Rysperydon Normon 3 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Risperidona NORMON 3 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Risperidona NORMON i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Risperidona NORMON
3. Jak stosować Risperidona NORMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Risperidona NORMON
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Risperidona NORMON i do czego służy

Risperidona NORMON należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwdziałołkowymi”.

Risperidona stosuje się do leczenia następujących stanów:

• Schizofrenii, podczas której można widzieć, słyszeć lub odczuwać rzeczy, które nie istnieją, wierzyć w coś, co nie jest prawdą, albo czuć się szczególnie podejrzliwym lub zdezorientowanym.
• Manii, podczas której można czuć się bardzo podniecionym, wzmożonym, niepokojącym, entuzjastycznym lub nadaktywnym. Mania występuje w chorobie zwanej „zaburzeniem dwubiegunowym”.
• Krótkotrwałego leczenia (do 6 tygodni) trwałej agresywności u osób z demencją typu Alzheimera, które mogą szkodzić sobie lub innym. Należy wcześniej próbować innych metod leczenia (nielikowych).
• Krótkotrwałego leczenia (do 6 tygodni) trwałej agresywności u dzieci z upośledzeniem intelektualnym (co najmniej 5-letnich) oraz u nastolatków z zaburzeniami zachowania.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Risperidona NORMON

Nie przyjmuj Risperidona NORMON

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Risperidona Normon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Risperidona, jeśli:

• masz problemy z sercem. Przykłady obejmują zaburzenia rytmu serca, skłonność do niskiego ciśnienia tętniczego lub stosowanie leków na ciśnienie. Risperidon może obniżać ciśnienie tętnicze. Może być konieczna korekta dawki.
• znasz czynniki zwiększające ryzyko udaru, takie jak nadciśnienie, choroby układu sercowo-naczyniowego lub problemy z naczyniami mózgowymi.
• Ty lub członek Twojej rodziny mieliście kiedykolwiek krzepnięcie krwi – te leki mogą sprzyjać ich powstawaniu.
• masz chorobę Parkinsona lub demencję.
• jesteś chory na cukrzycę.
• masz padaczkę.
• jesteś mężczyzną i kiedykolwiek miałeś długotrwałe lub bolesne wzwody. Jeśli wystąpi to podczas przyjmowania Risperidona, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• masz problemy z kontrolą temperatury ciała lub odczuwasz nadmierny ucisk cieplny.
• masz problemy nerkowe.
• masz problemy wątrobowe.
• masz nieprawidłowo wysoki poziom hormonu prolaktyny we krwi lub masz guza, który może zależeć od prolaktyny.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• niekontrolowane ruchy języka, ust lub twarzy. Może być konieczne przerwanie leczenia risperidonom.
• gorączka, silna sztywność mięśni, nadmierne pocenie się lub obniżona świadomość (choroba zwana „zespolem neuroleptycznym złowrogim”). Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna.

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe informacje Cię dotyczą, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Risperidona Normon.

Risperidon może powodować przyrost masy ciała.

Pacjenci starsi z demencją

U starszych pacjentów z demencją istnieje zwiększone ryzyko udaru. Nie należy stosować risperidomu, jeśli masz demencję spowodowaną udarem.

Podczas leczenia Risperidonom należy regularnie odwiedzać lekarza.

Jeśli Ty lub opiekun zauważycie nagłą zmianę stanu psychicznego, nagłe osłabienie lub mrowienie twarzy, rąk lub nóg – szczególnie po jednej stronie ciała – lub niejasną mowę, nawet jeśli jest to krótkotrwałe, należy natychmiast skorzystać z pomocy medycznej. Może to być objaw udaru mózgu.

Dzieci i młodzież

Inne przyczyny agresywnego zachowania powinny zostać wykluczone przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń zachowania.

Jeśli podczas leczenia risperidonom odczuwasz zmęczenie, zmiana godziny przyjmowania leku może poprawić trudności w koncentracji uwagi.

Stosowanie Risperidona NORMON z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki działające na mózg, takie jak środki uspokajające (benzodiazepiny), niektóre leki przeciwbólowe (opioidy), leki na alergię (niektóre antyhistaminowe), ponieważ risperidon może nasilać ich działanie uspokajające.
• leki mogące zmieniać aktywność elektryczną serca, takie jak leki na malarię, zaburzenia rytmu serca (np. chinidyna), alergię (antyhistaminowe), niektóre antydepresanty lub inne leki na zaburzenia psychiczne.
• leki powodujące zwolnienie tętna.
• leki powodujące niski poziom potasu we krwi (np. niektóre diuretyki).
• leki na nadciśnienie tętnicze. Risperidon może obniżać ciśnienie.
• leki na chorobę Parkinsona (np. lewodopa).
• diuretyki stosowane w problemach sercowych lub obrzękach spowodowanych zatrzymaniem płynów (np. furozepidyna lub hydrochlorotiazyd). Risperidon, stosowany samodzielnie lub z furozepidyną, może zwiększać ryzyko udaru mózgu lub śmierci u starszych pacjentów z demencją.

Następujące leki mogą osłabiać działanie risperidomu:

• ryfampicyna (lek na niektóre infekcje)
• karbamazepina, fenytoina (leki na padaczkę)
• fenobarbital

Jeśli zaczniesz lub przestaniesz przyjmować te leki, może być konieczna inna dawka risperidomu.

Następujące leki mogą nasilać działanie risperidomu:

• chinidyna (stosowana w niektórych chorobach serca)
• antydepresanty, takie jak paroksetyna, fluoksetyna i trójpierścieniowe antydepresanty
• leki zwane blokerami beta (stosowane w nadciśnieniu tętniczym)
• fenotiazyny (np. stosowane w psychозach lub jako środki uspokajające)
• cyklosporyna, ryfampicyna (inhibitory CYP3A4)
• cymetydyna, ranitydyna (leki obniżające kwasowość żołądka)

Jeśli zaczniesz lub przestaniesz przyjmować te leki, może być konieczna inna dawka risperidomu.

Jeśli masz wątpliwości, czy powyższe informacje Cię dotyczą, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Risperidona Normon.

Stosowanie Risperidona NORMON z pokarmami, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez. Należy unikać alkoholu podczas przyjmowania Risperidona.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz go przyjmować.
• Noworodki matek, które stosowały Risperidon NORMON w trzecim trymestrze ciąży, mogą wykazywać następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i karmieniu. Jeśli Twój noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Risperidon może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia oraz zmniejszać szybkość reakcji. Te efekty, jak i sama choroba, sprawiają, że należy zachować ostrożność podczas kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn niebezpiecznych, szczególnie dopóki nie ustali się indywidualnej wrażliwości na lek.

Risperidon NORMON zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Risperidona NORMON

Dawka do przyjęcia

W leczeniu schizofrenii

Dorośli

• Początkowa dawka wynosi 2 mg dziennie; dawkę tę można zwiększyć do 4 mg dziennie w drugim dniu leczenia.
• Lekarz może dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
• Większość pacjentów dobrze toleruje dawki dzienne w granicach 4–6 mg.
• Całkowitą dawkę dzienną można podzielić na jedną lub dwie podawania dziennie. Lekarz wskazze, co jest najlepsze w Twoim przypadku.

Pacjenci starsi

• Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 0,5 mg dwa razy dziennie.
• Później lekarz stopniowo zwiększy dawkę do 1–2 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz wskazze, co jest najlepsze w Twoim przypadku.

Dzieci i młodzież

• Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny być leczone Risperidona w schizofrenii.

W leczeniu manii

Dorośli

• Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 2 mg raz dziennie.
• Lekarz może stopniowo dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
• Większość pacjentów dobrze toleruje dawki dzienne w granicach 1–6 mg.

Pacjenci starsi

• Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 0,5 mg dwa razy dziennie.
• Później lekarz może stopniowo dostosować dawkę do 1–2 mg dwa razy dziennie, w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Dzieci i młodzież

• Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny być leczone Risperidona w manii dwubiegunowej.

W długoterminowym leczeniu agresywności u osób z demencją typu Alzheimera

Dorośli (w tym pacjenci starsi)

• Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 0,25 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz może stopniowo dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
• Większość pacjentów dobrze toleruje dawkę 0,5 mg dwa razy dziennie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać 1 mg dwa razy dziennie.
• Czas trwania leczenia u pacjentów z demencją typu Alzheimera nie powinien przekraczać 6 tygodni.

W leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży

Dawka zależy od masy ciała dziecka:

Jeśli waga jest mniejsza niż 50 kg

• Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 0,25 mg raz dziennie.
• Dawkę można zwiększać co drugi dzień o 0,25 mg dziennie.
• Typowa dawka utrzymania to 0,25–0,75 mg raz dziennie.

Jeśli waga wynosi 50 kg lub więcej

• Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 0,5 mg raz dziennie.
• Dawkę można zwiększać co drugi dzień o 0,5 mg dziennie.
• Typowa dawka utrzymania to 0,5–1,5 mg raz dziennie.

Czas trwania leczenia u pacjentów z zaburzeniami zachowania nie powinien przekraczać 6 tygodni.

Dzieci poniżej 5. roku życia nie powinny być leczone Risperidona w zaburzeniach zachowania.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek

Niezależnie od leczonej choroby, wszystkie początkowe dawki oraz kolejne dawki Risperidona należy zmniejszyć o połowę. Zwiększenia dawki należy dokonywać powoli u tych pacjentów.

Risperidona należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów.

Jak przyjmować Risperidona NORMON

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze Ci, ile leku należy przyjmować i przez ile czasu. Będzie to zależeć od Twojej choroby i może się różnić u różnych osób. Informacje dotyczące dawek znajdują się powyżej w sekcji „Dawka do przyjęcia”.

Risperidona NORMON tabletki powlekane

• Tabletkę należy połknąć z łykiem wody.

Jeśli przyjmiesz więcej Risperidona NORMON niż należy

• W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.
• W przypadku przedawkowania może wystąpić senność lub zmęczenie, niepokojące ruchy ciała, trudności w utrzymaniu równowagi i chodzeniu, uczucie zawrotów głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego, nieregularne bicie serca lub napady drgawek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Risperidona NORMON

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dwie lub więcej dawek, skontaktuj się z lekarzem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Risperidona NORMON

Nie powinieneś/-na przerywać leczenia bez wyraźnej wskazówki lekarza. Objawy mogą się ponownie pojawić. Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, dawkę można stopniowo zmniejszać przez kilka dni.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Risperidona Normon może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: dotyczą więcej niż 1 osoby na 10
Często: dotyczą od 1 do 10 osób na 100
Nieczęsto: dotyczą od 1 do 10 osób na 1000
Rzadko: dotyczą od 1 do 10 osób na 10 000
Bardzo rzadko: dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000
Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

Możliwe są następujące działania uboczne:

Bardzo często (dotyczą więcej niż 1 osoby na 10):

• Parkinsonizm. Jest to termin medyczny obejmujący różne objawy. Każdy z tych objawów indywidualnie może występować rzadziej niż u 1 osoby na 10. Parkinsonizm obejmuje: zwiększone wydzielanie śliny lub bardzo wilgotne usta, sztywność mięśniowo-szkieletową, ślinotok, ból przy zgina­niu kończyn, powolniejsze, ograniczone lub trudne ruchy ciała, brak wyrazu twarzy, napięcie mięśniowe, skrzywienie szyi (tortykolis), sztywność mięśni, krótkie i szybkie kroki przy chodzeniu, przeciąganie stóp, brak normalnych ruchów rąk, trwałe mruganie jako reakcja na pukanie w czoło (nieprawidłowy odruch).
• Bóle głowy, trudności z za­snnięciem lub utrzymaniem snu.

Często (dotyczą od 1 do 10 osób na 100):

• Senność, zmęczenie, osłabienie, niemożność zachowania spokoju, drażliwość, lęk, senność, zawroty głowy, trudności z koncentracją, uczucie wyczerpania, zaburzenia snu.
• Wymioty, biegunka, zaparcia, nudności, zwiększone apetyt, ból lub dyskomfort brzucha, ból gardła, suchość jamy ustnej.
• Przyrost masy ciała, podwyższenie temperatury ciała, zmniejszenie apetytu.
• Trudności w oddychaniu, infekcja płuc (zapalenie płuc), grypa, infekcja dróg oddechowych, zamazanie wzroku, zatkany nos, krwawienie z nosa, kaszel.
• Infekcja dróg moczowych, enureza.
• Kurcze mięśni, mimowolne ruchy twarzy lub kończyn, ból stawów, ból pleców, obrzęk rąk i nóg, ból rąk i nóg.
• Wysypka, zaczerwienienie skóry.
• Przyspieszone tętno, ból w klatce piersiowej.
• Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi.

Nieczęsto (dotyczą od 1 do 10 osób na 1000):

• Nadmierna konsumpcja wody, nietrzymanie stolca, pragnienie, bardzo twarde stolce, chrypka lub zaburzenia głosu.
• Infekcja płuc spowodowana przedostaniem się pokarmu do dróg oddechowych, infekcja pęcherza moczowego, zaczerwienienie oczu, zapalenie zatok, infekcja wirusowa, infekcja ucha, infekcja migdałków, infekcja podskórna, infekcja oczu, infekcja żołądka, wydzielanie z oczu, grzybica paznokci.
• Zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca, obniżenie ciśnienia tętniczego przy wstawaniu, obniżenie ciśnienia tętniczego, uczucie zawrotów głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia aktywności elektrycznej serca (na EKG), nieregularny rytm serca, uczucie kołatania serca, przyspieszone lub spowolnione tętno.
• Nietrzymanie moczu, ból podczas oddawania moczu, częste oddawanie moczu.
• Zaburzenia orientacji, trudności z koncentracją, obniżony poziom świadomości, nadmierne zasypianie, niepokój, stan podniecenia (manię), brak energii i zainteresowania.
• Podwyższenie stężenia glukozy we krwi, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie stężenia hemoglobiny lub liczby czerwonych krwinek (anemia), zwiększenie liczby eozynofili (specjalnych białych krwinek), podwyższenie stężenia kinazy fosfokreatynowej, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi pomagających w zatrzymywaniu krwawień).
• Osłabienie mięśni, ból mięśni, ból ucha, ból szyi, obrzęk stawów, nieprawidłowa postawa, sztywność stawów, ból mięśni i kości klatki piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej.
• Uszkodzenie skóry, zaburzenia skóry, suchość skóry, silne swędzenie, trądzik, wypadanie włosów, zapalenie skóry spowodowane przez roztocza, przebarwienie skóry, pogrubienie skóry, rumień, zmniejszenie wrażliwości skóry na ból lub dotyk, tłuste zapalenie skóry.
• Brak miesiączki, zaburzenia seksualne, zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji, wydzielanie mleka z piersi, powiększenie piersi u mężczyzn, zmniejszenie popędu seksualnego, nieregularne miesiączkowanie, wydzielanie z pochwy.
• Omdlenia, zaburzenia chodu, bezczynność, zmniejszenie apetytu z niedożywieniem i utratą masy ciała, uczucie „niedobytu”, zaburzenia równowagi, uczucie uczulenia, obrzęk, zaburzenia mowy, dreszcze, zaburzenia koordynacji.
• Wzmożona wrażliwość bólową na światło, zwiększenie przepływu krwi do oka, obrzęk oczu, suchość oczu, nadmierne łzawienie.
• Zaburzenia dróg oddechowych, zastój w płucach, trzeszczenie w płucach, zastój w drogach oddechowych, trudności w mówieniu, trudności w połykaniu, kaszel z wydzielaniem plwociny, chrypka lub świsty podczas oddychania, choroba przypominająca grypę, zapalenie zatok.
• Brak reakcji na bodźce, utrata przytomności, nagły obrzęk warg i oczu z trudnościami oddechowymi, nagłe osłabienie lub mrowienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie, lub przypadki niezrozumiałej mowy trwające krócej niż 24 godziny (tzw. miniudar lub udar), mimowolne ruchy twarzy, rąk lub nóg, dzwonienie w uszach, obrzęk twarzy.

Rzadko (dotyczą od 1 do 10 osób na 10 000):

• Niemożność osiągnięcia orgazmu, zaburzenia menstruacyjne
• Łupież
• Alergia na leki, zimne ręce i nogi, obrzęk warg, zapalenie warg
• Jaskra, zmniejszenie ostrości wzroku, powstawanie strupków na brzegu powieki, ruchy oczu
• Brak emocji
• Zaburzenia świadomości z podwyższeniem temperatury ciała i skurczami mięśni, obrzęk całego ciała, zespół odstawienia leków, obniżenie temperatury ciała
• Szybkie i powierzchniowe oddychanie, zaburzenia oddychania podczas snu, przewlekłe zapalenie ucha środkowego
• Zator jelitowy
• Zmniejszenie przepływu krwi do mózgu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek, nieprawidłowe wydzielanie hormonu kontrolującego objętość moczu
• Pęknięcie włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza), zaburzenia ruchu
• Śpiączka spowodowana niekontrolowaną cukrzycą
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• Zapalenie trzustki.

Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Powikłania niekontrolowanej cukrzycy zagrażające życiu

Nieznana częstość działań niepożądanych (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Ciężka reakcja alergiczną prowadząca do trudności oddechowych i wstrząsu
• Brak granulocytów (typ białych krwinek pomagających w walce z infekcjami)
• Długotrwała i bolesna erekcja
• Niebezpiecznie nadmierne picie wody
• Zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Risperidona wstrzykiwalna o przedłużonym działaniu

Zgłoszono następujące działania niepożądane związane z zastosowaniem Risperidona wstrzykiwalnego o przedłużonym działaniu. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, nawet jeśli nie otrzymujesz leczenia długodziałającymi zastrzykami Risperidona:

• Infekcja jelit
• Przerost podskórny, mrowienie, ukłucia lub drętwienie skóry, zapalenie skóry
• Zmniejszenie liczby białych krwinek, komórek pomagających w ochronie przed infekcjami bakteryjnymi
• Depresja
• Napady padaczkowe
• Miganie oczami
• Odczucie kręcenia się lub kołysania
• Spowolnione tętno, podwyższenie ciśnienia tętniczego
• Ból zęba, skurcz języka
• Ból pośladków
• Utrata masy ciała.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce.

5. Warunki przechowywania Risperidona NORMON

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie stosować po dacie ważności podanej na opakowaniu, po skrócie Waż. do. Data ważności to ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Risperidona NORMON

Substancją czynną jest rysperydon.

Każda tabletka powlekana Risperidona Normon zawiera 3 mg rysperydonu.

Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, stearyna magnesu, laurylosiarczan sodu. Powłoka: hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, Makrogol 6000 i żółć chinolinowa (E-104).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane 3 mg rysperydonu są wydłużone, dwuwypukłe, podzielone i żółte. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Dostępne w opakowaniach po 20 lub 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2012

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) www.aemps.gob.es