva-ratio niż powinieneś:

Jeśli przyjąłeś więcej simvastatyny niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Informacją Toksykologiczną. Telefon: 91 562 0420.

Jeśli zapomniałeś/-ęłaś przyjąć Simvastatynę Teva-ratio:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę Simvastatyny Teva-ratio o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatyną Teva-ratio

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Do opisania częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące określenia:

• rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
• bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpią poniższe poważne działania niepożądane, należy natychmiast przestać stosować lek i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Zgłoszono następujące poważne działania niepożądane rzadkie:

• ból mięśni, wrażliwość na ucisk, osłabienie mięśni lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te dolegliwości mięśniowe mogą być poważne, w tym z niewydolnością mięśni prowadzącą do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
  • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedem)
  • silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder
  • wysypka z osłabieniem mięśni kończyn i szyi
  • ból lub obrzęk stawów (polimialgia reumatyczna)
  • zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniówka)
  • nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozyna), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, flush
  • trudności w oddychaniu (dysnea) i ogólne złe samopoczucie
  • zespół pseudolupusowy (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu lub bladorożowe stolce, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące poważne działania niepożądane bardzo rzadkie:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna)
• wysypka, która może pojawić się na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (lekowe wypryski rumieniowate)
• pęknięcie mięśnia
• ginekomastia (zwiększenie się piersi u mężczyzn).

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia)
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
• wysypka, świąd, wypadanie włosów
• zamazane widzenie i pogorszenie wzroku
• osłabienie
• zaburzenia snu (bardzo rzadko)
• problemy z pamięcią (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstości (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji
• depresja
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym trwający kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę
• problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich pęknięcia
• miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania)
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary
• zaburzenia seksualne
• cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli pacjent ma wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Lekarz będzie kontrolować stan pacjenta podczas leczenia tym lekiem.
• ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni, które jest trwałe i w bardzo rzadkich przypadkach może nie ustąpić po zaprzestaniu stosowania simwastatyny.

Badania uzupełniające

Stwierdzono podwyższenie niektórych badań krwi dotyczących funkcji wątroby (transaminazy) oraz enzymu mięśniowego (kinaza kreatynowa).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Simvastatyna Teva-ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Simvastatyna Teva-ratio 20 mg

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 20 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, modyfikowane skrobię kukurydzianą, butylohydroksyanizol (E320), kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, krzemionkę bezwodną, talk, stearynian magnezu, hipromelowę, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E171) i povidon.

Wygląd leku i zawartość opakowania

Simvastatyna Teva-ratio 20 mg dostępna jest w postaci tabletek powlekanych, różowego koloru.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek, zapakowanych w bliszty lub w butelkę z tworzywa HDPE (z wkładką osuszającą).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Producent

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica calle C.4,

50016-Zaragoza

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Można również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66858/P_66858.html