Pregabalina Normon 100 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Normon 100 mg kapsułki twarde EFG

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pregabalina Normon i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Normon
3. Jak stosować Pregabalina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalina Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pregabalina Normon i do czego służy

Pregabalina Normon należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: Pregabalina Normon stosuje się w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, należą m.in. cukrzyca lub ogniska pęcherzykowe (herpes). Ból ten może być odczuwany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, silnych uderzeń, ukłucia, ostre bóle, skurcze, ból trwający, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłuwania. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Padaczka: Pregabalina Normon stosowana jest w leczeniu niektórych form padaczki (napadów częściowych z lub bez wtórnego uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisuje ten lek w przypadku, gdy obecne leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby. Należy przyjmować ten lek jako dodatek do obecnie stosowanego leczenia. Nie należy stosować tego leku samodzielnie, zawsze należy go używać w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe: Pregabalina Normon stosowana jest w leczeniu zaburzeń lękowych (GAD). Objawy GAD to nadmierne i długotrwałe uczucie niepokoju i troski, które trudno kontrolować. Zaburzenia te mogą również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się, trudności w koncentracji, pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć występujących w codziennym życiu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Normon

Nie przyjmuj Pregabalina Normon

Jeśli jesteś uczulony na pregabalinię lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• U niektórych pacjentów leczonych pregabalinią występowały objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się rozlanych wysypek skórnych. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki ciężkich wysypek skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, związane z leczeniem pregabalinią. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie pregabalini i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
• Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż do czasu, gdy przyzwyczaisz się do działania leku.
• Pregabalina może powodować zamazanie wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany w widzeniu, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast poinformować lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabalini, mogą wymagać zmiany leków stosowanych na cukrzycę.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, ponieważ mogą oni przyjmować inne leki stosowane w leczeniu, np. bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które wywołują podobne działania niepożądane jak pregabalina, co może nasilać ich intensywność przy jednoczesnym stosowaniu.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o występowaniu chorób serca w wywiadzie.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalina, mieli myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie lub wykazywali takie zachowanie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się u Ciebie takie myśli lub zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Gdy pregabalina jest stosowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastrointestynalne (np. zaparcia i zablokowanie lub porażenie jelita). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do ich występowania.
• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od pregabalini.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli masz w wywiadzie poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub powierzchownego oddychania.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabalini (potrzebę kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po przerwaniu przyjmowania pregabalini (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Pregabalina Normon” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Normon”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od pregabalini, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania tego leku, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, z których został przepisany.
• Wykonałeś wielokrotne, nieudane próby przerwania lub ograniczenia stosowania leku.
• Po przerwaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym zażyciu leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym odpowiedni czas przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia) nie zostały ustalone, dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Pregabalina Normon i niektóre leki mogą oddziaływać wzajemnie na siebie (interakcje). Gdy stosuje się pregabalinię razem z niektórymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i może wystąpić niewydolność oddechowa, śpiączka i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon (stosowany jako lek przeciwbólowy).

Lorazepam (stosowany w leczeniu lęku).

Alkohol.

Pregabalinię można przyjmować razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przyjmowanie Pregabalina Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki Pregabalina Normon można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować pregabalini podczas ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Stosowanie pregabalini w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów skandynawskich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet nieleczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Pregabalina Normon zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Pregabalina Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku.

W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Pregabalina Normon przeznaczona jest wyłącznie do stosowania doustnego.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione

Zażywaj liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza.

Dawka, dostosowana do Twojego stanu zdrowia, będzie zazwyczaj wynosić od 150 mg do 600 mg dziennie.

Lekarz zaleci Ci przyjmowanie tego leku dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dwóch dawek dziennie, przyjmuj lek raz rano i raz wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku trzech dawek dziennie, przyjmuj lek rano, w południe i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszą osobą (powyżej 65 roku życia), powinieneś stosować Pregabalina Normon w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułę należy połknąć całą z szklanką wody.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać go stosować.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pregabalina Normon

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W wyniku przyjęcia zbyt dużej dawki Pregabalina Normon możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Pregabalina Normon

Ważne jest, aby przyjmować kapsuły Pregabalina Normon regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że nadszedł już czas na następną dawkę. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Pregabalina Normon

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz przestać go przyjmować, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On powie Ci, jak to zrobić. Jeśli zamierzasz zakończyć leczenie, należy to robić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia tym lekiem należy wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych skutków ubocznych, zwanych efektami odstawienia. Obejmują one problemy ze snem, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, napady padaczkowe, niepokój, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, potliwość i zawroty głowy. Te efekty mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś pregabaliny przez dłuższy okres czasu. Jeśli doświadczasz efektów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Zwiększone poczucie głodu.
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasoprzestrzenna, zmniejszenie popędu seksualnego, drażliwość.
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchową, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, uczucie niepokoju.
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie.
• Obrót w głowie, problemy z równowagą, upadki.
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty.
• Trudności w uzyskaniu erekcji.
• Opuchlizna ciała, w tym kończyn.
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
• Przyrost masy ciała.
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
• Ból gardła.

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
• Zmiana postrzegania siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, napady lęku, obojętność, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększenie popędu seksualnego, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji.
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, ruchy spastyczne, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort.
• Suszenie oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie tętna, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca.
• Rumień, napoty cieplne.
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkanie nosa.
• Zwiększone wydzielanie śliny, oparzenia, zdrętwienie wokół ust.
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu.
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi).
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Bóle menstruacyjne.
• Odczucie zimna w rękach i stopach.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół oczu, utrata wzroku.
• Rozszerzone źrenice, zez.
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka.
• Zapalenienie trzustki.
• Trudności w połykaniu.
• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała.
• Trudności w poprawnym pisaniu.
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej.
• Płyn w płucach.
• Napady padaczkowe.
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG), odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
• Uszkodzenie mięśni.
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie piersi u mężczyzn.
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego.
• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu.
• Obniżenie liczby białych krwinek.
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze.
• Reakcje alergiczne (mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi, monetykształtnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie rumienia skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów), sztywność mięśni.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („narkotyczne uzależnienie”).

Po zakończeniu leczenia pregabaliną, niezależnie od jego długości, należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Normon”).

Jeśli doświadczasz obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i tworzą się na niej pęcherze lub łuszczy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z urazem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki na ból lub spastyczność (napięte lub sztywne mięśnie), które mają podobne działania niepożądane jak Pregabalina, co może nasilić te objawy przy jednoczesnym stosowaniu.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zaobserwowano następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulocie. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pregabalina NORMON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pregabalina Normon 100 mg kapsułek twardej EFG

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i talk.

Opowłoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), indygo karmin (E-132) i erytrozyna (E-127).

Pregabalina Normon 100 mg dostępna jest w postaci kapsułek twardych o barwie granatowej. Opakowanie blisterowe z folii aluminiowej/PVC-PVDC (60) lub aluminiowej/aluminium-poliamid-PVC.

Pregabalina Normon 100 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 21 lub 84 kapsułki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych: http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79855/P_79855.html