Pregabalina Tarbis Farma 25 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Tarbis Farma 25 mg kapsułki twarde EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pregabalina Tarbis Farma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pregabalina Tarbis Farma
3. Jak przyjmować lek Pregabalina Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pregabalina Tarbis Farma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pregabalina Tarbis Farma i kiedy się ją stosuje

Pregabalina Tarbis Farma należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych ogólnionych (ZLOG) u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy: pregabalina stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, należą m.in. cukrzyca lub ogniska po opryszczce. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, silnych ukłuć, ostrych dźgnięć, ciągłego bólu, skurczów, mrowienia, drętwienia oraz uczucia ukłuć. Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (uczuciem zmęczenia) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja: pregabalina stosowana jest w leczeniu niektórych rodzajów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnego uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w przypadku, gdy obecne leczenie nie zapewnia skutecznego kontroli choroby. Pregabalinę należy przyjmować jako dodatek do aktualnego leczenia. Nie należy stosować pregabaliny samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe ogólne (ZLOG): pregabalina stosowana jest w leczeniu zaburzeń lękowych ogólnionych (ZLOG). Objawy ZLOG to nadmierna i długotrwała niepokojąca się niepokój, trudna do opanowania. ZLOG może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia czy napięcia, łatwe męczenie się, trudności w koncentracji uwagi lub uczucie „pustki” w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć związanych z codziennym życiem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Tarbis Farma

Nie przyjmuj Pregabaliny

Jeśli jesteś uczulony na pregabaline lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Pregabaliny.

• Niektórzy pacjenci leczeni Pregabaliną donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zgłaszano poważne przypadki wysypki skórnej, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę epidermalną, związane z przyjmowaniem pregabaliny. Przestań stosować pregabaline i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

• Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów wynikających z przypadków (np. upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż do uzyskania przez Ciebie doświadczenia w działaniu leku.

• Pregabalina może powodować zamazanie widzenia, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń widzenia, należy natychmiast poinformować lekarza.

• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas stosowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków stosowanych na cukrzycę.

• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych Pregabaliną. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebytych chorobach serca.

• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych Pregabaliną. Jeśli podczas leczenia Pregabaliną zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Pregabalina, mieli myśli samobójcze lub o zranieniu siebie, a także wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w dowolnym momencie pojawiają się u Ciebie takie myśli lub zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Gdy Pregabalina jest stosowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, zablokowanie lub paraliż jelit). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.

• Przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od Pregabaliny.

• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia Pregabaliną lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

• Zgłaszano przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących Pregabaline i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli masz w wywiadzie jakąkolwiek poważną chorobę, w tym chorobę wątroby lub nerek.

• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddychania.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się od Pregabaliny Tarbis Farma (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Pregabaliny Tarbis Farma (patrz sekcja 3, „Jak stosować Pregabalina Tarbis Farma” i „Jeśli zaprzestaniesz stosowania Pregabaliny Tarbis Farma”). Jeśli masz wątpliwości dotyczące ryzyka uzależnienia od Pregabaliny Tarbis Farma, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Pregabaliny Tarbis Farma, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz
• Czujesz potrzebę przyjęcia większej dawki niż zalecana
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane
• Próbowałeś wielokrotnie, ale bezskutecznie, przerwać lub kontrolować stosowanie leku
• Czujesz się źle po zaprzestaniu leku i lepiej, gdy go ponownie zażyjesz

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę leczenia dla Ciebie, w tym odpowiedni czas i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego Pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Pregabaliny Tarbis Farma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć przyjmować inne leki.

Pregabalina Tarbis Farma i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy Pregabalina jest stosowana razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i spowodować niewydolność oddechową, śpiączkę i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli Pregabalina jest stosowana razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
Alkohol

Pregabalina może być przyjmowana razem z doustnymi środками antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabaliny Tarbis Farma z pokarmami, napojami i alkoholem

Kapsułki Pregabaliny można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Zaleca się nie spożywać alkoholu podczas leczenia Pregabaliną.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować Pregabaliny w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady rozwojowe u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabaline w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet, które nie były leczone pregabaliną w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Tarbis Farma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę leku dobierze lekarz indywidualnie dla Ciebie.

Pregabalina Tarbis Farma przeznaczona jest wyłącznie do użytku wewnętrznego.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Weź liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza.
• Dawkę dostosowaną do Twojego stanu zdrowia i potrzeb ustala się zazwyczaj w zakresie od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie Pregabalina Tarbis Farma dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj lek rano i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj lek rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie leku Pregabalina Tarbis Farma jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia), możesz stosować Pregabalina Tarbis Farma w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może zalecić inną dawkę lub inny schemat leczenia, jeśli masz zaburzenia czynności nerek.

Kapsułkę należy połknąć całą, wraz z wodą.

Kontynuuj przyjmowanie Pregabalina Tarbis Farma aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pregabalina Tarbis Farma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym, zabierając ze sobą opakowanie leku, lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

W wyniku przyjęcia zbyt dużej dawki Pregabalina Tarbis Farma możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina Tarbis Farma

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki Pregabalina Tarbis Farma regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko jak to możliwe, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem, nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Tarbis Farma

Nie przerywaj samodzielnie stosowania Pregabalina Tarbis Farma, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli planujesz zakończenie leczenia, należy to robić stopniowo, przez co najmniej tydzień.

Po zakończeniu leczenia Pregabalina Tarbis Farma, zarówno krótkotrwałego, jak i długotrwałego, należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypowe, napady padaczkowe, pobudzenie, depresję, ból, potliwość i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś/-łaś Pregabalina Tarbis Farma przez dłuższy okres czasu.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Obłęd, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja, zmiany w popędzie seksualnym, drażliwość
• Zaburzenia uwagi, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, uczucie niepokoju
• Podwójne widzenie, rozmyte widzenie
• Zawroty głowy, problemy z równowagą, upadki
• Susza w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch opuchlizny
• Trudności w utrzymywaniu erekcji
• Opuchlizna ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Skurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi

• Zmiany w postrzeganiu samego siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, urojenia, dziwne sny, napady lęku, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji

• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, zmniejszone odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone świadomość, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort

• Susza w oczach, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu

• Zaburzenia rytmu serca, zwiększenie częstości akcji serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca

• Zapalenie, zaczerwienienie

• Trudności w oddychaniu, susza w nosie, kongescja nosa

• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust

• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka

• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi

• Ból piersi

• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu

• Słabość, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej

• Zmiany w wynikach badań krwi i wątroby (podwyższona kinaza fosfokreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższona kreatynina we krwi, obniżony potas we krwi)

• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, kapiący nos, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie

• Bóle podczas menstruacji

• Odczucie zimna w rękach i stopach

• Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Zaburzony węch, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, połyskiwanie w oczach, utrata wzroku

• Rozszerzone źrenice, zez

• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka

• Zapalenie trzustki

• Trudności w połykaniu

• Wolne lub ograniczone ruchy ciała

• Trudności w poprawnym pisaniu

• Zwiększenie ilości płynu w okolicy brzucha

• Woda w płucach

• Drżenie

• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca

• Uszkodzenie mięśni

• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn

• Przerwanie cyklu menstruacyjnego

• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu

• Spadek liczby białych krwinek

• Nieodpowiednie zachowanie, zachowanie samobójcze, myśli samobójcze

• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (zapalenie rogówki), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi lub monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z centralnymi pęcherzami, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie rumienia skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypowymi (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna)

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)

• Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność mięśni

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych.

• Uzależnienie się od Pregabalina Tarbis Farma („narkomania”)

Po przerwaniu leczenia krótkotrwałego lub długotrwałego Pregabalina Tarbis Farma należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania uboczne, tzw. objawy odstawienia (patrz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Tarbis Farma”).

Jeśli wystąpi u Ciebie obrzęk twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Niektóre działania niepożądane mogą występować częściej, na przykład senność, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki na leczenie np. bólu lub odrętwienia, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu tych leków.

W okresie posiadania doświadczenia z lekiem zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, płytkie oddechy.

• Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Użytkowników Ludzkich: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pregabalina Tarbis Farma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wyrażona jako „CAD” na opakowaniu lub na butelce. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pregabalina Tarbis Farma

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: manitol, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żywica lakowa, tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy i wodorotlenek potasu.

Wygląd Pregabalina Tarbis Farma i zawartość opakowania

Kapsułki twarde zawierające biały lub prawie biały proszek.

Kapsułki twarde są białe, o wymiarach około 14,4 mm × 5,3 mm, z oznaczeniem „138” na kapsle i „J” na korpusie.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach blisterowych z PCV-Aluminium lub Aluminium/Aluminium zawierających 7, 14, 21, 28, 50, 56, 84, 98, 100, 100x1, 112, 168, 200 i 500 kapsułek.

Dostępne są również opakowania z tworzywa HDPE zawierające 60, 200 i 500 kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Holandia

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Lek ten został zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

NL Pregabaline Amarox 25 mg capsule hard

DE Pregabalin Amarox 25 mg hartkapseln

ES Pregabalina Tarbis Farma 25 mg cápsulas duras EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/