Posiforlid 20 mg/g pomata oftalmica

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Posiforlid 20 mg/g unguento oftalmico

Bibrocatol

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Posiforlid 20 mg/g e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Posiforlid 20 mg/g
3. Come usare Posiforlid 20 mg/g
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Posiforlid 20 mg/g
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Posiforlid 20 mg/g e a cosa serve

Posiforlid 20 mg/g è un'unto oftalmica disinfettante, astringente e inibitrice della secrezione.

Questo medicamento è indicato per il trattamento dell'infiammazione cronica (prolungata) del bordo della palpebra non causata da batteri.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro sette giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Posiforlid 20 mg/g

Non usi Posiforlid 20 mg/g

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Posiforlid 20 mg/g.

Questo medicinale può provocare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene lanolina.

Durante l’uso di questo medicinale non deve indossare lenti a contatto.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale è indicato per adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età.

Altri medicinali e Posiforlid 20 mg/g

Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Nota: Se sta applicando altri colliri o pomate oftalmiche, lasci un intervallo di circa 1 ora tra le due applicazioni. Le pomate oftalmiche devono essere sempre applicate per ultime.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non vi sono dati sull’uso di bibrocatolo in donne in gravidanza. Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza a meno che chiaramente necessario.

Non è noto se il bibrocatolo venga escreto nel latte materno. Non può essere escluso un rischio per il neonato. Il medico deciderà se sospendere l’allattamento o il trattamento con la pomata oftalmica Posiforlid 20 mg/g.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Dopo l’applicazione di Posiforlid 20 mg/g, la pomata oftalmica forma un film oleoso sulla superficie oculare che altera temporaneamente la vista. Pertanto, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari risulterà compromessa. Non guidi e non usi macchinari finché la sua vista non sarà nuovamente chiara.

Posiforlid 20 mg/g contiene lanolina

Questo medicinale può provocare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene lanolina.

3. Come usare Posiforlid 20 mg/g

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico.

La dose raccomandata negli adulti è una porzione di circa 0,5 cm nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato da 3 a 5 volte al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

La dose raccomandata nei bambini a partire dai 6 anni è applicare una porzione di circa 0,5 cm nel sacco congiuntivale dell'occhio interessato 3 volte al giorno per un massimo di 10 giorni.

Istruzioni per l'uso:

• Lavarsi le mani
• Svitare il tappo
• Evitare di toccare l'occhio o la pelle con la punta del tubo.
• Rimuovere il tappo.
• Inclinare leggermente la testa all'indietro, tirare delicatamente la palpebra inferiore dell'occhio e applicare una piccola porzione di pomata oftalmica nel sacco congiuntivale premendo leggermente il tubo.
• Chiudere lentamente gli occhi.
• Richiudere il tubo dopo l'uso.

La pomata oftalmica può essere applicata facilmente premendo leggermente il tubo senza piegarlo né arrotolarlo.

Applicare la pomata oftalmica a intervalli regolari durante la giornata.

Questo medicinale può essere utilizzato fino alla scomparsa dei sintomi.

Se il fastidio persiste o i sintomi peggiorano dopo 7 giorni, consulti il suo medico.

In caso di irritazione oculare cronica, è sempre necessario consultare un oftalmologo. Deve essere evitato l'uso cronico non controllato.

Consulti il suo medico se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole.

Se usa più Posiforlid 20 mg/g di quanto deve

Non sono necessarie misure specifiche. Un sovradosaggio a breve termine di questo medicinale non provoca effetti avversi noti.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Posiforlid 20 mg/g

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Applichi la dose successiva il prima possibile e poi continui con la stessa dose e gli stessi intervalli indicati in precedenza o prescritti dal suo medico.

Se interrompe il trattamento con Posiforlid 20 mg/g

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

È stato adottato il seguente criterio per classificare le reazioni avverse in base alla frequenza:

Molto frequenti: (≥ 1/10)

Frequenti: (≥ 1/100 a < 1/10)

Non frequenti: (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Rari: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Molto rari: (< 1/10.000)

Frequenza non nota: (non può essere stimata a partire dai dati disponibili).

Disturbi oculari

Disturbi del sistema immunitario

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti

Gli stessi effetti indesiderati che possono verificarsi negli adulti possono verificarsi anche nei bambini e negli adolescenti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Posiforlid 20 mg/g

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Dopo l’apertura: non utilizzare oltre 4 settimane dalla prima apertura.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Posiforlid 20 mg/g

Il principio attivo è bibrocato 20 mg/g.

Gli altri componenti sono vaselina bianca, paraffina liquida e lanolina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Posiforlid 20 mg/g è un unguento di colore ocra contenuto in tubi di alluminio con tappo a vite.

Ogni confezione contiene un tubo con 5 g di unguento oftalmico.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

BRILL PHARMA, S.L.

C/ Munner, 8

08022 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

URSAPHARM Arzneimittel GmbH

Industriestraße 35

66129 Saarbrücken

GERMANIA

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:

Austria: Bibrocathol-POS 2 % Augensalbe

Belgio: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique

Repubblica Ceca: Posiforlid

Spagna: Posiforlid 20 mg/g pomada oftálmica

Francia: Posiforlid 20 mg/g pommade ophtalmique

Germania: Posiforlid 20 mg/g Augensalbe

Lussemburgo: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique

Malta: Posiforlid 20 mg/g, eye ointment

Polonia: Posiforlid

Paesi Bassi: Posiforlid 20 mg/g, oogzalf

Repubblica Slovacca: Posiforlid 20 mg/g, Ocná mast

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/