Prawastatyna Viatris 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Pravastatina Viatris 10 mg tabletki EFG

pravastatina sodowa

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcja 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Pravastatina Viatris i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pravastatina Viatris
3. Jak przyjmować Pravastatina Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pravastatina Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pravastatina Viatris i do czego jest stosowana

Substancja czynna, pravastatyna sodowa, należy do grupy leków zwanych statynami (lub inhibitorami HMG-CoA reduktazy). Zapobiega wytwarzaniu cholesterolu w wątrobie i w ten sposób obniża poziom cholesterolu oraz innych tłuszczów (triglicerydów) w organizmie. Gdy w krwi występuje nadmiar cholesterolu, odkłada się on w ścianach naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich zwężenia.

Stan ten nazywany jest twardzeniem tętnic (aterosklerozą) i może prowadzić do:

• Bólu w klatce piersiowej (angina pectoris), gdy naczynie krwionośne serca jest częściowo zwężone.
• Zawału serca (infarctus mięśnia sercowego), gdy naczynie krwionośne serca jest całkowicie zamknięte.
• Udarów mózgu (udarów niedokrwiennych), gdy naczynie krwionośne mózgu jest całkowicie zamknięte.

Pravastatyna sodowa jest stosowana w trzech sytuacjach:

• Leczenie podwyższonych poziomów cholesterolu i tłuszczów we krwi

Pravastatyna sodowa jest wskazana do obniżania podwyższonych poziomów „złego” cholesterolu i podnoszenia poziomu „dobrego” cholesterolu we krwi, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie przyniosły skutku.

• Zapobieganie chorobom serca i naczyń krwionośnych

• Jeśli masz podwyższony poziom cholesterolu we krwi oraz czynniki ryzyka sprzyjające tym chorobom (palenie tytoniu, nadwagę, podwyższony poziom cukru we krwi lub nadciśnienie tętnicze, brak regularnej aktywności fizycznej), pravastatyna sodowa jest wskazana do zmniejszenia ryzyka chorób serca i naczyń krwionośnych oraz zmniejszenia ryzyka zgonu z powodu tych chorób.

• Jeśli już doznałeś udaru mózgu lub cierpisz na bóle w klatce piersiowej (niestabilna angina pectoris), a nawet jeśli masz normalny poziom cholesterolu, pravastatyna sodowa jest wskazana do zmniejszenia ryzyka kolejnego zawału serca lub udaru mózgu w przyszłości oraz zmniejszenia ryzyka zgonu z powodu tych chorób.

• Po przeszczepie narządu

Jeśli przeszedłeś przeszczep narządu i otrzymujesz leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu, pravastatyna sodowa jest wskazana do obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczów we krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pravastatina Viatris

Nie przyjmuj Pravastatina Viatris

• Jeśli jesteś uczulony na pravastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz chorobę wątroby lub wyniki badań czynności wątroby wskazują na zbyt wysokie wartości bez rozpoznanej przyczyny (lekarz doradzi w tej kwestii).
• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią (zobacz Ciąża i karmienie piersią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Pravastatina Viatris:

• Jeśli masz lub miałeś wcześniej miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, która w niektórych przypadkach może dotyczyć mięśni oddechowych) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilić objawy choroby lub wywołać rozwój miastenii (zobacz punkt 4).
• Jeśli masz chorobę nerek lub w wywiadzie chorobę wątroby.
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• Jeśli cierpisz na obniżoną czynność tarczycy.
• Jeśli przyjmujesz inne leki (np. fibraty) obniżające zawartość tłuszczu we krwi.
• Jeśli miałeś wcześniej dolegliwości mięśniowe podczas wcześniejszego leczenia obniżającego zawartość tłuszczu we krwi lub jeśli Ty lub ktoś w rodzinie cierpi na dziedziczną chorobę mięśni, szczególnie jeśli masz ponad 65 lat.

Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem leczenia pravastatyną oraz w przypadku wystąpienia objawów lub problemów związanych z wątrobą podczas leczenia. Ma to na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo.

Lekarz może również zalecić wykonanie badania krwi po rozpoczęciu leczenia pravastatyną w celu monitorowania czynności wątroby.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe u niektórych pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem w następujących przypadkach:

• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zawierający kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie wstrząsu. Łączenie kwasu fusydowego z pravastatyną może powodować poważne dolegliwości mięśniowe (rabdomiolizę).
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową.

Jeśli wcześniej występowały u Ciebie któreś z tych problemów, lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed i ewentualnie podczas leczenia pravastatyną w celu oceny ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami. Badanie to może być również konieczne, jeśli masz 70 lat lub więcej.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania pravastatyny wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, osłabienie mięśni, skurcze lub wrażliwość mięśni, szczególnie w połączeniu z uczuciem zmęczenia, gorączką i zmianą zabarwienia moczu na brunatno-czerwony (rabdomioliza), co może być objawem zaburzeń nerek. Te objawy mogą być spowodowane stosowaniem pravastatyny.

Jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz ryzyko jej wystąpienia, lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia pravastatyną. Ryzyko wystąpienia cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru lub tłuszczów we krwi, nadwagę lub nadciśnienie tętnicze.

Powiadom również lekarza lub farmaceuty, jeśli występuje u Ciebie trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci

Ten lek nie jest zalecany dzieciom poniżej 8. roku życia.

Inne leki i Pravastatina Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Jeśli przyjmujesz pravastatynę w połączeniu z innymi lekami, działanie pravastatyny, działanie innego leku lub działanie obu leków może ulec zmianie i może zwiększyć się ryzyko problemów mięśniowych.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, szczególnie jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• Leki zwane fibratami (np. gemfibrozil, fenofibrat), obniżające poziom tłuszczu we krwi lub kwas nikotynowy (witamina B). Stosowanie tych leków razem z prawastatyną może powodować poważne zaburzenia mięśni.
• Leki takie jak kolestyramina i kolestypol, stosowane w celu obniżenia podwyższonego poziomu cholesterolu, mogą zmniejszać skuteczność prawastatyny. Prawastatynę należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub cztery godziny po zażyciu tych leków.
• Cyklosporynę (lek stosowany do tłumienia układu odpornościowego), ponieważ działanie prawastatyny może być większe i lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Antibiotyki takie jak erytromycyna, klaritromycyna, roksytromycyna i ryfampicyna, ponieważ zwiększają działanie prawastatyny.
• Jeśli konieczne jest przyjmowanie doustnego kwasu fuzydowego w celu leczenia infekcji bakteryjnej, należy przerwać stosowanie tego leku. Lekarz wskazze, kiedy można ponownie rozpocząć leczenie prawastatyną. Jednoczesne stosowanie prawastatyny z kwasem fuzydowym może rzadko powodować osłabienie mięśni, uczucie bolesności lub ból mięśni (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w sekcji 4.
• Jeśli przyjmujesz lek stosowany w leczeniu i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi, tzw. antagonistę witaminy K, powiadom o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania prawastatyny, ponieważ jednoczesne przyjmowanie antagonistów witaminy K z prawastatyną może nasilać wyniki badań krwi stosowanych do monitorowania leczenia antagonistami witaminy K.
• Kolchicynę (stosowaną w leczeniu dny moczanowej).
• Lenalidomidę (stosowaną w leczeniu nowotworu krwi zwanego szpiczakiem mnogim).

Pravastatina Viatris z pożywieniem, napojami i alkoholem

To leczenie można przyjmować z pożywieniem lub bez niego, wraz z pół szklanki wody.

Należy zawsze ograniczyć spożycie alkoholu do minimum. Jeśli masz wątpliwości dotyczące dopuszczalnej ilości alkoholu podczas przyjmowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie powinna Pani przyjmować pravastatyny w czasie ciąży ani karmienia piersią, ponieważ pravastatyna może być szkodliwa dla Pani dziecka.

Przed rozpoczęciem przyjmowania pravastatyny należy poinformować lekarza, jeśli Pani jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Jeśli zajdzie Pani w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast przestać przyjmować pravastatynę i skonsultować się z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas przyjmowania tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pravastatyna zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Może jednak wystąpić lekkie uczucie zawrotów głowy lub zaburzenia widzenia. Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli po przyjęciu pravastatyny Pani się źle czuje.

Pravastatyna Viatris zawiera laktozę i sód

Jeśli Pani ma nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednostce dawkowania i uznaje się go zatem za praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować lek Pravastatina Viatris

Lekarz zaleci Ci dietę ubogą w tłuszcze, którą należy kontynuować do końca leczenia.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W celu obniżenia podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi

Zalecana dawka to 10–40 mg prawastatyny raz dziennie, najlepiej wieczorem. Maksymalna dozwolona dawka dzienna to 40 mg prawastatyny.

W celu zapobiegania chorobom serca i naczyń

Zalecana dawka to 40 mg prawastatyny raz dziennie, najlepiej wieczorem.

Po przeszczepie

Zalecana dawka to 20 mg prawastatyny raz dziennie. Dawka może być dostosowana do 40 mg prawastatyny. Lekarz poinformuje Cię, jaką dawkę należy przyjmować.

Stosowanie u dzieci i nastolatków z podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (heterozygotyczna hipercholesterolemia)

Zalecana dawka to 10–20 mg prawastatyny raz dziennie u dzieci w wieku 8–13 lat oraz 10–40 mg prawastatyny raz dziennie u nastolatków w wieku 14–18 lat.

Pacjenci starsi

Nie jest wymagana zmiana dawki dla tej grupy. Można stosować taką samą dawkę jak u dorosłych. Lekarz poinformuje Cię, jaką dawkę należy przyjmować.

Dostosowanie dawki w zaburzeniach nerek lub wątroby

Zwykła dawka to 10 mg prawastatyny raz dziennie, ale może być wyższa. Lekarz poinformuje Cię, jaką dawkę należy przyjmować.

Stosowanie z innymi lekami

Jeśli przyjmujesz prawastatynę oraz inne leki zawierające cholestyraminę lub kolestypol (leki również stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu), prawastatynę należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub co najmniej cztery godziny po zażyciu tych leków.

Jeśli przyjmujesz również lek obniżający odporność (cyklosporynę), lekarz może przepisać początkową dawkę 20 mg raz dziennie. Dawka może być dostosowana przez lekarza do 40 mg. Lekarz poinformuje Cię, jaką dawkę należy przyjmować.

Prawastatynę przyjmuje się raz dziennie, najlepiej wieczorem, niezależnie od posiłku. Tabletki należy połknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Tabletki o dawce 20 mg i 40 mg można podzielić na równe dawki.

Lekarz poinformuje Cię, jak długo należy przyjmować lek prawastatyna. Czas ten zależy od rodzaju choroby, z powodu której stosujesz ten lek.

Jeśli uważasz, że działanie leku prawastatyna jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej leku Pravastatina Viatris niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość zażytego leku).

Jeśli zapomniał(a) zażyć Pravastatina Viatris

Jeśli zapomniał(a) o przyjęciu dawki, nie martwi się. Po prostu zażyj swoją następną dawkę w normalnym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pravastatina Viatris

Zażywaj pravastatiny przez cały czas wskazany przez lekarza. Jeśli przestaniesz zażywać pravastatiny, poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania prawastatyny wystąpi jeden z następujących działań niepożądanych:

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Reakcje nadwrażliwości:
  • Ciężka reakcja alergicza, powodująca obrzęk twarzy, warg, gardła, języka oraz nadmiar płynu w organizmie, co może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioświedź, anafilaksja).
  • Wysypka, czasem towarzysząca bólem stawów (pseudolupusowate zapalenie skóry).
• Degeneracja włókien mięśniowych (rabdomioliza), która może być związana z ostrą niewydolnością nerek (patrz także punkt 2. „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania prawa­statyny Viatris”), zapalenie mięśnia/jednoczesne zapalenie wielu mięśni (miopatia/polimiopatia). Może to powodować bóle mięśni, osłabienie mięśni niewywołane wysiłkiem fizycznym, zmniejszoną produkcję moczu, ciemny kolor moczu oraz wzrost stężenia kinazy kreatynowej, stwierdzony w badaniu krwi. Obecność mioglobiny w moczu, stwierdzona w badaniu moczu (mioglobinuria).
• Ciężkie zaburzenia wątroby, w tym żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry lub oczu), tkanki i płynów organizmu, zapalenie wątroby (hepatyt), szybkie i nagłe zniszczenie tkanki wątrobowej (fulminantna martwica wątroby). Może to powodować uczucie nudności lub wymioty, utratę apetytu, ogólne niedobre samopoczucie, gorączkę, swędzenie skóry, ciemny kolor moczu lub blado zabarwione stolce.
• Zapalenie trzustki. Powoduje to umiarkowany do silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców (zapalenie trzustki).
• Zaburzenia dotyku, w tym uczucie palenia/mrowienia, zdrętwienie lub mrowienie (parestezje); może to być objawem uszkodzenia zakończeń nerwowych (obwodowa polineuropatia).
• Choroba charakteryzująca się zapaleniem mięśni i skóry (dermatomiozycyt).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli ma Pan/Pani podwyższony poziom cukru lub tłuszczu we krwi, nadwagę lub nadciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Pana/Panią regularnie kontrolować podczas przyjmowania tego leku.
• Zaburzenia oddechowe, takie jak trwający kaszel z dusznością lub gorączką (choroba płucna międzyistowa).
• Trwałe osłabienie mięśni (immunomedoiowaną miopatię nekrotyczną).
• Miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania).
• Miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).
• Rozciągnięcia, rozwarstwienia i zerwania mięśni.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub trudności z oddychaniem.

Inne możliwe działania niepożądane mogą obejmować:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Bóle stawów (artrologia).
• Zwiększone wytwarzanie enzymów wątrobowych (stwierdzone w badaniu krwi).

Niecze­ste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczucie zawrotów głowy, bóle głowy, zaburzenia snu, trudności z zasypianiem.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie lub podwójne widzenie.
• Problemy trawienne lub powolne trawienie, niestrawność/odwody, ból brzucha, uczucie niedobrego samopoczucia/wymioty, trudności lub opóźnienie opróżniania jelit, biegunka, wzdęcia.
• Swędzenie, wysypka, pokrzywka, problemy skóry głowy i włosów (w tym wypadanie włosów).
• Nieprawidłowe oddawanie moczu, np. ból, częstomocz, oddawanie moczu w nocy.
• Problemy z funkcjami seksualnymi.
• Zmęczenie.
• Zapalenie ścięgien, czasem związane z ich rozerwaniem.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na światło (światłowrażliwość).

Obserwowano następujące działania niepożądane przy stosowaniu innych leków podobnych do prawa­statyny i mogą one również wystąpić przy stosowaniu tego leku.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Koszmary.
• Utrata pamięci.
• Depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Pravastatina Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pravastatina Viatris

• Substancją czynną jest pravastatyna sodowa. Każdy tablet zawiera 10 mg pravastatyny sodowej.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Pravastatina Viatris zawiera laktozę”), węglan sodowo-aluminiowy dihydroksy, stearylowy fumaran sodu, czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki różowe, plamiste, okrągłe, płaskie, z oznaczeniem „10” po jednej stronie, druga strona gładka.

Pravastatina Viatris dostępna jest w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Producent:

McDermott Laboratories Ltd. działająca jako Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublín 13

Irlandia

lub

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia Pravastatine Viatris 10 mg tabletten

Hiszpania Pravastatina Viatris 10 mg comprimidos EFG

Francja Pravastatine Mylan Pharma 10 mg comprime secable

Holandia Pravastatinenatrium Mylan 10 mg tabletten

Irlandia Pravastatin Mylan 10 mg Tablets

Portugalia Pravastatina Mylan

Wielka Brytania Pravastatin Sodium 10 mg Tablets

Data ostatniej przeglądu tego ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/