Pregabalina CINFA 25 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina cinfa 25 mg kapsułki twarde EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pregabalina cinfa i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina cinfa
3. Jak stosować Pregabalina cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Pregabalina cinfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pregabalin cinfa i do czego jest stosowany

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, neuropatycznego bólu i zaburzenia lękowego uogólnionego (ZLU) u dorosłych.

Obwodowy i centralny ból neuropatyczny: pregabalina stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieje wiele chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takich jak cukrzyca lub odrza. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, przerywania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie i uczucie ukłucia igłami. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja: pregabalina stosowana jest w leczeniu niektórych typów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze ten lek w leczeniu epilepsji, gdy obecnie stosowana terapia nie zapobiega występowaniu napadów. Należy przyjmować pregabalinę jako dodatek do obecnie stosowanego leczenia. Ten lek nie powinien być stosowany samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenie lękowe uogólnione: pregabalina stosowana jest w leczeniu zaburzenia lękowego uogólnionego (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe niepokój oraz troska, trudne do kontrolowania. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia lub drażliwości, łatwe zmęczenie, trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Jest to inne niż stres i napięcie związane z codziennym życiem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Pregabalina cinfa

Nie przyjmuj Pregabalina cinfa

Jeśli jesteś uczulony na pregabalinię lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Niektórzy pacjenci leczeni tym lekiem donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także występowanie uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano poważne przypadki wysypki, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne nekrodermy epidermalne, związane z leczeniem pregabalinią. Przestań przyjmować pregabalinię i niezwłocznie skorzystaj z pomocy medycznej, jeśli zauważysz którekolwiek objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
• Pregabalinię wiązano z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż do uzyskania doświadczenia w zakresie działania tego leku.
• Pregabalinię może powodować rozmyte widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczasz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast powiadomić lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabalini, mogą wymagać zmiany w leczeniu cukrzycy.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki stosowane np. do leczenia bólu lub spastyczności (napiętych lub sztywnych mięśni), które wykazują podobne działania niepożądane jak pregabalinię, co może prowadzić do nasilenia tych efektów przy jednoczesnym przyjmowaniu.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebytych chorobach serca.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy powiadomić lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalinię, mieli myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się u Ciebie takie myśli lub zachowania, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Gdy pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastroenterologiczne (np. zaparcia, zastój lub paraliż jelit). Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.
• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od pregabalini.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Zgłaszano przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli masz w wywiadzie poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz więcej niż 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddechu.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabalini (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabalini (zobacz punkt 3, „Jak przyjmować Pregabalina cinfa” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina cinfa”). Jeśli martwi Cię możliwość uzależnienia się od pregabalini, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania pregabalini zauważysz którekolwiek z poniższych objawów, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisane.
• Dokonałeś wielokrotnych, nieudanych prób przerwania lub ograniczenia stosowania leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym zażyciu leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym odpowiedni czas i sposób bezpiecznego przerwania leczenia.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia), dlatego pregabalinię nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Pregabalinię i niektóre leki mogą oddziaływać wzajemnie (interakcje). Gdy stosuje się ten lek razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i spowodować niewydolność oddechową, śpiączkę i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i zaburzeń koncentracji może się nasilić, jeśli pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami zawierającymi:

• Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
• Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
• Alkohol

Ten lek można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przyjmowanie Pregabalina cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki pregabalini można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować pregabalini w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Stosowanie pregabalini w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu, w którym przeanalizowano dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 dzieci wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet nieleczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalinię może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkich maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Pregabalina cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Pregabalina cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Dawkę tego leku ustali lekarz.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, epilepsja lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza.
• Dawka dostosowana do Ciebie i Twojego stanu zdrowia będzie zazwyczaj wynosić od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz zaleci przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj pregabalina rano i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj pregabalina rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (ponad 65 lat), powinieneś stosować pregabalina zgodnie z zaleceniem, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułę należy połknąć całą wraz z wodą.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do momentu, gdy lekarz zaleci jego odstawienie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pregabalina cinfa

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. Weź ze sobą opakowanie lub słoiczek z kapsułkami pregabaliny. Przyjmowanie zbyt dużej dawki tego leku może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina cinfa

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki pregabaliny regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina cinfa

Nie przerywaj nagłe stosowania tego leku. Jeśli chcesz zakończyć przyjmowanie pregabaliny, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On wskazze Ci, jak to zrobić. Odstawienie leku powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabalina należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypowe, napady drgawkowe, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, nadmierne pocenie się i zawroty głowy.

Te objawy mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś/-aś ten lek przez dłuższy okres czasu. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zwiększone poczucie głodu.
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasowa i przestrzenna, zmniejszone libido, drażliwość.
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchów, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne odczucia.
• Zamazane widzenie, podwójne widzenie.
• Omdlenia, problemy z równowagą, upadki.
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty.
• Trudności w utrzymywaniu erekcji.
• Obrzęk ciała, w tym kończyn.
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
• Przyrost masy ciała.
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
• Ból gardła.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
• Zmiany w postrzeganiu własnej osoby, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki lęku, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone libido, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji.
• Zaburzenia wzroku, nietypowe ruchy oczu, zmiany w widzeniu, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy wstawaniu, uczulenie skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone przytomność, utrata przytomności, omdlenia, zwiększone wrażliwość na dźwięki, ogólne niedowolstwo.
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca.
• Rumień, napady gorąca.
• Trudności w oddychaniu, suchość w nosie, zatkany nos.
• Zwiększone wydzielanie śliny, oparzenia, zdrętwienie wokół ust.
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu.
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza kreatynowa w surowicy, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi).
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Bóle menstruacyjne.
• Odczucie zimna w rękach i stopach.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół źródeł światła, utrata wzrocu.
• Rozszerzone źrenice, szkoła.
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka.
• Zapalenienie trzustki.
• Trudności w połykaniu.
• Spowolniona lub ograniczona ruchomość ciała.
• Trudności w poprawnym pisaniu.
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej.
• Płyn w płucach.
• Napady padaczkowe.
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG), odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
• Uszkodzenie mięśni.
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn.
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego.
• Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu.
• Obniżenie liczby białych krwinek.
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze.
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami, okrągłymi lub monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczycę skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie rumienia skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu).
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność mięśni.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (hepatyt).

Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”).

Po zakończeniu leczenia krótko- lub długoterminowego pregabaliną należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane objawami odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz stosować Pregabalina cinfa”).

Jeśli wystąpi u Ciebie obrzęk twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki w celu leczenia np. bólu lub spastyczności (napiętych lub sztywnych mięśni), które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, wskutek czego intensywność tych działań może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość przechowywania pregabaliny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu lub na butelce po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabalina cinfa

• Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i talk.

Opowłoczka kapsułki: żelatyna i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda żelatynowa kapsułka o białym korpusie z napisem „25 mg” i białym kapturku z napisem „A002” (rozmiar kapsułki nr 4).

Pregabalina cinfa 25 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych z PVC-PVDC/Aluminium zawierających 56 twardych kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79271/P_79271.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79271/P_79271.html