Pregabalina Combix 100 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Combix 100 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pregabalina Combix i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Combix
3. Jak stosować Pregabalina Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalina Combix
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pregabalina Combix i do czego jest stosowana

Pregabalina Combix należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych ogólnych (ZLOG) u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: Pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieje wiele chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takich jak cukrzyca lub ogniska półpaśca. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przeszywania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie i uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, obniżając ogólną jakość życia.

Epilepsja: Pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych typów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w leczeniu epilepsji, gdy obecne leczenie nie kontroluje skutecznie choroby. Należy przyjmować pregabalinę jako dodatek do obecnego leczenia. Pregabaliny nie należy stosować samodzielnie, zawsze należy jej używać w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe ogólne: Pregabalina jest stosowana w leczeniu zaburzeń lękowych ogólnych (ZLOG). Objawy ZLOG to nadmierna i długotrwała niepewność oraz troska, które trudno kontrolować. ZLOG może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia czy nerwowości, łatwe męczenie się, trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Combix

Nie przyjmuj Pregabalina Combix

• Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Combix.

• Niektórzy pacjenci leczeni pregabalinią donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy, związane ze stosowaniem pregabaliny. Przestań przyjmować pregabalinię i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
• Pregabalinię wiązano z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania tego leku.
• Pregabalini może powodować zamazanie wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany w widzeniu, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, natychmiast powiadom lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, ponieważ mogą oni przyjmować inne leki stosowane np. na ból lub sztywność mięśni (napięcie mięśni), które wykazują podobne działania niepożądane jak pregabalini, wskutek czego intensywność tych efektów może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.
• Zgłoszono przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o wcześniejszych chorobach serca.
• Zgłoszono przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powiadom lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalini, mieli myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie masz takie myśli lub wykazywałeś takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem najszybciej jak to możliwe.
• Gdy pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy przewodu pokarmowego (np. zaparcia, zablokowanie lub paraliż jelit). Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do tego problemu.
• Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych lub miałeś uzależnienie – może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od tego leku.
• Zgłoszono przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Zgłoszono przypadki zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza o wcześniejszych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.
• Zgłoszono przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddechu.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabaliny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabaliny (patrz sekcja 3, „Jak stosować Pregabalini” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalinią”). Jeśli martwisz się o możliwość uzależnienia się od pregabaliny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabaliny, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Próbowałeś wielokrotnie i bezskutecznie przerwać lub kontrolować stosowanie leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej dopiero po ponownym zażyciu leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym odpowiedni czas i bezpieczny sposób przerwania leczenia.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia) nie zostały ustalone, dlatego pregabalini nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalini Combix

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Ten lek i niektóre inne leki mogą oddziaływać wzajemnie na siebie (interakcje). Gdy stosuje się pregabalinię razem z pewnymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może się nasilać, jeśli pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami zawierającymi:

• Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
• Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
• Alkohol

Pregabalinię można przyjmować razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina Combix z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki pregabaliny można przyjmować z lub bez posiłku.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia pregabalinią.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować pregabaliny w czasie ciąży ani laktacji, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu, wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, 6 na 100 niemowląt miało takie wady wrodzone. W porównaniu do tego, 4 na 100 niemowląt urodzonych u kobiet nieleczonych pregabalinią miało takie wady. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalini może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Pregabalini Combix zawiera żółć pomarańczową S (E110)

Może powodować reakcje alergiczne.

Pregabalini Combix zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę twardą; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Pregabalina Combix

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Pregabalina Combix przeznaczona jest wyłącznie do stosowania doustnego.

Bóle neuropatyczne obwodowe i centralne, padaczka lub zaburzenie lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza.
• Dawkę, która została dostosowana do Państwa stanu zdrowia, będzie się zazwyczaj wahać między 150 mg a 600 mg dziennie.
• Lekarz zaleci, by przyjmować ten lek dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, należy przyjmować pregabaliny raz rano i raz wieczorem, w przybliżeniu o tej samej godzinie każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, należy przyjmować pregabaliny rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej godzinie każdego dnia.

Jeśli uznają Państwo, że działanie pregabaliny jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli są Państwo pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia), powinni Państwo przyjmować ten lek w sposób normalny, chyba że mają Państwo problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli mają Państwo problemy z nerkami.

Kapsułkę należy połknąć całą z wodą.

Należy nadal przyjmować ten lek, aż lekarz powie, że można go odstawić.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Pregabalina Combix

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego. Weź ze sobą opakowanie tego leku. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zaingestowanej substancji.

W wyniku zażycia zbyt dużej ilości pregabaliny możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe oraz utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomnieliście przyjąć Pregabalinę Combix

Należy przyjmować kapsułki tego leku regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnieliście przyjąć dawkę, weźcie ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że zbliża się pora następnej dawki. W takim przypadku kontynuujcie przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Nie przyjmujcie podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli leczenie lekiem Pregabalina Combix zostanie przerwane

Nie przerywaj nagle przyjmowania pregabaliny. Jeśli chcesz zakończyć przyjmowanie tego leku, porozmawiaj najpierw ze swoim lekarzem. On wskazze Ci odpowiedni sposób postępowania. Zakończenie leczenia należy przeprowadzić stopniowo, przez co najmniej tydzień.

Po zakończeniu leczenia pregabalina, niezależnie od jego czasu trwania, należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne niepożądane działania, zwane objawami odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie niepokoju, biegunkę, objawy grypowe, napady padaczkowe, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie, ból, poty i zawroty głowy. Te objawy mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś pregabalinę przez dłuższy okres czasu. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, zmniejszenie popędu seksualnego, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• Obrzęk ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiana poczucia własnej tożsamości, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w znalezieniu słów, halucynacje, dziwne sny, napady lęku, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w myśleniu, zwiększenie popędu seksualnego, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, wrażliwość skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększone wrażliwość na dźwięki, ogólne niedowolstwo
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, zaczerwienienie skóry
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• Zmiany wyników badań krwi i wątrobowych (podwyższona fosfokinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższona kreatynina we krwi, obniżone stężenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bólowe miesiączki
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, połyskiwanie, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimny pot, ucisk w gardle, obrzęk języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu
• Obniżenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie rogówki (zapalenie oka), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi, monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypowymi (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów), sztywność mięśni.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”).

Po zakończeniu leczenia pregabaliną, niezależnie od jego długości, należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Combix”).

Jeśli doświadczysz obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczy się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane: trudności w oddychaniu, powierzchniowe oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Pregabaliny Combix

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii blisterowej po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabalina Combix

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka zawiera 100 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: skrobia modyfikowana z kukurydzy, talk, kapsułka żelatynowa (składniki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczyn sodu, żółty pomarańczowy S (E110) i erytrozyna (E127)) oraz farba do druku (składniki: lak szelakowy (E904), tlenek żelaza czarny (E172), propylenoglikol (E1520), wodorotlenek potasu (E525) i wodorotlenek amonowy (E527)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka nr 3 z pokrywką i korpuskiem w kolorze nieprzezroczystym, brzoskwiniowym, z oznaczeniem „868” nadrukowanym czarną farbą na pokrywce, zawierająca biały lub prawie biały proszek.

Pregabalina Combix 100 mg dostępna jest w formie folii PVC/PVDC – aluminium w opakowaniach blisterowych zawierających 21 lub 84 sztuki twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko wybrana liczba opakowań.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Francja

lub

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Francja

lub

Netpharmalab Consulting Services

Carretera de Fuencarral 22

28108 Alcobendas, Madrid

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/