Prednizolon Tarbis 10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Prednisona Tarbis 10 mg tabletki

prednisona

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one te same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Prednisona Tarbis i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Prednisony Tarbis
3. Jak stosować Prednisonę Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Prednisonę Tarbis
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Prednisona Tarbis i do czego służy

Prednisona to kortykosteroid (glukokortykosteroid) pochodzący z kortyzony.

Uczestniczy w regulacji wielu procesów metabolicznych organizmu.

Prednisona Tarbis 10 mg tabletki stosuje się w leczeniu:

• chorób reumatycznych stawów i mięśni, o charakterze ostrym i przewlekłym,
• astmy oskrzowej i włóknienia płuc,
• wrzodziejącego zapalenia jelita (choroby zapalnej jelita),
• zapalenia wątroby,
• choroby Addisona,
• zespołu adrenogenitalnego,
• chorób nerek i dróg moczowych,
• procesów alergicznych i zapalnych skóry,
• anemii hemolitycznych,
• agranulocytozy (braku komórek krwi odpowiadających za obronę organizmu),
• rumatoidalnej purpury,
• białaczki ostrej i innych chorób hematologicznych,
• niektórych chorób zapalnych oczu (alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie tęczówki, zapalenie ciała rzęskowego i tęczówki).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis

Nie przyjmuj Prednisona Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na prednisonę lub którykolwiek z innych składników tego leku.
• W przypadku osteomalacji i osteoporozy.
• Jeśli masz cukrzycę (diabetes mellitus).
• Jeśli cierpisz na psychozę.
• W przypadku wrzodu jelita (úlcera péptica).
• W przypadkach aktywnej gruźlicy (chyba że jednocześnie stosowane są leki chemioterapeutyczne).
• W ostrych infekcjach bakteryjnych.
• Jeśli masz ospę wietrzną lub opryszcz.
• W przypadkach grzybiczych infekcji układowych.
• Jeśli masz szczepić się, nie przyjmuj prednisony w ciągu 8 tygodni przed szczepieniem ani 2 tygodni po szczepieniu.
• W przypadkach ciężkiej nadciśnienia tętniczego.
• Jeśli masz jaskrę (glaukomę).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również dostępne bez recepty.
• Niektóre leki mogą nasilać działanie Prednisona Tarbis, dlatego lekarz będzie dokładnie kontrolować stan, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre stosowane w HIV: rytonawir, kobicistat).
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak rozmazane widzenie.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Prednisona Tarbis.

• Jeśli występują następujące czynniki ryzyka osteoporozy: predyspozycja rodzinna, zaawansowany wiek, stan pomenopauzalny, palenie tytoniu, brak aktywności fizycznej, ponieważ leczenie prednisoną może prowadzić do utraty masy kostnej. W takich sytuacjach lekarz może przepisać leczenie zapobiegające osteoporozie.
• W przypadku długotrwałego leczenia Prednisonem Tarbis lekarz może przepisać suplementy potasu i zalecić ograniczenie spożycia sodu.
• W przypadku ciężkiej niewydolności serca należy dokładnie monitorować stan zdrowia.
• W przypadkach niedoczynności tarczycy (hipotiroidyzmu) lub marskości wątroby mogą wystarczyć dawki niższe niż zalecane.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy (hipertiroidyzm).
• Po długotrwałym leczeniu, jeśli musisz przerwać stosowanie Prednisona Tarbis lub zakończyć jego przyjmowanie, może dojść do nawrotu innej choroby, ostrej niewydolności kory nadnerczy (szczególnie w przypadku infekcji lub po wypadku) lub zespołu odstawienia kortyzonu.
• Ospa wietrzna lub odra mogą być szczególnie ciężkie u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami. Należy to szczególnie brać pod uwagę u dzieci z obniżoną odpornością oraz u osób, które nie chorowały na odre ani ospę wietrzną.
• W przypadku długotrwałego leczenia u dzieci może dojść do uszkodzenia trzustki.
• Stosowanie Prednisona Tarbis może powodować błędne wyniki w testach alergicznych wykonywanych na skórze.
• Jeśli masz twardzinę (zwany również sclerodermią lub twardzicą układową – chorobę autoimmunologiczną), ponieważ dawki dzienne równe lub większe niż 15 mg mogą zwiększyć ryzyko poważnego powikłania zwanego ostrym kryzysem nerkowym. Objawy ostrego kryzysu nerkowego to wzrost ciśnienia tętniczego i zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Lekarz może zalecić regularne kontrolowanie ciśnienia tętniczego i badania moczu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania prednisony wystąpią osłabienie mięśni, bóle mięśni, skurcze i sztywność mięśni. Mogą to być objawy choroby zwanej okresową paraliżem tarczycy, która może wystąpić u pacjentów z nadczynnością tarczycy (hipertiroidyzmem) leczonych prednisoną. Może być konieczne dodatkowe leczenie w celu złagodzenia tego stanu.

Oddziaływanie Prednisona Tarbis z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również dostępne bez recepty.

• Ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina i barbiturany mogą zmniejszać działanie prednisony. Erytromycyna i ketoconazol mogą je nasilać.
• Antykoncepcja zawierająca estrogeny może nasilać działanie prednisony.
• Antykwasy (aluminium, magnez) mogą zmniejszać wchłanianie, a tym samym skuteczność prednisony.
• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki stosowane w leczeniu cukrzycy, ich działanie na poziom glukozy we krwi może być mniejsze.
• Jeśli przyjmujesz pochodne kumaryny (leki kontrolujące krzepnięcie krwi), może być osłabione ich działanie przeciwzakrzepowe.
• Jednoczesne przyjmowanie prednisony z digitalikami, diuretykami lub amfoterycyną B może powodować zaburzenia poziomu potasu.
• Jednoczesne przyjmowanie prednisony z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub lekami przeciwreumatycznymi (indometacyna, kwas acetylosalicylowy) może zwiększać ryzyko krwawień przewodu pokarmowego.
• Działanie leków rozkurczających mięśnie może być nasilone, jeśli są przyjmowane jednocześnie z prednisoną.
• Ze względu na wzajemne hamowanie aktywności, nie należy podawać prednisony jednocześnie z cyklosporyną.
• Jednoczesne podawanie prednisony z cyklofosfamidem może zmieniać działanie tego ostatniego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania Prednisona Tarbis w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy chorób o ostrym początku, takie jak infekcje, zaburzenia przewodu pokarmowego lub zaburzenia psychiczne, skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Prednisona Tarbis w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Lekarz wskazze, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać stosowanie tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Należy wziąć pod uwagę, że przy długotrwałym leczeniu może dojść do zmniejszenia ostrości wzroku.

Może to negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Prednisona Tarbis 10 mg tabletki zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Prednisona Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Tabletki należy przyjmować nieprzerobione, z odpowiednią ilością płynu. Całkowitą dawkę dzienną dzieli się na trzy lub cztery dawki, podczas lub po posiłkach. W niektórych przypadkach przepisaną dawkę można przyjmować jednorazowo, podczas lub po śniadaniu. Czasem, szczególnie u dzieci i tylko wtedy, gdy lekarz tak zaleci, leczenie prowadzi się naprzemiennie co drugi dzień. Lekarz ustali dawkę dostosowaną do Twoich potrzeb.

Nie należy przerywać nagłego stosowania leku Prednisona Tarbis 10 mg comprimidos, leczenie należy stopniowo odstawiać. Ogólnie dawkę utrzymaniową należy zawsze ustalać na najniższym możliwym poziomie.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia lekiem Prednisona Tarbis 10 mg comprimidos. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie ani nagle, ponieważ może to spowodować pogorszenie choroby. Jeśli uznasz, że działanie leku Prednisona Tarbis 10 mg comprimidos jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza.

Dorośli:

Dawka leczenia zależy od rodzaju i ciężkości choroby oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Ogólnie początkowa dawka wynosi 20–60 mg (miligramów) dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Takie dawki początkowe stosuje się aż do uzyskania satysfakcjonującej reakcji.

Gdy dojdzie do niej, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę Prednisona Tarbis do dawki utrzymaniomowej, która zazwyczaj wynosi od 5 do 10 mg dziennie. W przypadku astmy oskrzelowej postępuje się w ten sam sposób, choć dawka ataku w bardzo ciężkich przypadkach wynosi od 15 do 60 mg.

Dzieci:

Ogólnie leczenie prednisoną u dzieci może być prowadzone naprzemiennie co drugi dzień lub w sposób przerywany. Zalecane dawki początkowe to 1–3 mg prednisony na kilogram masy ciała i na dobę.

Dawka utrzymaniomowa wynosi 0,25 mg prednisony na kilogram masy ciała i na dobę.

Jeśli przyjmiesz więcej Prednisona Tarbis niż należy

Nie opisano ostrych zatruczeń prednisoną. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić w większym stopniu działania niepożądane opisane w niniejszym ulotce. Przedawkowanie może powodować pobudzenie, lęk, depresję, dezorientację psychiczną, krwawienia przewodu pokarmowego, podwyższenie ciśnienia krwi i poziomu cukru we krwi, a także zatrzymanie płynów (obrzęki).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Prednisona Tarbis

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Poczekaj na następną dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Prednisona Tarbis

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Prednisona Tarbis może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• W przypadku długotrwałego leczenia może pojawić się pewien rodzaj otyłości z lokalizacją w okolicy brzucha i twarzy (tzw. twarz księżycowa), podwyższenie poziomu cukru we krwi, utrata wapnia z kości (osteoporoza), podwyższenie ciśnienia krwi, pojawienie się owłosienia, trądzik, zanik miesiączkowania, impotencja u mężczyzn oraz opóźnienie wzrostu u dzieci.
• Jaskra, zaćma.
• Podniecenie, drażliwość i zwiększone apetyt.
• Zanik i bóle mięśni.
• Wrzód gastroduodenalny i krwawienie przewodu pokarmowego.
• Rany goją się wolniej, a na skórze mogą pojawić się pręgi.
• Niektóre infekcje mogą przebiegać bezobjawowo, a odporność na nie jest zmniejszona.
• Zaburzenia krwi: obniżenie liczby białych krwinek lub wzrost liczby czerwonych krwinek.
• Częstość nieznana: ostra nerkowa faza twardziny układowej u pacjentów z istniejącą już twardzicą układową (chorobą autoimmunologiczną). Objawami ostrej nerkowej fazy twardziny układowej są podwyższone ciśnienie krwi i zmniejszona produkcja moczu.
  • Częstość nieznana: spowolnienie rytmu serca

Rozmyte widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Prednisona Tarbis

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować Prednisona Tarbis po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Tym sposobem pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Prednisona Tarbis 10 mg tabletki

Substancją czynną jest prednisona. Każda tabletka zawiera 10 mg prednisony.

Pozostałe składniki (eksygenty) to:

laktoza jednowodna, skrobia karboksymetylowana sodowa Typ A (ziemniaczana), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, cylindryczne, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem PD10 po drugiej.

Tabletki można podzielić na równe części.

Tabletki Prednisona Tarbis 10 mg tabletki są opakowane w blistry PVC-PVDC/Aluminium.

Tabletki Prednisona Tarbis 10 mg tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) www.aemps.gob.es/