Pramipeksol Tarbis 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Pramipexol Tarbis i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Pramipexol Tarbis
- 3. Jak przyjmować Pramipexol Tarbis
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Ochrona leku Pramipexol Tarbis
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Pramipexol Tarbis 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Pramipexol Tarbis i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pramipexol Tarbis
- Jak stosować Pramipexol Tarbis
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Pramipexol Tarbis
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Pramipexol Tarbis i do czego służy
Pramipexol należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznych, które pobudzają receptory dopaminy w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminergicznych wywołuje impulsy nerwowe w mózgu, pomagające kontrolować ruchy ciała.
Pramipexol Tarbis stosuje się w leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych. Można go stosować samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem stosowanym w chorobie Parkinsona).
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Pramipexol Tarbis
Nie przyjmuj Pramipexolu Tarbis
jeśli jesteś uczulony na pramipexol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pramipexol Tarbis. Powiadom lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na którąś z chorób lub dolegliwości, szczególnie na następujące:
- Chorobę nerek.
- Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Większość halucynacji ma charakter wzrokowy.
- Dyskinezie (np. niekontrolowane, nietypowe ruchy kończyn). Jeśli masz zaawansowaną chorobę Parkinsona i przyjmujesz również lewodopę, mogą wystąpić dyskinezie podczas stopniowego zwiększania dawki leku Pramipexol Tarbis.
- Dystonię.
- Trudności w utrzymaniu tułowia i szyi w pozycji prostej (dystonia osiowa). Może to objawiać się nadmiernym pochyleniem głowy i szyi do przodu (tzw. antecollis), nadmiernym pochyleniem lędźwiowego odcinka kręgosłupa do przodu (tzw. camptocormia) lub skrzywieniem pleców w bok (tzw. pleurototonos lub zespół Pisa). W takiej sytuacji lekarz może zdecydować o zmianie sposobu leczenia.
- Senność i nagłe epizody zasypiania.
- Zmiany zachowania (np. uzależnienie od hazardu, kompulsywne zakupy), zwiększone libido (np. zwiększony popęd seksualny), napady objadania się.
- Psychotę (np. objawy przypominające schizofrenię).
- Zaburzenia wzroku. Powinieneś poddawać się okresowym badaniom okulistycznym podczas leczenia lekiem Pramipexol Tarbis.
- Ciężką chorobę serca lub naczyń krwionośnych. Powinieneś poddawać się regularnym kontrolom ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia, aby zapobiec hipotensji ortostatycznej (spadkowi ciśnienia krwi podczas wstawania).
Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, których nie możesz kontrolować, a które mogą być szkodliwe dla Ciebie lub innych. Zjawisko to nazywane jest zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować takie zachowania jak uzależnienie od gry, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle wysokie libido lub nadmierne skupienie na myślach i uczuciach seksualnych. Może być konieczne dostosowanie lub przerwanie dawki leku przez lekarza.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy takie jak depresja, obojętność, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból podczas przerywania lub zmniejszania leczenia pramipexolem. Jeśli objawy te utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, może być konieczna korekta leczenia przez lekarza.
Dzieci i młodzież
Pramipexol Tarbis nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Stosowanie Pramipexolu Tarbis z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Obejmuje to leki, rośliny lecznicze, produkty naturalne lub suplementy diety, które uzyskałeś bez recepty.
Należy unikać stosowania leku Pramipexol Tarbis w połączeniu z lekami przeciwpadaczkowymi.
Z zachowaniem ostrożności należy stosować następujące leki:
- cyklotydynę (do leczenia nadmiaru kwasu i wrzodów żołądka);
- amantadynę (może być stosowana w leczeniu choroby Parkinsona);
- meksyletynę (do leczenia nieregularnego rytmu serca, stanu zwanego arytmią komorową);
- zydowudynę (może być stosowana w leczeniu zespołu nabytego upośledzenia odporności (AIDS), choroby układu odpornościowego człowieka);
- cyplatynę (do leczenia różnych rodzajów nowotworów);
- chininę (może być stosowana w zapobieganiu bolesnym skurczom mięśni nóg występującym w nocy oraz w leczeniu jednego z rodzajów malarii, tzw. malarii falciparum (malarii złośliwej));
- prokainamidę (do leczenia nieregularnego rytmu serca).
Jeśli przyjmujesz lewodopę, zaleca się zmniejszenie jej dawki przy rozpoczęciu leczenia lekiem Pramipexol Tarbis.
Z zachowaniem ostrożności należy stosować leki uspokajające (o działaniu uspokajającym) lub spożywać alkohol.
W tych przypadkach lek Pramipexol Tarbis może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Stosowanie Pramipexolu Tarbis z pokarmem i napojami
Należy zachować ostrożność przy spożyciu alkoholu podczas leczenia lekiem Pramipexol Tarbis.
Lek Pramipexol Tarbis można przyjmować z lub bez posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz poinformuje Cię, czy należy kontynuować leczenie lekiem Pramipexol Tarbis.
Nie zna się wpływu pramipexolu na płód. Dlatego nie należy przyjmować leku Pramipexol Tarbis w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Leku Pramipexol Tarbis nie należy stosować w czasie karmienia piersią. Pramipexol może zmniejszać produkcję mleka matki. Ponadto może przechodzić do mleka matki i dotrzeć do dziecka. Jeśli konieczne jest zastosowanie leku Pramipexol Tarbis, należy przerwać karmienie piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Pramipexol Tarbis może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Jeśli do tego dojdzie, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Pramipexol może powodować senność i nagłe epizody zasypiania, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jeśli wystąpią te działania niepożądane, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Powiadom lekarza, jeśli do tego dojdzie.
3. Jak przyjmować Pramipexol Tarbis
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz wskaze Ci właściwą dawkę.
Pramipexol Tarbis tabletki o przedłużonym uwalnianiu przyjmuj raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia.
Pramipexol Tarbis można przyjmować z lub bez posiłku. Tabletki należy połknąć całe wraz z wodą.
Nie żuj, nie dziel ani nie miel tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek może zostać uwolniony zbyt szybko do organizmu.
W pierwszym tygodniu typowa dawka dzienna wynosi 0,26 mg pramipexolu.
Dawkę tę zwiększa się co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do momentu kontrolowania objawów (dawka utrzymania).
Typowa dawka utrzymania to 1,05 mg dziennie. Jednak może być konieczne dalsze zwiększenie dawki. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,15 mg pramipexolu dziennie. Możliwe jest również zmniejszenie dawki utrzymania do jednej tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipexol Tarbis 0,26 mg dziennie.
Pacjenci z chorobą nerek
Jeśli cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić, aby w pierwszym tygodniu przyjmować typową dawkę początkową 0,26 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu co drugi dzień.
Następnie lekarz może zwiększyć częstotliwość przyjmowania do jednej tabletki o przedłużonym uwalnianiu 0,26 mg dziennie. W razie potrzeby dawkę można dostosować o 0,26 mg pramipexolu.
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, lekarz może uznać za konieczne zmianę na inny lek zawierający pramipexol. Jeśli podczas leczenia stan Twoich nerek się pogorszy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
Jeśli zmieniasz terapię z tabletek Pramipexol (o szybkim uwalnianiu)
Lekarz ustali Twoją dawkę Pramipexol Tarbis tabletek o przedłużonym uwalnianiu na podstawie dawki tabletek Pramipexol, którą przyjmowałeś wcześniej.
W dniu poprzedzającym zmianę przyjmij tabletki Pramipexol tak, jak dotychczas. Następnego dnia rano przyjmij tabletę Pramipexol Tarbis o przedłużonym uwalnianiu i nie przyjmuj już więcej tabletek Pramipexol.
Jeśli przyjmiesz więcej Pramipexol Tarbis niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, możesz doświadczyć wymiotów, niepokoju lub innych działań niepożądanych opisanych w punkcie 4 (Możliwe działania niepożądane).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.
Jeśli zapomnisz przyjąć Pramipexol Tarbis
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Pramipexol Tarbis, ale przypomnisz sobie o niej w ciągu 12 godzin od zwykłej porzy, przyjmij tabletę i kontynuuj przyjmowanie następnej dawki o ustalonej porze.
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę po upływie więcej niż 12 godzin, po prostu przyjmij następną dawkę o ustalonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Pramipexol Tarbis
Nie przerywaj leczenia Pramipexol Tarbis bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. W ten sposób zmniejsza się ryzyko nasilenia objawów.
Jeśli cierpisz na chorobę Parkinsona, nie należy przerywać leczenia Pramipexol Tarbis nagle. Nagłe przerwanie może spowodować wystąpienie stanu zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. Objawy te obejmują:
- akinezję (utrata ruchomości mięśni)
- sztywność mięśni
- gorączkę
- niestabilność ciśnienia krwi
- tachykardię (przyśpieszenie rytmu serca)
- dezorientację
- obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączka).
Jeśli masz dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz wskaze Ci właściwą dawkę.
Pramipexol Tarbis tabletki o przedłużonym uwalnianiu przyjmuj raz dziennie i o tej samej porze każdego dnia.
Pramipexol Tarbis można przyjmować z lub bez posiłku. Tabletki należy połknąć całe wraz z wodą.
Nie żuj, nie dziel ani nie miel tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek może zostać uwolniony zbyt szybko do organizmu.
W pierwszym tygodniu typowa dawka dzienna wynosi 0,26 mg pramipexolu.
Dawkę tę zwiększa się co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do momentu kontrolowania objawów (dawka utrzymania).
Schemat dawkowania Pramipeksolu Tarbis tabletek o przedłużonym uwalnianiu | ||
Tydzień | Dawka dzienna (mg) | Liczba tabletek |
1 | 0,26 | 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksolu Tarbis 0,26 mg. |
2 | 0,52 | 2 tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksolu Tarbis 0,26 mg. |
3 | 1,05 | 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksolu Tarbis 1,05 mg, lub 4 tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksolu Tarbis 0,26 mg |
Dawka utrzymanowa zazwyczaj wynosi 1,05 mg dziennie. Jednak może być konieczne dalsze zwiększenie dawki. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,15 mg pramipexolu dziennie. Możliwe jest również zmniejszenie dawki utrzymanowej do jednej tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipexol Tarbis 0,26 mg dziennie.
Pacjenci z chorobą nerek
Jeśli chorujesz na chorobę nerek, lekarz może zalecić przyjmowanie standardowej dawki początkowej – jednej tabletki o przedłużonym uwalnianiu 0,26 mg co drugi dzień – przez pierwszy tydzień.
Następnie lekarz może zwiększyć częstotliwość przyjmowania do jednej tabletki o przedłużonym uwalnianiu 0,26 mg dziennie. W razie potrzeby dalszego zwiększenia dawki, lekarz może dostosować dawkę o 0,26 mg pramipexolu.
Jeśli masz ciężką chorobę nerek, lekarz może uznać za konieczne zmianę na inne leczenie zawierające pramipexol. Jeśli w trakcie leczenia stan Twoich nerek się pogorszy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
Jeśli zmieniasz terapię z tabletek pramipexolu (o natychmiastowym uwalnianiu)
Lekarz ustali dawkę tabletek Pramipexol Tarbis o przedłużonym uwalnianiu na podstawie dawki pramipexolu, którą przyjmowałeś wcześniej.
W dniu poprzedzającym zmianę przyjmij tabletki pramipexolu zgodnie z dotychczasowym schematem. Następnego dnia rano przyjmij tabletę Pramipexol Tarbis o przedłużonym uwalnianiu i nie przyjmuj już więcej tabletek pramipexolu.
Jeśli przyjmiesz więcej Pramipexol Tarbis niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, możesz doświadczyć wymiotów, niepokoju lub innych skutków niepożądanych opisanych w sekcji 4 (Możliwe skutki niepożądane).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pramipexol Tarbis
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Pramipexol Tarbis, ale przypomnisz sobie w ciągu 12 godzin od ustalonego czasu, przyjmij tabletę i kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek w ustalonym czasie.
Jeśli przypomnisz sobie o pominiętej dawce po upływie więcej niż 12 godzin, po prostu przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Pramipexol Tarbis
Nie przerywaj leczenia Pramipexol Tarbis bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. Pozwala to na zmniejszenie ryzyka nasilenia objawów.
Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, nie należy gwałtownie przerywać leczenia Pramipexol Tarbis. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie stanu zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. Objawy te obejmują:
- akinezję (utrata ruchomości mięśni)
- sztywność mięśni
- gorączkę
- niestabilność ciśnienia krwi
- tachykardię (przyspieszenie rytmu serca)
- dezorientację
- obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączkę).
Jeśli przerwiesz leczenie lub zmniejszysz dawkę Pramipexol Tarbis, możesz również doświadczyć stanu medycznego zwanego zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminy. Objawy obejmują depresję, apatię, lęk, zmęczenie, nadmierne pocenie się lub ból. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób dochodzi do ich wystąpienia. Klasyfikacja działań niepożądanych oparta jest na następujących częstościach:
Bardzo często | mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób |
Często | mogą dotyczyć do 1 na 10 osób |
Niekoniecznie | mogą dotyczyć do 1 na 100 osób |
Rzadkie | mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób |
Bardzo rzadkie | mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób |
Może wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często:
- Dyskinezja (np. niekontrolowane, niezwykłe ruchy kończyn)
- Senność
- Zawroty głowy
- Nudności
Często:
- Potrzeba zachowania się w sposób nietypowy
- Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
- Zaburzenia świadomości
- Zmęczenie (osłabienie)
- Bezsenność
- Zbyt duża ilość płynu, najczęściej w nogach (obrzek obwodowy)
- Ból głowy
- Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
- Niepokojące sny
- Zaparcia
- Zaburzenia widzenia
- Wymioty (uczucie mdłości)
- Ubytek masy ciała, w tym utrata apetytu
Niezbyt często:
- Paranoia (np. nadmierne przejmowanie się stanem zdrowia)
- Delirium
- Nadmierna senność w ciągu dnia oraz nagłe epizody zasypiania
- Amnezja (zaburzenia pamięci)
- Hiperkinezja (zwiększona ruchliwość i niemożność pozostania w spoczynku)
- Przyrost masy ciała
- Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość)
- Omdlenia
- Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować przerywane oddychanie lub obrzęki kostek)*
- Nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego*
- Niespokojność
- Dyspnea (trudności w oddychaniu)
- Źrebak
- Zapalenie płuc (infekcja płuc)
- Niezdolność do powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
- Silna pokusa nadmiernej gry w kasynie, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.*
- Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny oraz zachowania niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększony apetyt seksualny.*
- Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydatki.*
- Objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do nasycenia)*
Częstość nieznana:
- Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki pramipexolu: mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, pocenie się lub ból (tzw. zespół odstawienia agonistów dopaminy, SAAD).
Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych zachowań; lekarz wyjaśni Ci, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.
W przypadku działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można podać dokładnej oceny częstości, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych przeprowadzonych na grupie 2762 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie przekracza „niezbyt często”.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Ochrona leku Pramipexol Tarbis
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład PramipexolTarbis
Substancją czynną jest pramipeksol. Każda tabletka zawiera 0,26 mg pramipeksolu jako 0,375 mg monohydratu dwuchlorku pramipeksolu.
Pozostałe składniki to: hipromeloza, fosforan wapnia dwuazotowy bezwodny, stearynian magnezu i krzemionka koloidalna bezwodna.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Pramipexol Tarbis 0,26 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, białe lub prawie białe, cylindryczne, płaskie i ścięte krawędzie, oznaczone kodem 026 na jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (Hiszpania)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)
lub
Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona (HISZPANIA)
INNE FORMY DOSTĘPNOŚCI
Pramipexol Tarbis 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu DPL.
Pramipexol Tarbis 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu DPL.
Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2020
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/