Prednisone Tarbis 30 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Prednisona Tarbis 30 mg compresse EFG

prednisone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Prednisona Tarbis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisona Tarbis
3. Come prendere Prednisona Tarbis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prednisona Tarbis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Prednisone Tarbis e a cosa serve

La prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) ottenuto dalla cortisone.

Interviene regolando molti dei processi metabolici dell'organismo.

Prednisone Tarbis 30 mg compresse EFG è indicato per il trattamento di:

• processi reumatici articolari e muscolari, acuti e cronici,
• asma bronchiale e fibrosi polmonare,
• colite ulcerosa (malattia infiammatoria dell'intestino),
• epatite,
• malattia di Addison,
• sindrome adrenogenitale,
• malattie dei reni e delle vie urinarie,
• processi allergici e infiammatori della pelle,
• anemie emolitiche,
• agranulocitosi (assenza di cellule ematiche difensive),
• porpora reumatica,
• leucemia acuta e altre malattie ematologiche,
• alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, irite, iridociclite),
• come coadiuvante nel trapianto di organi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Prednisona Tarbis

Non prenda Prednisona Tarbis

• Se è allergico alla prednisone o a uno qualsiasi degli altri componenti di Prednisona Tarbis 30 mg compresse.
• In caso di osteomalacia e osteoporosi.
• Se soffre di diabete mellito.
• Se ha una psicosi.
• In caso di ulcera peptica.
• In caso di tubercolosi attiva (a meno che non stia assumendo contemporaneamente farmaci chemioterapici).
• In caso di infezioni batteriche acute.
• Se ha varicella o herpes.
• In caso di infezioni sistemiche causate da funghi.
• Se deve essere vaccinato, non prenda prednisone nelle 8 settimane precedenti la vaccinazione né nelle 2 settimane successive.
• In caso di grave ipertensione arteriosa.
• Se ha un glaucoma.

Avvertenze e precauzioni

• Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
• Alcuni farmaci possono aumentare gli effetti di Prednisona Tarbis, pertanto il medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo questi medicinali (inclusi alcuni per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
• Consulti il medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Prednisona Tarbis.

• Se presenta i seguenti fattori di rischio per l'osteoporosi: predisposizione familiare, età avanzata, post-menopausa, forte abitudine al fumo e mancanza di attività fisica, poiché il trattamento con prednisone può causare perdita di massa ossea. In tali situazioni il medico potrebbe prescriverle un trattamento per prevenire l'osteoporosi.
• Nei trattamenti prolungati con prednisone, il medico potrebbe prescriverle supplementi di potassio e ridurre l'assunzione di sodio.
• In caso di insufficienza cardiaca grave, è necessario un attento controllo medico.
• In caso di ridotto funzionamento della tiroide (ipotiroidismo) o cirrosi epatica, potrebbero essere sufficienti dosi inferiori a quelle raccomandate.
• Se ha la tiroide iperattiva (ipertiroidismo).
• Dopo un lungo periodo di trattamento, se deve interrompere o sospendere l'assunzione di prednisone, potrebbe verificarsi una ricaduta di un'altra malattia da lei sofferta, insufficienza acuta della corteccia surrenale (soprattutto in caso di infezione o dopo un incidente) o sindrome da astinenza da cortisone.
• La varicella o il morbillo possono essere particolarmente gravi nei pazienti in trattamento con glucocorticoidi. Ciò deve essere tenuto particolarmente presente nei bambini con difese immunitarie ridotte e nelle persone che non hanno mai avuto il morbillo o la varicella.
• In caso di trattamenti prolungati nei bambini, potrebbe verificarsi un danno al pancreas.
• L'assunzione di prednisone può alterare i risultati dei test cutanei per le allergie.
• Se ha sclerodermia (anche chiamata sclerosi sistemica, un disturbo autoimmune), poiché dosi giornaliere uguali o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una complicazione grave chiamata crisi renale sclerodermica. I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e riduzione della produzione di urina. Il medico potrebbe consigliarle di controllare periodicamente la pressione arteriosa e l'urina.

Consulti immediatamente il medico se dovesse avvertire debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità muscolare durante l'assunzione di prednisone. Potrebbero essere sintomi di una malattia chiamata paralisi periodica tireotossica, che può manifestarsi in pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) in trattamento con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa condizione.

Interazioni di Prednisona Tarbis con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione.

• La rifampicina, la fenitoina, la carbamazepina e i barbiturici possono ridurre l'effetto della prednisone. L'eritromicina e il ketoconazolo possono aumentarlo.
• I contraccettivi contenenti estrogeni possono aumentare l'effetto della prednisone.
• Gli antiacidi (alluminio, magnesio) possono ridurre l'assorbimento e quindi l'efficacia della prednisone.
• Se assume contemporaneamente medicinali per il trattamento del diabete, l'effetto di questi ultimi sui livelli di zucchero nel sangue potrebbe essere ridotto.
• Se assume derivati cumarinici (medicinali per controllare la coagulazione del sangue), l'effetto anticoagulante potrebbe essere ridotto.
• L'assunzione contemporanea di prednisone con digitoxina, diuretici o anfotericina B può causare alterazioni dei livelli di potassio.
• L'assunzione congiunta di prednisone con farmaci antinfiammatori non steroidei o antireumatici (indometacina, acido acetilsalicilico) può aumentare il rischio di emorragie digestive.
• Gli effetti di medicinali che rilassano la muscolatura possono aumentare se assunti contemporaneamente a prednisone.
• Poiché l'attività reciproca si inibisce, prednisone e ciclosporina non devono essere somministrati contemporaneamente.
• La somministrazione congiunta di prednisone con ciclofosfamide può modificare gli effetti di quest'ultima.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, crede di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Non è raccomandato assumere Prednisona Tarbis durante la gravidanza, a meno che il medico non glielo prescriva.

Se durante il trattamento dovessero apparire sintomi di malattie acute come infezioni, disturbi gastrointestinali o alterazioni psichiche, si rivolga al medico.

Non è raccomandato assumere Prednisona Tarbis durante l'allattamento, a meno che il medico non glielo prescriva. Il medico le indicherà se deve sospendere l'allattamento o interrompere l'assunzione di questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Si tenga presente che nei trattamenti di lunga durata potrebbe verificarsi una riduzione dell'acutezza visiva.

Ciò potrebbe influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Prednisona Tarbis 30 mg compresse EFG contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Prednisona Tarbis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicinale regolarmente.

I compresse devono essere ingerite intere con un quantitativo sufficiente di liquido. La dose giornaliera totale viene suddivisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi, la dose prescritta può essere assunta in un’unica somministrazione giornaliera, durante o dopo la colazione. A volte, specialmente nei bambini e solo se così indicato dal medico, il trattamento viene effettuato a giorni alterni. Il medico deciderà la dose da assumere, adattandola alle sue esigenze.

Adulti:

La dose terapeutica dipende dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del paziente. Generalmente, la dose iniziale è compresa tra 20 e 90 mg (milligrammi) al giorno, secondo quanto prescritto dal medico. Queste dosi iniziali vengono mantenute finché non si osserva una risposta soddisfacente.

Quando ciò avviene, il medico ridurrà gradualmente la dose di Prednisona Tarbis fino a raggiungere la dose di mantenimento, che normalmente varia tra 5 e 10 mg al giorno.

Nell’asma bronchiale, si procede in modo analogo, anche se la dose iniziale nei casi molto gravi varia tra 15 e 60 mg.

Nel caso di trattamenti coadiuvanti per il trapianto di organi, le dosi giornaliere raccomandate possono variare, a seconda dell’organo trapiantato, tra 30 e 300 mg.

Bambini

In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere effettuato a giorni alterni o in modo intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di prednisone per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

La dose di mantenimento è di 0,25 mg di prednisone per chilogrammo di peso al giorno.

Prednisona Tarbis non deve essere interrotta bruscamente, ma la dose deve essere ridotta gradualmente. In generale, la dose di mantenimento deve essere sempre la più bassa possibile.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con prednisone. Non interrompa il trattamento prima del tempo né in modo brusco, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

Se ritiene che l’effetto di Prednisona Tarbis sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico.

Se assume una dose eccessiva di Prednisona Tarbis

Non sono noti casi di intossicazione acuta con prednisone. In caso di sovradosaggio, ci si aspetta un aumento dell’incidenza degli effetti indesiderati descritti in questo foglio illustrativo. Il sovradosaggio può provocare eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, emorragie gastrointestinali, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché ritenzione idrica (edemi).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Prednisona Tarbis

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Attenda la prossima assunzione e prosegua il trattamento normalmente.

Se interrompe il trattamento con Prednisona Tarbis

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Prednisona Tarbis può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Nei trattamenti prolungati può comparire una certa obesità localizzata a livello di addome e viso (faccia a luna piena), aumento del glucosio nel sangue, perdita di calcio dalle ossa (osteoporosi), aumento della pressione sanguigna, comparsa di peli, acne, soppressione delle mestruazioni, impotenza sessuale negli uomini e ritardo della crescita nei bambini.
• Glaucoma, cataratta.
• Eccitazione, irritabilità e aumento dell'appetito.
• Atrofia e dolori muscolari.
• Ulcera gastroduodenale ed emorragia digestiva.
• Le ferite impiegano più tempo a guarire e possono comparire smagliature sulla pelle.
• Alcune infezioni possono passare inosservate e si ha minore resistenza alle stesse.
• Alterazioni ematiche: diminuzione del numero di globuli bianchi o aumento del numero di globuli rossi.
• Frequenza non nota: Crisi renale sclerodermica in pazienti che già presentano sclerodermia (un disturbo autoimmune). I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e diminuzione della produzione di urina.
  • Frequenza non nota: Diminuzione della frequenza cardiaca

Visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Prednisona Tarbis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Prednisona Tarbis dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Prednisona Tarbis 30 mg compresse EFG

Il principio attivo è la prednisone. Ogni compressa contiene 30 mg di prednisone.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Lattosio monoidrato, carbossimetilamido di sodio di tipo A (di patata), magnesio stearato, silice colloidale anidra e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, oblunghe, biconvesse e con rigatura.

Le compresse possono essere divise in parti uguali.

Le compresse di Prednisona Tarbis 30 mg compresse EFG sono confezionate in blister in PVC-PVDC/Alluminio.

Le compresse di Prednisona Tarbis 30 mg compresse EFG sono disponibili in confezioni contenenti 20 o 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona - Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Gennaio 2026

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es/