Pregabalina Teva-Ratiopharm 25 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Teva-ratiopharm 25 mg kapsułki twarde EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki 1. Co to jest Pregabalina Teva-ratiopharm i do czego służy2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Teva-ratiopharm3. Jak stosować Pregabalina Teva-ratiopharm4. Możliwe działania niepożądane5. Jak przechowywać Pregabalina Teva-ratiopharm6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pregabalina Teva-ratiopharm i kiedy się ją stosuje

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy: Pregabalina stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, należą m.in. cukrzyca lub ogniska poherpesowe. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, tętnienia, przeszywania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ból trwający, mrowienie, zdrętwienie oraz uczucie ukłucia szpilką. Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, obniżając ogólną jakość życia.

Padaczka: Pregabalina stosowana jest w leczeniu niektórych typów padaczki (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w celu leczenia padaczki, gdy obecne leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby. Należy przyjmować pregabalinę jako dodatek do obecnie stosowanego leczenia. Pregabaliny nie należy podawać samodzielnie, zawsze należy ją stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe: Pregabalina stosowana jest w leczeniu zaburzeń lękowych (GAD). Objawy GAD to nadmierna i długotrwała niepokoju i troska, trudne do opanowania. Zaburzenia te mogą również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się, trudności w koncentracji, pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Pregabalina Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Pregabalina Teva-ratiopharm

Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Teva-ratiopharm skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• U niektórych pacjentów leczonych pregabalinią wystąpiły objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także wystąpienie uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, związane z leczeniem pregabalinią. Przestań przyjmować pregabalinię i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
• Pregabalinię kojarzy się z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększyć ryzyko urazów wynikających z przypadkowych upadków u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania leku.
• Pregabalini może powodować zamazanie wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany wrażenia wzrokowego, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast powiadomić lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabalini, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy mogą przyjmować inne leki stosowane np. do leczenia bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które wykazują podobne działania niepożądane jak pregabalini, co może prowadzić do nasilenia tych efektów podczas jednoczesnego przyjmowania.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebytych chorobach serca.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy powiadomić lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalini, wystąpiły myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie lub zachowania samobójcze. Jeśli kiedykolwiek doświadczasz takich myśli lub wykazujesz takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Gdy pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastrointestynalne (np. zaparcia, zablokowanie lub paraliż jelit). Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.
• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych lub miał uzależnienie – może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od pregabalini.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po przerwaniu leczenia tym lekiem. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś kiedykolwiek poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia oddechowe, niewydolność nerek lub jesteś starszy niż 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddychania.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabalini (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabalini (patrz sekcja 3, „Jak stosować pregabalinię” i „Jeśli przerwiesz leczenie pregabalinią”). Jeśli obawiasz się, że możesz uzależnić się od pregabalini, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania pregabalini, może to być oznaką, że stałeś się uzależniony:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz, że musisz przyjmować większą dawkę niż zaleconą.
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, z których został przepisany.
• Wielokrotnie próbowałeś i nieudolnie próbowałeś zaprzestać lub kontrolować stosowanie leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym przyjęciu leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan opieki dla Ciebie, w tym kiedy odpowiednie jest przerwanie leczenia i jak to zrobić bezpiecznie.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabalini nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Pregabalina Teva-ratiopharm z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Pregabalini i niektóre leki mogą oddziaływać wzajemnie na siebie (interakcje). Gdy stosuje się pregabalinię razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Ten lek można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina Teva-ratiopharm z posiłkami, napojami i alkoholem

Kapsułki pregabalini można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia pregabalinią.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować pregabalini w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Stosowanie pregabalini w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu, które przeanalizowało dane kobiet z krajów nordyckich przyjmujących pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci matek nieleczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalini może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy kierować pojazdami, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Dawkę leku lekarz dobrał indywidualnie dla Ciebie.

Pregabalina przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawkę dostosowaną do Twojego stanu zdrowia ustala się zazwyczaj w zakresie od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj pregabalina rano i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj pregabalina rano, w południe i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie pregabaliny jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia), możesz przyjmować pregabalina zgodnie z zaleceniem, chyba że masz problemy z nerkami.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może zalecić inne dawkowanie lub inną dawkę leku.

Kapsułkę należy połknąć całą wraz z wodą.

Przyjmuj pregabalina tak długo, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia.

Jeśli przyjmiesz więcej Pregabalina Teva-ratiopharm niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej ilości leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przyjmowanie większej ilości pregabaliny niż zalecono może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Opisywano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina Teva-ratiopharm

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki pregabaliny regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. W takim przypadku kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Teva-ratiopharm

Nie przerywaj nagłe przyjmowania pregabaliny. Jeśli chcesz zakończyć leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On wskazze Ci, jak to zrobić. Zakończenie leczenia powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień.

Po zakończeniu krótko- i długoterminowego leczenia pregabalina należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane działaniami odstawienia. Obejmują one problemy ze snem, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, napady padaczkowe, pobudzenie nerwowe, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, bóle, poty i zawroty głowy. Te objawy mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś/-łaś pregabalina przez dłuższy czas. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, zmniejszone pożądanie seksualne, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchową, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• Obrzęki ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczoło: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w postrzeganiu samego siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki paniki, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Zaburzenia wzroku, nietypowe ruchy oczu, zmiany w widzeniu, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, zmniejszone odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone przytomność, utrata przytomności, omdlenia, zwiększone wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, zwiększenie częstości akcji serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, napady duszności
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkanie nosa
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątroby (podwyższona kinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, zmniejszenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bólowe miesiączki
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół obiektów, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, ukośność oczu
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka
• Zapalenienie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu miesięcznego
• Problemy z nerkami, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne (mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (zapalenie rogówki), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi, monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie zaczerwienienia skóry mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespołu Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność mięśni.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”).

Po zakończeniu leczenia pregabaliną, niezależnie od jego długości, należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować pregabalinę”).

Jeśli doświadczasz obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje, pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądaną: trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es .

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Pregabaliny Teva-ratiopharm

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu lub na butelce po CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pregabalina Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarde zawiera 25 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to manitol (E-421), talk i modyfikowane skrobię kukurydzianą. Skorupka kapsułki zawiera: żelatynę, dwutlenek tytanu (E-171), żółty tlenek żelaza (E-172) oraz atrament drukarski składający się z: lakku skorupowego, czarnego tlenku żelaza (E-172), glikolu propylenowego, stężonego roztworu amoniaku i wodorotlenku potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pregabalina Teva-ratiopharm 25 mg to nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe, koloru beżowego, z oznaczeniem „25” nadrukowanym na kapsułce.

Opakowania blisterowe jednodawkowe wycięte z PVC/Aluminium, zawierające 56 kapsułek.

Blistry z PVC/Aluminium, zawierające 56 kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma S.L.U

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,

1ª planta, Alcobendas,

28108 Madrid (Hiszpania)

Producent

Pliva Croatia, Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25

10.000 Zagreb

Chorwacja

Lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/