Pregabalina Tarbis Farma 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Tarbis Farma 300 mg kapsułki twarde DŚP

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pregabalina Tarbis Farma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Tarbis Farma
3. Jak przyjmować Pregabalina Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalina Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Pregabalina Tarbis Farma i do czego jest stosowana

Pregabalina Tarbis Farma należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, neuropatycznego bólu i zaburzeń lękowych u dorosłych.

Obwodowy i ośrodkowy ból neuropatyczny: pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieje wiele chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy, takich jak cukrzyca lub ogniska pęcherzykowe. Odczucie bólu może być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, przekłuwania, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie i uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną oraz na ogólną jakość życia.

Padaczka: pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych form padaczki (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w przypadku, gdy obecne leczenie nie kontroluje skutecznie choroby. Należy przyjmować pregabalinę jako dodatek do obecnego leczenia. Pregabaliny nie należy stosować samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe: pregabalina jest stosowana w leczeniu zaburzeń lękowych (GAD). Objawy GAD to nadmierna i długotrwała niepewność i troska, trudne do kontrolowania. GAD może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się, trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Jest to inne niż stres i napięcie związane z codziennym życiem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Tarbis Farma

Nie przyjmuj Pregabalina

Jeśli jesteś uczulony na pregabaline lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Niektórzy pacjenci leczeni Pregabalina donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się rozlanego wysypu skórnego. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Zgłoszono przypadki ciężkich wysypów skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy epidermalnej, w związku z przyjmowaniem pregabaliny. Przestań stosować pregabaline i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

• Pregabaline może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania leku.

• Pregabaline może powodować zamglenie widzenia, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, natychmiast powiadom lekarza.

• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków stosowanych na cukrzycę.

• Zgłoszono przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych Pregabalina. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebytych chorobach serca.

• Zgłoszono przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych Pregabalina. Jeśli podczas leczenia Pregabalina zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powiadom lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Pregabaline, mieli myśli samobójcze lub o zranieniu siebie, lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się u Ciebie takie myśli lub zachowania, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Gdy Pregabaline jest przyjmowany razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy jelitowe (np. zaparcia, zablokowanie lub paraliż jelita). Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.

• Przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od Pregabalina.

• Zgłoszono przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia Pregabalina lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Zgłoszono przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących Pregabalina i mających inne choroby. Poinformuj lekarza o przebytych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.

• Zgłoszono przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub powierzchownego oddychania.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Pregabalina Tarbis Farma (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy abstynencji po przerwaniu stosowania Pregabalina Tarbis Farma (zobacz sekcję 3, „Jak przyjmować Pregabalina Tarbis Farma” i „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Tarbis Farma”). Jeśli masz wątpliwości dotyczące ryzyka uzależnienia od Pregabalina Tarbis Farma, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Pregabalina Tarbis Farma, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisano
• Powtarzane, nieudane próby zaprzestania lub ograniczenia stosowania leku
• Po przerwaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni czas i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabaline nie powinno się stosować w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Pregabalina Tarbis Farma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Pregabalina Tarbis Farma i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy Pregabalina jest stosowana razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i spowodować niewydolność oddechową, śpiączkę i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może się nasilać, jeśli Pregabalina jest przyjmowana razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
Alkohol

Pregabaline można przyjmować razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina Tarbis Farma z posiłkami, napojami i alkoholem

Kapsułki Pregabalina można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia Pregabalina.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować Pregabalina w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabaline w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet nieleczonych pregabaline w badaniu. Zgłoszono anomalie twarzy (szczeliny orofacjalne), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabaline może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Tarbis Farma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę leku ustali lekarz, odpowiednią dla Twojego stanu zdrowia.

Pregabalina Tarbis Farma przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsuł wskazaną przez lekarza.
• Dawkę dostosowano do Twoich potrzeb i stanu zdrowia; zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie Pregabalina Tarbis Farma dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj lek rano i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj lek rano, w południe i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie Pregabalina Tarbis Farma jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (w wieku powyżej 65 lat), powinieneś stosować Pregabalina Tarbis Farma w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może zalecić inną dawkę lub inny schemat podawania leku, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułkę należy połknąć całą, wraz z wodą.

Kontynuuj przyjmowanie Pregabalina Tarbis Farma aż do czasu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pregabalina Tarbis Farma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku, lub zadzwoń na Infolinie Zatruczeń: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Przyjmowanie zbyt dużej dawki Pregabalina Tarbis Farma może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina Tarbis Farma

Należy przyjmować kapsułki regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. W takim przypadku kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Tarbis Farma

Nie przerywaj samodzielnie stosowania Pregabalina Tarbis Farma, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie, należy to uczynić stopniowo, przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótko- i długoterminowego leczenia Pregabalina Tarbis Farma należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, napady padaczkowe, niepokój, depresję, ból, potliwość i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś/-aś Pregabalina Tarbis Farma przez dłuższy okres czasu.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasoprzestrzenna, zmiany w popędzie seksualnym, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, osłabienie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, uczucie nieprzyjemnego mrowienia
• Zamazanie widzenia, podwójne widzenie
• Zawroty głowy, problemy z równowagą, upadki
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, obrzęk brzucha
• Trudności w utrzymywaniu odczuć wzwodu
• Obrzęk ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Skurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczoło: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi

• Zaburzenia samooceny, niepokój, depresja, pobudzenie psychoruchowe, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki lęku, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w myśleniu, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione wytryskiwanie

• Zaburzenia wzroku, nietypowe ruchy oczu, zmiany w widzeniu, w tym wizja tunelowa, błyski światła, skurcze mięśniowe, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, wrażliwość skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort

• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu

• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca

• Rumień, napoty ciepła

• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, kongescja nosa

• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust

• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka

• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi

• Ból piersi

• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu

• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej

• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza fosfokreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, obniżona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi)

• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie

• Bólowe miesiączkowanie

• Odczucie zimna w rękach i stopach

• Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Zaburzony węch, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, błyski światła, utrata wzroku

• Rozszerzone źrenice, zez

• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka

• Zapalenie trzustki

• Trudności w przełykaniu

• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała

• Trudności w poprawnym pisaniu

• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej

• Płyn w płucach

• Napady padaczkowe

• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca

• Uszkodzenie mięśni

• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn

• Przerwanie cyklu menstruacyjnego

• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu

• Obniżenie liczby białych krwinek

• Nieodpowiednie zachowanie, zachowanie samobójcze, myśli samobójcze

• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (zapalenie rogówki), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, niepodbite plamami lub okrągłymi, monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczycę skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)

• Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Niewydolność wątroby

• Zapalenie wątroby (hepatitis)

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych.

• Uzależnienie od Pregabalina Tarbis Farma („narkotyczne uzależnienie”).

Po przerwaniu leczenia krótkotrwałego lub długotrwałego lekiem Pregabalina Tarbis Farma należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania uboczne, tzw. objawy abstynencyjne (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Tarbis Farma”).

Jeśli wystąpi u Ciebie obrzęk twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje, pęcherzy się lub łuszczy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane mogą być częstsze, takie jak senność, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki w celu leczenia np. bólu lub sztywności mięśni, które wykazują działania niepożądane podobne do pregalininy, a nasilenie tych działań może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.

W okresie po wprowadzeniu na rynek zaobserwowano następującą reakcję niepożądaną: trudności w oddychaniu, płytkie oddechy.

• Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pregabalina Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu lub na słoiku po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Po otwarciu słoika lek należy wykorzystać w ciągu 3 miesięcy.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pregabalina Tarbis Farma

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarde zawiera 25 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: mannozol, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), guma lakowa, czarny tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy i wodorotlenek potasu.

Wygląd Pregabalina Tarbis Farma i zawartość opakowania

Kapsułki twarde zawierające biały lub prawie biały proszek.

Kapsułki twarde są białe, o wymiarach około 14,4 mm x 5,3 mm, z oznaczeniem „138” na kapsle i „J” na korpusie.

Lek jest dostępny w opakowaniach blisterowych z PCV-Aluminium lub Aluminium/Aluminium o pojemności 7, 14, 21, 28, 50, 56, 84, 98, 100, 100x1, 112, 168, 200 i 500 kapsułek.

Dostępne są również opakowania z butelek HDPE o pojemności 60, 200 i 500 kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Holandia

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

NL Pregabaline Amarox 25 mg capsule hard

DE Pregabalin Amarox 25 mg hartkapseln

ES Pregabalina Tarbis Farma 25 mg cápsulas duras EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/