Pregabalina Combix 200 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Combix 200 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pregabalina Combix i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Combix
3. Jak stosować Pregabalina Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalina Combix
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pregabalina Combix i do czego służy

Pregabalina Combix należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: Pregabalina stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, należą m.in. cukrzyca lub ogniska półpaśca. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, silnych ukłuć, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie i uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, uczuciem zmęczenia oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, obniżając ogólną jakość życia.

Epilepsja: Pregabalina stosowana jest w leczeniu niektórych rodzajów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w leczeniu epilepsji, gdy obecnie stosowane leczenie nie zapewnia odpowiedniego kontroli choroby. Pregabalinę należy przyjmować jako dodatek do aktualnego leczenia. Pregabaliny nie należy podawać samodzielnie, zawsze należy ją stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe uogólnione: Pregabalina stosowana jest w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe uczucie niepokoju i troski, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się, trudności w koncentracji, pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Combix

Nie przyjmuj Pregabalina Combix

• Jeśli jesteś uczulony na pregabaline lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Combix.

• U niektórych pacjentów leczonych pregabaline wystąpiły objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła oraz pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano ciężkie przypadki wysypki, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy, związane z leczeniem pregabaline. Przestań przyjmować pregabaline i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
• Pregabaline może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania tego leku.
• Pregabaline może powodować zamazane widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast poinformować lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaline, mogą wymagać zmiany w lekach przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, ponieważ mogą oni przyjmować inne leki stosowane w leczeniu, np. bólu lub sztywności mięśni (napięcia mięśni), które wywołują podobne działania niepożądane jak pregabaline, co może prowadzić do nasilenia tych efektów przy jednoczesnym przyjmowaniu.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabaline. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebywanych chorobach serca.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabaline. Jeśli podczas leczenia pregabaline zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ zaprzestanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabaline, pojawiały się myśli o zranieniu samego siebie lub samobójcze lub zachowania samobójcze. Jeśli kiedykolwiek doświadczasz takich myśli lub miałeś takie zachowania, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Gdy pregabaline jest przyjmowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastrointestynalne (np. zaparcia, zablokowanie lub paraliż jelit). Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś narażony na to schorzenie.
• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od tego leku.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabaline lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli doświadczasz napadów padaczkowych, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabaline i cierpiących na inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli masz w wywiadzie poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz problemów z oddychaniem lub płytkiego oddechu.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabaline (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania pregabaline (patrz sekcja 3, „Jak przyjmować Pregabalina” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od pregabaline, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabaline, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Wielokrotnie próbowałeś bezskutecznie zaprzestać lub ograniczyć przyjmowania leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej dopiero po ponownym zażyciu leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać leczenie.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność pregabaline nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabaline nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina Combix

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjęcia innych leków.

Ten lek i niektóre inne leki mogą oddziaływać wzajemnie (interakcje). Gdy stosuje się pregabaline razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli pregabaline jest przyjmowana razem z innymi lekami zawierającymi:

• Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
• Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
• Alkohol

Pregabaline można przyjmować razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przyjmowanie Pregabalina Combix z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki pregabaline można przyjmować z lub bez posiłku.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia pregabaline.

Ciąża i karmienie piersią

Nie powinieneś przyjmować pregabaline w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Stosowanie pregabaline w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów skandynawskich, które przyjmowały pregabaline w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do tego, u 4 na 100 niemowląt urodzonych u kobiet nieleczonych pregabaline w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (rozszczepów), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabaline może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Pregabalina Combix zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę twardą; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Pregabalina Combix

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż przepisana.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Pregabalina Combix przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Bóle neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, padaczka lub zaburzenie lękowe uogólnione:

• Zażywaj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawkę, która została dobrane indywidualnie dla Ciebie i Twojego stanu zdrowia, ustala się zazwyczaj w zakresie od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz zaleci Ci przyjmowanie tego leku dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, zażywaj pregabaliny raz rano i raz wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, zażywaj pregabaliny rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uznasz, że działanie pregabaliny jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia), możesz przyjmować ten lek w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

Twój lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Zalej kapsułkę całą szklanką wody.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz go przestać zażywać.

Jeśli zażyje się zbyt dużo Pregabalina Combix

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Zabierz ze sobą opakowanie leku. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytych dawek.

W wyniku zażycia zbyt dużej ilości pregabaliny możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe oraz utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniał(a) Pan/i przyjąć Pregabalinę Combix

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki tego leku regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomni Pan/i o przyjęciu dawki, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. W takim przypadku kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Combix

Nie przerywaj nagle przyjmowania pregabaliny. Jeśli chcesz przestać przyjmować pregabalinę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On powie Ci, jak to zrobić. Przerywanie leczenia należy przeprowadzić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabaliną należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane objawami odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie niepokoju, biegunkę, objawy grypowe, drgawki, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu się lub samobójstwie, ból, potliwość i zawroty głowy. Te objawy mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś pregabalinę przez dłuższy czas.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasowa, zmniejszenie popędu seksualnego, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, niepokój
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• Zawroty głowy, problemy z równowagą, upadki
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty
• Trudności w utrzymywaniu odczuć seksualnych
• Opuchlizna ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiana poczucia własnej tożsamości, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w znalezieniu słów, urojenia, dziwne sny, ataki lęku, obojętność, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększenie popędu seksualnego, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, wrażliwość skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększone wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort
• Suchość oczu, opuchlizna oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie tętna, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, zaczerwienienie skóry
• Trudności w oddychaniu, suchość w nosie, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, opuchlizna stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona fosfokinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona aspataminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, opuchlizna twarzy, świąd, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bóle menstruacyjne
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół źródeł światła, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, szaleniec
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, opuchlizna języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, niepodniesionymi plamami lub okrągłymi, monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie rumienia skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność mięśni.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”).

Po zakończeniu leczenia pregabaliną, niezależnie od jego długości, należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Combix”).

Jeśli doświadczysz opuchlizny twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczy się, powinieneś natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez system hiszpańskiej farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Pregabaliny Combix

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabalina Combix

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarde zawiera 200 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, talk, kapsułka żelatynowa (składająca się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E171), laurylosiarczanu sodu, żelaza żółtego (E172) i żelaza czerwonego (E172)) oraz farba do druku (składająca się z: lakieru szellakowego (E904), żelaza czarnego (E172), glikolu propylenowego (E1520), wodorotlenku potasu (E525) i wodorotlenku amonowego (E527)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde o rozmiarze 1, z kapturkiem i korpuskiem w kolorze nieprzezroczystym jasnopomarańczowym, z oznaczeniem „870” nadrukowanym czarną farbą na kapturku, zawierające biały lub prawie biały proszek.

Pregabalina Combix 200 mg dostępna jest w formie folii PVC/PVDC – aluminium w opakowaniach zawierających 21 lub 84 kapsułki twarde.

Może być dostępna tylko wybrana liczba opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Francja

lub

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Francja

lub

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/