Simwastatyna Almus 40 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Simvastatina ALMUS 40 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej ponownie zajrzeć.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Simvastatina Almus 40 mg i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Simvastatina Almus 40 mg

3. Jak stosować Simvastatina Almus 40 mg

4. Możliwe działania niepożądane

5. Stosowanie Simvastatina Almus 40 mg

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Simvastatina Almus 40 mg i do czego służy

Simvastatina Almus to lek stosowany w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami krążących we krwi. Ponadto Simvastatina Almus zwiększa stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). Simvastatina Almus należy do grupy leków zwanych statynami.

Cholesterol to jedna z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.

Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolem „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc płytki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się takich płytek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie przerwać przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Przerwanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.

Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu we krwi, który może zwiększać ryzyko chorób serca.

Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Lek ten stosuje się, w połączeniu z dietą obniżającą poziom cholesterolu, w przypadku:

• podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonego poziomu tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),
• dziedzicznej choroby (homozigotyczna hipercholesterolemia rodzinna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być również stosowane dodatkowe leczenie,
• choroby wieńcowej (CC) lub wysokiego ryzyka choroby wieńcowej (np. z powodu cukrzycy, przebytego udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych).

Simvastatina Almus może wydłużyć życie, zmniejszając ryzyko powikłań sercowych, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób podwyższone stężenie cholesterolu nie powoduje bezpośrednich objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Regularnie odwiedzaj lekarza, kontroluj poziom cholesterolu i porozmawiaj z nim o swoich celach terapeutycznych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Simvastatina Almus 40 mg

Nie zażywaj Simvastatina Almus 40 mg, jeśli:

• jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe),

• chorujesz na aktywne schorzenie wątroby lub masz podwyższone poziomy transaminaz,

• jesteś w ciąży lub karmisz piersią,

• zażywasz jeden z następujących leków:

  • itrakonazol lub ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji),
  • erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
  • inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (leki stosowane w leczeniu infekcji wirusem HIV powodującym AIDS),
  • nefazodona (lek stosowany w leczeniu depresji),
  • boceprawir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
  • kobicystat,
  • gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
  • danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą).

• jeśli zażywasz lub zażywałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydowego i simwastatyny może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiozę).

Nie zażywaj więcej niż 40 mg Simvastatina Almus, jeśli zażywasz lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Simvastatina Almus skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o alergiach,
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu,
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę wątroby. Simvastatina Almus może nie być dla Ciebie odpowiednim lekiem,
• jeśli planowane jest u Ciebie zabieg chirurgiczny. Może być konieczne tymczasowe odstawienie tabletek Simvastatina Almus,
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ możesz wymagać innej dawki,
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może obejmować mięśnie oddechowe) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub wywoływać jej wystąpienie (zobacz punkt 4).

Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem leczenia Simvastatinem Almus oraz w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na zaburzenia wątroby podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie, jak dobrze działa Twoja wątroba.

Lekarz może również zalecić badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia Simvastatinem Almus.

Podczas stosowania tego leku lekarz będzie monitorował wystąpienie cukrzycy lub ryzyko jej rozwoju. Ryzyko to wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę płuc.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nieuzasadnione bóle, wrażliwość na ucisk lub osłabienie mięśni. Może to wynikać z rzadkich, ale poważnych zaburzeń mięśniowych, w tym uszkodzenia mięśni prowadzącego do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko dochodziło do zgonów.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wysokich dawkach Simvastatina Almus, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko to jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu,
• masz problemy z nerkami,
• masz zaburzenia tarczycy,
• masz 65 lat lub więcej,
• jesteś kobietą,
• kiedykolwiek miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibranami,
• Ty lub Twoi bliscy rodzina macie dziedziczną chorobę mięśni.

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu zdiagnozowania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia Simvastatinem Almus zostały przebadane u chłopców w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą miesiączkę (menstruację) co najmniej rok wcześniej (zobacz punkt 3. Jak stosować Simvastatina Almus). Simvastatina Almus nie był badany u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie simwastatyny z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie zażywasz, niedawno zażywałeś lub planujesz zażywać inne leki, w tym dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą oddziaływać z simwastatyną i zwiększać ryzyko zaburzeń mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione powyżej w sekcji „Nie zażywaj Simvastatina Almus”); w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub odstawienie jednego z leków.

Szczególnie ważne jest powiadomienie lekarza, jeśli aktualnie lub niedawno zażywałeś którykolwiek z następujących leków:

• jeśli musisz zażywać doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo odstawić ten lek. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz ponownie rozpocząć leczenie Simvastatinem Almus. Rzadko stosowanie Simvastatina Almus z kwasem fusydowym może prowadzić do osłabienia mięśni, wrażliwości lub bólu (rabdomiozy). Więcej informacji na temat rabdomiozy znajduje się w punkcie 4.

• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie),

• danazol (syntetyczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, choroby, w której warstwa wewnętrzna macicy rośnie poza macicą),

• leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketokonazol, fluokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),

• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrazyl (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),

• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS),

• leki przeciwwirusowe na zapalenie wątroby typu C, takie jak boceprawir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),

• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji),

• leki zawierające substancję czynną kobicystat,

• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),

• werapamil, diltiazem lub amlodipina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu klatki piersiowej związanego z chorobą serca lub innymi chorobami serca),

• lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkich i ciężkich chorób genetycznych cholesterolu),

• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu infekcji skóry i tkanek podskórnych oraz bakteriemii). Efekty niepożądane dotyczące mięśni mogą być nasilone podczas jednoczesnego stosowania tego leku z simwastatyną (np. Simvastatina Almus). Lekarz może zdecydować o tymczasowym odstawieniu Simvastatina Almus,

• kolchicina (stosowana w leczeniu dny moczanowej),

• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi),

• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie lub niedawno zażywasz inne leki, w tym dostępne bez recepty. Szczególnie powiadom lekarza, jeśli zażywasz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki z substancją czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub akenokumarol (lek przeciwwątrobowy),
• fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• niacyna (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Powiadom również każdego lekarza, który przepisuje Ci nowy lek, że zażywasz Simvastatina Almus.

Stosowanie Simvastatina Almus 40 mg z pokarmem i napojami:

Simvastatina Almus można zażywać z lub bez pokarmu.

Należy unikać soków grejpfrutowych, ponieważ zwiększają one stężenie simwastatyny we krwi. Spożycie soku grejpfrutowego należy wykluczyć podczas leczenia simwastatyną.

Simwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających alkohol. Jeśli regularnie pijesz alkohol, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zażywaj Simvastatina Almus, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli zajdzie Cię w ciążę podczas leczenia Simvastatinem Almus, natychmiast odstaw lek i powiadom lekarza. Nie zażywaj Simvastatina Almus w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawkach standardowych simwastatyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli jednak odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak reagujesz na lek.

Simvastatina Almus 40 mg zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Simvastatyna Almus 40 mg

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczących przyjmowania Simvastatyna Almus. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zanim zaczniesz przyjmować simwastatynę, musisz stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 1 tabletka simwastatyny 40 mg doustnie, raz dziennie.

Dorośli:

Zwykła dawka początkowa to 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Po co najmniej 4 tygodniach lekarz może dostosować dawkę, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.

Lekarz może przepisać niższe dawki, zwłaszcza jeśli przyjmujesz niektóre leki wymienione wcześniej lub jeśli cierpisz na niektóre zaburzenia nerek.

Dawka 80 mg jest zalecana wyłącznie pacjentom dorosłym z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem powikłań spowodowanych chorobami serca, u których nie osiągnięto celu leczenia niższymi dawkami.

Stosowanie u dzieci i nastolatków:

U dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie, podawana jednorazowo wieczorem. Zalecana maksymalna dzienna dawka to 40 mg.

Sposób podania:

Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletki, zależnie od stanu zdrowia, aktualnego leczenia i indywidualnego poziomu ryzyka.

Tabletki należy przyjmować wieczorem, można je podać z wodą, niezależnie od posiłku.

Przyjmuj Simvastatyna Almus tak długo, aż lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli lekarz przepisał Ci Simvastatyna Almus w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować Simvastatyna Almus co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacza kwasów żółciowych.

Jeśli uważasz, że działanie Simvastatyna 40 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Simvastatyna Almus 40 mg niż należy

Jeśli przyjąłeś więcej Simvastatyna 40 mg niż należy, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Konsultacyjnego Centrum Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Simvastatyna Almus 40 mg

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę – poczekaj na kolejną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatyna Almus

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Simvastatyna Almus 40 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do opisu częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące określenia:

• rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób),
• bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
• nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym.

Zgłoszono następujące rzadkie ciężkie działania niepożądane:

• ból mięśni, uczucie ucisku, osłabienie lub skurcze mięśni. Czasem te problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym zawierać uszkodzenie mięśni prowadzące do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano zgony.

• reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne), w tym:

• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk),

• silny ból mięśni, zwykle w ramionach i biodrach,

• wysypka skórna towarzysząca osłabieniu mięśni kończyn i szyi,

• ból lub obrzęk stawów (polimialgia reumatyczna),

• zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniowrzodzie),

• nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozyna), swędzenie, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, przypływy gorąca,

• trudności w oddychaniu (dysnea) i ogólne niedobytowanie,

• pseudolupusowy zespół (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi),

• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor moczu lub blada barwa stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby (bardzo rzadko).

• zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie ciężkie działania niepożądane:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna),
• wysypkę, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki likenoidalne lekowe),
• pęknięcie mięśnia,
• ginekomastię (zwiększenie się piersi u mężczyzn).

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżoną liczbę czerwonych krwinek (anemię),
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg,
• bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
• nieostre widzenie; zaburzenia wzroku,
• zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty),
• wysypkę, swędzenie, wypadanie włosów,
• osłabienie,
• zaburzenia snu (bardzo rzadko),
• słabe pamięci (bardzo rzadko), utratę pamięci, dezorientację.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale na podstawie dostępnych danych nie można oszacować ich częstości (nieznana częstość):

• zaburzenia erekcji,
• depresję,
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym trwający kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączkę,
• problemy z ścięgnami, czasem prowadzące do ich zerwania,
• miastenię (chorobę powodującą ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania),
• miastenię okulistyczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary,
• zaburzenia seksualne,
• cukrzycę. Istnieje większe ryzyko, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku,
• ból, uczucie ucisku lub osłabienie mięśni trwające, które może nie ustąpić po odstawieniu leku Simvastatyna Almus (nieznana częstość).

Badania uzupełniające:

Rzadko: w niektórych badaniach krwi zaobserwowano podwyższenie wskaźników czynności wątroby (transaminazy) oraz podwyższenie aktywności enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Simvastatiny Almus 40 mg

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności

Nie należy stosować Simvastatiny Almus 40 mg po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Simvastatyna Almus

• Substancją czynną jest simwastatyna: Każda tabletka zawiera 40 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, butylohydroksyanizol (E320), stearynian magnezu, talk, hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Simvastatyna Almus 40 mg jest dostępna w postaci białych, dłuższych, dwuwypukłych tabletek o powłoce filmowej. Tabletka po jednej stronie jest oznaczona tłoczonym napisem „SVT”, a po drugiej stronie jest podzielona rowkiem i oznaczona tłoczonym napisem „40”. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Inne postacie leku

Simvastatyna ALMUS 10 mg tabletki o powłoce filmowej EFG.

Simvastatyna ALMUS 20 mg tabletki o powłoce filmowej EFG.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Adres e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

SYNTHON HISPANIA, S.L., C/ Castelló, 1. Polígono Las Salinas. 08830 Sant Boi de Llobregat (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.