Seretide 25 mikrogramów/50 mikrogramów/leki do inhalacji, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Seretide 25 mikrogramów/50 mikrogramów/wdech, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutymazonu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Seretide i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Seretide
3. Jak stosować Seretide
4. Możliwe działania niepożądane
5. Ograniczenia dotyczące przechowywania Seretide
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Seretide i do czego służy

Seretide zawiera dwa składniki czynne: salmeterol i propionian flutykasonu:

• Salmeterol to długodziałający rozkurczacz oskrzeli. Rozkurczacze pomagają utrzymać otwarte drogi oddechowe w płucach, ułatwiając przepływ powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykasonu to kortykosteroid, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Powinieneś stosować Seretide codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Zapewni to skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy.

Seretide pomaga zapobiegać duszności i świstem w klatce piersiowej. Jednak Seretide nie powinien być stosowany do łagodzenia nagłego napadu duszności lub świstów. W takim przypadku należy skorzystać z szybko działającego leku „ratunkowego”, takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Seretide

Nie stosuj Seretide

• jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutykazonu lub którykolwiek z pozostałych składników, norfloran (HFA 134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Seretide, jeśli masz:

• zaburzenia serca, w tym przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• nadczynność tarczycy.
• podwyższone ciśnienie tętnicze.
• cukrzycę (Seretide może podnieść poziom cukru we krwi).
• niski poziom potasu we krwi.
• gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości, lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie lub inne zmiany wzroku.

Inne leki i Seretide

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków, w tym leków na astmę lub dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że w niektórych przypadkach Seretide nie powinno być stosowane jednocześnie z innymi lekami.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, zanim rozpoczniesz stosowanie Seretide:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• leki stosowane w leczeniu infekcji (takie jak ketoconazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (takie jak rytonawir, kobicistat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć stężenie propionianu flutykazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań Seretide, w tym nieregularnego rytmu serca, lub nasilić istniejące działania niepożądane. Dlatego lekarz może Cię dokładnie kontrolować, jeśli przyjmujesz te leki.
• kortykosteroidy (doustne lub wstrzykiwane). Jeśli stosowałeś te leki ostatnio, może to zwiększyć ryzyko wpływu tego leku na gruczoły nadnerczy.
• diuretyki, znane również jako leki moczopędne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozkurczowe oskrzeli (np. salbutamol).
• leki zawierające ksantynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najmniej prawdopodobne, że Seretide wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Seretide

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Seretide codziennie, aż lekarz nie powie Ci, że możesz przestać. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przestawaj przyjmować Seretide ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Seretide należy wdychać przez usta aż do płuc.

Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia

• Seretide 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Seretide 25/125 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie
• Seretide 25/250 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Dzieci od 4 do 12 roku życia

• Seretide 25/50 mikrogramów – 2 dawkowania dwa razy dziennie

Seretide nie jest zalecane do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Seretide dwa razy dziennie. Jeśli tak się dzieje, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednego razu dziennie. Dawka może ulec zmianie:

• raz wieczorem, jeśli masz objawy nocne,
• raz rano, jeśli masz objawy dzienne.

Bardzo ważne jest, abyś śledził instrukcje lekarza dotyczące liczby dawkowań i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Seretide w celu leczenia astmy, lekarz będzie regularnie monitorował Twoje objawy. Jeśli astma się nasila lub masz większy problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć częstsze świsty, uczucie duszności lub konieczność częstszego stosowania leku ratunkowego o szybkim działaniu. Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, kontynuuj stosowanie Seretide, ale nie zwiększaj liczby dawkowań. Twoja choroba oddechowa może się nasilić i grozić poważnym stanem zdrowia. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Instrukcje stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinien nauczyć Cię, jak poprawnie używać inhalatora. Powinni okresowo sprawdzić technikę jego stosowania. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie inhalatora Seretide może skutkować niewystarczającą kontrolą astmy.
• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowej obudowie z ustnikiem.
• Inhalator posiada licznik umieszczony z tyłu, który wskazuje, ile dawkowań pozostało. Za każdym razem, gdy naciśniesz inhalator, wydzielana jest jedna dawka, a licznik zmniejsza się o jedną jednostkę.
• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować przypadkowe zmniejszenie licznika o jedną jednostkę.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli po raz pierwszy używasz inhalatora, sprawdź, czy działa poprawnie. Delikatnie naciśnij boki pokrywy ustnika kciukiem i palcem wskazującym, aby ją zdjąć, i usuń ją.

1. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w stronę przeciwną do siebie i naciśnij pojemnik, aby wydać dawkę do powietrza. Powtórz te kroki – wstrząśnij inhalatorem przed wydaniem każdej dawki – aż licznik dawkowań pokaże 120. Jeśli nie używasz inhalatora przez tydzień lub dłużej, wydaj dwie dawki leku do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Bardzo ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora zacząć wdychanie jak najwolniej to możliwe.

1. Zalecane jest, aby podczas stosowania inhalatora stać lub siedzieć wyprostowanym.
2. Zdejmij pokrywę ustnika (zgodnie z rysunkiem). Sprawdź, czy ustnik jest czysty wewnątrz i na zewnątrz oraz czy nie ma w nim obcych cząstek.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4–5 razy, aby upewnić się, że nie ma obcych cząstek i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator pionowo, kciukiem u podstawy inhalatora, poniżej ustnika. Wydechuj jak najwięcej powietrza.

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź.

1. Wdychaj powoli i głęboko przez usta. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania mocno naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Wykonaj to, kontynuując głębokie i stałe wdychanie.

1. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust, odkładając kciuk z góry inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, jak długo możesz.

1. Poczekaj około pół minuty między poszczególnymi dawkowaniami, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

2. Następnie płucz usta wodą i wypłukaj ją i/lub wycepuj zęby. To pomoże zapobiec powstawaniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypce.

3. Po użyciu zawsze natychmiast zakładaj pokrywę ustnika, aby chronić ją przed kurzem. Gdy pokrywa zostanie prawidłowo założona, usłyszysz „klik”. Jeśli nie usłyszysz „klik”, obróć pokrywę, załóż ją odwrotnie i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Poświęć czas na kroki 4, 5, 6 i 7. Ważne jest, aby tuż przed użyciem inhalatora wydechować jak najwolniej to możliwe. Podczas pierwszych użycia inhalatora warto robić to przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wylatującą z góry inhalatora lub z boków ust, zacznij ponownie od kroku 3.

Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące Seretide Inhalator poprawnie wykonują opisaną powyżej technikę inhalacji.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z kamerą do inhalacji Volumatic. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak stosować kamerę do inhalacji z inhalatorem, jak ją utrzymywać i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeśli stosujesz kamerę do inhalacji z inhalatorem, ważne jest, aby nie przestać jej używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, aby nie zmieniać typu kamery do inhalacji bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać kamery do inhalacji lub zmienisz jej typ, lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku konieczną do kontroli astmy. Zawsze konsultuj z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom o słabej sile rąk łatwiej będzie trzymać inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki – u podstawy, poniżej ustnika.

Zamów nowy inhalator, gdy licznik pokaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy licznik pokaże 000, ponieważ pozostałe dawki w pojemniku mogą nie być wystarczające do uzupełnienia pełnej dawki. Nigdy nie próbuj modyfikować licznika ani nie zdejmuj licznika z metalowego pojemnika.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zatkaniu inhalatora, ważne jest, aby czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij pokrywę ustnika.
• Nigdy nie wyciągaj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrze ustnika oraz plastikowej obudowy suchą chusteczką.
• Załóż ponownie pokrywę ustnika. Usłyszysz „klik”, gdy zostanie prawidłowo założona. Jeśli nie usłyszysz „klik”, obróć pokrywę, załóż ją odwrotnie i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli przyjmiesz więcej Seretide niż powinieneś

Bardzo ważne jest, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę niż zalecaną, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca i drżenie. Możesz również doświadczyć bólu głowy, zawrotów głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.

Jeśli przyjmowałeś duże dawki przez dłuższy czas, powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wysokie stężenia Seretide mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów wytwarzanych przez nadnercza.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Seretide

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Seretide

Bardzo ważne jest, aby stosować Seretide codziennie zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj stosowanie aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz zakończyć leczenie. Nie przerywaj nagle leczenia Seretide. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.

Ponadto, jeśli nagle przestaniesz przyjmować Seretide lub zmniejszysz dawkę, może (bardzo rzadko) dojść do problemów z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), co czasem powoduje działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować któreś z poniższych:

• Ból brzucha.
• Zmęczenie i utratę apetytu, uczucie niedobytu.
• Niedobyt i biegunkę.
• Utratę masy ciała.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niskie ciśnienie krwi i napady drgawkowe.

Gdy organizm znajduje się w stanie stresu, np. z powodu gorączki, urazu (np. wypadku drogowego), infekcji lub zabiegu chirurgicznego, niewydolność nadnerczy może się nasilić i mogą wystąpić powyższe działania niepożądane.

Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać Ci dodatkową dawkę kortykosteroidów w postaci tabletek w tym czasie (np. prednizolonu).

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Seretide, która skutecznie kontroluje astmę.

Reakcje alergiczne: możesz nagle zauważyć pogorszenie się oddychania bezpośrednio po zastosowaniu Seretide. Możesz doświadczyć świstów, kaszlu lub duszności. Może również wystąpić swędzenie, wysypka (pokrzywka) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, omdleć lub mieć zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub pojawią się nagle po zastosowaniu Seretide, natychmiast przestań stosować Seretide i skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na Seretide są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy, który zazwyczaj ustępuje po kontynuowaniu leczenia.
• Zgłaszano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Kandydoza (swędzenie, pojawienie się żółto-krwistych wybroczeń) w jamie ustnej i gardle. Może również wystąpić ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i wypłukanie jej oraz/lub szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdym wdechu leku może pomóc. W przypadku leczenia kandydozy lekarz może przepisać leki przeciwgrzybicze (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Ból, obrzęk stawów oraz ból mięśni.
• Kurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zgłaszano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów: zwiększenie ilości wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny, gorączka, dreszcze, nasilenie kaszlu, pogorszenie się trudności w oddychaniu.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania w nosie, policzkach i za oczami, czasem z pulsującym bólem).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zwiększenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, konieczne będzie częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie standardowego leczenia cukrzycy w razie potrzeby.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie tętno (tachykardia).
• Dreszcze i uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna (kołatanie serca). Te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują po kontynuowaniu leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna reakcja skórna.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty nasilające się bezpośrednio po zastosowaniu Seretide. Jeśli to się stanie, natychmiast przestań stosować Seretide. Skorzystaj z szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu poprawy oddychania i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

• Seretide może zwiększać naturalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmujesz wysokie dawki przez dłuższy czas. Efekty obejmują:

• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

• Obniżenie gęstości mineralnej kości.

• Jaskrę.

• Przyrost masy ciała.

• Okrągłą twarz (kształt „twarzy księżycowej”) (zespół Cushinga).

Lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i zadba o to, abyś przyjmował najniższą dawkę Seretide niezbędną do kontroli astmy.

• Zmiany zachowania, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te efekty występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj stosować Seretide, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Infekcja grzybicza przełyku (gardła), która może powodować trudności w połykaniu.

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Depresja lub agresywność. Te efekty są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Seretide

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i na opakowaniu po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Jak w przypadku większości inhalatorów w opakowaniu pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne leku może być ograniczone, gdy pojemnik jest zimny.

Pojemnik zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijać, nie rozbijać ani nie palić pojemnika, nawet jeśli wydaje się on być pusty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania oraz leki, które nie są już potrzebne, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Seretide

• Każda dawka ciśnieniowa zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmieterolu ksinofonian) i 50 mikrogramów propionianu flutykazonu.
• Pozostałym składnikiem jest środek wypychający: norfluran (HFA 134a).

Lek ten zawiera fluorkowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12 g HFC-134a (znanego również jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0172 tony równoważnika CO₂ (potencjał globalnego ocieplenia PGW = 1 430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Seretide Inhalador jest dostarczany w postaci pojemnika pod ciśnieniem z licznikiem dawek, który uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.
• Pojemnik zawiera białą lub blado-białą zawiesinę do inhalacji.
• Pojemniki znajdują się w urządzeniu z tworzywa sztucznego wyposażonym w dyszę i osłonę dyszy.

Urządzenia są pakowane w opakowania zawierające 1, 2 lub 3 inhalatory.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Producent:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avenida de Extremadura, 3 – 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania.

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja.

Tel: +33 2 3223 5500; Faks: +33 2 3223 5558

lub

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy.

Lek ten został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Seretide Dosieraerosol

Belgia Seretide

Dania Seretide

Finlandia Seretide Evohaler

Francja Seretide

Niemcy Atmadisc

Grecja Seretide Inhaler

Islandia Seretide

Irlandia Seretide Evohaler

Włochy Seretide

Luksemburg Seretide

Holandia Seretide

Portugalia Seretaide Inalador

Hiszpania Seretide

Szwecja Seretide Evohaler

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/