Posiforlid 20 mg/g maść do oczu

Hiszpania
Nazwa handlowa Posiforlid 20 mg/g maść do oczu
Postać farmaceutyczna maść, do oczu
Substancja czynna / Dawkowanie
BIBROCATOL · 20 mg/g
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 86633
Posiforlid 20 mg/g maść do oczu maść, do oczu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Posiforlid 20 mg/g maść do oczu

Bibrocatol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Posiforlid 20 mg/g i w jakim celu stosuje się ten lek
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Posiforlid 20 mg/g
  3. Jak stosować Posiforlid 20 mg/g
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Posiforlid 20 mg/g
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Posiforlid 20 mg/g i do czego jest stosowany

Posiforlid 20 mg/g to maść do oczu o działaniu dezynfekującym, zwężającym naczynia i hamującym wydzielanie.

Lek ten stosuje się w przewlekłym (długotrwałym) zapaleniu brzegu powieki, które nie jest spowodowane przez bakterie.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po siedmiu dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Posiforlid 20 mg/g

Nie stosuj Posiforlid 20 mg/g

  • jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Posiforlid 20 mg/g skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera lanolinę.

Nie należy nosić soczewek kontaktowych w czasie stosowania tego leku.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest wskazany dla młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.

Inne leki i Posiforlid 20 mg/g

Nie przeprowadzono badań interakcji lekowych.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Uwaga: Jeśli stosujesz inne krople lub maści do oczu, zachowaj odstęp około 1 godziny między poszczególnymi zastosowaniami. Maści do oczu należy zawsze stosować jako ostatnie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma danych dotyczących stosowania bibrokatołu u kobiet w ciąży. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione.

Nie wiadomo również, czy bibrokatol wydostaje się z mlekiem matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie maścią do oczu Posiforlid 20 mg/g.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po zastosowaniu Posiforlid 20 mg/g maść do oczu tworzy warstwę tłuszczową na powierzchni oka, co przejściowo wpływa na wzrok. W związku z tym Twoja zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn będzie ograniczona. Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki Twój wzrok nie stanie się jasny.

Posiforlid 20 mg/g zawiera lanolinę

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera lanolinę.

3. Jak stosować Posiforlid 20 mg/g

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie ze swoim lekarzem.

Zalecana dawka dla dorosłych to porcja około 0,5 cm w worku spojówkowym zaangażowanego oka od 3 do 5 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Zalecana dawka dla dzieci od 6. roku życia to zastosowanie porcji około 0,5 cm w worku spojówkowym zaangażowanego oka 3 razy dziennie przez maksymalnie 10 dni.

Instrukcja stosowania:

  • Umij ręce.
  • Odkręć kapselkę.
  • Unikaj dotykania oka lub skóry końcówką tubki.
  • Usuń kapselkę.
  • Należy lekko odchylić głowę do tyłu, delikatnie odciągnąć dolne powieko i włożyć niewielką porcję maści do oka, delikatnie naciskając na tubkę, tak aby maść znalazła się w worku spojówkowym.
  • Powoli zamknij oczy.
  • Po zastosowaniu zamknij tubkę.

Maść do oczu można łatwo włożyć, delikatnie naciskając na tubkę, bez jej zginania ani zwijania.

Zaleca się stosowanie maści do oczu w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia.

Ten lek można stosować aż do ustąpienia objawów.

Jeśli dolegliwości utrzymują się lub objawy nasilają się po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przewlekłego podrażnienia oka należy zawsze skonsultować się z okulistą. Należy unikać przewlekłego stosowania bez nadzoru lekarza.

W razie wątpliwości, czy działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej niż zalecana dawka Posiforlid 20 mg/g

Nie są wymagane żadne specjalne środki. Przypadkowe przedawkowanie tego leku w krótkim czasie nie powoduje znanych niepożądanych działań.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Posiforlid 20 mg/g

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Zastosuj następną dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj stosowanie w dawkach i w odstępach czasu opisanych wcześniej lub zaleconych przez lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Posiforlid 20 mg/g

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Do klasyfikacji reakcji niepożądanych pod względem częstości występowania zastosowano następujące zasady:

Bardzo często: (≥ 1/10)

Często: (≥ 1/100 do < 1/10)

Nieczoсто: (≥ 1/1.000 do < 1/100)

Rzadko: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000)

Bardzo rzadko: (< 1/10.000)

Częstość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia oczne

Rzadkie

Zanotowano następujące objawy podrażnienia oka i powiek: swędzenie oka, obrzęk oka, ból oka, zaczerwienienie oka, uczucie pieczenia, łzawienie

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadkie

Nadwrażliwość, uczulenie (np. obrzęk twarzy, zaczerwienienie twarzy) na bibrokatoł

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadkie

świerdzenie, swędzenie, wysypka

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Te same działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych, mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj lek Posiforlid 20 mg/g

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Po otwarciu: Nie używaj dłużej niż przez 4 tygodnie od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Posiforlid 20 mg/g

Substancją czynną jest bibrocathol 20 mg/g.

Pozostałymi składnikami są: wazelina biała, parafina ciekła i lanolina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Posiforlid 20 mg/g to maść o barwie ochrowej, zawarta w tubce z aluminium z pokrywką śrubową.

Każda puszka zawiera jedną tubkę z 5 g maści do oczu.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

BRILL PHARMA, S.L.

C/ Munner, 8

08022 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

URSAPHARM Arzneimittel GmbH

Industriestraße 35

66129 Saarbrücken

NIEMCY

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Bibrocathol-POS 2 % Augensalbe

Belgia: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique

Republika Czeska: Posiforlid

Hiszpania: Posiforlid 20 mg/g pomada oftálmica

Francja: Posiforlid 20 mg/g pommade ophtalmique

Niemcy: Posiforlid 20 mg/g Augensalbe

Luksemburg: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique

Malta: Posiforlid 20 mg/g, eye ointment

Polska: Posiforlid

Holandia: Posiforlid 20 mg/g, oogzalf

Republika Słowacka: Posiforlid 20 mg/g, Ocná mast

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/