Premax 25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Premax 25 mg tabletki EFG pregabalina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.- Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Premax i w jakich celach jest stosowany2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Premax

1. Jak stosować lek Premax4. Możliwe działania niepożądane5. Jak przechowywać lek Premax
2. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Premax i do czego służy

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, neuropatycznego bólu i zaburzenia lękowego ogólnikowego (ZLOG) u dorosłych.

Obwodowy i ośrodkowy ból neuropatyczny: pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób, które mogą powodować obwodowy ból neuropatyczny, należą m.in. cukrzyca lub ogniska półpaśca. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przeszywania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie i uczucie ukłucia. Obwodowy i ośrodkowy ból neuropatyczny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, obniżając ogólną jakość życia.

Epilepsja: pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych rodzajów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej generalizacji) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w leczeniu epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby. Pregabalinę należy przyjmować dodatkowo do aktualnie stosowanego leczenia. Pregabaliny nie należy stosować monoterapeutycznie, zawsze należy jej używać w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenie lękowe ogólnikowe: pregabalina jest stosowana w leczeniu zaburzenia lękowego ogólnikowego (ZLOG). Objawy ZLOG to nadmierne i długotrwałe niepokój oraz niepokojące myślenie, które trudno kontrolować. ZLOG może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia lub drażliwości, łatwe zmęczenie, trudności w koncentracji lub „pustkę” w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania leku Premax

Nie przyjmuj leku Premax

Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• U niektórych pacjentów leczonych pregabalinią wystąpiły objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, związane z leczeniem pregabalinią. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie pregabaliny i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
• Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (np. upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania leku.
• Pregabalina może powodować rozmycie wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany wrażenia wzrokowego, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast powiadomić lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy mogą przyjmować inne leki stosowane np. do leczenia bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które wykazują działania niepożądane podobne do tych, które występują przy stosowaniu pregabaliny, co może prowadzić do nasilenia się tych efektów podczas jednoczesnego przyjmowania.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu krążenia. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli miałeś/-aś wcześniej chorobę serca.
• Zgłaszano przypadki zaburzeń nerek (niewydolność) u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy powiadomić lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalina, mieli myśli samookaleczenia lub samobójcze lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się takie myśli lub zachowanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Gdy pregabalina jest przyjmowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy przewodu pokarmowego (np. zaparcia, zablokowanie lub porażenie jelita). Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią zaparcia, szczególnie jeśli jesteś narażony na takie objawy.
• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał/-ałeś alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią napady padaczkowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Należy poinformować lekarza, jeśli miałeś/-aś wcześniej poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią problemy z oddychaniem lub płytkie oddychanie.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabaliny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabaliny (patrz punkt 3 „Jak stosować lek Premax” i „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Premax”). Jeśli obawiasz się, że możesz uzależnić się od pregabaliny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabaliny, może to być oznaką uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz, że musisz przyjmować większą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Próbowałeś/-aś wielokrotnie, ale bezskutecznie, przerwać lub ograniczyć stosowanie leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym jego zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać leczenie.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Stosowanie leku Premax z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Pregabalina i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie wzajemnie (interakcje). Gdy pregabalina jest stosowana razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i może to prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i obniżenia koncentracji może się nasilić, jeśli pregabalina jest przyjmowana razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Ten lek można przyjmować razem z doustnymi środki antykoncepcyjnymi.

Stosowanie leku Premax z pokarmami, napojami i alkoholem

Tabletki pregabaliny można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia pregabalinią.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie należy przyjmować pregabaliny w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do tego, u 4 na 100 niemowląt urodzonych u kobiet nieleczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargowe i podniebienne), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność i obniżenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować lek Premax

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącego dawkowania.

W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecono.

Dawkę leku lekarz dobrał indywidualnie dla Ciebie.

Pregabalina przeznaczona jest wyłącznie do stosowania doustnego.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj tyle tabletek, ile zalecił lekarz.
• Dawkę dostosowano indywidualnie do Twojego stanu zdrowia; zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku przyjmowania dwa razy dziennie – jedną dawkę rano, drugą wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku przyjmowania trzy razy dziennie – rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie pregabaliny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia), możesz przyjmować pregabaline w sposób standardowy, chyba że masz problemy z nerkami.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może zalecić inną dawkę lub inny schemat przyjmowania leku.

Tabletkę należy połknąć całą, wypić szklanką wody.

Przyjmuj pregabaline tak długo, jak lekarz zalecił.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku Premax

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
Przyjmowanie zbyt dużej dawki pregabaliny może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę leku Premax

Należy przyjmować tabletki z pregabalinią regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o niej, chyba że do następnej dawki zostało niewiele czasu. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku według zwykłego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Premax

Nie przerywaj przyjmowania pregabaliny bez konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia, należy to zrobić stopniowo, przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótko- i długoterminowego leczenia pregabalinią należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne niepożądane działania zwane objawami odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypowe, napady padaczkowe, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójcze, ból, potliwość i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej i w sposób cięższy, jeśli przyjmowałeś/-łaś pregabaline przez dłuższy czas. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo częste działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10, to:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Częste działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 100, to:

• Zwiększone apetyt
• Odczucie euforii, dezorientacja, zmienność nastroju, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchową, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• Obróty w głowie, problemy z równowagą, upadki
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty
• Trudności w uzyskaniu erekcji
• Obrzęk ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczęste działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 1000, to:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w postrzeganiu samego siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki paniki, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźniona ejakulacja
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśniowe, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone przytomność, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólne niedowolstwo
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, zaczerwienienie skóry
• Trudności w oddychaniu, suchość w nosie, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, oparzenia, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza kreatynowa w surowicy, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi, obniżenie stężenia potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, kapiący nos, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bóle menstruacyjne
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000, to:

• Zaburzony węch, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół oczu, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimny pot, ucisk w gardle, obrzęk języka
• Zapalenienie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolniona lub ograniczona ruchomość ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (zapalenie rogówki) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, płaskimi plamami lub okrągłymi plamami przypominającymi monety na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie zaczerwienienia skóry mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy)
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów), sztywność mięśni

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000, to:

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatyt)

Działania niepożądane o nieznanej częstości, których nie można oszacować na podstawie dostępnych danych, to:

• Uzależnienie od pregabaliny („narkotyczne uzależnienie”)

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabaliny należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane działaniami odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Premax”).

Jeśli wystąpi u Ciebie obrzęk twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra stanie się czerwona i pojawią się na niej pęcherze lub będzie się łuszczyć, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki w celu leczenia np. bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które wywołują podobne działania niepożądane jak pregabalina, wskutek czego intensywność tych objawów może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądaną: trudności w oddychaniu, powierzchniowe oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es .

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Premax

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Premax

Substancją czynną jest pregabalina. Każdy tabletki zawiera 25 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki (niewłaściwe) to: celuloza mikrokryształowa i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki okrągłe, dwuwypukłe, podzielone na pół, białe, z oznaczeniem „I” po jednej stronie.

Premax jest dostępny w formie pasków aluminiowych poliamid/polichlorek winylu (PVC) w pudełkach z tektury zawierających 56 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/