Prednizolon Tarbis 30 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Prednisona Tarbis 30 mg tabletki EFG

prednisona

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy choroby, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Prednisona Tarbis i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis
3. Jak stosować Prednisona Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Prednisona Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Prednisona Tarbis i do czego służy

Prednisona to kortykosteroid (glukokortykosteroid) pochodzenia od kortyzony.

Uczestniczy w regulacji wielu procesów metabolicznych organizmu.

Prednisona Tarbis 30 mg tabletki EFG stosuje się w leczeniu:

• ostrych i przewlekłych procesów reumatycznych stawów i mięśni,
• astmy oskrzelowej i włóknienia płuc,
• wrzodziejącego zapalenia jelita (choroby zapalnej jelita),
• zapalenia wątroby,
• choroby Addisona,
• zespołu adrenogenitalnego,
• chorób nerek i dróg moczowych,
• procesów alergicznych i zapalnych skóry,
• anemii hemolitycznych,
• agranulocytozy (braku krwinek białych odpowiadających za obronę organizmu),
• rumiątkowego zapalenia naczyń,
• białaczki ostrej i innych chorób hematologicznych,
• niektórych zapalnych chorób oczu (alergicznego zapalenia spojówek, zapalenia rogówki, zapalenia naczyniówki i siatkówki, zapalenia tęczówki, zapalenia ciała rzęskowego i tęczówki),
• jako lek wspomagający w przeszczepach narządów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis

Nie przyjmuj Prednisona Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na prednizonę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Prednisona Tarbis 30 mg tabletki.
• W przypadku osteomalacji i osteoporozy.
• Jeśli masz cukrzycę (diabetes mellitus).
• Jeśli cierpisz na psychozę.
• W przypadku wrzodu jelita (úlcera péptica).
• W przypadkach aktywnej gruźlicy (chyba że jednocześnie stosowane są leki chemioterapeutyczne).
• W ostrych infekcjach bakteryjnych.
• Jeśli masz ospę wietrzną lub opryszcz.
• W przypadkach infekcji systemowych wywołanych przez grzyby.
• Jeśli masz szczepić się, nie przyjmuj prednizony w ciągu 8 tygodni poprzedzających szczepienie ani 2 tygodni po szczepieniu.
• W przypadkach ciężkiej nadciśnienia tętniczego.
• Jeśli masz jaskrę (glaukom).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym dostępne bez recepty.
• Niektóre leki mogą nasilać działanie Prednisona Tarbis, dlatego lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre stosowane w HIV: rytonawir, kobicistat).
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis.

• Jeśli występują następujące czynniki ryzyka osteoporozy: predyspozycje rodzinne, zaawansowany wiek, stan pomenopauzalny, palenie tytoniu i brak aktywności fizycznej, ponieważ leczenie prednizoną może powodować utratę masy kostnej. W takich sytuacjach lekarz może przepisać leczenie zapobiegające osteoporozie.
• W przypadku długotrwałego leczenia prednizoną lekarz może przepisać suplementy potasu i zalecić ograniczenie spożycia sodu.
• W przypadku ciężkiej niewydolności serca należy dokładnie monitorować stan pacjenta.
• W przypadku niewystarczającej czynności tarczycy (hipotiroidyzm) lub marskości wątroby mogą wystarczyć dawki niższe niż zalecane.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy (hipertiroidyzm).
• Po długotrwałym leczeniu, jeśli musisz przerwać przyjmowanie prednizony lub jej odstawienie, może dojść do nawrotu innej choroby, ostrej niewydolności kory nadnerczy (szczególnie w przypadku infekcji lub po wypadku) lub zespołu odstawienia kortyzonu.
• Ospa wietrzna lub odra mogą być szczególnie ciężkie u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami. Należy to szczególnie brać pod uwagę u dzieci z obniżoną odpornością oraz u osób, które nie chorowały na odre lub ospę wietrzną.
• W przypadku długotrwałego leczenia u dzieci może dojść do uszkodzenia trzustki.
• Stosowanie prednizony może powodować błędne wyniki w testach alergicznych wykonywanych na skórze.
• Jeśli masz twardzicę (zwaną również sclerodermia lub twardzinę systemową – chorobę autoimmunologiczną), ponieważ dawki dzienne równe lub większe niż 15 mg mogą zwiększać ryzyko poważnego powikłania zwanego kryzysem nerkowym w twardzinie. Objawy kryzysu nerkowego to wzrost ciśnienia tętniczego i zmniejszenie ilości wydzielanej moczu. Lekarz może zalecić regularne kontrolowanie ciśnienia tętniczego i badania moczu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania prednizony wystąpią osłabienie mięśni, bóle mięśni, skurcze i sztywność mięśni. Mogą to być objawy choroby zwanej periodyczną paraliżem tarczycy (paraliżem tirotoksycznym), który może wystąpić u pacjentów z nadczynnością tarczycy (hipertiroidyzmem) leczonych prednizoną. Może być konieczne dodatkowe leczenie w celu złagodzenia tego stanu.

Oddziaływanie Prednisona Tarbis z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym dostępne bez recepty.

• Ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina i barbiturany mogą zmniejszać działanie prednizony. Erytromycyna i ketoconazol mogą je nasilać.
• Środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny mogą nasilać działanie prednizony.
• Środki przeciwwskazowe (aluminium, magnez) mogą zmniejszać wchłanianie, a tym samym skuteczność prednizony.
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki stosowane w leczeniu cukrzycy, ich działanie na poziom glukozy we krwi może być słabsze.
• Jeśli przyjmujesz pochodne kumaryny (leki kontrolujące krzepnięcie krwi), może zmniejszyć się ich działanie przeciwzakrzepowe.
• Jednoczesne stosowanie prednizony z digitalis, diuretykami lub amfoterycyną B może powodować zaburzenia poziomu potasu.
• Jednoczesne stosowanie prednizony z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub lekami przeciwreumatycznymi (indometacyna, kwas acetylosalicylowy) może zwiększać ryzyko krwawień przewodu pokarmowego.
• Działanie leków rozkurczowych mięśni może być nasilone przy jednoczesnym stosowaniu z prednizoną.
• Ze względu na wzajemne hamowanie aktywności, prednizonę i cyklosporynę nie należy podawać jednocześnie.
• Jednoczesne podawanie prednizony i cyklofosfamidu może zmieniać działanie tego ostatniego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania Prednisona Tarbis w czasie ciąży, chyba że lekarz przepisze ten lek.

Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy chorób o ostrym początku, takie jak infekcje, zaburzenia przewodu pokarmowego lub zaburzenia psychiczne, skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Prednisona Tarbis w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz przepisze ten lek. Lekarz wskazze, czy należy przerwać karmienie piersią czy odstawić ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Należy wziąć pod uwagę, że przy długotrwałym leczeniu może dojść do zmniejszenia ostrości wzroku.

Może to negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Prednisona Tarbis 30 mg tabletki EFG zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie przez sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Prednisona Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Tabletki należy przyjmować niezerowane, w całości, z odpowiednią ilością płynu. Całkowitą dawkę dzienną podziela się na trzy lub cztery dawki, podczas lub po posiłkach. W niektórych przypadkach zaleconą dawkę można przyjąć jednorazowo, podczas lub po śniadaniu. Czasem, szczególnie u dzieci, a jedynie wtedy, gdy lekarz wyraźnie to zalecił, leczenie stosuje się co drugi dzień. Lekarz ustali dawkę dostosowaną do Twoich indywidualnych potrzeb.

Dorośli:

Dawka terapeutyczna zależy od rodzaju i nasilenia choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Zazwyczaj dawka początkowa wynosi od 20 do 90 mg (miligramów) dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Dawki początkowe stosuje się do momentu uzyskania satysfakcjonującej reakcji.

Po jej osiągnięciu lekarz stopniowo zmniejszy dawkę Prednisona Tarbis aż do osiągnięcia dawki utrzymania, która zazwyczaj wynosi od 5 do 10 mg dziennie.

W przypadku astmy oskrzelowej postępuje się w ten sam sposób, choć dawka atakowa w bardzo ciężkich przypadkach wynosi od 15 do 60 mg.

W przypadku leczenia wspomagającego przeszczepów narządów zalecane dawki dzienne mogą wahać się w zależności od przeszczepionego narządu od 30 do 300 mg.

Dzieci

Ogólnie leczenie prednisoną u dzieci może odbywać się co drugi dzień lub w sposób przerywany. Zalecane dawki początkowe to 1–3 mg prednisonu na kilogram masy ciała dziennie.

Dawkę utrzymania ustala się na poziomie 0,25 mg prednisonu na kilogram masy ciała dziennie.

Prednisona Tarbis nie należy nagle przerywać stosowania, lecz dawkę należy stopniowo zmniejszać. Ogólnie dawkę utrzymania należy utrzymywać na możliwie najniższym poziomie.

Lekarz wskaże Ci długość trwania leczenia prednisoną. Nie przerywaj leczenia wcześniej ani nagle, ponieważ może to spowodować pogorszenie choroby.

Jeśli uważasz, że działanie Prednisona Tarbis jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Prednisona Tarbis niż powinieneś

Nie opisano przypadków ostrych zatrucia prednisoną. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić w większym nasileniu działania niepożądane opisane w niniejszym ulotce. Przedawkowanie może powodować pobudzenie, niepokój, depresję, dezorientację psychiczną, krwawienia przewodu pokarmowego, podwyższenie ciśnienia krwi i poziomu cukru we krwi, a także zatrzymanie płynów w organizmie (obrzęki).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Prednisona Tarbis

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki. Odczekaj do następnej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Prednisona Tarbis

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Prednisona Tarbis może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Przy długotrwałym leczeniu może pojawić się pewna otyłość zlokalizowana w okolicy brzucha i twarzy (tzw. tarcza księżyca), podwyższenie poziomu cukru we krwi, utrata wapnia z kości (osteoporoza), podwyższone ciśnienie krwi, nadmierna owłosienie, trądzik, zanik miesiączkowania, impotencja u mężczyzn oraz opóźnienie wzrostu u dzieci.
• Jaskra, zaćma.
• Podniecenie, drażliwość i zwiększone poczucie głodu.
• Atrofia i bóle mięśni.
• Wrzód żołądka i dwunastnicy oraz krwawienie przewodu pokarmowego.
• Rany goją się wolniej, a na skórze mogą pojawić się striae.
• Niektóre infekcje mogą przebiegać bezobjawowo, a odporność na nie jest obniżona.
• Zaburzenia krwi: obniżenie liczby białych krwinek lub wzrost liczby czerwonych krwinek.
• Częstość nieznana: Ostra nerkowa faza zesztywnienia (crisis renalis sclerodermica) u pacjentów z rozpoznanym wcześniej zesztywnieniem (chorobą autoimmunologiczną). Objawami ostrej nerkowej fazy zesztywnienia są wzrost ciśnienia krwi i zmniejszenie ilości wydalanego moczu.
  • Częstość nieznana: Spowolnienie rytmu serca

Rozmyte widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Prednisona Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj leku Prednisona Tarbis po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania oraz leków, których już nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Prednisona Tarbis 30 mg tabletki EFG

Substancją czynną jest prednisona. Każda tabletka zawiera 30 mg prednisony.

Pozostałe składniki (niewskazane) to:

laktoza jednowodna, skrobia karboksymetylowana sodowa Typ A (ziemniaczana), stearynian magnezu, krzemionka dwutlenek krzemu w postaci koloidalnej bezwodna i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, długie, dwuwypukłe, z rowkiem.

Tabletki można podzielić na równe części.

Tabletki Prednisona Tarbis 30 mg tabletki EFG są pakowane w blisterach z PVC-PVDC/Aluminium.

Tabletki Prednisona Tarbis 30 mg tabletki EFG są dostępne w opakowaniach zawierających 20 lub 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/