Prawastatyna Viatris 40 mg tabletki EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Prawastatyna Viatris 40 mg tabletki EFG
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Stosowanie W Długotrwałym Leczeniu
Numer rejestracyjny 73801
Prawastatyna Viatris 40 mg tabletki EFG tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Pravastatina Viatris 40 mg tabletki EFG

pravastatina sodica

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest lek Pravastatina Viatris i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pravastatina Viatris
  3. Jak stosować lek Pravastatina Viatris
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Pravastatina Viatris
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pravastatina Viatris i do czego służy

Substancja czynna, pravastatyna sodowa, należy do grupy leków zwanych statynami (lub inhibitorem HMG-CoA reduktazy). Zapobiega wytwarzaniu cholesterolu w wątrobie i w konsekwencji obniża poziom cholesterolu oraz innych tłuszczów (triglicerydów) w organizmie. Gdy w krwi występuje nadmierna ilość cholesterolu, odkłada się on w ścianach naczyń krwionośnych, zatykając je. Stan ten nazywany jest twardzicą tętnic (aterosklerozą) i może prowadzić do:

  • Bólu w klatce piersiowej (kościelny ból dławicowy), gdy naczynie krwionośne serca jest częściowo zablokowane.
  • Zawału serca (zawału mięśnia sercowego), gdy naczynie krwionośne serca jest całkowicie zablokowane.
  • Udarów mózgu (udarów niedokrwiennych), gdy naczynie krwionośne mózgu jest całkowicie zablokowane.

Pravastatyna sodowa stosowana jest w trzech sytuacjach:

Leczenie wysokich poziomów cholesterolu i tłuszczów we krwi

Pravastatyna sodowa jest wskazana do obniżenia wysokich poziomów „złego” cholesterolu i podniesienia poziomu „dobrego” cholesterolu we krwi, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie przyniosły oczekiwanych efektów.

Profilaktyka chorób serca i naczyń krwionośnych

  • Jeśli masz wysoki poziom cholesterolu we krwi oraz czynniki ryzyka sprzyjające tym chorobom (palenie papierosów, nadwagę, wysoki poziom cukru we krwi lub nadciśnienie, brak regularnej aktywności fizycznej), pravastatyna sodowa jest wskazana do zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób serca i naczyń krwionośnych oraz zmniejszenia ryzyka zgonu z powodu tych chorób.

  • Jeśli już doznałeś udaru mózgu lub cierpisz na ból w klatce piersiowej (niestabilna dławica), a nawet jeśli masz normalny poziom cholesterolu, pravastatyna sodowa jest wskazana do zmniejszenia ryzyka kolejnego zawału serca lub udaru mózgu w przyszłości oraz zmniejszenia ryzyka zgonu z powodu tych chorób.

Po przeszczepie narządu

Jeśli przeszedłeś przeszczep narządu i otrzymujesz leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu, pravastatyna sodowa jest wskazana do obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczu we krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Pravastatina Viatris

Nie przyjmuj leku Pravastatina Viatris

  • Jeśli jesteś uczulony na prawastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli masz chorobę wątroby lub wyniki badań funkcji wątroby wykazują nadmierny poziom bez wyraźnej przyczyny (Twój lekarz udzieli Ci wskazówek w tej kwestii).
  • Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pravastatina Viatris:

  • Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni oddechowych) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać objawy choroby lub wywoływać pojawienie się miastenii (zobacz punkt 4).
  • Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub masz w wywiadzie chorobę wątroby.
  • Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
  • Jeśli cierpisz na niedoczynność tarczycy.
  • Jeśli przyjmujesz inne leki (np. fibraty) obniżające poziom tłuszczów we krwi.
  • Jeśli miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas leczenia obniżającego poziom tłuszczów we krwi lub Ty, lub ktoś w Twojej rodzinie, cierpisz na dziedziczną chorobę mięśni, szczególnie jeśli masz ponad 65 lat.

Twój lekarz przepisze Ci badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania prawastatyny oraz w przypadku wystąpienia objawów lub problemów związanych z wątrobą podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo.

Twój lekarz może również potrzebować przepisać Ci badanie krwi po rozpoczęciu leczenia prawastatyną w celu sprawdzenia funkcji wątroby.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe u niektórych pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem w następujących przypadkach:

  • Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie wstrzykiwania. Łączenie kwasu fusydowego z prawastatyną może powodować poważne zaburzenia mięśniowe (rabdomiolizę).
  • Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową.

Jeśli miałeś którykolwiek z tych problemów, Twój lekarz może konieczność wykonania badania krwi przed i być może podczas leczenia prawastatyną, aby ocenić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami. Badanie to może być również konieczne, jeśli masz 70 lat lub więcej.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania prawastatyny pojawią się niewyjaśnione bóle mięśni, osłabienie mięśni, skurcze lub wrażliwość mięśni, szczególnie w połączeniu z uczuciem zmęczenia, gorączką i zmianą koloru moczu na brunatno-czerwony (rabdomioliza), co może być objawem problemów nerkowych. Objawy te mogą być spowodowane stosowaniem prawastatyny.

Jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz ryzyko jej wystąpienia, Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia prawastatyną. Ryzyko wystąpienia cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru lub tłuszczów we krwi, nadwagę lub wysokie ciśnienie tętnicze.

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenie w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci

Ten lek nie jest zalecany dzieciom poniżej 8. roku życia.

Inne leki i Pravastatina Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Jeśli przyjmuje się prawastatynę wraz z innymi lekami, działanie prawastatyny, działanie innego leku lub działanie obu leków może ulec zmianie, a ryzyko wystąpienia problemów mięśniowych może wzrosnąć.

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

  • Leki znane jako fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat), które obniżają poziom tłuszczu we krwi, lub kwas nikotynowy (witamina B). Przyjmowanie tych leków razem z prawastatyną może powodować ciężkie zaburzenia mięśni.
  • Leki takie jak cholestyramina i kolestyropol, stosowane w celu obniżenia podwyższonego poziomu cholesterolu, mogą zmniejszać skuteczność prawastatyny. Prawastatynę należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub co najmniej cztery godziny po zażyciu tych leków.
  • Cyklosporynę (lek stosowany do tłumienia układu odpornościowego), ponieważ działanie prawastatyny może być większe i lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
  • Antibiotyki takie jak erytromycyna, klaritromycyna, roksytromycyna i ryfampicyna, ponieważ zwiększają działanie prawastatyny.
  • Jeśli konieczne jest przyjmowanie doustnego kwasu fuzydowego w celu leczenia infekcji bakteryjnej, należy przerwać stosowanie tego leku. Lekarz wskazze, kiedy można ponownie rozpocząć leczenie prawastatyną. Jednoczesne stosowanie prawastatyny z kwasem fuzydowym może rzadko powodować osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w sekcji 4.
  • Jeśli przyjmujesz lek stosowany w leczeniu i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi, tzw. antagonistę witaminy K, powiadom o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania prawastatyny, ponieważ jednoczesne stosowanie antagonistów witaminy K z prawastatyną może zwiększać wyniki badań krwi stosowanych do monitorowania terapii antagonistami witaminy K.
  • Kolchicynę (stosowaną w leczeniu dny moczanowej).
  • Lenalidomidę (stosowaną w leczeniu nowotworu krwi zwanego szpiczakiem mnogim).

Prawastatyna Viatris z pożywieniem, napojami i alkoholem

To leczenie można przyjmować z pożywieniem lub bez niego, popijając pół szklanki wody.

Należy zawsze ograniczać spożycie alkoholu do minimum. Jeśli martwi się Pan/Pani, ile alkoholu można pić podczas przyjmowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie powinna Pani przyjmować pravastatyny w czasie ciąży ani karmienia piersią, ponieważ pravastatyna może być szkodliwa dla Pani dziecka.

Przed rozpoczęciem przyjmowania pravastatyny należy poinformować lekarza, jeśli Pani jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Jeśli zajdzie Pani w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast przestać przyjmować pravastatynę i skonsultować się z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pravastatyna zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Może jednak wystąpić lekkie uczucie zawrotów głowy lub zaburzenia wzroku. Należy unikać prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, jeśli po przyjęciu pravastatyny Pani się źle czuje.

Pravastatyna Viatris zawiera laktozę i sód

Jeśli Pani ma nietolerancję na niektóre cukry, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku. Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednostce dawkowej i uznaje się go zatem za praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować lek Pravastatina Viatris

Lekarz zaleci Ci dietę ubogą w tłuszcze, którą należy przestrzegać przez cały czas trwania leczenia.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku, które otrzymałeś od lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

W celu obniżenia podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi

Zalecana dawka to 10–40 mg prawastatyny raz dziennie, najlepiej wieczorem. Maksymalna dzienna dawka wynosi 40 mg prawastatyny.

W celu zapobiegania chorobom serca i naczyń

Zalecana dawka to 40 mg prawastatyny raz dziennie, najlepiej wieczorem.

Po przeszczepie

Zalecana dawka to 20 mg prawastatyny raz dziennie. Dawka może być dostosowana do 40 mg prawastatyny. Lekarz powie Ci, jaką dawkę należy przyjmować.

Użycie u dzieci i nastolatków z podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna)

Zalecana dawka to 10–20 mg prawastatyny raz dziennie u dzieci w wieku 8–13 lat oraz 10–40 mg prawastatyny raz dziennie u nastolatków w wieku 14–18 lat.

Pacjenci starsi

Nie jest wymagana zmiana dawki dla tej grupy. Można przyjmować taką samą dawkę jak u dorosłych. Lekarz powie Ci, jaką dawkę należy przyjmować.

Dostosowanie dawki w zaburzeniach czynności nerek lub wątroby

Zwykła dawka to 10 mg prawastatyny raz dziennie, ale może być wyższa. Lekarz powie Ci, jaką dawkę należy przyjmować.

Stosowanie z innymi lekami

Jeśli przyjmujesz prawastatynę oraz inne leki zawierające kolestyraminę lub kolestypol (leki również stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu), prawastatynę należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub co najmniej cztery godziny po zażyciu tych leków.

Jeśli jednocześnie przyjmujesz lek obniżający odporność (cyklosporynę), lekarz może przepisać Ci dawkę początkową 20 mg raz dziennie. Dawka może być dostosowana przez lekarza do 40 mg. Lekarz powie Ci, jaką dawkę należy przyjmować.

Prawastatynę przyjmuje się raz dziennie, najlepiej wieczorem, z pożywieniem lub bez niego. Tabletki należy połknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Tabletki o dawce 20 mg i 40 mg można podzielić na równe dawki.

Lekarz wskazze Ci, jak długo należy przyjmować lek prawastatyna. Czas ten zależy od rodzaju choroby, z powodu której przyjmujesz ten lek.

Jeśli uważasz, że działanie prawastatyny jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej leku Pravastatina Viatris niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość zażytego środka).

Jeśli zapomniał(a) zażyć Pravastatina Viatris

Jeśli zapomniał(a) o dawce, nie martwi się. Po prostu zażyj zwykłą dawkę wtedy, gdy przypada kolejna dawka. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie leczenie Pravastatina Viatris

Zażywaj pravastatynę przez czas wskazany przez lekarza. Jeśli przestaniesz zażywać pravastatynę, poziomy cholesterolu mogą ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania prawastatyny pojawi się jeden z następujących działań niepożądanych:

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

  • Reakcje nadwrażliwości:
    • Ciężka reakcja alergiczna, powodująca obrzęk twarzy, warg, gardła, języka oraz nadmiar płynu w organizmie, co może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem (obrzęk naczyniowy, anafilaksja).
    • Wysypka skórna, czasem towarzysząca bólem stawów (zespoł pseudolupusowy).
  • Zniszczenie włókien mięśniowych (rabdomioliza), które może być związane z ostrą niewydolnością nerek (zobacz również punkt 2. „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Prawastatyny Viatris”), zapalenie jednego mięśnia lub wielu mięśni (miozycytoza/polimiozycytoza). Może to powodować bóle mięśni, osłabienie mięśni niezwiązane z wysiłkiem fizycznym, zmniejszoną produkcję moczu, ciemny kolor moczu, wzrost stężenia kinazy kreatynowej we krwi (stwierdzany w badaniu krwi). Obecność mioglobiny w moczu (stwierdzana w badaniu moczu – mioglobinuria).
  • Ciężkie zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), tkanek i płynów organizmu, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), szybkie i nagłe zniszczenie tkanki wątroby (ostra martwica wątroby). Może to powodować uczucie nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączkę, swędzenie skóry, ciemny kolor moczu lub białawe stolce.
  • Zapalenie trzustki. Powoduje to ból o umiarkowanym lub silnym nasileniu w okolicy brzucha, który może promieniować do pleców (zapalenie trzustki).
  • Zaburzenia czucia, w tym uczucie pieczenia/mrowienia, zdrętwienie lub mrowienie (parestezja); może to być objawem uszkodzenia zakończeń nerwowych (neuropatia obwodowa).
  • Choroba charakteryzująca się zapaleniem mięśni i skóry (dermatomiozycytoza).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli masz podwyższony poziom cukru lub tłuszczu we krwi, nadwagę lub nadciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię regularnie kontrolować podczas przyjmowania tego leku.
  • Zaburzenia oddechowe, takie jak trwający kaszel z dusznością lub gorączką (choroba płuc międzywistowata).
  • Trwałe osłabienie mięśni (immunomediana miopatia nekrotyczna).
  • Miastenia gravis (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w niektórych przypadkach obejmująca mięśnie używane do oddychania).
  • Miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).
  • Rozciągnięcia, naciągnięcia i zerwania mięśni.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie, opadanie powiek, trudności z połykaniem lub oddychaniem.

Inne możliwe działania niepożądane mogą obejmować:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Ból stawów (artropatia).
  • Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych (stwierdzone w badaniu krwi).

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Odczucie zawrotów, ból głowy, zaburzenia snu, trudności ze snem.
  • Zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie lub podwójne widzenie.
  • Zaburzenia trawienne, powolne trawienie, wzdęcia, bóle brzucha, uczucie niedowolnienia/wymioty, trudności lub opóźnienie opróżniania jelit, biegunka, wzdęcia.
  • Swędzenie, wysypka, pokrzywka, problemy ze skórą głowy i włosami (w tym wypadanie włosów).
  • Nieprawidłowe oddawanie moczu, np. ból, częstomocz, oddawanie moczu w nocy.
  • Zaburzenia funkcji seksualnych.
  • Zmęczenie.
  • Zapalenie ścięgien, czasem związane z ich zerwaniem.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • Zwiększona wrażliwość na światło (fotosensytywność).

Obserwowano następujące działania niepożądane przy innych lekach podobnych do prawastatyny i mogą one również wystąpić przy tym leku.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Koszmary.
  • Utrata pamięci.
  • Depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pravastatina Viatris

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pravastatiny Viatris

  • Substancją czynną jest skrotynek pravastatyny. Każdy tablet zawiera 40 mg skrotynku pravastatyny.
  • Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Pravastatyna Viatris zawiera laktozę”), węglan sodowo-aluminiowy, stearylowy fumaran sodu, czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki różowe, plamiste, okrągłe, z oznaczeniem „40” po jednej stronie i bruzdą podziałową po drugiej. Tablet można podzielić na dwie równe części.

Pravastatyna Viatris dostępna jest w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

Dublin

Irlandia

Wytwórca:

McDermott Laboratories Ltd. prowadząca działalność jako Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublino 13

Irlandia

lub

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia Pravastatine Viatris 40 mg tabletten

Hiszpania Pravastatina Viatris 40 mg comprimidos EFG

Francja Pravastatine Mylan Pharma 40 mg comprime secable

Holandia Pravastatinenatrium Mylan 40 mg tabletten

Irlandia Pravastatin Mylan 40 mg Tablets

Włochy Pravastatina Mylan 40 mg compresse

Portugalia Pravastatina Mylan

Wielka Brytania Pravastatin Sodium 40 mg Tablets

Data ostatniej rewizji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/