Prednisone Tarbis 10 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Prednisona Tarbis 10 mg compresse

prednisone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della malattia, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Prednisona Tarbis e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisona Tarbis
3. Come prendere Prednisona Tarbis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Prednisona Tarbis
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Prednisona Tarbis e a cosa serve

La prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) ottenuto dalla cortisone.

Interviene regolando molti dei processi metabolici dell'organismo.

Prednisona Tarbis 10 mg compresse è indicato per il trattamento di:

• processi reumatici articolari e muscolari, acuti e cronici,
• asma bronchiale e fibrosi polmonare,
• colite ulcerosa (malattia infiammatoria intestinale),
• epatite,
• malattia di Addison,
• sindrome adrenogenitale,
• malattie dei reni e delle vie urinarie,
• processi allergici e infiammatori della pelle,
• anemie emolitiche,
• agranulocitosi (mancanza di cellule sanguigne difensive),
• porpora reumatica,
• leucemia acuta e altre malattie ematologiche,
• alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, irite, iridociclite).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Prednisone Tarbis

Non prenda Prednisone Tarbis

• Se è allergico alla prednisone o a uno qualsiasi degli altri componenti di Prednisone Tarbis 10 mg compresse.
• In caso di osteomalacia e osteoporosi.
• Se ha il diabete mellito.
• Se soffre di psicosi.
• In caso di ulcera peptica.
• In caso di tubercolosi attiva (a meno che non stia assumendo contemporaneamente farmaci chemioterapici).
• In caso di infezioni batteriche acute.
• Se ha la varicella o l’herpes.
• In caso di infezioni sistemiche causate da funghi.
• Se deve essere vaccinato, non prenda prednisone nelle 8 settimane precedenti la vaccinazione né nelle 2 settimane successive alla vaccinazione.
• In caso di ipertensione arteriosa grave.
• Se ha il glaucoma.

Avvertenze e precauzioni

• Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
• Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Prednisone Tarbis, pertanto il medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo tali medicinali (inclusi alcuni per l’HIV: ritonavir, cobicistat).
• Si rivolga al medico se nota visione offuscata o altri disturbi visivi.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Prednisone Tarbis.

• Se presenta i seguenti fattori di rischio per l’osteoporosi: predisposizione familiare, età avanzata, post-menopausa, forte abitudine al fumo e mancanza di attività fisica, poiché il trattamento con prednisone può causare perdita di massa ossea. In tali situazioni il medico potrebbe prescriverle un trattamento per prevenire l’osteoporosi.
• Nei trattamenti prolungati con Prednisone Tarbis, il medico potrebbe prescriverle supplementi di potassio e ridurre il consumo di sodio.
• In caso di insufficienza cardiaca grave deve essere effettuato un attento controllo medico.
• In caso di ridotto funzionamento della tiroide (ipotiroidismo) o cirrosi epatica, potrebbero essere sufficienti dosi inferiori a quelle raccomandate.
• Se ha la tiroide iperattiva (ipertiroidismo).
• Dopo un periodo prolungato di trattamento, se deve interrompere o sospendere l’assunzione di Prednisone Tarbis, potrebbe verificarsi una ricaduta di un’altra malattia da lei sofferta, insufficienza acuta della corteccia surrenale (soprattutto in caso di infezione o dopo un incidente), oppure il cosiddetto sindrome da sospensione della cortisone.
• La varicella o il morbillo possono risultare particolarmente gravi nei pazienti in trattamento con glucocorticoidi. Ciò deve essere tenuto particolarmente in considerazione nei bambini con difese immunitarie ridotte e nelle persone che non hanno mai avuto il morbillo o la varicella.
• Nei casi di trattamenti prolungati nei bambini potrebbe verificarsi un danno al pancreas.
• L’assunzione di Prednisone Tarbis può alterare i risultati dei test cutanei per le allergie.
• Se ha la sclerodermia (anche denominata sclerosi sistemica, un disturbo autoimmune), poiché dosi giornaliere uguali o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una complicazione grave chiamata crisi renale sclerodermica. I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e riduzione della produzione urinaria. Il medico potrebbe consigliarle di effettuare controlli periodici della pressione arteriosa e delle urine.

Si rivolga immediatamente al medico se, durante l’assunzione di prednisone, avverte debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità muscolare. Potrebbero essere sintomi di una malattia chiamata paralisi periodica tireotossica, che può manifestarsi in pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) trattati con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa condizione.

Interazioni di Prednisone Tarbis con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

• La rifampicina, fenitoina, carbamazepina e barbiturici possono ridurre l’effetto della prednisone. L’eritromicina e il ketoconazolo possono aumentarlo.
• I contraccettivi contenenti estrogeni possono aumentare l’effetto della prednisone.
• Gli antiacidi (alluminio, magnesio) possono ridurre l’assorbimento e quindi l’efficacia della prednisone.
• Se assume contemporaneamente medicinali per il trattamento del diabete, l’effetto di questi ultimi sui livelli di zucchero nel sangue potrebbe essere ridotto.
• Se assume derivati cumarinici (medicinali per controllare la coagulazione del sangue), l’effetto anticoagulante potrebbe risultare ridotto.
• L’assunzione contemporanea di prednisone con digitale, diuretici o anfotericina B può causare alterazioni dei livelli di potassio.
• L’assunzione congiunta di prednisone con farmaci antinfiammatori non steroidei o antireumatici (indometacina, acido acetilsalicilico) può aumentare il rischio di emorragie digestive.
• Gli effetti di medicinali che rilassano la muscolatura possono aumentare se assunti contemporaneamente con prednisone.
• Poiché l’attività reciproca si inibisce, prednisone e ciclosporina non devono essere somministrati contemporaneamente.
• L’assunzione congiunta di prednisone con ciclofosfamide può modificare gli effetti di quest’ultima.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, crede di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Non è raccomandato assumere Prednisone Tarbis durante la gravidanza, a meno che il medico non glielo prescriva.

Se durante il trattamento compaiono sintomi di malattie acute come malattie infettive, disturbi gastrointestinali o alterazioni psichiche, si rivolga al medico.

Non è raccomandato assumere Prednisone Tarbis durante l’allattamento, a meno che il medico non glielo prescriva. Il medico le indicherà se deve sospendere l’allattamento o interrompere l’assunzione di questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Si tenga presente che nei trattamenti di lunga durata potrebbe verificarsi una riduzione dell’acutezza visiva.

Ciò potrebbe influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Prednisone Tarbis 10 mg compresse contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso negli atleti

Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può causare un risultato positivo nei test antidoping.

3. Come assumere Prednisona Tarbis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicinale regolarmente.

I compresse devono essere inghiottite intere con un quantitativo sufficiente di liquido. La dose giornaliera totale viene suddivisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi, la dose prescritta può essere assunta in un’unica somministrazione giornaliera, durante o dopo la colazione. Talvolta, specialmente nei bambini e solo se così indicato dal medico, il trattamento viene effettuato a giorni alterni. Il medico deciderà la dose da assumere, adattandola alle sue esigenze specifiche.

Prednisona Tarbis 10 mg compresse non deve essere interrotta bruscamente, ma la dose deve essere ridotta gradualmente. In generale, la dose di mantenimento dovrà essere sempre la più bassa possibile.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Prednisona Tarbis 10 mg compresse. Non interrompa il trattamento prima del tempo né in modo brusco, poiché potrebbe peggiorare la sua malattia. Se ritiene che l'effetto di Prednisona Tarbis 10 mg compresse sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico.

Adulti:

La dose terapeutica dipende dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del paziente. Generalmente, la dose iniziale è compresa tra 20 e 60 mg (milligrammi) al giorno, secondo quanto prescritto dal medico. Queste dosi iniziali vengono mantenute fino a quando non si osserva una risposta soddisfacente.

Quando ciò avviene, il medico le ridurrà gradualmente la dose di Prednisona Tarbis fino a raggiungere la dose di mantenimento, che di norma oscilla tra 5 e 10 mg al giorno. In caso di asma bronchiale, si procede in modo analogo, anche se la dose iniziale nei casi molto gravi può variare tra 15 e 60 mg.

Bambini:

In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere effettuato a giorni alterni o in modo intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di prednisone per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

La dose di mantenimento si attesta intorno a 0,25 mg di prednisone per chilogrammo di peso al giorno.

Se assume una quantità di Prednisona Tarbis superiore a quella indicata

Non sono note intossicazioni acute da prednisone. In caso di sovradosaggio, si prevede un aumento dell'entità delle reazioni avverse descritte in questo foglio illustrativo. Il sovradosaggio può provocare eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, emorragie gastrointestinali, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché ritenzione idrica (edemi).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Prednisona Tarbis

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Attenda il momento della prossima assunzione e prosegua il trattamento normalmente.

Se interrompe il trattamento con Prednisona Tarbis

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Prednisona Tarbis può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Nei trattamenti prolungati può comparire una certa obesità localizzata a livello di addome e viso (faccia a luna piena), aumento del glucosio nel sangue, perdita di calcio dalle ossa (osteoporosi), aumento della pressione sanguigna, comparsa di peli, acne, soppressione delle mestruazioni, impotenza sessuale negli uomini e ritardo della crescita nei bambini.
• Glaucoma, cataratta.
• Eccitazione, irritabilità e aumento dell'appetito.
• Atrofia e dolori muscolari.
• Ulcera gastroduodenale ed emorragia digestiva.
• Le ferite impiegano più tempo a guarire e possono comparire smagliature sulla pelle.
• Alcune infezioni possono passare inosservate e si ha minore resistenza alle stesse.
• Alterazioni ematiche: diminuzione del numero di globuli bianchi o aumento del numero di globuli rossi.
• Frequenza non nota: crisi renale sclerodermica in pazienti che già presentano sclerodermia (un disturbo autoimmune). I segni di una crisi renale sclerodermica sono aumento della pressione arteriosa e riduzione della produzione di urina.
  • Frequenza non nota: diminuzione della frequenza cardiaca

Visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Prednisona Tarbis

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi Prednisona Tarbis dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Prednisona Tarbis 10 mg compresse

Il principio attivo è prednisone. Ogni compressa contiene 10 mg di prednisone.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Lattosio monoidrato, carbossimetilamido di sodio di tipo A (di patata), stearato di magnesio, silice colloidale anidra e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, cilindriche, biconvesse, con rigatura su un lato e incisa con la sigla PD10 sull'altro.

Le compresse possono essere divise in parti uguali.

Le compresse di Prednisona Tarbis 10 mg compresse sono confezionate in blister in PVC-PVDC / Alluminio.

Le compresse di Prednisona Tarbis 10 mg compresse sono disponibili in confezioni contenenti 30 compresse.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona - Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Poligono Industriale Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo: Gennaio 2026

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es/