Ramipril Alter Genéricos 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ramipril Alter Genéricos 1,25 mg tabletki EFG

Ramipril Alter Genéricos 2,5 mg tabletki EFG

Ramipril Alter Genéricos 5 mg tabletki EFG

Ramipril Alter Genéricos 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Ramipril Alter Genéricos i do czego jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania leku Ramipril Alter Genéricos

3. Jak stosować lek Ramipril Alter Genéricos

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Ramipril Alter Genéricos

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril Alter Genéricos i do czego służy

Ramipril Alter Genéricos zawiera lek zwany ramiprilem. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).

Działanie ramiprilu polega na:

• obniżeniu produkcji przez organizm substancji, które mogą podnosić ciśnienie krwi;
• rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych;
• ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Ramipril może być stosowany w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia);
• zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu;
• zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia postępu uszkodzeń nerek (niezależnie od tego, czy pacjent choruje na cukrzycę, czy nie);
• leczenia niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do organizmu;
• leczenia objawów po zawale serca (infarkcie mięśnia sercowego), jeśli był on powikłany niewydolnością serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Alter Genéricos

Nie przyjmuj Ramipril Alter Genéricos

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, na inne leki z grupy inhibitorów ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6.

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę skórną, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrządek”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, ramipril może nie być dla Ciebie odpowiedni.
• Jeśli cierpisz na zwężenie tętnicy nerkowej (stenozę tętnicy nerkowej, która ogranicza dopływ krwi do nerek).
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią” poniżej).
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi to ocenić.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj ramiprilu, jeśli którykolwiek z powyższych warunków odnosi się do Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed zażyciem ramiprilu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zażyciem ramiprilu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.

• Jeśli utraciłeś wiele soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, diety ubogiej w sól, długotrwałego stosowania diuretyków lub dializy).

• Jeśli zamierzasz poddać się leczeniu mającemu na celu zmniejszenie nadwrażliwości na ukąszenia pszczół lub os (desensybilizacja).

• Jeśli masz otrzymać znieczulenie. Może to dotyczyć zabiegu operacyjnego lub jakiegokolwiek leczenia stomatologicznego. Może być konieczne odstawienie leku jeden dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz wysoki poziom potasu we krwi (co wykazują wyniki badań krwi).

• Jeśli przyjmujesz leki lub chorujesz na chorobę, która może obniżyć poziom sodu we krwi. Twój lekarz może przeprowadzać badania krwi w regularnych odstępach, szczególnie w celu monitorowania poziomu sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.

• Jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia angioobrzęki, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus) lub vildagliptyna, inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racecadotrilo) lub sacubitril/valsartan. W przypadku sacubitrilu/valsartanu zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj ramiprilu Alter Genéricos”.

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej naczyniowej, taką jak twardzina zsystematyzowana lub toczeń rumieniowaty układowy.

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Ramipril nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży, a po trzech miesiącach ciąży może powodować poważne uszkodzenia u płodu (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu). Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj ramiprilu Alter Genéricos”.

Dzieci i młodzież

Stosowanie ramiprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność działania ramiprilu u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem ramiprilu.

Inne leki i Ramipril Alter Genéricos

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się niedawno lub może się przyjmować inne leki. Ramipril może bowiem wpływać na działanie innych leków. Podobnie niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ramiprilu.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmowane są lub przyjmowano następujące leki, które mogą powodować, że ramipril działa słabiej:

• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna, oraz kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować ciśnienie tętnicze.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego przyjmowania z ramiprilem:

• Sacubitril/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Ramipril Alter Genéricos”).
• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna, oraz kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak cyklosporyna.
• Diuretyki, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryda, sole potasu, trimetoprim samodzielnie lub w połączeniu z sulfametoksazolem (na infekcje) oraz heparyna (w celu rozrzedzenia krwi).
• Leki steroidowe stosowane w stanach zapalnych, takie jak prednizolon.
• Allopurinol (stosowany w obniżaniu stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamida (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Temsirolimus (w leczeniu nowotworów).
• Syrolimus, ewerolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu).
• Wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).
• Racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki).
• Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności, jeśli przyjmuje się antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Ramipril Alter Genéricos” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez ramipril:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak doustne leki obniżające stężenie glukozy i insulina. Ramipril może obniżać stężenie cukru we krwi. Należy dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania ramiprilu.
• Lity (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz będzie dokładnie kontrolować poziom litu we krwi.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy lub nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem ramiprilu.

Przyjmowanie Ramipril Alter Genéricos z pokarmem, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu wraz z ramiprilem może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli martwi Cię ilość alkoholu, którą możesz spożywać podczas przyjmowania ramiprilu, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie tętnicze i alkohol mogą działać wzajemnie nasilająco.
• Ramipril można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być).

Nie należy przyjmować ramiprilu w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a od 13 tygodnia w ogóle, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może powodować uszkodzenie płodu. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ramiprilem, powiadom lekarza natychmiast. Zmiana na odpowiednie leczenie zastępcze powinna być przeprowadzona przed zaplanowaniem ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy przyjmować ramiprilu w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Podczas przyjmowania ramiprilu może pojawić się uczucie zawrotów głowy, które występuje najczęściej na początku leczenia ramiprilem lub po zwiększeniu dawki ramiprilu. W takim przypadku nie powinno się kierować pojazdami ani obsługiwać narzędzi i maszyn.

Ramipril Alter Genéricos zawiera sód

To lekarstwo zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowe”.

3. Jak stosować Ramipril Alter Genéricos

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Stosowanie tego leku

• Zażywaj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki całe z płynem.
• Nie miażdż ani nie żuj tabletek.

Ile leku należy zażywać

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę tak, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi.
• Maksymalna dawka dobową to 10 mg raz dziennie.
• Jeśli już stosujesz leki moczopędne, lekarz może zakończyć lub zmniejszyć dawkę dotychczas stosowanego środka moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia ramiprilem.

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie.

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia się problemów z nerkami

• Możesz zacząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg raz dziennie.

Leczenie niewydolności serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Maksymalna dawka dobową to 10 mg raz dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Leczenie po przebytym zawał serca

• Typowa dawka początkowa to 1,25 mg raz dziennie lub 2,5 mg dwa razy dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę.
• Typowa dawka to 10 mg raz dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie.

Pacjenci starsi

Lekarz zastosuje niższą dawkę początkową i będzie dostosowywać leczenie wolniej.

Jeśli zażyjesz więcej Ramipril Alter Genéricos niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Nie jedź samochodem do szpitala — poproś kogoś, aby Cię zawiózł, albo zadzwoń po karetkę. Weź ze sobą opakowanie leku — dzięki temu lekarz będzie wiedział, co zażyłeś.

Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć Ramipril Alter Genéricos

• Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, przyjmij następną dawkę w normalnym czasie.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ramipril Alter Genéricos

Kontynuuj stosowanie tego leku, dopóki lekarz nie zaleci jego odstawienia. Nie przestawaj zażywać tego leku tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Jeśli to zrobisz, Twoja choroba może powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować ramipril i natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych — może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergiczej na ramipril.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub złuszczanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół czerwieni wielopostaciowej).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• Przyspieszone tętno, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub inne poważne problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków, krwawienia trwające dłużej niż zwykle, dowolne objawy krwawienia (np. z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub częstsze infekcje niż zwykle, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy zaburzeń krwi lub szpiku kostnego.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności (przygotowanie do wymiotów), żółte zabarwienie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasilają się lub trwają dłużej niż kilka dni.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia ramiprilem lub po zwiększeniu dawki.
• Omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas wstawania lub siadania.
• Irrytujący suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe) lub zapalenie oskrzeli, duszność.
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, wzdęcia, uczucie choroby.
• Wysypka na skórze, z lub bez podniesionych obszarów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Kurcze lub ból mięśni.
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu we krwi.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).

• Swędzenie i nietypowe odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, igłowanie, pieczenie lub dreszcze na skórze (parestezje).

• Utrata lub zmiany w smaku.

• Problemy ze snem.

• Odczucie smutku, lęk, nadmierna pobudliwość lub zmęczenie.

• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.

• Opuchlizna brzucha zwana „angioświedzeniem jelitowym”, objawiająca się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka.

• Refluks żołądka, zaparcia lub suchość w ustach.

• Moczzenie się częściej niż zwykle w ciągu dnia.

• Nadmierne pocenie się.

• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).

• Przyspieszone lub nieregularne uderzenia serca.

• Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania nadmiaru wody w organizmie.

• Zaczewienie.

• Nieostre widzenie.

• Ból stawów.

• Gorączka.

• Impotencja u mężczyzn, zmniejszona potencja seksualna u mężczyzn lub kobiet.

• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) wykrywane podczas badania krwi.

• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Odczucie niepewności lub dezorientacji.
• Zaczewienie i opuchlizna języka.
• Ciężkie złuszczanie lub odwarstwianie skóry, wysypka, guzki, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Czerwone plamy na skórze i zimne kończyny.
• Zaczewienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Odczucie osłabienia.
• Badania krwi wykazują obniżenie liczby czerwonych krwinek, płytek krwi lub poziomu hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne.

Inne zgłoszone działania niepożądane:

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności w koncentracji.
• Opuchlizna jamy ustnej.
• Badania krwi wykazują bardzo małą liczbę komórek krwi.
• Badania krwi wykazują obniżony poziom sodu.
• Skoncentrowana mocz (ciemny kolor), uczucie niedoboru, nudności, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieodpowiedniej sekrecji ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp na zimno oraz uczucie mrowienia lub bólu podczas ogrzewania (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu.
• Odczucie pieczenia.
• Zmiana w zapachu rzeczy.
• Wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ramipril Alter Genéricos

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ramipril Alter Genéricos

Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 1,25 mg; 2,5 mg; 5 mg lub 10 mg ramiprilu.

Pozostałe składniki to: hipromeloza 6cP, celuloza mikrokryształowa, modyfikowane skrobia kukurydziana, stearynian fumarylowy sodu, żółty tlenek żelaza (E172): tylko w tabletach 2,5 mg oraz czerwony tlenek żelaza (E172): tylko w tabletach 5 mg.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 1,25 mg: tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe do prawie białych, z krawędziami ściętymi, oznaczone znakiem 1,25 po jednej stronie. Średnica tabletu: 6,5 mm.

Tabletki 2,5 mg: tabletki w kształcie kapsułki, jasnożółtawe, z krawędziami ściętymi i rowkiem po obu stronach. Po jednej połowie tabletu wygrawerowany jest znak 2.5, a po drugiej połowie znak KRK. Wymiary tabletu: 8 x 5 mm. Tablet można podzielić na równe dawki.

Tabletki 5 mg: tabletki w kształcie kapsułki, jasnoróżowe z pojedynczymi jaśniejszymi i ciemniejszymi plamkami, z krawędziami ściętymi i rowkiem po obu stronach. Po jednej połowie tabletu wygrawerowany jest znak 5, a po drugiej połowie znak KRK. Wymiary tabletu: 8 x 5 mm. Tablet można podzielić na równe dawki.

Tabletki 10 mg: tabletki w kształcie kapsułki, białe do prawie białych, z krawędziami ściętymi i rowkiem po obu stronach. Po jednej połowie tabletu wygrawerowany jest znak 10, a po drugiej połowie znak KRK. Wymiary tabletu: 8 x 5 mm. Tablet można podzielić na równe dawki.

Ramipril Alter Genéricos dostępne są w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56 lub 90 tabletek w blistrach.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest:

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madryt

Hiszpania

Producentem jest:

Krka d.d. Novo Mesto

Šmarješka Cesta 6

Novo Mesto, Jugovzhodna Slovenija, 8501

Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia: Ramipril Ripzen

Francja: Ramipril Alter

Włochy: Ramipril Alter

Hiszpania: Ramipril Alter Genéricos EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.