Simwastatyna Davur 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Simvastatina Davur 10 mg tabletki powlekane o działaniu przedłużonym EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Simvastatina Davur i w jakim celu jest stosowany
2. Informacje przed zastosowaniem leku Simvastatina Davur
3. Jak stosować lek Simvastatina Davur
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Simvastatina Davur
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Simvastatina Davur i do czego służy

Simvastatina Davur to lek stosowany w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami krążących we krwi. Ponadto Simvastatina Davur zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simvastatina Davur należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z tłuszczowych substancji obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolem „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać dopływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.

Podczas stosowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simvastatina Davur stosuje się w połączeniu z dietą w przypadku:

• podwyższonych poziomów cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonych poziomów tłuszczowych substancji we krwi (mieszana hiperlipidemia).
• choroby dziedzicznej (hipercholesterolemii rodzinnej homozygotycznej), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być stosowane dodatkowo inne leczenie.
• choroby wieńcowej (CC) lub wysokiego ryzyka choroby wieńcowej (np. z powodu cukrzycy, przebytego udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych). Simvastatina Davur może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje żadnych natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Odwiedzaj regularnie lekarza, kontroluj poziom cholesterolu i porozmawiaj z lekarzem o swoich celach terapeutycznych.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Simvastatina Davur

Nie przyjmuj Simvastatina Davur:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe.

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji).

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu zakażeń HIV).

• boceprawir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)

• nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji).

• kobicystat

• gemfibrozył (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)

• cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)

• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby polegającej na wzroście wewnętrznej warstwy macicy poza jamę macicy)

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fuzydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fuzydowego i simwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

• Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Simwastatyny, jeśli przyjmujesz lomitapydę (stosowaną w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj lekarza:

• o wszystkich swoich problemach zdrowotnych, w tym o alergiach.
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być dla Ciebie odpowiednia.
• jeśli planowana jest operacja. Może być konieczne tymczasowe odstawienie tabletek Simvastatina Davur.
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni oddechowych) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać jej wystąpienie (patrz punkt 4).

Lekarz wykona badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia simwastatyną oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas przyjmowania simwastatyny. Ma to na celu sprawdzenie, jak dobrze działa Twoja wątroba.

Lekarz może również chcieć wykonać badania krwi w celu oceny funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia simwastatyną.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorował wystąpienie cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nieuzasadniony ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzić do uszkodzenia mięśni i nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonów.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny i zwiększone u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli dotyczy Cię któraś z poniższych sytuacji:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy nerkowe
• masz problemy tarczycy
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibrami
• Ty lub bliska osoba z rodziny macie dziedziczny problem mięśniowy.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo zostały zbadane u dzieci w wieku 10–17 lat oraz u dziewcząt, co najmniej rok po pierwszej menstruacji (patrz Jak stosować Simvastatina Davur).

Simwastatyny nie badano u dzieci poniżej 10. roku życia.

W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Simvastatina Davur

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Przyjmowanie Simvastatina Davur w połączeniu z niektórymi z tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione powyżej w sekcji „Nie przyjmuj Simvastatina Davur”).

• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fuzydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz wskazze Ci, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie Simvastatina ratio. Stosowanie Simvastatina Davur z kwasem fuzydowym rzadko może powodować osłabienie mięśni, uczucie ucisku lub ból (rabdomiozę). Więcej informacji na temat rabdomiozy znajduje się w punkcie 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby polegającej na wzroście wewnętrznej warstwy macicy poza jamę macicy)
• leki zawierające substancję czynną taką jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• fibraty zawierające substancję czynną taką jak gemfibrozył i bezafibryl (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
• leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprawir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
• nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające substancję czynną kobicystat
• amiodaron (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innymi chorobami serca)
• lomitapyda (stosowana w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu)
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii). Niepożądane działania dotyczące mięśni mogą być większe, gdy ten lek jest stosowany podczas leczenia simwastatyną (np. simwastatyną). Lekarz może zdecydować o tymczasowym odstawieniu simwastatyny.
• kolchicina (lek stosowany w leczeniu dny)
• tikagrelor (lek przeciwzakrzepowy).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokomen lub akenokumarol (lek przeciwpakrzepowy)
• fenofibrat (inny lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• niacyna (inny lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• ryfampycyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Poinformuj również każdego lekarza, który przepisuje Ci nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.

Przyjmowanie Simvastatina Davur z pożywieniem, napojami i alkoholem:

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników, które wpływają na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym Simvastatina Davur. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj simwastatyny, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania simwastatyny, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Nie przyjmuj simwastatyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki.

Przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie oczekuje się, że simwastatyna wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu simwastatyny.

Simvastatina Davur zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatina Davur

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę tabletek, zależnie od stanu Twojego zdrowia, aktualnego leczenia oraz indywidualnego poziomu ryzyka.

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg lub 40 mg simwastatyny, raz dziennie, doustnie.

Dorośli:

Zwykła dawka początkowa to 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie.

Po co najmniej 4 tygodniach lekarz może dostosować dawkę, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może zalecić niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre leki wymienione wcześniej lub cierpisz na pewne zaburzenia nerek.

Dawkę 80 mg zaleca się jedynie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celu leczenia niższymi dawkami.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

U dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie, wieczorem. Maksymalna zalecana dawka dzienna to 40 mg.

Sposób podania:

Simwastatynę należy przyjmować wieczorem. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez. Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do momentu, gdy lekarz zaleci jego odstawienie.

Jeśli lekarz przepisał Ci simwastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować ten lek co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Simvastatina Davur niż powinieneś:

Jeśli przyjąłeś więcej simwastatyny niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Simvastatina Davur:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę Simvastatina Davur o zwyczajnej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatina Davur

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Następujące określenia są używane do opisania, jak często zgłaszane są działania niepożądane:

• rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
• bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek, skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

Zgłoszono następujące ciężkie działania niepożądane rzadkie:

• ból mięśni, uczucie ucisku, osłabienie mięśni lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym zawierać niewydolność mięśni prowadzącą do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano zgony.
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
  • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk)
  • silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder
  • wysypka skórna towarzysząca osłabieniu mięśni kończyn i szyi
  • ból lub obrzęk stawów (polimialgia reumatyczna)
  • zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopalenie)
  • nietypowe siniaki, wysypka skórna i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, zawroty głowy
  • trudności w oddychaniu (dyspnée) i ogólny dyskomfort
  • zespół pseudolupusowy (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu lub bladorożowe stolce, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
• zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące ciężkie działania niepożądane bardzo rzadkie:

• ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna)
• wysypka, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypka lekowa typu likenoidalna)
• pęknięcie mięśnia
• ginekomastia (zwiększona objętość piersi u mężczyzn).

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżoną liczbę czerwonych krwinek (anemię)
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
• wysypkę skórną, świąd, wypadanie włosów
• zamazanie widzenia i pogorszenie wzroku
• osłabienie
• zaburzenia snu (bardzo rzadko)
• osłabienie pamięci (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstości (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji
• depresja
• zapalenienie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym uporczywy kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę
• problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich pęknięcia
• miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania)
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary
• zaburzenia seksualne
• cukrzyca. Ryzyko jest większe u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczu we krwi, z otyłością i nadciśnieniem tętniczym. Lekarz będzie monitorować stan podczas przyjmowania tego leku.
• ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni, które może być trwałe i w bardzo rzadkich przypadkach nie ustępuje po odstawieniu simwastatyny.

Badania dodatkowe

Obserwowano wzrost aktywności niektórych enzymów wątrobowych (transaminaz) oraz wzrost aktywności enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz w dostarczaniu informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Simvastatina Davur

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Taki sposób postępowania pomoże ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Simvastatyna Davur 10 mg tabletki powlekane filmowe EFG

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 10 mg simwastatyny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, butylohydroksyanisol (E320), kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, krzemionka dwutlenek bezwodny, talk, stearynian magnezu, hipromeloza, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E171) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatyna Davur 10 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych filmowych, blado różowych, z rowkiem. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Pharma, S.L.U.,

Polígono Industrial Malpica calle C.4,

50016-Zaragoza

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/”