Simwastatyna Cinfamed 40 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Simvastatina cinfamed 40 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Simvastatina cinfamed i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Simvastatina cinfamed
3. Jak stosować Simvastatina cinfamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatina cinfamed
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Simvastatina cinfamed i do czego się stosuje

Simvastatina cinfamed zawiera substancję czynną simwastatynę. Simwastatyna to lek stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto simwastatyna zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simwastatyna należy do grupy leków zwanej statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity poziom cholesterolu składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest „złym” cholesterolu, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc plamy miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się takich plaków może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest „dobrym” cholesterolu, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.

Podczas stosowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Simwastatyna stosowana jest w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu u pacjentów z:

• podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonym poziomem tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia).
• dziedziczną chorobą (hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być również stosowana dodatkowa terapia.
• chorobą wieńcową (CC) lub z wysokim ryzykiem choroby wieńcowej (np. z powodu cukrzycy, przebytego udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych). Simwastatyna może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości ludzi wysoki poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Odwiedzaj lekarza regularnie, śledź poziom cholesterolu i porozmawiaj z lekarzem o swoich celach terapeutycznych.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Simvastatina cinfamed

Nie przyjmuj Simvastatina cinfamed

• jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe.
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
• jeśli przyjmujesz leki zawierające jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:

? itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

? erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji).

? inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu zakażeń HIV).

? boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).

? nefazodona (stosowana w leczeniu depresji).

? kobicystat.

? gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu).

• jeśli przyjmujesz cyklosporynę (stosowaną u pacjentów po przeszczepie narządu).

• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której wewnętrzna warstwa macicy rośnie poza macicą).

• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie wstrzykiwań. Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiozę).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg simwastatyny, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Simvastatina cinfamed

Poinformuj lekarza:

• o wszystkich swoich chorobach, w tym o uczuleniu.
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę wątroby. Simwastatyna może nie być odpowiednia dla Ciebie.
• jeśli planowane są u Ciebie operacje. Może być konieczne chwilowe odstawienie tabletek simwastatyny.
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki.
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może obejmować mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować jej pojawienie się (zobacz punkt 4).

Lekarz może wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania simwastatyny oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie, jak działa Twoja wątroba.

Lekarz może również wykonywać badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu przyjmowania simwastatyny.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie monitorował możliwość wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niewyjaśnione bóle, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni. Wynika to z faktu, że rzadko mogą występować poważne zaburzenia mięśniowe, w tym niewydolność mięśni prowadząca do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko dochodziło do śmierci.

Ryzyko niewydolności mięśni jest większe przy wysokich dawkach simwastatyny, szczególnie przy dawkach 80 mg, oraz u niektórych pacjentów. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy nerkowe
• masz chorobę tarczycy
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• kiedykolwiek miałeś problemy z mięśniami podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibratami
• Ty lub Twoi bliscy krewni macie dziedziczną chorobę mięśni

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenie w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia simwastatyną badano u chłopców w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą miesiączkę (menstruację) co najmniej rok wcześniej (zobacz punkt 3). Badania simwastatyny u dzieci poniżej 10. roku życia nie były prowadzone. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i Simvastatina cinfamed

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Przyjmowanie simwastatyny z niektórymi z tych leków może zwiększyć ryzyko zaburzeń mięśniowych (niektóre z nich wymieniono już wcześniej w punkcie „Nie przyjmuj Simvastatina cinfamed”):

• jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, tymczasowo musisz przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz wznowić leczenie simwastatyną. Stosowanie simwastatyny z kwasem fusydowym rzadko może powodować osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból (rabdomiozę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiozy, zobacz punkt 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu).
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której wewnętrzna warstwa macicy rośnie poza macicą).
• leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibryl (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu).
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS).
• leki przeciwwirusowe przeciwko zapaleniu wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C).
• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji).
• leki zawierające substancję czynną kobicystat.
• amiodaron (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• werapamil, diltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innymi chorobami serca).
• lomitapyd (stosowany w leczeniu ciężkich i rzadkich chorób genetycznych cholesterolu).
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych z powikłaniami oraz bakteriemii). Niepożądane działania dotyczące mięśni mogą być większe podczas jednoczesnego stosowania tego leku z simwastatyną. Lekarz może zdecydować o chwilowym odstawieniu simwastatyny.
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny).
• Tikagrelor (lek przeciwpłytkowy).
• Rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)
• Palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi)

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty. Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących składników czynnych:

• leki zawierające substancje czynne zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub akonokumarol (leków przeciwzakrzepowych).
• fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu).
• niacyna (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu).
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Poinformuj również każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.

Stosowanie Simvastatina cinfamed z posiłkami i napojami

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej składników wpływających na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym simwastatynę. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, natychmiast przerwij jego stosowanie i poinformuj lekarza. Nie przyjmuj tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przechodzi on do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że simwastatyna wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu simwastatyny.

Simvastatina cinfamed zawiera laktozę

Ten lek zawiera cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatina cinfamed

Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek, zależnie od stanu Twojego zdrowia, aktualnego leczenia oraz indywidualnego poziomu ryzyka.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg simwastatyny doustnie, raz dziennie.

Dorośli:

Zwykła dawka początkowa to 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmuje się niektóre leki wymienione wcześniej lub jeśli występują pewne zaburzenia nerek.

Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których nie osiągnięto celu terapeutycznego w zakresie cholesterolu przy niższych dawkach.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

U dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka dzienna na początek leczenia to 10 mg wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.

Sposób podania

Simwastatynę należy przyjmować wieczorem. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Przestawaj stosować simwastatynę tylko wtedy, gdy lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Jeśli lekarz przepisał Ci simwastatynę w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, simwastatynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po podaniu wiązacz kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Simvastatina cinfamed niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Simvastatina cinfamed

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Następnego dnia przyjmij normalną dawkę o swojej zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatina cinfamed

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Następujące terminy są używane do opisania częstości występowania zgłoszonych działań niepożądanych:

• rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób),
• bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
• częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zgłoszono następujące rzadkie, ciężkie działania niepożądane.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z pomocą doraźną.

• ból mięśni, wrażliwość na ucisk, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach problemy z mięśniami mogą być poważne, w tym może dojść do uszkodzenia mięśni z konsekwencją uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki śmiertelne,
• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym:
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedem),
• silny ból mięśni, zazwyczaj w okolicach barków i bioder,
• wysypka z osłabieniem kończyn i mięśni szyi,
• ból lub obrzęk stawów (polimialgia reumatyczna),
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit),
• nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozyna), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, rumień,
• trudności w oddychaniu (dysnea) i ogólny dyskomfort,
• zespół pseudolupusowy (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi),
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu lub bladorożowe stolce, uczucie zmęczenia i osłabienia, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko),
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie, ciężkie działania niepożądane:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna),
• wysypkę, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (lekowe wysypki typu likenoidalnego),
• pęknięcie mięśnia,
• ginekomastię (zwiększenie się piersi u mężczyzn).

Następujące działania niepożądane zgłaszano również rzadko:

• obniżoną liczbę czerwonych krwinek (anemię),
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg,
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
• rozmyte widzenie, pogorszenie wzroku,
• zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty),
• wysypkę, świąd, wypadanie włosów,
• osłabienie,
• zaburzenia snu (bardzo rzadko),
• słabe pamiętanie (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale częstość ich występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych informacji (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji,
• depresję,
• zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, takie jak trwający kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka,
• problemy z ścięgnami, czasem komplikowane przez zerwanie ścięgna,
  • miastenię postaci ogólnej (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania),
  • miastenię okulomotorową (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).
  • należy skonsultować się z lekarzem, jeśli występuje osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary,
• zaburzenia seksualne,
• cukrzycę. Ryzyko jest większe, jeśli ma się wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Lekarz będzie kontrolować stan podczas przyjmowania tego leku,
• ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni trwające dłużej, które może nie ustąpić po przerwaniu leczenia simwastatyną (częstość nieznana).

Wartości laboratoryjne

Zauważono podwyższenie wyników niektórych badań krwi dotyczących czynności wątroby oraz wzrost aktywności enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na człowieka: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Simvastatina cinfamed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Simvastatina cinfamed

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każdy tabletka powlekana zawiera 40 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460), modyfikowane skrobię kukurydzianą, butylohydroksyanisol (E320), butylohydroksytoluen (E321), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy (E330), dwutlenek krzemu (E551), talk (E553b), stearynian magnezu (E470b).

Powłoka: hipromeloza (E464), czerwony tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), cytrynian trietylu (E1505), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatina cinfamed 40 mg jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, intensywnego różowego koloru, dwuwypukłych i owalnych.

Tabletki są opakowane w paski foliowe, umieszczone w pudełku, zawierające 10, 20, 28, 30, 98 lub 100 tabletek. Mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Simvastatina cinfamed dostępna jest również w postaci tabletek 10 mg i 20 mg.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Producent

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska street

83-200 Starogard Gdanski

Polska

lub

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70235/P_70235.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70235/P_70235.html