Parizac 20 mg, kapsułki twarde gastrooporne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Parizac 20 mg kapsułki twarde o opóźnionym uwalnianiu

omeprazolum

Przed zastosowaniem tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Parizac i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Parizac

3. Jak stosować Parizac

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania Parizac

5. Zawartość opakowania oraz informacja dodatkowa

1. Co to jest Parizac i do czego służy

Parizac zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Działają one poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Parizac stosuje się do leczenia następujących chorób:

U dorosłych:

• „Choroby refluksowej przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas żołądkowy przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Uzbrojenia w górnej części jelita (jelita dwunastniczego) lub w żołądku (żołądka).
• Uzbrojenia zakażone bakterią zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli choroba ta występuje, lekarz może przepisać dodatkowo antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Uzbrojenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Parizac może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń u osób przyjmujących NLPZ.
• Nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego guzem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona).

U dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia i= 10 kg

• „Choroby refluksowej przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas żołądkowy przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.

U dzieci objawy choroby mogą obejmować cofanie się zawartości żołądka do ust (refluks), wymioty oraz niewystarczający przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

• Uzbrojenia zakażone bakterią zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli u dziecka występuje ta choroba, lekarz może przepisać dodatkowo antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Parizac

Nie przyjmuj Parizac

• jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol),
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Nie przyjmuj tego leku, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Parizac.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zgłaszano poważne ciężkie reakcje skórne związane ze stosowaniem leku Parizac, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nerekrolizę epidermalną, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (PEGA). Przestań przyjmować Parizac i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli:

• kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Parizac stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka,
• wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca – skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Parizac. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów,
• planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).

Ten lek może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed rozpoczęciem stosowania Parizac lub w trakcie leczenia wystąpią u Ciebie następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• znaczna utrata masy ciała bez wyraźnej przyczyny oraz trudności z połykaniem,
• ból brzucha lub niestrawność,
• zaczynasz wymiotować jedzenie lub wymiotujesz krew,
• stolec ma czarny kolor (kał zabarwiony krwią),
• występuje u Ciebie ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może być związany z niewielkim zwiększeniem ryzyka infekcyjnej biegunki,
• cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby.

Podczas stosowania omeprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub objawy nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów.

Jeśli stosujesz Parizac przez dłuższy czas (ponad 1 rok), prawdopodobnie lekarz będzie wykonywał regularne przeglądy kontrolne. Należy poinformować o wszelkich nowych lub nietypowych objawach lub okolicznościach podczas każdej wizyty u lekarza.

Inne leki i Parizac

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia innych leków, również dostępnych bez recepty. Parizac może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Parizac.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• ketoconazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• cyfodoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca),
• diazepam (stosowany w leczeniu lęku, rozluźnianiu mięśni lub w padaczce),
• fenytoina (stosowana w padaczce). Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia Parizac,
• leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna lub inne antagonisty witaminy K. Lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia Parizac,
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• tarkolimus (stosowany w przeszczepach narządów),
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji),
• cylostazol (stosowany w leczeniu chadzania z kulem),
• saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi (trombów)),
• erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów),
• metotreksat (lek stosowany w chemioterapii w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów). Jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz będzie musiał tymczasowo przerwać leczenie Parizac.

Jeśli Twój lekarz oprócz Parizac przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.

Stosowanie Parizac z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Omeprazol przechodzi do mleka matki, ale nieprawdopodobne, że wpływa na dziecko przy zastosowaniu dawek terapeutycznych.

Twój lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Parizac w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Parizac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz sekcja 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Parizac zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować lek Parizac

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Będzie to zależało od Twojego stanu zdrowia oraz wieku.

Zalecane dawki podano poniżej.

Dorośli:

Leczenie objawów RPRP, takich jak płucenie się kwasem i refluks kwasowy:

• Jeśli lekarz stwierdzi, że masz niewielkie uszkodzenia przełyku, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może przepisać dawkę 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk jeszcze się nie zagoił.

• Zalecana dawka po zagojeniu się przełyku to 10 mg jednorazowo dziennie.

• Jeśli nie masz uszkodzeń przełyku, zalecana dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie owrzodzeń górnej części jelita (owrzodzenie dwunastnicy):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć ten sam schemat leczenia o kolejne 2 tygodnie, jeśli owrzodzenie jeszcze się nie zagoiło.
• Jeśli owrzodzenie nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.

Leczenie owrzodzeń żołądka (owrzodzenie żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć ten sam schemat leczenia o kolejne 4 tygodnie, jeśli owrzodzenie jeszcze się nie zagoiło.
• Jeśli owrzodzenie nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.

Profilaktyka nawrotów owrzodzeń żołądka i dwunastnicy:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy spowodowanych przez NSAID-y (niesteroidowe leki przeciwzapalne):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.

Profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy podczas stosowania NSAID-ów:

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.

Leczenie owrzodzeń spowodowanych infekcją przez Helicobacter pylori i profilaktyka ich nawrotów:

• Zalecana dawka to 20 mg Parizac dwa razy dziennie przez tydzień.

• Lekarz zaleci Ci również przyjęcie dwóch z następujących antybiotyków: amoksycylina, klarotromycyna i metronidazol.

Leczenie nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego przez guz w trzustce (zespołu Zollingera-Ellisona):

• Typowa dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę w zależności od Twoich potrzeb i określi, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Leczenie objawów RPRP, takich jak płucenie się kwasem i refluks kwasowy:

• Dzieci powyżej jednego roku życia, ważące więcej niż 10 kg, mogą przyjmować Parizac. Dawkę dla dzieci ustala się na podstawie masy ciała, a odpowiednią dawkę określi lekarz.

Leczenie owrzodzeń spowodowanych infekcją przez Helicobacter pylori i profilaktyka ich nawrotów:

• Dzieci powyżej 4. roku życia mogą przyjmować Parizac. Dawkę dla dzieci ustala się na podstawie masy ciała, a odpowiednią dawkę określi lekarz.
• Lekarz przepisze Twojemu dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób stosowania tego leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Możesz przyjmować kapsułki podczas posiłku lub na czczo.
• Kapsułki należy połknąć całe z pół szklanki wody. Nie należy żuć ani mielić kapsułek, ponieważ zawierają one granulki o powłoce ochronnej, które zapobiegają rozkładowi leku pod wpływem kwasu żołądkowego. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co należy zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub Twoje dziecko macie trudności z połknięciem kapsułek:
  • Otwórz kapsułkę i połknij jej zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą niegazowaną, kwasowym sokiem owocowym (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub kompotem jabłkowym.
  • Zawsze mieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie przezroczysta). Następnie wypij mieszankę natychmiast lub w ciągu 30 minut.
  • Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, uzupełnij szklankę wodą do połowy, dobrze wypłucz i wypij wodę. Części stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani mielić.

Co zrobić, jeśli przyjmiesz więcej Parizac niż należałoby

Jeśli przyjąłeś więcej Parizac niż przepisał lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Parizac

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o niej przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Parizac

Nie przerywaj leczenia lekiem Parizac bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Parizac może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Parizac i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe świsty podczas oddychania (nagłe świsty), obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka na skórze, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
• Zawodzenie skóry z tworzeniem się pęcherzy lub łuszczem. Mogą również pojawić się intensywne pęcherze i krwawienie w okolicach warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna martwica naskórka”.
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości lekowej). (rzadkie)
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami problemów wątroby.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, która jest definiowana następująco:

Inne działania niepożądane to:

Działania niepożądane częste

• Ból głowy.
• Działania niepożądane ze strony żołądka lub jelit: biegunka, ból żołądka, zaparcia, wzdęcia (flatalencja) i łagodne polipy w żołądku.
• Nudności lub wymioty.

Działania niepożądane rzadkie

• Opuchlizna stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Omdlenia, uczucie mrowienia, senność.
• Odczucie kręcenia się (zawroty głowy).
• Zmiany wyników badań krwi służących do oceny funkcji wątroby.
• Wysypka na skórze, pokrzywka i swędzenie.
• Ogólne uczucie niedoboru samopoczucia i braku energii.

Działania niepożądane rzadkie

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, krwawienia i zwiększać ryzyko zakażeń.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo silne, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka i świsty w klatce piersiowej.
• Obniżone stężenie sodu we krwi. Może powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Niepokój, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy wzroku, takie jak rozmyte widzenie.
• Nagłe uczucie trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie wnętrza jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotknąć jelita i jest wywołane przez grzyba.
• Problemy wątrobowe, takie jak żółtaczka, które mogą powodować żółtawy odcień skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (alopecia).
• Wysypka na skórze po ekspozycji na światło słoneczne.
• Ból stawów (artralgie) lub ból mięśni (mialgia).
• Poważne problemy nerkowe (nephritis interstitialis).
• Zwiększone pocenie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

• Zaburzenia morfologii krwi, takie jak agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Poważne problemy wątrobowe prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się silnej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia się skóry. Może towarzyszyć wysoka gorączka i ból stawów (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, eritem multiforme).
• Osłabienie mięśni.
• Zwiększenie się piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana

• Zapalenie jelit (powodujące biegunkę).
• Wysypka skórna, czasem z bólem stawów.
• Jeśli przyjmuje Pan(i) Parizac przez ponad trzy miesiące, poziom magnezu we krwi może obniżyć się. Niski poziom magnezu może powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy i przyspieszenie rytmu serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu i wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o okresowych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
• Jeśli przyjmuje Pan(i) inhibitory pompy protonowej, takie jak Parizac, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieco wzrosnąć ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa. Należy poinformować lekarza, jeśli ma się osteoporozę lub przyjmuje się kortykosteroidy (mogą one zwiększać ryzyko osteoporozy).

W bardzo rzadkich przypadkach Parizac może wpływać na białe krwinki i prowadzić do niedoboru odporności. Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka i bardzo pogorszony stan ogólny lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykonania badania krwi i wykluczenia niedoboru białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby wówczas podać informacje dotyczące zażywanych leków.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Parizac 20 mg kapsułki

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład leku Parizac 20 mg kapsułki

• Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka twarda gastrorezystentna zawiera 20 mg omeprazolu.

• Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), laurylosiarczan sodu, fosforan sodu wodorodwusodowy bezwodny, manitol, hipromeloza, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu. Skorupka kapsułki żelatynowej składa się z żelatyny, tlenku żelaza czerwonego (E172), tlenku żelaza żółtego (E172), tlenku żelaza czarnego (E172) oraz dwutlenku tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Parizac 20 mg jest dostępne w postaci twardych kapsułek żelatynowych w kolorze brązowym i beżowym, zawierających mikrokulki gastrorezystentne omeprazolu. Dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28 lub 56 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Lacer, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Hiszpania

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony w czerwcu 2023 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/