Piperacylina/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g proszek do sporządzenia roztworu do infuzji EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Piperacylina/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g proszek do sporządzenia roztworu do infuzji EFG
Postać farmaceutyczna proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
TAZOBACTAM · 500,0 mg
Typ recepty Stosowanie Szpitalne
Numer rejestracyjny 71601
Piperacylina/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g proszek do sporządzenia roztworu do infuzji EFG proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Piperacilina/Tazobactam Kabi i kiedy się go stosuje

  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Piperacilina/Tazobactam Kabi

  3. Jak stosować Piperacilina/Tazobactam Kabi

  4. Możliwe działania niepożądane

  5. Przechowywanie Piperacilina/Tazobactam Kabi

  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Piperacylina/Tazobaktam Kabi i w jakim celu jest stosowany

Piperacylina należy do grupy leków zwanych antybiotykami z grupy penicylin o szerokim zakresie działania, które mogą niszczyć wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiegać przetrwaniu niektórych odpornych bakterii pod wpływem piperacyliny. W ten sposób jednoczesne podanie piperacyliny i tazobaktamu prowadzi do zniszczenia większej liczby rodzajów bakterii.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie pomagają w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości przyjmowania i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie używać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie część antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Piperacylina / tazobaktam stosowana jest u dorosłych i dorastających do leczenia infekcji bakteryjnych, takich jak infekcje dolnych dróg oddechowych (płuc), układu moczowego (nerki i pęcherz moczowy), jamy brzusznej, skóry lub krwi. Piperacylina / tazobaktam może być stosowana w leczeniu infekcji bakteryjnych u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (osłabiona odporność na infekcje).

Piperacylina / tazobaktam stosowana jest u dzieci w wieku od 2 do 12 lat w leczeniu infekcji jamy brzusznej, takich jak zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie otrzewnej (infekcja płynu i wyściółki narządów jamy brzusznej) oraz infekcje pęcherzyka żółciowego. Piperacylina / tazobaktam może być stosowana w leczeniu infekcji bakteryjnych u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (osłabiona odporność na infekcje).

W przypadku niektórych ciężkich infekcji lekarz może zdecydować o zastosowaniu piperacyliny / tazobaktamu w połączeniu z innymi antybiotykami.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Piperacylina/Tazobaktam Kabi

Nie stosuj Piperacylina/Tazobaktam Kabi

  • jeśli jesteś uczulony na piperacylinę lub tazobaktam lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
  • jeśli jesteś uczulony na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyn lub inne inhibitory beta-laktamaz, ponieważ możesz być uczulony na Piperacylinę/Tazobaktam Kabi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Piperacylina/Tazobaktam Kabi:

  • jeśli masz alergie. Jeśli masz wiele alergii, upewnij się, że poinformujesz o tym lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia przed podaniem tego leku.
  • jeśli miałeś wcześniej biegunkę lub jeśli pojawi się ona podczas lub po leczeniu. W takim przypadku niezwłocznie poinformuj o tym lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia. Nie przyjmuj żadnych leków na biegunkę bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
  • jeśli masz obniżony poziom potasu we krwi. Twój lekarz może chcieć sprawdzić funkcję nerek przed podaniem tego leku i może przepisać okresowe badania krwi podczas leczenia.
  • jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą lub otrzymujesz hemodializę. Twój lekarz może chcieć sprawdzić funkcję nerek przed podaniem tego leku i może przepisać okresowe badania krwi podczas leczenia.
  • jeśli przyjmujesz pewne leki (tzw. leki przeciwwijące) zapobiegające nadmiernemu krzepnięciu krwi (zobacz również sekcję Stosowanie Piperacylina/Tazobaktam Kabi z innymi lekami w niniejszym ulotce) lub jeśli wystąpi u ciebie nieoczekiwane krwawienie podczas leczenia. W takim przypadku niezwłocznie powiadom lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.
  • jeśli przyjmujesz inny antybiotyk – wancomycynę – jednocześnie z Piperacyliną/Tazobaktamem, co może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek (zobacz również sekcję Stosowanie Piperacylina/Tazobaktam Fresenius Kabi z innymi lekami w niniejszym ulotce).
  • jeśli wystąpią u ciebie napady podczas leczenia. W takim przypadku niezwłocznie powiadom lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.
  • jeśli podejrzewasz nową infekcję lub pogorszenie istniejącej infekcji. W takim przypadku niezwłocznie powiadom lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.
  • jeśli wystąpią u ciebie ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna, reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ostrą ogólną pustulozę egzantematyczną (AGEP). Przestań stosować Piperacylinę/Tazobaktam Fresenius Kabi i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów opisanych w sekcji 4.

Linfohistiocytoza hemofagocytarna

Zgłaszano przypadki choroby, w której układ odpornościowy wytwarza nadmiarowo inne, ale normalne białe krwinki, tzw. histiocyty i limfocyty, co prowadzi do stanu zapalnego (linfohistiocytoza hemofagocytarna). Choroba ta może być potencjalnie śmiertelna, jeśli nie zostanie szybko zdiagnozowana i wyleczona. Jeśli doświadczysz wielu objawów, takich jak gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, uczucie osłabienia, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, siniaki lub wysypkę, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Jeśli zauważysz objawy reakcji alergiczej towarzyszącej bólowi w klatce piersiowej, niezwłocznie powiadom lekarza. Może to być objaw stanu zwanego zespołem Kounisa.

Jeśli zauważysz niewyjaśnione bóle mięśni, wrażliwość lub osłabienie i/lub ciemny kolor moczu, niezwłocznie powiadom lekarza. Może to być objaw uszkodzenia mięśni (tzw. rabdomioliza), które może prowadzić do problemów nerkowych.

Dzieci poniżej 2. roku życia

Nie zaleca się stosowania piperacyliny/tazobaktamu u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

Stosowanie Piperacylina/Tazobaktam Kabi z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Niektóre leki mogą oddziaływać z piperacyliną lub tazobaktamem.

Do takich leków należą:

  • lek stosowany w przypadku dny moczanowej (probencyd). Ten produkt może wydłużyć czas usuwania piperacyliny i tazobaktamu z organizmu,
  • leki stosowane do rozrzedzania krwi lub leczenia skrzeplin (np. heparyna, warfaryna lub kwas acetylosalicylowy),
  • leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas operacji. Poinformuj lekarza, jeśli będziesz poddany narkozowi ogólnemu,
  • metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub łuszczycy). Piperacylina i tazobaktam mogą wydłużyć czas usuwania metotreksatu z organizmu,
  • leki obniżające poziom potasu we krwi (np. tabletki moczopędne lub niektóre leki przeciwnowotworowe),
  • leki zawierające inne antybiotyki, takie jak tobramycyna, gentamycyna lub wancomycyna. Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami. Jednoczesne stosowanie Piperacylina/Tazobaktam i wancomycyny może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek, nawet jeśli nie masz problemów z nerkami.

Oddziaływanie na badania laboratoryjne

Jeśli musisz oddać próbkę krwi lub moczu, poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Piperacylinę/Tazobaktam.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz zadecyduje, czy Piperacylina/Tazobaktam Kabi jest dla ciebie odpowiednia.

Piperacylina i tazobaktam mogą przechodzić do płodu w macicy lub z mlekiem matki do niemowlęcia. Jeśli karmisz piersią, lekarz zadecyduje, czy Piperacylina/Tazobaktam Kabi jest dla ciebie odpowiednia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przewiduje się, że stosowanie Piperacylina/Tazobaktam Kabi będzie miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Piperacylina/Tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g zawiera 224 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym wialu. Odpowiada to 11,2% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Piperacilina/Tazobaktam Kabi

Lekarz lub inny personel medyczny poda Ci ten lek za pomocą wlewu dożylnego (do żyły za pomocą kroplówki przez 30 minut). Dawkę leku, którą otrzymasz, dobierze się w zależności od choroby, wieku oraz tego, czy występują problemy z nerkami.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza

Zalecana dawka to 4 g/0,5 g piperaciliny/tazobaktamu podawana co 6–8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat

Zalecana dawka dla dzieci z infekcjami jamy brzusznej to 100 mg/12,5 mg/kg masy ciała piperaciliny/tazobaktamu podawana co 8 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu). Typowa dawka dla dzieci z obniżoną liczbą białych krwinek to 80 mg/10 mg/kg masy ciała piperaciliny/tazobaktamu podawana co 6 godzin dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu).

Lekarz obliczy dawkę na podstawie masy ciała dziecka, ale pojedyncza dawka nie przekroczy 4 g/0,5 g Piperaciliny/Tazobaktamu Kabi.

Piperacilina/Tazobaktam Kabi będzie podawana aż do całkowitego ustąpienia objawów infekcji (5–14 dni).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może konieczne zmniejszenie dawki Piperaciliny/Tazobaktamu Kabi lub częstotliwości podawania. Może również chcieć wykonać badania krwi, aby upewnić się, że otrzymujesz odpowiednią dawkę leczenia, szczególnie jeśli lek ten będzie stosowany przez dłuższy czas.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Piperaciliny/Tazobaktamu Kabi

Ponieważ lekarz lub inny personel medyczny podaje Piperacilinę/Tazobaktam Kabi, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz niewłaściwą dawkę. Jeśli jednak wystąpią działania niepożądane, takie jak napady drgawkowe, lub jeśli podejrzewasz przedawkowanie, powiedz o tym natychmiast lekarzowi.

Jeśli zapomnisz o przyjęciu Piperaciliny/Tazobaktamu Kabi

Jeśli uważasz, że nie otrzymałeś dawki Piperaciliny/Tazobaktamu Kabi, powiedz o tym natychmiast lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące potencjalnie poważne działania niepożądane Piperacylina/Tazobaktam.

Poważne działania niepożądane (częstość w nawiasach) Piperacylina/Tazobaktam Kabi to:

  • ciężkie wysypki, które początkowo pojawiają się jako czerwone plamki lub okrągłe plamy z pęcherzykami w centrum tułowia. Inne objawy obejmują owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, kończyn, narządów płciowych oraz zaczerwienienie i obrzęk oczu (zapalenie spojówek). Wysypka może postępować do powstawania pęcherzy lub uogólnionej łuszczycy skóry i może być potencjalnie śmiertelna. Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona (częstość nieznana), zapalenia pęcherzykowego (częstość nieznana), zapalenia zmiennikowego (częstość nieznana), toksycznego zespółu epidermolytycznego (rzadko) lub choroby skóry towarzyszącej gorączce, charakteryzującej się wieloma małymi pęcherzykami wypełnionymi płynem pojawiającymi się na dużych obszarach obrzękłej i zaczerwienionej skóry, znanej jako uogólniona ostroga pustulosis exanthematica (częstość nieznana)
  • potencjalnie poważna reakcja alergiczna (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi), która może dotyczyć skóry i innych ważnych narządów organizmu, takich jak nerki lub wątroba (częstość nieznana)
  • obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, duszność, świsty lub trudności w oddychaniu (reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, częstość nieznana) – nagły ból w klatce piersiowej, który może wystąpić podczas reakcji alergicznej znanej jako zespół Kounisa (częstość nieznana)
  • ciężkie wysypki lub pokrzywka (rzadko), swędzenie lub wysypka na skórze (często)
  • zapalenie wątroby (zapalenie wątroby, częstość nieznana), żółtaczka skóry lub białek oczu (żółtaczka, częstość nieznana)
  • obniżony poziom czerwonych krwinek (anemia, często), nadmierne niszczenie czerwonych krwinek prowadzące do trudności w oddychaniu bez ostrzeżenia, czerwone lub brązowe zabarwienie moczu (anemia hemolityczna, częstość nieznana)
  • obniżony poziom płytek krwi, co może prowadzić do krwawień i siniaków (trombocytopenia, często)
  • obniżony poziom białych krwinek, które walczą z infekcjami (leukopenia, rzadko, lub neutropenia, częstość nieznana)
  • bardzo niski poziom jednego z rodzajów białych krwinek zwanych granulocytami (agranulocytoza, rzadko)
  • podwyższony poziom płytek krwi (trombocytoza, częstość nieznana)
  • podwyższony poziom jednego z rodzajów białych krwinek zwanych eozynofilami (eozynofilia, częstość nieznana)
    • obniżony poziom wszystkich rodzajów komórek krwi, w tym płytek (pancytopenia, częstość nieznana), trwająca lub ciężka biegunka towarzysząca gorączce lub osłabieniu (zapalenie okrężnicy pseudobłoniastej, rzadko)
    • obniżenie stężenia potasu we krwi (rzadko)
    • napady (drżenie), obserwowane u pacjentów otrzymujących wysokie dawki lub z problemami nerkowymi (rzadko)
    • silny ból mięśni, uczucie wrażliwości lub osłabienie (rabdomioliza, częstość nieznana)

Jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych jest ciężki lub wystąpią działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Działania niepożądane bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • biegunka

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • infekcja grzybicza
  • przeciwciała we krwi atakujące czerwone krwinki (dodatni test Coombsa bezpośredniego), wydłużony czas krzepnięcia krwi (wydłużony częściowy czas tromboplastyny aktywowanej), obniżenie poziomu białek we krwi
  • ból głowy, bezsenność
  • ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, dyskomfort żołądka
  • podwyższone enzymy wątrobowe we krwi
  • nieprawidłowe badania krwi wskazujące na problemy nerek
  • gorączka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • wydłużony czas krzepnięcia krwi (wydłużony czas protrombiny), obniżenie poziomu cukru we krwi
  • niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (ból przy dotyku lub zaczerwienienie obszaru), zaczerwienienie skóry
  • podwyższenie produktu rozpadu barwnika krwi (bilirubiny)
  • reakcje skórne z zaczerwienieniem, powstawaniem zmian skórnych
  • ból mięśni i stawów
  • dreszcze

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

  • krwawienie z nosa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

  • drobne siniaki, wydłużony czas krwawienia
  • choroba pęcherzykowa, w której powstają pęcherze na skórze i błonach śluzowych (choroba z liniową IgA)
  • zaburzona funkcja nerek i problemy nerkowe
  • jeden z rodzajów chorób płuc, w którym eozynofile (rodzaj białych krwinek) pojawiają się w płucach w większej liczbie
  • dezorientacja i ostre zamroczenie (delirium)

U pacjentów z zespołem stwardnienia torbielowatego leczenie piperacyliną wiązano ze zwiększonym występowaniem gorączki i wysypek na skórze.

Antybiotyki beta-laktamowe, w tym piperacylina z tazobaktamem, mogą prowadzić do objawów encefalopatii i drgawek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Piperacilina/Tazobactam Kabi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nieotwarte fiolki: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Tylko do jednorazowego użytku. Pozostałą niezużytką roztworu należy usunąć.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Piperacilina/Tazobactam Kabi

Substancjami czynnymi są piperacylina i tazobaktam.

Każdy fiolka zawiera 4 g piperacyliny (jako sól sodowa) i 0,5 g tazobaktamu (jako sól sodowa).

Nie ma innych składników.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g to sterylne, liofilizowane, białe lub prawie białe proszki do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i do infuzji.

Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g dostępna jest w fiolkach z bezbarwnego szkła (typ II) o pojemności 50 ml, zamkniętych za pomocą korka gumowego z halobutylu.

Opakowania: 1, 5 i 10 fiol.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Fresenius Kabi España S.A.

C/ Marina 16-18,

08005 - Barcelona

Hiszpania

Producent:

LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A.U

FRESENIUS KABI GROUP

3465-157 Santiago de Besteiros

PORTUGALIA

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Belgia

Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung

Bulgaria

Piperacilin/Tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g прах за приготвяне на разтвор за инжекции или инфузии

за инжекции или инфузии

Cypr

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση

Republika Czeska

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g

Dania

Estonia

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi

Finlandia

Piperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g injektio- / infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Francja

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Niemcy

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung

Grecja

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση

Węgry

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz és oldatos infúzióhoz

Irlandia

Piperacillin/ Tazobactam 4 g/0,5 g powder for solution of injection/infusion

Holandia

Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Norwegia

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning

Polska

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

Portugalia

Piperacilina/Tazobactam, Kabi 4 g/0,5 g, Pó para solução injectável

ou para perfusão

Rumunia

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila

Słowacja

Słowenia

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g

Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje

Szwecja

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver till

injektions-/infusionsvätska, lösning

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Piperacillin/ Tazobactam 4 g/0,5 g powder for solution of injection/infusion

Data ostatniej przeglądu tego ulotki: luty 2026.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).


Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów zatrudnionych w ochronie zdrowia:

Poniższy tekst stanowi fragment charakterystyki produktu leczniczego, który może pomóc w stosowaniu Piperacylina/Tazobaktam Kabi. Decydując o stosowności leczenia u konkretnego pacjenta, lekarz przepisujący lek powinien zapoznać się z pełną charakterystyką produktu leczniczego.

Niezgodności z rozpuszczalnikami i innymi lekami

Roztwór LAKTAN RYNGERA jest NIEZGODNY z Piperacylina/Tazobaktam Kabi.

Gdy piperacylina/tazobaktam jest stosowana równolegle z innym antybiotykiem (np. AMINOGLIKOZYDEM), leki należy podawać ODRĘBNIE. Mieszanie Piperacylina/Tazobaktam Kabi z aminoglikozydem w warunkach pozaustrojowych może prowadzić do znacznej inaktywacji aminoglikozydu.

Piperacylina/Tazobaktam Kabi należy podawać za pomocą odrębnego zestawu do wlewu i OSOBNO od innych leków, chyba że wykazano ich zgodność.

Z powodu niestabilności chemicznej, Piperacylina/Tazobaktam Kabi NIE POWINNA BYĆ STOSOWANA z roztworami zawierającymi WĘGLANOWY SÓD.

Piperacylina/Tazobaktam Kabi NIE POWINNA BYĆ DODAWANA do PRODUKTÓW KRWI ani HYDROLIZATÓW ALBUMINY.

Instrukcje dotyczące użytkowania

Piperacylina/tazobaktam podaje się za pomocą wlewu dożylnego (kroplówka w ciągu 30 minut).

Droga dożylna

Każdą fiolkę należy rozpuścić w objętości rozpuszczalnika podanej w poniższej tabeli, stosując jeden z rozpuszczalników zgodnych z lekiem. Fiolkę należy wstrząsać delikatnie w ruchu wirowym aż do całkowitego rozpuszczenia się zawartości. Przy ciągłym wstrząsaniu, substancja zazwyczaj rozpuszcza się w ciągu 5–10 minut (szczegółowe informacje dotyczące przygotowania podano dalej).

Zawartość fiolki

Objętość rozpuszczalnika*, którą należy dodać do fiolki

2 g /0,25 g (2 g piperycyliny i 0,25 g tazobaktamu)

10 ml

4 g /0,5 g (4 g piperycyliny i 0,5 g tazobaktamu)

20 ml

  • Roztwory dozwolone do odtworzenia roztworu:
    • Wodny roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml)
    • Woda sterylizowana do sporządzania roztworów do wstrzykiwań(1)

(1) Zalecana maksymalna objętość wody sterylizowanej do sporządzania roztworów do wstrzykiwań na jedną dawkę to 50 ml.

Odtworzony roztwór należy pobrać do strzykawki z fiolki. Po odtworzeniu w sposób opisany, zawartość fiolki pobrana strzykawką zapewni nominalną ilość piperycyliny i tazobaktamu.

Odtworzone roztwory mogą być następnie rozcieńczone do żądanej objętości (np. od 50 ml do 150 ml) za pomocą jednego z następujących rozcieńczalników dozwolonych:

  • Wodny roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml)
  • Glukoza 5%
  • Dextran 6% w chlorku sodu 0,9%